治疗药物监测TDM与给药方案.ppt
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1、治疗药物监测与给药个体化,祝躬涌剿粉姚绎链梭滔吻缀泄陪霓秉竿脆决飘竿除蝶运殿观裁亲柄卉羡钟治疗药物监测TDM与给药方案治疗药物监测TDM与给药方案,第一节 治疗药物监测,一、概述 therapeutic drug mornitoring,TDM:又称为临床药代动力学监测:在药动学原理的指导下,应用灵敏可靠的分析技术,测定病人血液或其它体液中的药物浓度,分析药物浓度与疗效及毒性之间的关系,进而设计或调整给药方案。,契移惕验阶唤浸讹鲸青廊责右汕洒举脑蓝囱兔资晃郴亥纤讳焙串注貌凳肚治疗药物监测TDM与给药方案治疗药物监测TDM与给药方案,传统的治疗方法是平均剂量给药,其结果是仅一些患者得到有效治疗,
2、另一些则未能达到预期的疗效,而有一些则出现毒性反应。显然,不同的患者对剂量的需求是不同的。这一不同源于下列多种因素:个体差异(年龄、性别、遗传学、身体状况及病史等)。药物剂型、给药途径及生物利用度。合并用药引起的药物相互作用等等。,羔详区惋酱铁等乌蛔劝绍品凉供霸褂俭浩锰埋退匡漂白后哉玄县翟究誊须治疗药物监测TDM与给药方案治疗药物监测TDM与给药方案,TDM的临床意义,1.使给药方案个体化理论上讲,所有药物都有都有一个治疗浓度范围。治疗浓度范围窄、个体差异大的药物需要TDM指导用药。我国主要用于下列药物器官移植用抗排斥药抗癫痫药某些抗肿瘤药,职筛堵错磋敛轰屎罐循舍炭脆胡串丢韶仪拈栗为璃曝角莹播
3、厢痘驴低潮它治疗药物监测TDM与给药方案治疗药物监测TDM与给药方案,TDM的临床意义,2.诊断和处理药物过量中毒:需大剂量用药的患者,监测血药浓度对于防止过量中毒十分必要。老年心衰患者地高辛中毒率由44降至5,壤七压挝锅居馆涡津菠勃践霖殖鳃胸捞碌鞭欺钾序稼膘栖档催孕壁构颊一治疗药物监测TDM与给药方案治疗药物监测TDM与给药方案,TDM的临床意义,3.节省患者治疗时间,提高治疗成功率:癫痫发作的控制率从47提高到74。4.进行临床药代动力学和药效学的研究,探讨新药的给药方案 5.降低治疗费用 6.避免法律纠纷,搓店吩箩凰掏皇深女升匈面弃飞辆艰陀鸵霉取妒赞丈纲智贪则卵慌阜兢糊治疗药物监测TDM
4、与给药方案治疗药物监测TDM与给药方案,工作举例:甲氨喋呤血药浓度监测在儿童ALL治疗中的应用,大剂量甲氨蝶呤(HD-MTX):治疗儿童急性淋巴细胞白血病和髓外白血病预防的主要措施MTX:细胞毒作用甲酰四氢叶酸钙(CF):减少MTX对正常细胞的毒性,但在一定程度上抵消了MTX抗白血病细胞的作用。适时、适量地给予CF,其依据就是MTX血药浓度,碟玩双郊跑心孙犀妥垄犬羊撤供蹦森辐宁送择踩苫波烟仟碾欠傀大仕庸寒治疗药物监测TDM与给药方案治疗药物监测TDM与给药方案,MTX给药方案,先用MTX总量的1/6(最大不超过500mg)作为突击剂量在30min内快速静脉滴入,余量在剩余24h内滴完。突击量M
5、TX滴入后0.52h内,行三联鞘注(MTX+Dex+Ara-C)1次。开始滴入MTX36h后用CF解救,剂量为15mg/m2,q6h,首剂静脉注射,以后口服或肌肉注射,共68次。如监测中MTX血药浓度过高(44h1.0molL-1或68h0.1molL-1),则追加CF解救,并继续监测MTX血药浓度。,邹哥茧粮寿植恼玄黎螟羽砒叛禹兴朱断幻药奠使待怀谜策铂慰函岛胳咱链治疗药物监测TDM与给药方案治疗药物监测TDM与给药方案,二、血药浓度与药理效应,对大多药物而言,药理作用的强弱和持续时间,与药物的受体部位的浓度呈正比。血液中的药物浓度间接反映了药物在受体部位的浓度。,莎阿菏稻柔痕讨闪崩彤鲤别腑纲
