审核知识:质量管理体系国家注册审核员培训教程(学员手册).docx
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1、CESITC/XYSC质量管理体系国家注册审核员培训教程学 员 手 册版次:V1.2CCAA课程注册号:CCAA 026 - Q 培训机构:中国电子技术标准化研究所培训中心通讯地址:中国北京东城区安定门东大街1号邮 编:100007电 话:010-84029257(管理部) 010-84029208(办公室)传 真:010-84029208 版权归中国电子技术标准化研究所培训中心所有前 言ISO9000:2000族标准于2000年12月15日正式发布,国家标准GB/T19000-ISO9000:2000族标准也于2000年12月28日发布,ISO9000新标准的发布无疑为各种组织质量管理体系的
2、持续改进提供了良好的机会,这将会对我国乃至全世界的经济贸易活动起到极大促进作用,其影响广泛而深远。中国电子技术标准化研究所培训中心的前身是1994年被原电子工业部授权的“电子工业质量与标准化培训中心”。中心2000年被原中国国家进出口企业质量体系认证机构国家认可委员会(CNAB)批准认可2000版ISO9000质量管理体系审核员转换培训资格。2002年7月经中国国家认证认可监督管理委员会重新登记注册审查,被批准可开展认证培训业务,批准号:CNCA-P-2007-151。中心的国家注册审核员培训课程主要开发工作由中国电子技术标准化研究所杨智宝、王丽萍、王春丽同志完成,中心其它同志协助。随着课程的
3、进行,我们将不断完善。在此,向与我们中心培训合作的机构、培训教师和广大学员表示衷心感谢。 中国电子技术标准化研究所培训中心 2007年7月目 录 章节 名称 第0章 - 课程介绍基础知识部分第一章 - 质量管理体系 基础第二章 - 基本术语第三章 - 质量管理体系 要求第四章 质量管理专业基础第五章 法律法规第六章 质量管理体系审核员能力要求审核知识部分第一章 - 审核概论第二章 - 审核的启动第三章 - 文件评审第四章 - 现场审核的准备第五章 - 现场审核的实施第六章 - 审核报告的编制、批准和分发第七章 - 审核的完成第八章 - 审核后续活动的实施第九章 - 质量管理体系认证过程第十章
4、- 认证认可管理体制和审核员注册管理的通用要求第十一章 - 审核员行为规范第十二章 - 组织的状况、管理与运作的基础知识第0章 课程介绍1 学员介绍 (每人一分钟)-姓名-工作单位(从事专业和工作)-毕业院校与专业-简单工作经历-审核经历(含内审)-培训目的2 学习要求-遵守时间,不缺课-关闭移动电话-不从事与课程无关的活动-专心听课,积极参与除非紧急情况,学员在讲课期间不要打移动电话,以免打断讲课,影响其他学员听课。课堂上如有问题可随时向教师提出,不要拘束。3 课程目标学员应掌握:-对GB/T 190012000 idt ISO 9001:2000标准的理解和应用。-完整地、准确的理解GB/
5、T 19011:2003 idt ISO 19011:2002的内涵,使之能完成审核全过程的各项活动,包括:确定审核范围、审核策划、文件审查、准备审核工作文件、主持各种会议、编制审核报告等。-审核方法和技能的恰当应用,包括:抽取样本、制定审核策略、收集客观证据、判定不符合项、记录观察结果、并依据结果对质量管理体系进行有效性评价。-跟踪验证和发证后监督的要求及程序。-审核委托方、受审核方、审核组长、审核员的职责。-CCAA / IPC对审核员认证注册和培训要求。-质量认证有关要求。4 日程安排日 程 表日期时 间课 程时 间课 程第一天8:30-9:009:00-10:1510:15-10:30
6、10:30-12:00自我介绍、课程介绍ISO9000标准休 息ISO9000标准13:30-15:0015:00-15:1515:15-16:4516:45-17:0017:00-18:45ISO9000标准休 息ISO9001标准休 息ISO9001标准第二天8:00-10:0010:00-10:1510:15-12:00ISO9001:2000标准休 息ISO9001:2000标准13:30-15:3015:30-15:4515:45-17:1517:15-18:00ISO9001:2000标准休 息ISO9001:2000标准练习一第三天8:00-10:0010:00-10:1510:
