麻醉药品、精神药品规范管理与使用课件.ppt
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1、北京大学国际医院药剂科 张雪伟,麻醉药品、精神药品规范管理和使用,提 纲,一、基本概念,二、麻醉药品、精神药品的相关法律法规,三、麻醉药品使用管理,特殊药品,药品管理法第35条:国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,简称为“麻、精、毒、放”,实行特殊管理,是法律规定的特殊药品。,根据国务院的有关规定,对药品类易制毒化学品和兴奋剂也实行一定的特殊管理。特殊管理原因六大药品均具有两重性合理使用是医疗必需品;使用不当或滥用会影响到公众身心健康和生命安全。 必须对这六大类药品的流向和用途等实施特殊管理。,1987年颁布的麻醉药品管理办法: 麻醉药品指连续使用后易产生身体依赖性 和精神依
2、赖性,能成瘾癖的药品。包括:阿片类:包括鸦片,吗啡,海洛因等古柯类:包括从古柯树叶中提取可卡因及其制剂大麻类:指印度大麻及其制剂合成类药品:如哌替啶、美沙酮,芬太尼等。,1988年颁布的精神药品管理办法规定: 精神药品指直接作用于中枢神经系统, 使之兴奋或者抑制,连续使用后能产生依赖性。分类: 根据对人体产生依赖性和危害人体健康的程度, 分为第一类精神药品和第二类精神药品。,2005年麻醉药品和精神药品管理条例 第三条 麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录(以下简称目录)的药品和其他物质。,目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布 。,
3、最新版目录于2013年11月11日发布自2014年1月1日起实施(食药监药化监2013230号),我院麻醉药品品种(15种品规),我院一类精神药品品种(2种品规),我院易制毒类药品品种(1种品规),定义:又称药物成瘾 ,是由药物与机体相互作用造成的一种精神状态, 有时也包括身体状态。分类:1.躯体依赖性,又称生理依赖性,有戒断症状 2.精神依赖性,又称心理依赖性,无戒断症状 麻醉药品、精神药品均会引起药物依赖性 WHO将致依赖性药物分为七类: 中枢神经抑制药、烟碱和烟草、阿片类 、精神兴奋药、大麻类、 致幻药类、挥发性化合物,药物依赖性,药物成瘾性和耐受性,定义:,定义:,麻醉、精神药品严格管
4、制的必要性,控制药物滥用的发生和蔓延,消除药物依赖性对人类健康和社会发展的危害,是医药学工作者重要的社会责任。,提 纲,一、基本概念,二、麻醉药品、精神药品的相关法律法规,三、麻醉药品使用管理,联合国禁毒机构,国际麻醉品管制局联合国禁毒署 联合国禁毒基金会 针对国际毒潮泛滥,防止滥用麻精药物,我国参与的国际禁毒公约1961年麻醉品单一公约1971年精神药物公约1988年禁毒非法贩运麻醉药品和精神药品公约,麻醉药品和精神药品相关法规(12),麻醉药品和精神药品相关法规(12),麻醉药品和精神药品相关法规(12),医疗机构应当建立由分管负责人负责,医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉精神药品
5、管理机构,指定专职人员负责麻醉一类精神药品日常管理工作。 医疗机构要把麻醉、一类精神药品管理列入本单位年度目标责任制考核,建立麻醉一类精神药品使用专项检查制度,并定期组织检查,做好检查记录,及时纠正存在的问题和隐患。 麻醉药品和精神药品管理条例,建立制度:医疗机构应当建立并严格执行麻醉一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度,制定各岗位人员职责。日常工作由药学部门承担。教育和培训:医疗机构应当定期对涉及麻醉一类精神药品的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。,机构资质,机构资质-印鉴卡,依据
6、麻醉药品和精神药品管理条例 第三十六条:医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡。凭印鉴卡向行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。 第三十七条: 医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件 -有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员 -有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师 -有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度,机构资质-印鉴卡,印鉴卡另一个作用 其他管理上有特殊要求的药品 -药品类易制毒化学品 -兴奋剂 -含特殊药品复方制剂 -预防性生物制品,人员资质,人员资质,管理人
7、员:应当掌握与麻醉精神药品相关的法律、法规、规定,熟悉其使用和安全管理工作。药学技术人员:医疗机构必须配备依法经过资格认定的药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师。非药学技术人员不得从事药剂技术工作。医师:需取得麻醉药品和精神药品处方权的执业医师。,环节管理,病区申请麻醉、精神药品基数流程,储存(专人、专柜),医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 -实行专人负责、专库(柜)加锁。 -药库必须配备保险柜,门、窗有防盗设施。有条件 的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库内应当安 装报警装置。 -门急诊、住院等药房应设麻醉药品、第一类精神药 品保险柜。 -药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药
8、品、第 一类精神药品应当配备必要的防盗设施。,双锁保险柜,监控设施,专用记录(专用账册、专册登记),医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 药库 入库验收应当采用专簿记录,内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、 单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验 收和保管人员签字。 药房 进出专库(柜)的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册,进出逐笔记录, 内容包括:日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、 有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字,做到帐、物、批号相符。 专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年 处方管理办法 医疗
9、机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记,内容包括 发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年。,使用(专用处方),麻醉药品和精神药品管理条例 -第三十八条 医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的 临床应用指导原则,使用麻醉药品和精神药品。处方管理办法 开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。 处方要求:淡红色;标有“麻醉”、“精一”;患者身份证明编号,使用(处方剂量),单张处方的最大用量,盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,药品仅限于二级以上医院内使用盐酸哌替啶处方为一次常用量,药品仅限于医疗机构内使用哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量为住院患者开具的麻醉药
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