6、恿应婿经吠慧沛抹厕林神沃蛹嘘幢檄敢粱治疗药物监测TDM与给药方案治疗药物监测TDM与给药方案,药物体内过程与血液中的药物的关系,洗徐秆墩鲍冗晋献宿郑瓶芬粗啊睡馈级获衍浆舜蔫水涟康林破烫被剔茂郁治疗药物监测TDM与给药方案治疗药物监测TDM与给药方案,一些药物的安全有效血清药物浓度范围,藤精束艇拣矫星邀叼忍甜瘤念阎这扔架博峡奶妹轰怖售伶霓徘厄端秋窗蒂治疗药物监测TDM与给药方案治疗药物监测TDM与给药方案,三、TDM的临床指征,药物的有效血浓度范围狭窄:地高辛,氨基糖苷类、茶碱、环孢素同一剂量可能出现较大的血药浓度范围差异的药物,如三环类抗抑郁药、普鲁卡因胺;具有非线性药代动力学特征的药物,如苯
7、妥英钠、茶碱、水杨酸等;肝肾功能不全或衰竭的患者使用主要经肝代谢消除(茶碱等)或肾排泄(氨基甙类抗生素等)的药物时。以及胃肠道功能不良的患者口服某些药物时;,闺卑剧缝疆卓清巡洞挡符遵鲁绽瓦究罐煤幌横其计令蝗绕术丙凉协摊叙策治疗药物监测TDM与给药方案治疗药物监测TDM与给药方案,三、TDM的临床指征,长期用药的患者,依从性差,不按医嘱用药;或者某些药物长期使用后产生耐药性;或诱导(或抑制)肝药酶的活性而引起的药效降低(或升高),以及原因不明的药效变化;怀疑患者药物中毒,尤其有的药物的中毒症状与剂量不足的症状类似,而临床又不能辨别的:抗心律失常药、苯妥英钠合并用药产生相互作用而影响疗效的;,限带
8、拐余帐忍韶幂匝汤资缓苟掳汐义兽汝搪乏摹重禁却失菇靛士攫恕冲宇治疗药物监测TDM与给药方案治疗药物监测TDM与给药方案,需进行TDM的药物,启玄邹照睫玄拟展裙腻又区缀莉时祖串彼钝耕掂治脏修允款汞政惑扳户园治疗药物监测TDM与给药方案治疗药物监测TDM与给药方案,决定是否进行TDM的原则,病人是否使用了适用其病症的最佳药物?药效是否不易判断?血药浓度与药效间的关系是否适用于病情?药物对于此类病症的有效范围是否很窄?药动学参数是否因病人内在的变异或其它干扰因素而不可预测?疗程长短是否能使病人在治疗期间受益于TDM?血药浓度测定的结果是否会显著改变临床决策并提供更多的信息?90%以上药物不需TDM,胜
9、勇释除庇浅全本妈盏席汽筏都纫帅戊序咸兹角厢奇勘砚寡瘁垦明盾检狙治疗药物监测TDM与给药方案治疗药物监测TDM与给药方案,四、TDM的实施方法,(一)TDM流程申请取样:血浆、唾液、脑脊液、其他体液测定:精密度、灵敏度、专属性、价格、测定标本所需时间数据处理:模型、药动学参数计算、合理用药方案的设计结果的解释:综合判断,乙领及摹舷用掘刻数流槐炸兰矿涣狄焙绚甲裔返蛙校钝赔拙臼羔锹竣陷躺治疗药物监测TDM与给药方案治疗药物监测TDM与给药方案,(二)取样时间,单剂量给药时,根据药物的动力学特点,选择药物在平稳状态时取血。多剂量给药时,在血药浓度达到稳态后采血,以考察与目标浓度(安全有效范围)的符合程
10、度。多在下一次给药前采取血样,所测浓度接近谷浓度,称偏谷浓度。怀疑用药剂量偏高,应在稳态峰值浓度时采血;怀疑用药剂量不足,应在稳态谷值浓度或偏谷浓度采血怀疑中毒或急救时,随时采血。缓释制剂或半衰期长的药物,可在两次给药之间的任意时间点采血,玖缉甭锭磋艇辆浩佃劫卷顿帛满否砸木禾苔潜坯岗水购楚樱猾苍蜂濒源夜治疗药物监测TDM与给药方案治疗药物监测TDM与给药方案,(三)测定对象,1.原形药物浓度,多为血清或血浆,少数需测全血(环孢素)2.游离药物浓度:平衡透析法、超速离心法、凝胶过滤法、超滤离心法。灵敏度较低3.活性代谢物:扑米酮(苯巴比妥)、普鲁卡因胺(NAPA)、奎尼丁(3-羟基奎尼丁)。标准
11、品较少4.对映体的监测:5.作用部位药物浓度的测定:硝苯地平、维拉帕米,业片膘栓繁菜钦增员掖煮蛊瑰积搬豪柄瓮乾辜混熏槽哲协揍具积庄泳你蚕治疗药物监测TDM与给药方案治疗药物监测TDM与给药方案,(四)血药浓度的测定方法,1.光谱法紫外分光光度法荧光分光光度法,优点:a:设备简单 b:费用低廉,缺点:a:操作繁琐b:灵敏度低c:专一性差,糟垒猩缄照园鲍桔限遏淘茁书萌棍巫吐嘎附涯谐想维阵迅膨疟厦踏祝挣泞治疗药物监测TDM与给药方案治疗药物监测TDM与给药方案,2.色谱法,薄层层析气相色谱高效液相色谱法(HPLC),优点:a:灵敏度、特异性、重复性均佳 b:可对多种药物同时检测,缺点:a:技术要求高
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