7、15-12:00质量管理专业基础休 息质量管理专业基础13:30-15:0015:00-15:1515:15-16:4516:45-17:45质量管理专业基础休 息法律法规、个人素质练习二第四天8:00-10:0010:00-10:1510:15-12:00质量管理体系审核知识休 息质量管理体系审核知识13:30-15:3015:30-15:4515:45-17:45质量管理体系审核知识休 息质量管理体系审核知识 第五天8:00-10:0010:00-10:1510:15-12:00质量管理体系审核知识休 息质量管理体系审核知识13:30-15:1515:15-15:3015:30-16:30
8、16:30-17:30质量管理体系审核知识休 息质量管理体系审核知识练习三第六天8:00-10:00讲评练习一、二、三12:00-14:00午休10:00-12:00复习、答疑14:00-16:30考试5 授课方法 直接授课 书面作业 口头发言-直接授课:由教师按规定要求,把课程的全部内容,特别是重点、难点全面向学员进行讲解,其授课方法是双向交流式,即教师将用提问、引导、启发等方式,激发学员对课程的兴趣,从教师和学员的交流中完成授课。-书面作业:学员独立地完成教师所布置的练习,通过书面作业,培养学员的书面表达能力。-口头发言:每位学员都有发言的机会,把握机会充分地培养自己的口头表达能力。6 对
9、学员的评价方法 培训结束的笔试 100分及格分数 70分 连续评价 100分课堂纪律 20分学习态度 20分口头发言 30分小组活动 30分及格分数 80分-学员连续评价在80分以上(含80分),笔试成绩在70分以上,则通过培训考核,即获得参加CCAA统一考试的资格。-学员连续评价在80分以上(含80分),笔试成绩在70分以下,则暂不通过培训考核,可有一次补考机会(试题与上次不同),补考合格者,即可向CCAA申请注册为实习审核员。补考不合格者,则需重新参加培训。-学员连续评价在80分以下(不含80分),则不管笔试成绩如何,均无补考机会。7 笔试试卷结构及分值分配考试成绩满分为100分,合格分数
10、线为70分。试卷结构及分值: 单项选择题:共20题,每题0.5分,计10分;多项选择题:共10题。每题2分,计20分;判断题:共10题,每题1分,计10分;填空题:共10题,每题1分,计10分; 简答题:共5题,每题5分,计25分;案例分析题:共5题,每题5分,计25分。 笔试时间为2个小时,监考人员为每位学员提供一本GB/T 190012000标准单行本。 8 投诉方式 如果您对我们的培训和服务不满,可电话或邮件至:中国电子技术标准化研究所培训中心电话:84029208地址:北京市安定门东大街1号E-mail:chenghui或中国认证认可协会电话:65994423或中国认证认可监督管理委员
11、会电话:82262740 第一章 质量管理体系基础质量管理的发展过程传统质量管理阶段这个阶段从开始出现质量管理一直到19世纪末资本主义的工厂逐步取代分散经营的家庭手工业作坊为止。质量检验管理阶段资产阶级工业革命成功之后,机器工业生产取代了手工作坊式生产,劳动者集中到一个工厂内共同进行批量生产劳动,于是产生了企业管理和质量检验管理。统计质量管理阶段我国在工业产品质量检验管理中,一直沿用了原苏联4060年代使用的百分比抽样方法,直到80年代初,我国计数抽样检查标准制订贯彻后,才逐步跨入第三个质量管理阶段统计质量管理阶段。现代质量管理阶段60年代,社会生产力迅速发展,科学技术日新月异,质量管理上也出
12、现了很多新情况。1 质量管理体系标准的发展概况1.1质量管理体系标准的产生与发展1.1.1 ISO/TC176国际标准化组织第176技术委员会“质量管理和质量保证技术委员会”。1.1.2 ISO9000族标准 ISO/TC176技术委员会制定的所有的国际标准。 标准发展的二个阶段。1.2 ISO9000族标准的概念、意图由ISO/TC176制定的的国际标准。该标准族可帮助组织实施并有效运行质量管理体系,是质量管理体系通用的要求或指南。它不受具体行业或经济部门的限制,可广泛适用于各种类型和规模的组织,在国内和国际贸易中促进相互理解和信任。1.3 实施ISO9000族标准的意义 实施ISO9000
13、族标准有利于提高产品质量,保护消费者利益 为提高组织的运作能力提供了有效的方法 有利于增进国际贸易,消除技术壁垒 有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望1.4 ISO9000族标准在中国的进展情况1988年12月,我国正式发布等效采用ISO9000标准的GB/T10300质量管理和质量保证系列国家标准。1994年发布了1994版的GB/T19000等同ISO9000族标准。 2000年发布了2000版的ISO9000族标准,2003年发布了审核指南。 GB/T19000-2000质量管理体系 基础和术语(idt ISO 9000:2000) GB/T19001-2000质量管理体系 要
