《药品管理讲座》PPT课件.ppt
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1、药品管理讲座,重庆市食品药品监督稽查总队 法制科魏 斌联系电话:,一、相关法律法规,中华人民共和国药品管理法中华人民共和国行政处罚法药品管理法实施条例医疗器械监督管理条例医疗机构制剂配制监督管理办法 医疗机构制剂注册管理办法反兴奋剂条例刑法等,二、药品管理经验交流,(一)快速判别质量可疑药品,1.看药品的商品名和通用名 药品说明书和标签管理规定第二十六条:药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。中成药不批商品名,只有化学药才批商品名。药品实物展示:“克痹骨泰胶囊”、“八珍益母丸”等,2.看批号打印(激光喷
2、码、防伪标识等)正品包装盒的批号系机器打印,印色深,数字清晰,批号背面光滑,无突起。假药包装盒的批号多系机器压成,印痕浅,整体感强,或数字模糊,背面有压痕或突起。现场实物展示:江中集团“健胃消食片”三九药业集团“感冒灵颗粒”等 西安杨森制药“吗丁啉”等,3.看有无药品说明书 说明书中药品名称、功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、包装、生产企业项有玄机。,4.看药品批准文号 格式为国药准字H(Z,S,J,F)8位阿拉伯数字。进口药品注册证号和医药产品注册证号的区别。凡在中国境内销售使用的药品,包装、标签所用文字以中文为主。,5.看药品条形码 又称EAN码,国际物品编码协会分配给我国的国
3、别号是(前三位)为“690695”关于实施国家药品编码管理的通知(国食药监办2009315号),6.看药品价格 价格比同品种高出许多 价格比同品种药品低许多 慎用广告药品:举实例“瓜瓜胶囊”(后勤工程学院职工冉某父子两人2009年7月先后被瓜瓜胶囊夺命)降糖类、减肥类和壮阳类中成药,(三)严格规范购药渠道,1.认真识别购货发票上的公章 举实例:药业有限公司重庆办事处,2.尽量避免向医药公司业务员个人账户汇款 举实例:对某乡镇卫生院检查时发现该院长期与某中药厂的张姓业务员有业务关系,但有几张汇款凭证的收款人是张姓业务员而不是中药厂,进一步调查表明属于张姓业务员的个人行为。3.对手工送货单据多打几
4、个问号 举实例:某医药公司高姓业务员,4、医疗机构制剂委托配制的问题举实例:重庆市内两家区级医院医院制剂委托配制 某医疗机构擅自加工医院制剂案,(四)加强基层医疗机构药品管理,医疗机构药品管理的隐患1.药品购进审核不全 2.冷储药品质量难保 3.护士站库存药品质量差 4.退换药品把关不严5.“纸上谈兵”的合理用药,基层医疗机构应从药品分类和储存两方加强管理加强药品管理1.药品分类问题:医疗机构要按照药品用途和医疗科别对药品进行分类管理。药品具体可分为化学药品类和中成药类,(1)化学药品类主要分为抗生素类、中枢神经系统类、植物神经系统类、循环系统类、呼吸系统类、消化系统类、泌尿系统类等;(2)中
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