欧盟食品安全法规.ppt
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1、欧盟食品安全法规 发展趋势,挑战,分析解决方案,Agilent Asia-Pacific Food Safety,欧盟成员国,United Kingdom,Sweden,Spain,Portugal,Netherlands,Luxembourg,Italy,Ireland,Greece,Germany,France,Finland,Denmark,Belgium,Austria,Slovenia,Slovakia,Poland,Malta,Lithuania,Latvia,Hungary,Estonia,Czech Republic,Cyprus,Turkey,Romania,Bulgaria
2、,Countries of the EU,New Members in May 2004,Candidate Countries,25 Member States3.98 Mio km2454 Mio inhabit.,欧盟法规,欧盟法规的来源初步立法条约(例如,巴黎,罗马,马斯特里希特)二级立法欧盟有关机构根据条约国(没有强制约束力)的要求制定的法规,指令和决定,推荐和观点建议欧盟法庭的决定 欧盟食品和饲料安全法规主要来自第二级立法,欧盟食品和饲料安全法规,法规(Regulation)直接用于欧盟所有的成员国由欧盟法规中最有影响或最权威的部分组成指令(Directives)适用范围:根据各成
3、员国的国家法规要求实施决议(Decisions)将约束所有被提出警告的问题,欧盟法规,具有全面的目标范围 在所有的单元都必须强制执行直接适用于所有的欧盟成员国 所以,任何与欧盟法规不同的个别欧盟国家的法规都必须以欧盟法规为准 由欧盟法规中最有影响或最权威的部分组成,重要的欧盟食品法,欧盟议会和理事会在2002年一月颁布了食品法的总则和要求即,Regulation(EC)No 178/2002;同时建立了欧盟食品安全局以及建立有关食品安全领域的程序和方法,重要的欧盟食品法,欧盟议会和理事会在2004年四月二十九号颁布了食品法的总则和要求,即Regulation(EC)No 882/2004,以保
4、证食品和饲料,动物健康以及动物保护条例等法规的执行,欧盟食品安全 具有医疗作用的化合物,欧盟关于兽药的法规,Council Directive 96/23/EC:衡量如何监测活动物和动物产品中的化合物和残留,同时废除85/358/EEC 指令,86/469/EEC指令,89/187/EEC决议 和91/664/EEC决议Council Regulation(EEC)No2377/90:制定共同体的程序以建立动物食品中兽药的最大残留限量(修正了120余次)Commission Decision 2002/657/EC:执行欧盟指令96/23/EC 中涉及分析方法和结果质量的要求Commissio
5、n Regulation(EC)No 136/2004制定有关在共同体边境检查站检测来自第三国的食品中兽药残留的程序,欧盟法规:2377/1990/EC,附件 I已经有最大残留限量的活性药物清单附件 II 没有要求最大残留限量的化合物清单附件 III具有最大残留限量的用于兽药的药物清单附件 IV没有要求最大残留限量的兽药清单,2002/657/EC决议,Contains definitions and general requirements for handling of samples,analytical methodolo-gies,validation of analytical m
6、ethods and interpretation of resultsLays down performance criteria for screening and confirmation methodsEstablishes the minimum required perfor-mance limits(MRPL)of analytical methods to be used for substances for which no permitted limit has been established.Defines criteria for method validation,
7、2002/657/EC决议,MRPL=minimum required performance limit,2002/657/EC决议,附件 2.2.扫描法 Only those analytical techniques,for which it can be demonstrated in a documented traceable manner that they are validated and have a false compliant rate of 5%(-error)at the level of interest shall be used for screening
8、purposes in conformity with Directive 96/23/EC.In the case of a suspected non-compliant result,this result shall be confirmed by a confirmatory method,2002/657/EC决议,附件2.3.确认方法 用于检测残留和有机污染物的确认方法可以提供被分析化合物的的化学结构.所以,只有色谱分离而没有质谱的方法是不能被用作确认方法的。,2002/657/EC决议,附件2.3.确认法下列方法或组合可以被考虑作为A组化合物的鉴定(附件 I,96/23/EC指
9、令)液相或 气相配质谱检测器,A组化合物:96/23/EC指令,附件 I 具有合成代谢作用和禁用的化合物1-2-二苯乙烯,1-2-二苯乙烯衍生物以及它们的盐或酯类化合物、抗甲腺的(药剂)雌激素Resorcylic acid lactones including zeranol-激动剂包含在Regulation(EEC)No 2377/90 of 26 June 1990附件IV的化合物(如.氯霉素,硝基呋喃,硝基咪唑),对于这些化合物,必须用质谱,欧盟法规 2377/1990/EC,附件 IV(禁用化合物)马兜铃碱氯霉素氯仿氯丙嗪秋水仙碱氨苯砜 迪美唑 灭滴灵,甲硝哒唑(抗滴虫药)硝基呋喃(包
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