14、求(idt ISO 9001:2000) GB/T19004-2000质量管理体系 业绩改进指南(idt ISO9004:2000) GB/T19011-2003质量和(或)环境管理体系审核指南(idt ISO19011:2002)2 ISO9000族标准的构成和特点2.1 ISO9000族核心标准GB/T19000-ISO9000:2000 质量管理体系基础和术语GB/T19001-ISO9001:2000 质量管理体系要求GB/T19004-ISO9004:2000 质量管理体系业绩改进指南GB/T19011:2003-ISO19011:2002质量和(或)环境管理体系审核指南一个其它标准
15、GB/T19022-ISO10012测量系统的控制除上述标准外,ISO9000族还可包括“技术报告”和“小册子”等支持性文件。技术报告有: ISO/TR10007 质量管理技术状态指南ISO/TR10013 质量管理体系文件指南ISO/TR10014 质量经济管理指南ISO/TR10015 质量管理培训指南ISO/TR10006 质量管理-项目质量管理指南ISO/TR10017 统计技术指南小册子有: 质量管理原则 选择和使用指南小型企业的应用GB/T19000-ISO9000:2000质量管理体系基础和术语 八项质量管理原则质量管理体系的基础术语GB/T19001-ISO9001:2000
16、质量管理体系要求1.最基本要求2.目的:产品质量保证 增强顾客满意3.过程方法:适用于各行各业的所有组织4.PDCA循环(策划、实施、检查和改进)5.持续改进GB/T19004-ISO9004:2000 质量管理体系业绩改进指南1.达到和超过ISO9001标准的要求。2.目的:总体业绩改进 相关方满意3.过程方法4.持续改进5.效率(财务)-ISO/FDIS19011:2002 质量和环境管理体系审核指南此标准将取代下列现在使用的质量体系审核和环境管理体系审核的六个标准:GB/T19021.1/2/3 idt ISO10011-1/2/3GB/T24010/11/12 idt ISO14010
17、/11/12该标准可适用于第一方审核(内审)第二方审核(顾客认定)第三方审核(三方认证) 2.2 ISO 9000、ISO 9001、ISO 9004 的作用和相互关系ISO9001:2000和ISO9004:2000协调一致的一对标准2.2.1 相同点: 均采用过程方法,标准的结构相似 遵循相同的八项质量管理原则 运用相同的质量管理体系基础和术语 持续改进 与ISO14000标准的相容性2.2.2 不同点: 规定使顾客满意的最基本要求(ISO9001:2000)为改进组织的总体业绩提供指南(ISO9004:2000) 提高组织质量管理体系的有效性、充分性和适宜性(ISO9001:2000与I
18、SO9004:2000)效率(ISO9004:2000) 内部质量体系审核和管理评审(ISO9001:2000与ISO9004:2000)自我评定(ISO9004:2000) 可用作认证和合同(ISO9000:2000)不可用作认证和合同(ISO9004:2000)2.2.3 二者的关系:ISO9004:2000不是ISO9001:2000的实施指南二个标准可以一起使用,也可以单独使用;提倡一起使用,组织可以获得更大的收益。3 八项质量管理原则3.1含义第1条以顾客为关注焦点 组织依存于顾客 组织应理解顾客当前和末来的需求 组织应满足顾客要求并争取超越顾客期望 质量管理体系基础第一条“质量管理
19、体系的理论说明”阐述了GB/T19000-2000系列标准的目的和意图。质量管理体系可以帮助组织增强顾客满意。 第2条领导作用 领导者确立组织统一的宗旨及方向 创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境质量管理体系基础第五条“最高管理者在质量管理体系中的作用”,对最高管理者提出了九项作用GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000标准第五章“管理职责”规定了对最高管理者的要求。第3条全员参与 各级人员都是组织之本 只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益第4条.过程方法过程方法: 将活动和相关的资源作为过程进行管理 可以更高效地得到期望的结果过程:一组将输入转
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