第二十讲 药品包装用高分子材料.ppt
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1、第七章 药品包装用高分子材料,本章内容,概述第一节 药品包装用塑料第二节 药品包装用橡胶第三节 药品包装用塑料和橡胶的常用助剂第四节 高分子材料在药品包装中的应用实例第五节 高分子材料的性能测试与评价,本章要求,掌握药用高分子包装材料性能测试的基本内容。熟悉常见药品高分子包装材料的种类及其常用添加剂。了解我国药品包装的发展历程,常见药品包装的分类、目的,药品包装形式。,概述,我国药品包装的发展历程包装的分类包装的目的药品包装材料的种类,我国药品包装的发展历程,我国药品包装经历了3个阶段。第1阶段为20世纪五六十年代,如棕色玻璃瓶、草板纸盒、直颈安瓿等药品包装,以实用为原则。,棕色玻璃瓶,草板纸
2、盒,第2阶段为20世纪七八十年代初,此阶段处于调整、徘徊状态。,第3阶段。(20世纪80年代至今),开发了适应栓剂、口服液、气雾剂、胶丸、胶囊、贴剂、咀嚼剂等剂型的包装。在材料方面,铝塑、纸塑、激光防伪等复合材料逐渐普及。,口服液,铝塑,气雾剂,胶囊,贴剂,包装分类,包装目的,保护药品方便使用宣传介绍,1.保证药品质量特性和成分的稳定,1)药品包装材料必须具有安全、无毒、无污染等特性;2)药品包装材料必须具有良好的物理化学和微生物方面的稳定性。,2.适应流通中的各种要求,要有一定的耐热性、耐寒性、阻隔性等物理性能要有一定的耐撕裂、耐压、耐戳穿、防跌落等机械性能。,3.具有一定的防伪功能和美观性
3、,药品包装材料应具有一定的防伪能力;包装材料的美观会促进药品的销售;因此药品包装材料需有较好的印刷和装饰性。,4.成本低廉、方便临床使用且不影响环境,选择原料来源广泛、价格低廉且具有良好加工性能的材料;方便临床使用,以利于提高医务人员的的工作效率;环保。,药品包装材料的种类玻璃类金属类高分子材料类,塑料,橡胶,热固型塑料,热塑型塑料,酚醛树脂醇酸树脂环氧树脂,聚烯烃聚氯乙烯聚苯乙烯聚酯聚偏二氯乙烯,天然橡胶(聚异戊二烯)(卤化)丁基橡胶,其他,聚丁二烯聚氯丁二烯乙烯-丙烯共聚物硅橡胶,高分子材料类,药品包装应用较少,塑料瓶、泡罩、复合袋等包装,注射剂胶塞、密封、衬垫材料,第一节 药品包装用塑料
4、,聚烯烃聚氯乙烯聚苯乙烯聚酯聚碳酸酯纤维素类离聚物,目前大部分药品包装用高分子材料属于五种通用塑料:聚乙烯、聚丙烯 聚氯乙烯 聚苯乙烯 聚酯,(一)聚乙烯(PE),2,n,CH,CH,产量最大,应用最广的塑料,纯PE树脂无臭、无毒,外观呈乳白色的蜡状固体,不溶于水,常温下也不溶于其他溶剂,加成反应,一、聚烯烃:聚乙烯和聚丙烯,性能:材料柔软性好,不易脆化:分子结构为线型或支链型结构,结构简单规整、对称性好、易于结晶。化学稳定性极好:分子中无活性反应基团又无杂原子,在常温下几乎不与任何物质反应。常温下不溶于任何一种已知的溶剂。,优良的耐低温性能,在低温下性能变化极小。阻湿性好,但具有一定的透气性
5、。热封性好。适印性不好:分子无极性,极性油墨等对其附着力较差,在印刷前需进行表面处理,优防潮性能好缺能透过氧气,(二)聚丙烯(polypropylene,PP),目前常用塑料中最轻的一种,密度最低,性能:(1)透气率、透湿率低,吸水性好。(2)化学性质稳定,耐强酸、强碱。(3)机械强度高不产生应力破裂。(4)质轻价廉。(5)无毒无味。(6)耐低温性能差,易老化、易积累静电。,等规聚丙烯,(1)聚丙烯薄膜可以包装食品(2)应用于复合薄膜的制造(3)可用来制造瓶、罐及各种形式的中空容器(4)优良抗弯性和回弹性,可制作盖及本体合一的箱壳(5)很好的耐热性则可以用于制成耐热的微波食品容器以及耐蒸煮容器
6、,应用,灭菌要求:环氧乙烷灭菌、热压灭菌(115)、射线照射灭菌稍有分解,二、聚氯乙烯(polyethylene chloride,PVC),引发剂:过氧化十二酰、偶氮二异庚腈常用聚合方法:悬浮聚合、乳液聚合,聚氯乙烯的主要特性如下,化学稳定性好 阻气、阻油性好,阻湿性稍差光学性能较好,可制成透光性、光泽度皆好的制品耐热性较差本身无毒,但应控制残留氯乙烯单体在5ppm以下,用作包装材料时其残留氯乙烯必须控制在1ppm以下,聚氯乙烯的应用,三、聚苯乙烯(Polystyrene,PS),性能:收缩率低、加工性能好 吸水性低 高透明度,良好光泽性;良好染色性,印刷、装饰性好;无色、无毒、无味,尤其适
7、用于食品药品包装。,应用:多用于盛装固体制剂,如片剂、胶囊 因能被许多化学药品侵蚀,造成开裂、破碎,一般不用于液体药剂包装,特别不适合于油脂、醇、酸等有机溶剂的药品。,灭菌要求:环氧乙烷灭菌、热压灭菌(115)、射线照射灭菌,四、聚酯 目前应用最广泛的聚酯聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET),是对苯二甲酸与乙二醇缩合聚合而成的线型聚合物。,性能价格贵,但性能优异:优良机械性能和耐磨性,拉伸强度和弯曲强度较大 耐稀酸、稀碱、油、脂肪、大多数溶剂,但不耐浓酸和浓碱,吸水性低;具有优良耐高、低温性能;气体和水蒸气渗透率低,具有优良的阻气、水、油及异味性能;透明度高,光泽性好,可阻挡紫外光;无毒、无味,不需
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