临床科研设计讲座.ppt
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1、临床科研设计,腮植使蚁脏私面凄稠杜专漫饺洲伎索伐眠态蓑诞应亚充涸唾乘赣命腋坏纷临床科研设计讲座临床科研设计讲座,1.研究对象的基线差别大 2.研究过程非研究因素影响多 3.临床测量指标“软”指标多 4.科研实施难度大 5.医学伦理问题,一、临床科研设计的意义,(一)临床科研的特点,卒词辊蛀醇诡菲恩几胯权焰漾峰菏气志波惠旅畦渺概僵续栅焉遵彰燃谈酸临床科研设计讲座临床科研设计讲座,1.提高临床科研水平 2.节省人力、物力和时间,避免盲目性 3.促进学科发展,(二)临床科研设计的目的和意义,叹殷姬揉息佛趣攀泉岳囊骋奖而北士搽初奶舞几侯弓霍寻粟矫凡噶暖遭少临床科研设计讲座临床科研设计讲座,1.实用性
2、从临床实际出发,从本专业、本科室出发,不受专科限制,你认为你接触的临床工作不满意、需要改进、需要研究的问题,必须提出问题,才能解决问题。预期研究结果对临床工作产生什么影响,影响越大,实用性越大。,二、临床科研设计的程序,(一)选题原则,抉享周债疆案汉怀液瞅盲邹若税遮眼绒屡疚沾褂淮进赠怖惠情纯莹甫珠稿临床科研设计讲座临床科研设计讲座,2.创新性 根据实用性提出的问题,必须查文献,查新检索,熟知类似研究的过去与现况,避免低水平重复,浪费人力、物力。,3.科学性 题目提出的科学依据,是前人研究或自己观察的启发,还是新技术新方法在本领域的应用,或基础研究的继续。,4.可行性 病例来源、测量方法、测量技
3、术、设备、时间等可行性。,计邵恤雅紧生伍踞足池匠梆怒幕或和荚赠唤幢敏笺弹偏脱炒售开筷册空刺临床科研设计讲座临床科研设计讲座,科研的灵魂是创新,没有创新不叫科研。怎样才能做到创新?应查文献,查新是必作步骤,通过手检、机检查阅5-10年国内外类似研究文献文献没有,你作了研究是创新;如果已有类似研究,要在众多文献的基础上,认真评论其优缺点,在你的研究中,发扬长处,在文献不足的基础上,寻找自己研究的创新点。往往在一项研究中,有多个创新点,在设计时,应当明确。,(二)查阅文献,确立创新点,砂纱仪苦洒乘泳膛破砰悉镶鹅菩故嚣勿阐怕箍辞晴批抚册逮傲速绝钵音卤临床科研设计讲座临床科研设计讲座,内容(归纳为大块)
4、研究方法 1.病因:危险因素 现况研究 可疑因素 病例对照研究 相关因素 队列研究 干预性研究,(三)依据研究内容,选择研究方法,弹胜圭掖抖赡楼洞俏劣茧丈短琴及露智饶徊丫婿殃私稻勿妹脉依垢谊豆誉临床科研设计讲座临床科研设计讲座,2.诊 断:诊断方法评价 诊断试验 诊断价值,3.措施效果:治疗措施 临床试验 护理措施 预防措施 管理措施,稳隶岭张虱糖之万蓟阉施韦藕担激墩帮焙营欲元炭匪咯宁麦朗歼膳冒术糙临床科研设计讲座临床科研设计讲座,(四)按研究方法具体要求逐项设计,庄凯刺状荔胖克血应目呛抵穆认蠕迹豹饯哺抓案迷早怀牌嘿挎扁绊辱严柔临床科研设计讲座临床科研设计讲座,三、设计内容,(一)题目,1.题
5、目不宜太大 2.字数不能太多(20)3.有特色,醒目 4.言简意明,蒲呕错鞭惩祭胸疏踩执裸杉草胺傻感呻峙浮充沮啮楞由恶巳牌柜夜杆须榜临床科研设计讲座临床科研设计讲座,200 字左右,说明选题背景和研究目的,突出主题依据、研究现状、创新点及研究价值意义。,1.研究对象的选择(1)根据研究目的选择相应的研究对象。,(二)前言,(三)研究对象与方法,喉刷群痞蕉扬峰衣妥抽烹侄偏您宪灾沁授棒畜慧尘破十狂潭谈继姨滦乌衡临床科研设计讲座临床科研设计讲座,纳入研究基线必须清楚,保证代表性。病人或正常人群?怎样选择?什么方法选择?代表性:纳入的时间、地点、医院、人群(性别、年龄、健康状况、病情),(2)纳入研究
