静脉用药集中调配质量管理规范专题解读.ppt
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1、,静脉用药集中调配质量管理规范解读,一.人员要求静脉用药调配中心(室)负责人,应当具有药学专业本科以上学历,本专业中级以上专业技术职务任职资格,有较丰富的实际工作经验,责任心强,有一定管理能力。负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员,应当具有药学专业本科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上专业技术职务任职资格。3.负责摆药、加药混合调配、成品输液核对的人员,应当具有药士以上专业技术职务任职资格。,一.人员要求 4.与静脉用药调配工作相关的人员,每年至少进行一次健康检查,建立健康档案。对患有传染病或者其他可能污染药品的疾病,或患有精神病等其他不宜从事药品调剂工作的,应当调离工作岗位
2、(包括皮肤病、传染病的检查)从事静脉用药集中调配工作的药学专业技术人员,应当接受岗位专业知识培训并经考核合格,定期接受药学专业继续教育.(云南省由省卫生厅组织培训学习并出具考核凭证、继续教育凭证),二.房屋、设施和布局基本要求,设计要求,设计方案示例,安徽省儿童医院,第三军医大附属大坪医院,二.房屋、设施和布局基本要求,设置“PIVAS”地区基本条件人流少的安静地区,且便于成品的运送应当远离各种污染源,周围环境、路面、植被好洁净区采风口设置:30米内环境清洁、离地面3米禁止设在地下室或半地下室:不予批准、不准收费;已设在地下或半地下室、限期改造;并应再次经过审核、验收、批准程序,二.房屋、设施
3、和布局基本要求,温度、湿度要求温度:1826,最适宜为22 24。相对湿度:4065,但70以下可以达到要求。最怕的是湿度过大,要严防霉菌生长、繁殖通风换气设施,要有持续新风的送入。洁净区应当设有温度、湿度、气压等监测设备和通风换气设施,温湿度、压差要求每日检查两次并有专用检查记录,监测仪器示例,洁净区设计要求符合相关规定或标准,使用前须经检测合格,对洁净区功能室要求:1.一更、洁衣洗存室十万级;二更和调配操作间万级;层流工作台百级。2.洁净区应当持续送入新风,并对非洁净区维持大于10帕正压差。3.抗生素及危害药品调配操作室相对二更应有510负压差4.抗生素类药物与危害药物和肠外营养液药物与普
4、通静脉用药的加药调配分开。需分别建立两套独立的送、排(回)风系统。,二.房屋、设施和布局基本要求,二.房屋、设施和布局基本要求,采风与排风口设计要求抗生素与危害药品和营养类与普通静脉药物的调配洁净区采、排风系统应分别设置排风口应设于采风口下风,离地面3米,最好置于建筑物不同侧面采风口应设置于无污染地区,二.房屋、设施和布局基本要求,药品与物料库设计要求应设有冷藏、阴凉、常温等库;有相应的防火、防盗、防霉等安全存放设施二级药库门与通道的宽度应当便于搬运药品和符合防火安全要求。有保证药品领入、验收、贮存、保养、拆外包装等作业相适宜的房屋空间和设备、设施。相对湿度70以下可满足,当然能达到4065更
5、好。,二.房屋、设施和布局基本要求,其他要求 水池设置地点要适宜,洁净区内不设地漏设置有良好的供排水系统,水池应当干净无异味,其周边环境应当干净、整洁。淋浴室、卫生间不得设置在“静脉用药调配中心(室)”内 应设置有防止尘埃、昆虫、鼠设施,三.仪器和设备基本要求,其他要求配置百级生物安全柜,供抗生素类和危害药品静脉用药调配使用;设置营养药品调配间,配备百级水平层流洁净台,供肠外营养液和普通输液静脉用药调配使用。仪器、设备选型与安装应便于清洁、操作设备、仪器、衡器、量具的使用者应进行使用前培训;并有记录。、应有相关使用管理制度与标准操作规程,应有专人管理,定期维护保养,做好使用、保养记录,建立仪器
6、设备档案。,水平层流台、垂直层流台均可用于普通及营养药品配置,三.仪器和设备基本要求,生物安全柜、超净工作台示例,四.药品、物料基本要求药品、医用耗材和物料采购、请领、验收、保存应按采购供应有关规定和“操作规程”等文件有关规定执行“调配中心”应设置有二级库,药品和物料不得堆放在过道或洁净区内医用耗材:注射器、针头应使用一次包装,注意包装、使用期限,五.规章制度基本要求静脉用药集中调配:质量要求高、技术要求严、操作要求规范,这就要有规章制度的保障PIVAS工序多、流程长,人员也多,也需要有严格的规章制度来规范行动目前普遍存在建设标准与管理标准不一致情况。最终目的:确保输液成品质量,保证患者用药安
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