第十三章医学科研设计.ppt
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1、卫生学(第7版)第十三章 医学科研设计,1,医学科研设计,第十三章,卫生学(第7版)第十三章 医学科研设计,2,医学科研设计,第一节 实验设计第二节 调查设计,卫生学(第7版)第十三章 医学科研设计,3,一、实验设计的基本要素、原则及常 用的实验设计方法,(一)实验设计的基本要素(二)实验设计的基本原则(三)常用的实验设计方法,第一节 实验设计,卫生学(第7版)第十三章 医学科研设计,4,(一)实验设计的基本要素 1.处理因素 2.受试对象 3.实验效应,卫生学(第7版)第十三章 医学科研设计,5,1.处理因素 处理因素的分类 区分处理因素与非处理因素 处理因素应当标准化 处理因素的数量,卫生
2、学(第7版)第十三章 医学科研设计,6,2.受试对象 病例的来源 病例必须经过严格标准诊断 规定纳入标准 明确排除标准,卫生学(第7版)第十三章 医学科研设计,7,3.实验效应 关联性 客观性 选用灵敏度较高的指标 选用精确性较强的指标 化验指标必要时规定所采用的方法,卫生学(第7版)第十三章 医学科研设计,8,(二)实验设计的基本原则 1.对照的原则 2.随机的原则 3.重复的原则 4.均衡的原则,卫生学(第7版)第十三章 医学科研设计,9,1.对照的原则 设立对照组的理由 设立对照组的方法 对照方式 对照存在的问题,卫生学(第7版)第十三章 医学科研设计,10,设立对照组的理由 抵消比较组
3、间疾病自然史不同的 影响;抵消安慰剂效应;抵消除治疗措施以外其它因素的 干扰。,卫生学(第7版)第十三章 医学科研设计,11,设立对照组的方法 把研究对象随机地分入对照组和试验组进行比较,并要求它们之间具有可比性;各组应同时进行试验;各组的例数应尽可能相等。,卫生学(第7版)第十三章 医学科研设计,12,对照的形式 1.空白对照 2.实验对照 3.标准对照 4.自身对照 5.相互对照,卫生学(第7版)第十三章 医学科研设计,13,对照存在的问题 未设对照组 对照例数过少 对照不合理,卫生学(第7版)第十三章 医学科研设计,14,2.随机的原则 随机化的意义 简单随机分组 随机化方法 分层随机分
4、组 顺序分配方法,卫生学(第7版)第十三章 医学科研设计,15,3.重复的原则 重复的意义 影响样本大小的因素 估计样本含量的方法,卫生学(第7版)第十三章 医学科研设计,16,影响样本大小的因素研究总体的变异程度容许误差的大小检验效能型错误的概率水准,卫生学(第7版)第十三章 医学科研设计,17,4.均衡的原则,实验与对照必须遵守均衡的原则,亦称齐同原则。即实验中要求实验对象除了要观察的某种实验因素外,其他一切条件应该尽可能相同。要求各处理组非实验因素的条件均衡一致,以消除非实验因素对实验的影响。,卫生学(第7版)第十三章 医学科研设计,18,完全随机设计配对设计配伍组设计交叉设计盲法设计,
5、(三)常用的实验设计方法:,卫生学(第7版)第十三章 医学科研设计,19,1.完全随机设计 方法 只能分析一个因素 适用条件和特点 用于两个或两个以 上样本比较 各个样本例数可以相等或不等 统计分析方法 t 检验、单因素方差分析,卫生学(第7版)第十三章 医学科研设计,20,2.配对设计 方法 适用条件和特点 适用于同体比较 同体比较时前后间隔时间不宜过长 统计分析方法 配对 t 检验、秩和检验,卫生学(第7版)第十三章 医学科研设计,21,3.配伍组设计 方法 适用条件和特点 设置配伍组的条件和配对条件相同 此设计增强了各组间的均衡性、研究的效率等 统计分析方法 配伍组设计方差分析,卫生学(
6、第7版)第十三章 医学科研设计,22,4.交叉设计 方法 两次观察时间不宜过长,前后无后期效应影响 适用条件和特点 多适用于各种慢性病治疗设计 节省样本,容易控制条件 统计分析方法 秩和检验、方差分析,卫生学(第7版)第十三章 医学科研设计,23,(五)盲法设计,在临床试验中,研究者或受试者均可给实验效应带来影响,造成偏倚(bias),偏倚的存在无疑影响处理因素的真实效果。解决这个问题的主要办法,就是要使受试者不知道自己接受的是什么处理,有时甚至要使直接观察和进行测量的实验者也不知道受试者所接受的处理是什么,即盲法(blindness)设计。盲法是临床试验中防止各种偏倚的重要措施。,卫生学(第
7、7版)第十三章 医学科研设计,24,盲法设计分单盲法和双盲法。单盲法是让病人不知道自己接受何种治疗,从而避免了它们的主观因素对疗效造成的偏倚,但仍未能防止来自研究者方面的 影响;双盲法是受试者和执行医疗措施的医护人员都不知道患者的分组情况和接受何种治疗,这样就大大减少了来自双方面的主观因素对判断研究结果的影响。,卫生学(第7版)第十三章 医学科研设计,25,第二节 调 查 设 计,调查设计是统计研究的一个重要部分,是医学科学研究的重要手段。调查研究的主要特点是研究过程中没有施加人为的干预措施,而是客观地观察记录某些现象及其相关特征;也不能用随机化分组来平衡混杂因素对调查结果的影响。,一、调查设
8、计的意义及其特点,卫生学(第7版)第十三章 医学科研设计,26,二、调查方法,(一)普查(二)抽样调查*常用的抽样方法(三)典型调查(四)病例对照研究(五)定群研究,卫生学(第7版)第十三章 医学科研设计,27,观察性研究,全面调查,非全面调查,抽样调查,定群研究,普查,病例对照研究,典型调查,卫生学(第7版)第十三章 医学科研设计,28,普查:指研究者对根据研究目的确定的同质的所有观察单位某个或某些指标所进行的全面调查。它涉及面广,所需人、物、财力大。非全面调查:是指研究者根据研究目的从同质总体中抽取部分观察单位对某个或某些指标进行调查。,卫生学(第7版)第十三章 医学科研设计,29,抽样调
9、查:是指研究者据研究目的,从同质总体中随机抽取(random sampling)部分观察单位进行调查。,卫生学(第7版)第十三章 医学科研设计,30,1.可节省大量的人力、物力和财力,便于实施;2.可估计抽样误差大小,便于进行统 计推断;3.可避免和减小人为干扰所产生的误 差,保证样本的代表性更好。,抽样调查的优点,卫生学(第7版)第十三章 医学科研设计,31,简单随机抽样(simple random sampling)2.系统抽样(systematic sampling)3.整群抽样(cluster sampling)4.分层抽样(stratified sampling),常用的抽样方法,卫
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