健择在复发转移性乳腺癌治疗中的临床作用培训课件.ppt
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1、健择在复发转移性乳腺癌治疗中的临床作用,健择在复发转移性乳腺癌治疗中的临床作用,乳腺癌的内科治疗,方式包括:目的包括:早期病人的根治性治疗 复发病人的解救性治疗 晚期病人的姑息性治疗,2,健择在复发转移性乳腺癌治疗中的临床作用,乳腺癌的内科治疗 方式包括:2健择在复发转移性乳腺癌治疗中的,转移性乳腺癌的治疗路径,转移性乳腺癌, ER/PR阴性 内分泌治疗失败 有症状内脏转移, ER/PR阳性 仅限于皮肤、软组织、淋巴结、骨转移 无症状内脏转移,多线内分泌治疗直至疾病进展,转移性乳腺癌的一线化疗,二线及以上方案解救化疗,最佳支持治疗,Her-2(+)患者化疗合用曲妥珠单抗,继续二线内分泌治疗,缓
2、慢进展型,快速进展型,3,健择在复发转移性乳腺癌治疗中的临床作用,转移性乳腺癌的治疗路径转移性乳腺癌 ER/PR阴性 ER,健择治疗晚期乳腺癌的适应证,2004年(二线治疗),美国FDA批准健择+紫杉醇治疗既往蒽环类药物治疗失败的复发或转移性乳腺癌2010年(一线治疗),中国SFDA批准健择+紫杉醇治疗经蒽环类药物辅助/新辅助治疗后无法切除的、局部复发或转移性乳腺癌,4,健择在复发转移性乳腺癌治疗中的临床作用,健择治疗晚期乳腺癌的适应证2004年(二线治疗),美国FD,美国NCCN乳腺癌临床实践指南(2011年,中国版),蒽环类辅助治疗失败后的选择(一线):XT:卡培他滨+多西他赛GT:健择+
3、紫杉醇紫杉类治疗失败后的选择(二线):卡培他滨(Capecitabine,Xeloda)长春瑞滨(Vinorelbine,Navelbine)吉西他滨(Gemcitabine,健择 Gemzar) 铂类 (Cisplatin, Carboplatin),5,健择在复发转移性乳腺癌治疗中的临床作用,美国NCCN乳腺癌临床实践指南(2011年,中国版)蒽环类,美国NCCN乳腺癌临床实践指南(V.2. 2012): 复发或转移性乳腺癌推荐的化疗药物和方案,6,健择在复发转移性乳腺癌治疗中的临床作用,美国NCCN乳腺癌临床实践指南(V.2. 2012):6健择,健择单药的疗效,6 个II期临床研究,共
4、183个可评价患者。健择:800 1250 mg/m2 ,Day 1, 8, 15 ,q28一线治疗: 部分患者接受过辅助化疗二线治疗:患者既往过接受蒽环类治疗三线治疗: 患者既往接受过蒽环类及紫杉类治疗,1. Possinger et al. Anticancer Drugs 1999;10(2):155-62. 2. Blackstein et al. Oncology 2002;62(1):2-8. 3. Spielmann et al. Oncology 2001;60(4):303-7.,4. Brodowicz et al. Breast 2000;9(6):338-42. 5.
5、Smorenburg et al. Breast Cancer Res Treat 2001;66(1):83-7. 6. Rha et al. Breast Cancer Res Treat 2005;90(3):215-21.,* TTP = TtPD or PFS,7,健择在复发转移性乳腺癌治疗中的临床作用,健择单药的疗效6 个II期临床研究,共183个可评价患者。,健择与紫杉类的联合应用,健择与铂类的联合应用,8,健择在复发转移性乳腺癌治疗中的临床作用,健择与紫杉类的联合应用健择与铂类的联合应用8健择在复发转,健择联合紫杉类的作用机制,ANTICANCER RESEARCH 28: 1
6、245-1258 (2008),健择与紫杉类: 单药治疗转移性乳腺癌有活性 作用机制不同 - 对细胞代谢和细胞周期分布作用不同 - 没有交叉耐药毒性=联合治疗有效,紫杉醇通过阻断细胞周期中的G2/M有丝分裂期,导致G2/M期停滞和凋亡,紫杉类,有丝分裂,合成有丝分裂所需的成分,形成DNA合成所需的成分,DNA合成,G0,GEZAR阻断细胞周期进展,9,健择在复发转移性乳腺癌治疗中的临床作用,健择联合紫杉类的作用机制ANTICANCER RESEAR,1 .健择+紫杉醇 Vs.紫杉醇单药 治疗蒽环类耐药的转移性乳腺癌的III期临床研究,研究设计:,既往接受过一次蒽环类辅助或新辅助治疗后局部复发或
