医疗技术安全性和有效性评价体系的建立何小舟.ppt
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1、新医疗技术安全性和有效性评价体系的建立,常州市第一人民医院2015-11-28,2,医 疗 技 术,医疗技术,是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的,对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康(身心健康)而采取的诊断、治疗措施和方法。,三大主流:微创技术基因工程器官移植,六大医疗技术:影像诊断:胶囊内镜分子诊断 靶向治疗微创技术:缩小伤口药物输运系统:纳米晶体技术非侵入性检测:唾液检测血糖移动医疗:医院信息化,21世纪的医疗技术,4,医疗技术安全性,医疗技术安全性是指医疗技术本身可能对人的健康造成不良反应、严重后果的程度和产生的风险大小及防范程度
2、,所采用技术与其他技术治疗同种疾病的风险比较。医疗技术安全性是决定该技术是否临床准入的首要考虑因素,它是保护患者权利的第一道防线。,医疗技术有效性,医疗技术的有效性是指医疗技术在临床使用后可能改善人的健康状况的能力。病人达到以下预期目标:能解除病患的痛苦能改善病患的生活质量能延长病患的生存时间,6,医疗技术有效性,并有确切的评价依据:要有明确的疗效判断标准与方法要有确切的统计学数字要有明确的技术适应证、禁忌证要有采用此项技术与其他技术治疗同种疾病的疗效比较,医疗技术评价体系,评价,通常是指对一件事或人物进行判断、分析后的结论。评价体系是指由表征评价对象各方面特性及其相互联系的多个指标,所构成的
3、具有内在结构的有机整体。卫生技术评估:对卫生技术的技术特性、临床安全性、有效性、经济学特性和社会适应性进行系统全面的评价,为卫生技术决策、卫生技术应用等各层次人员提供科学信息。,纲 要,一、医疗技术管理形式的变革,二、通过手术分级管理落实医疗技术安全,三、通过医务人员技术档案建立有效评价体系,四、通过过程管理激励新技术运用,一、医疗技术管理形式的变革,机构准入医疗机构管理条例,人员准入中华人民共和国执业医师法,技术准入医疗技术临床应用管理办法,1994,2009,1999,2015,取消技术准入审批关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知,11,医疗技术临床应用管理办法,国家建立医
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