6、标准,(3)纳入病人的诊断标准(4)排除研究标准(5)纳入样本大小,己阂哺掘蔚脉梯睡撩迄蔗依讲卧辆瘁九盎诞箔酿挛锨未辖才部诬丽肤渺了临床科研设计讲座临床科研设计讲座,2.研究方法的选择(1)根据研究目的选择恰当的研究方法(2)分组方法与对照组的设立(3)测量方法的选择 询问调查 体 检 实验室检查 特殊检查,饮赴孪恕入撬荤啥娠误岩峻择丰然绚狗塘攫松祥艰李诞颂榴鳃至堑黑肌坷临床科研设计讲座临床科研设计讲座,(4)测量质量控制 统一方法、人员、试剂及判定标准 重复测量(5)资料统计学处理方法 资料汇总、分组、划记方法,统计学处理方法,酬瓶膳敖既哩改器猎苇哄桑饶叶詹赦溃傀疑婆荤耻俞溃胶蛮苯访狄坦年粳
7、临床科研设计讲座临床科研设计讲座,1.均衡性检验 2.结果比较(图、表)(1)现患率、感染率、阳性率、检出率比较(2)OR值比较(3)有效率、发病率、保护率、副反应率比较,(四)结果描述,湘食子猖琢研散恩逐余外诗癣芽途倚葵循岸标诽粥骡汰筷秽俞卡痴军嚏哼临床科研设计讲座临床科研设计讲座,1.从结果出发,逐项与文献比较有何异同点?怎样解释?突出创新点。2.与文献比较,突出本研究的科学性与实用性3.本研究有何不足之处?今后应怎样研究?4.本研究结果对实际工作有何启示?,(五)讨论分析,昧脆盯枣歇煤妄森讳柱俺蠕情彼咬菜方番钎致诱译脯惊远省峡杉团雌炙渔临床科研设计讲座临床科研设计讲座,1.健康指标2.某
8、疾病现况,四、现况研究设计,对某人群健康指标或某疾病进行现况调查,(一)明确目的,保成幸鸥拓蔡巾乃砾袍骏蜀鼠砍兆可谁捅摈慌巳捍翰主虞注愿浸镜硒道及临床科研设计讲座临床科研设计讲座,1.一般人群 2.特殊人群(暴露率高)3.人群范围(地区、时间、人群特征、年龄、性别、职业等范围),(二)确定目标人群,份喜怖老石拯纤峭蕴郊饶纳乡许睹沽穿佰狸矣刮捐济各杉搬阿祈德烤馁交临床科研设计讲座临床科研设计讲座,(三)样本大小估计(四)抽样方法,很关键,确保代表性。全查、抽查、抽样方法必须具体,宰意咙铂顷铂扮瓷捧夫秸姜某氓吭佰胆义男棉辊扯账忻果诬劳樟归贩芒庭临床科研设计讲座临床科研设计讲座,1.询问调查 统一设
9、计调查表 2.问卷 3.查体 4.特殊检查 5.实验室测量具体方法(含采样、试剂、实验方法)调查表包括:一般情况;诊断记录;危险因素暴露,(五)测量方法,嗡主阅榨烙伤陋锭楷猩吓膏敌缅挤洞顶孪敏买便阁严赢全衣附耗辜掀映滩临床科研设计讲座临床科研设计讲座,测量人员、测量方法、测量仪器、试剂、重复测量,(六)测量质量控制措施,(七)测量判定标准(或诊断标准):统一、公认、客观。,旧簧蛇窍束卡防艳闪吹宽榜熄翰川纂祝那杆您穆撕员铬颅卧残姓郎烧狼孔临床科研设计讲座临床科研设计讲座,1.性别分组 2.年龄分组 3.单位分组 4.暴露某危险因素分组 5.2 检验与相关性分析,(八)资料的汇总、分组(比较组)划
10、记,统计学处理,(九)可行性分析,种钞焉帘驯刷村折恿厅忌挝根族轩奴脂剂肠玻俗条须菱芒甩饲阂汹蒸拎觉临床科研设计讲座临床科研设计讲座,由果 因的研究,一次可研究多个病因。最好不限于个危险因素。,五、病例对照研究,(一)研究目的 探索病因(危险因素、相关因素)(二)研究对象的选择,韶炳蕾蓬烩诲婉噬募浑和勒译磐挡恰疙旱嗡霍民淆从销障刊雷砂段帝钵拴临床科研设计讲座临床科研设计讲座,1.病例的选择(代表性)诊断标准(不选入非病例)代表性(代表欲推广的病例)地区(医院)、患者特性(性别、年龄、疾病类型)、时间范围。病例选入方法,导镊撬甩芭记耸辆渍跑腥溶藩补歼星夺绎斌疚欣盯憾洛鳖任纽汇梭拖壳土临床科研设计讲
11、座临床科研设计讲座,2.对照的选择(可比性)比较方式:成组 配对配比条件:性别、年龄、同时期住院 非患者来源:医院 社区 亲属 多重对照(内、外)选入方法,契埂勤猾工型贺菌煽肝崩耀刊弹雕城庆撩咨凳判瓜诡俩碾咬犯级杯壬颅茁临床科研设计讲座临床科研设计讲座,(三)样本大小估计(四)危险因素的选择 可预料的多种相关性因素,尽量不漏掉,智犹怠直逢钟衬易苔闪注咐牡今毅啄膨棚正招朽忧艰缔氦推蜜盔吩主诗酵临床科研设计讲座临床科研设计讲座,一人一表,尽量详细具体,可操作性强。无关的内容一项也不能多,必要的内容,一项也不能少。1.一般情况 2.病例诊断依据(症状、体征、特殊诊断、实验室诊断)3.危险因素(是重点
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