7、转移性乳腺癌具有至少一个在两维上可测量的病灶 (影像学:11cm2;体检: 22cm2),且在原放射治疗野外KPS评分良好足够骨髓储备,肝肾功能良好,血钙水平正常预期生存12周既往未接受过健择和紫杉醇治疗未接受过针对转移病灶的化疗不包括仅有脑转移或骨转移患者,随机分组,健择+紫杉醇(GT,n=266)健择 1250mg/m2,静滴 30-60分钟,D1/8紫杉醇175mg/m23小时的静脉注射,D121天方案,紫杉醇 (T,n=263)紫杉醇 175mg/m2,3小时静脉注射,D121天方案,主要终点:总生存期 (OS)次要终点:至肿瘤进展时间 (TTP)无进展生存时间 (PFS)有效率 (R
8、R)反应持续时间不良反应,Albain KS, et al. J Clin Oncol 2008; 28(24): 3950-7.,10,健择在复发转移性乳腺癌治疗中的临床作用,1 .健择+紫杉醇 Vs.紫杉醇单药 治疗蒽环类耐药的,研究结果:健择+紫杉醇对于患者生存率的提高持续到治疗后的3年,Albain KS, et al. J Clin Oncol 2008; 28(24): 3950-7.,11,健择在复发转移性乳腺癌治疗中的临床作用,研究结果:健择+紫杉醇对于患者生存率的提高持续到治疗后的3,健择+紫杉醇能在治疗后显著改善总体生活质量,Moinpour C et al. J Clin
9、 Oncol 2004;22(14S): 621.,12,健择在复发转移性乳腺癌治疗中的临床作用,健择+紫杉醇能在治疗后显著改善总体生活质量 Moinpour,2. 健择+多西他赛 Vs. 卡培他滨+多西他赛 治疗既往接受过蒽环类治疗的转移性乳腺癌患者的III期研究,研究设计:,GD组,随机,CD组,分层因素:,一线或二线内脏转移KPS既往辅助紫杉类治疗,患者持续治疗直至进展;每3个周期评估肿瘤,健择:1000 mg/m2 d1,8多西他赛:75 mg/m2 d1 每3周/周期,卡培他滨:1250 mg/m2 bid d1-14多西他赛:75 mg/m2 d1 每3周/周期,患者中位接受6个周
10、期,Chan. S. et al. J Clin Oncol. 2009; 27(11): 1753-60.,主要终点:PFS次要终点:至治疗失败时间 (TTF) 总缓解率 (ORR)总生存期 (OS),13,健择在复发转移性乳腺癌治疗中的临床作用,2. 健择+多西他赛 Vs. 卡培他滨+多西他赛 治疗,研究结果-PFS,Chan. S. et al. J Clin Oncol. 2009; 27(11): 1753-60.,14,健择在复发转移性乳腺癌治疗中的临床作用,研究结果-PFS健择 / 多西他赛卡培他滨 / 多西他赛L,研究结果: GD方案的TTF更长,与CD相比具有统计学差异,TT
11、F:自随机之日至出现以下事件的时间:停药、进展、因任何原因的死亡或接受新的抗肿瘤治疗方案根据研究设计,p0.1即认为具有统计学意义,Chan. S. et al. J Clin Oncol. 2009; 27(11): 1753-60.,15,健择在复发转移性乳腺癌治疗中的临床作用,研究结果: GD方案的TTF更长,与CD相比具有统计,3 .健择+多西他赛 Vs. CAPE+多西他赛 并在进展后单药交叉治疗转移性乳腺癌的III期研究,研究设计:,Doses健择: 1000 mg/m2 d1,8卡培他滨: 1000 mg/m2 BID d1-14多西紫杉醇: 75 mg/m2 d1 q3w,健择
12、 多西他赛,N=472,卡培他滨多西他赛,卡陪他滨,健择,随访,随访,转移性乳腺癌 接受一次含蒽环类治疗:新辅助、辅助或转移性疾病的一线治疗 如既往接受过紫杉类治疗,需是在新辅助/辅助阶段,且在入组前6个月已完成治疗,Seidman AD. et al. Annals of Oncology. 2010; 17,进展,进展,主要终点至疾病进展时间(TTP) 次要终点总缓解率 (ORR)总生存期 (OS)不良反应,16,健择在复发转移性乳腺癌治疗中的临床作用,3 .健择+多西他赛 Vs. CAPE+多西他赛,0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72,1.00.80
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- 复发 转移性 乳腺癌 治疗 中的 临床 作用 培训 课件
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