第1章 总论(临床药理学)课件.ppt
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1、1,临 床 药 理 学,葛卫红 南京大学医学院附属鼓楼医院E-mail:,2,第1章 绪 论,3,主要内容,一、临床药理学的概念和意义二、临床药理学的发展史三、临床药理学的研究内容四、临床药理学的工作范围 五、主要参考书目,4,问题1:,临床药理学的定义是什么?,5,一、概念,临床药理学(clinical pharmacology)以人体为对象,研究药物与机体(包括人体和病原体)相互作用规律的学科药理学发展分两大部分基础药理学临床药理学,6,问题2:,药物的作用机理是什么?,7,靶点结合,药物,机体生理、生化功能或形态的变化,效应,8,药 物,机 体,药物效应动力学(药效学,药效动力学),药物
2、代谢动力学(药动学,药代动力学),作用、作用机理,吸收、分布、代谢、排泄,9,问题3:,学习临床药理学的意义是什么?,10,临床药理学的意义,指导临床合理用药安全、有效、经济新药研发实验室试验临床前动物试验人体临床研究医学教育、医师培训,11,二、临床药理学的发展史,始于20世纪30年代最近30多年发展迅速,并成为独立学科1947年,美国的Harry Cold教授首次被授予临床药理学院士1954年,美国的John Hopkins大学建立了第一个临床药理研究所开始讲授临床药理学课程1967年欧州第一个临床药理学会成立,12,二、临床药理学的发展史,“国际临床药理室”1972年在瑞典Karolin
3、ska医学院附属Huddings医院建立的临床药理研究室“国际药理培训中心”英国皇家研究生医学院临床药理系,13,二、临床药理学的发展史,我国的临床药理学发展始于70年代末 建立了临床药理研究机构1980年成立卫生部临床药理研究所1980-1984年间指定湖南、北京、上海等医学院校为全国临床药理培训中心1980年以来,在全国10多个省市的医学院校综合医院建立临床药理研究及教学组织机构,14,二、临床药理学的发展史,建立了临床药理学术机构、出版了专著1982年中国药学会药理学会临床药理专业委员会成立1983年第一本临床药理学书籍出版1985年中国临床药理学杂志创刊建立药物临床研究基地1983年建
4、立卫生部临床药理基地(14个),15,临床药理学迅速发展的原因,药品的评价与管理的需要种属差异导致的局限性由动物的结果直接外推至人存在局限性严重药物不良反应事件教训合理用药的需要加强药物在人体作用规律性的研究,16,近百年来历史上发生的药害事件,17,18,19,甘汞(应用百年)、氨基比林(应用47年)发现骨髓抑制阿司匹林(应用39-50)确证可致胃出血氯酶素应用多年发现骨髓抑制,值得注意的药害发现情况,20,20,“反应停”致“海豹样婴儿”,2023/1/22,21,反应停(沙立度胺)事件,沙立度胺最早由德国格仑南苏制药厂开发,1957年首次被用作处方药沙立度胺推出之始,科学家们说它能在妇女
5、妊娠期控制精神紧张,防止孕妇恶心,并且有安眠作用。因此,此药又被叫作“反应停”,22,反应停(沙立度胺)事件,上世纪60年代前后,欧美至少15个国家的医生都在使用这种药治疗妇女妊娠反应很多人吃了药后的确就不吐了,恶心的症状得到了明显的改善于是它成了“孕妇的理想选择”当时的广告用语,23,反应停(沙立度胺)事件,随即而来的是,许多出生的婴儿都是短肢畸形,形同海豹,被称为“海豹肢畸形”1961年,这种症状终于被证实是孕妇服用“反应停”所导致的受其影响的婴儿已多达1.2万名,24,己烯雌酚与少女阴道癌,在19661969年间,美国波士顿市妇产医院的医生们竟然发现了8例少女患有阴道癌,其比例远远超过了
6、自然发病率随后进行的流行病学调查研究发现,这些病例的发生与其母亲在孕期服用己烯雌酚有密切的关系少女患阴道癌的发病率非常低,25,问题4:,临床药理学研究的内容是什么?,26,三、临床药理学研究的内容,药效学药动学毒理学药物相互作用临床研究,27,问题5:,药效学研究的内容是什么?,28,(一)药效学(pharmacodynamics)研究,定义研究药物对人体生理与生化功能的影响和临床效应,以及药物的作用原理即研究药物对人体的影响,29,药效学研究目的,确定人体的治疗剂量以在每个病人身上能得到最大的疗效和最少的副作用观察给药方案与疗效的关系药物剂量、疗程和不同给药途径与疗效之间的关系,30,lo
7、w,high,toxic,termination,duration,On set,Therapeutic response,Signs of toxicity,No identifiable response,Drug concentration at blood plasma,时量(效)曲线,time,31,最高安全浓度,最小有效浓度,血 药 浓 度,时 间,0,3,6,9,12,15,18,21,24,32,问题5:,药动学研究的内容是什么?,33,(二)药动学(pharmacokinetics)与生物利用度(bioavailability)研究,药动学定义研究药物在人体内的吸收、分布、代
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