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7.6万吨散货轮船坞大合拢工艺研究

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7.6万吨散货轮船坞大合拢工艺研究Tag内容描述:

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6、1,化学药品技术审评要求王亚敏国家食品药品监督管理局药品审评中心2010年12月海口,2,前言药品注册技术审评要求技术审评要求注册通用技术文件,CTD,注册申请实例结语,目录,3,建立健全药品研制监管与注册品种核查相结合的工作机制,强化现场。

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8、1,化学药品技术审评要求,全有文档,2,前言药品注册技术审评要求技术审评要求注册通用技术文件,CTD,注册申请实例结语,目录,3,建立健全药品研制监管与注册品种核查相结合的工作机制,强化现场检查,遏制弄虚作假,规范审评要求,强调,新药要有新。

9、1,药品技术转让注册申请相关技术要求安徽省食品药品审评认证中心王珍2014,1,15,2,主要内容,概述中药药品技术转让相关技术要求化药药品技术转让相关技术要求结语,3,概述,药品技术转让,是指药品技术的所有者按照药品技术转让注册管理规定的。

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12、化学药物仿制药研究的基本原则,陆军 2010.10.11,主题内容:,一仿制药研究与评价的总体思路二原料药制备工艺与结构确证研究三制剂处方与制备工艺的研究四质量研究与质量标准的制订五口服固体制剂溶出度释放度研究思路,一仿制药研究与评价的总体。

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17、仿制制剂的处方工艺研究,目 录,前 言,1,仿制制剂处方工艺研究的基本思路,2,处方研究及案例分析,3,制备工艺研究及案例分析,4,5,总 结,前 言,处方设计研究不充分,关键工艺环节缺乏研究及有效控制,工艺难于放大,新注册办法实施相关指导。

18、化学药物仿制药研究的基本原则1,主题内容:,仿制药研究与评价的总体思路原料药制备工艺与结构确证研究制剂处方与制备工艺的研究质量研究与质量标准的制订口服固体制剂溶出度释放度研究思路,仿制药研究与评价的总体思路,仿制药研究的一般原则 新药 仿制。

19、仿制制剂的处方工艺研究,目录,前言,1,仿制制剂处方工艺研究的基本思路,2,处方研究及案例分析,3,制备工艺研究及案例分析,4,5,总结,前言,处方设计研究不充分,关键工艺环节缺乏研究及有效控制,工艺难于放大,新注册办法实施相关指导原则,仿。

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