《氨茶碱加样回收率》PPT课件.ppt
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1、实验二 氨茶碱加样回收率,方法学考察,目的:证明所采用的分析方法适合于相应的检测要求。,准确度、精密度(重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。,验证内容,一、准确度(accuracy)准确度是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度,用百分回收率表示。,原料药可用已知纯度的对照品或样品进行测定,或用本法所得结果与已建立准确度的另一方法测定的结果进行比较。,制剂可用含己知量被测物的各组分混合物进行测定,即采用在空白辅料中加入原料药对照品的方法。如不能得到制剂的全部组分,可向制剂中加入已知量的被测物进行测定。,中药分析的准确度一般用加样回收试验衡量。中药回
2、收率一般要求在95105%范围内,有些方法操作步骤繁多时,可要求在90110%范围内,RSD一般在3%以内。,测定回收率R(recovery)的具体方法可采用“回收试验法”和“加样回收试验法”。,回收试验 空白+已知量A的对照品(或标准品)测定,测定值为M。,加样回收试验 已准确测定药物含量P的真实样品+已知量A的对照品(或标准品)测定,测定值为M。,数据要求 规定的范围内,至少用9次测定结果评价,如制备三个不同浓度样品各测三次。用偏差(d)、标准偏差(SD)、相对标准偏差(RSD)(变异系数)表示。,偏差(d):测量值与平均值之差,标准(偏)差(SD或S),相对标准(偏)差(RSD),也称变
3、异系数(CV),紫外可见分光光度计主要结构及功能,紫外分光光度计主要由光源、单色器、样品池(吸收池)、检测器及放大器和记录显示系统所组成。,1、光源,钨灯丝和氢灯两种钨灯丝适宜使用的范围是360nm-1000nm;氢灯或氘灯适宜使用的范围是150nm-360nm。因为玻璃会吸收紫外光,灯泡必须用石英材料。,单色器是指能将来自光源的复色光按波长长短顺序色散为单色光,并能任意调节波长的装置。常由棱镜和光栅组成。经棱镜或光栅色散成一系列由单色光带组成的光谱,逐个从单色器的出口狭缝射出。,棱镜由玻璃或石英制成,玻璃色散能力大,但可吸收紫外光,只能用于350-820nm的波长测定。样品池和参比池需要配对
4、(即完全相同的两个),其厚度(光束通过溶液的路径长度)一般为1mm、2mm、5mm、1cm、2cm、4cm。如在定量测定时,所使用的一组样品池要完全一致。,2、单色器(分光系统),3、样品池(参比池),检测器是一种光电转换设备,它将光强度转变为电信号显示出来。5.测量系统 包括放大器和结果显示装置。在主机中装有微机处理器,将测量数据显示在屏幕上。,4.检测器,T6型紫外可见分光光度计结构,操作流程,一、开机自检,初始化 43%1.样品池电池 OK2.滤光片 OK3.光源电机 OK,打开仪器主机电源,开始初始化,3分钟左右初始化完成。,初始化完成后,仪器进入主菜单界面。,光度测量功能扩展系统应用
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