南农食品标准与法规第7章-国际食品法规与标准-讲课.ppt

第7章 国际食品法规与标准,潘磊庆南京农业大学食品科技学院,第一节 食品法典一、食品法典的起源 古亚西利亚人(浮雕):粮食准确称量和度量标准 奥匈帝国(1897至1911):按照食品的种类不同，制定了一大批相关的标准和产品说明，即当时的奥地利食品法典。历史上第一部具有现代意义的食品法典。,国际食品法典委员会起草完成人参质量标准,1949年，阿根廷拉丁美洲区域性的食品法典；1950年，联合国粮农组织/世界卫生组织：“不同国家的食品规章通常是相互冲突和矛盾的，国与国之间的立法机构在保存、命名和接受食品标准方面存在着很大的差别，而且在制定规章时也很少考虑营养原则。”1961年，联合国粮农组织：通过建立食品法典委员会的决议，并且决定把食品法典委员会秘书处设在罗马的联合国粮农组织总部内。（Codex Alimentarius Commission，简称CAC）1963年，世界卫生组织第十六届大会：批准建立联合国粮农组织与世界卫生组织联合食品标准计划，并通过了食品法典委员会章程。食品法典委员会开始致力于食品法典的制定，同时积极关注世界范围内的食品质量和安全问题，而且审核和监督有关保护消费者健康和保证食品公平贸易的所有重要领域。,二、什么是食品法典 食品法典委员会是一个政府间协调食品标准的国际组织，其宗旨是保护消费者健康和维护公平的国际食品贸易。食品法典是食品法典委员会按照一定的程序制定与食品安全质量相关的标准、准则和建议，并提出各国采纳食品法典标准的程序。食品法典中的各种规范包括卫生操作规范，它规定了特定食品或食品类别的生产、加工、制作、运输和储存方法。而对食品卫生而言，食品法典的基本文件是食品卫生通则。“推荐性但它是国际组织解决食品卫生国际贸易争端的重要参考依据。”,食品法典西红柿有了国际标准.flv,食品法典的准则：一、规定某些关键领域必须遵守的原则“食品中添加必要营养素的原则/食品进口和出口检查及验证原则/制定和应用食品微生物标准的原则/进行微生物风险分析的原则/现代生物技术食品风险分析原则/,二、解释这些原则或解释食品法典通用标准规定的准则 食品标签，尤其是特殊食品标签的解释的准则/解释食品进口和出口检查及验证原则的规定/关于对DNA已改变的植物和微生物食品进行安全评估的准则/,食品法典中类别最多数量最大的是那些被称为“食品标准”的具体标准。食品分为16个类别，它们分别是：（2011版更新）01.0 乳及乳制品，不包括02.0类中的产品；02.0 脂肪、油及脂肪乳化物；03.0 食用冰，包括冰冻果子露和果汁冰糕；04.0 水果和蔬菜（包括蘑菇和食用真菌、块根类、豆类、芦荟）、海藻、坚果和籽类；05.0 糖果；06.0 谷物及谷物制品，来源于谷物、块根类、豆类、棕榈树的软芯，不包括07.0类焙烤制品；07.0 焙烤制品；08.0 肉及肉制品，包括禽肉和野味；09.0 鱼和鱼制品，包括软体动物，甲壳类和棘皮类动物；10.0 蛋和蛋制品；11.0甜味料，包括蜂蜜；12.0 盐，香辛料，汤料，调味料，沙拉，蛋白制品；13.0 特殊营养用食品；14.0 饮料，不包括乳制品；15.0 即食小食品；16.0 01 15类中未包括的复合食品种类。,食品法典中涉及的食品标准都有统一的格式，标准的要素包括：标准名称：人们所熟知 范围：食品的用途 描述：所涉及的一种产品或多种产品的定义，并指出制作这些产品的原料。基本成分：包括关于商品组成和辨认特点的信息以及任何强制性和自选性成分。食品添加剂：含有添加剂的名称和允许在食品中添加的最高含量。食品添加剂必需由联合国粮农组织和世界卫生组织对其安全性予以批准，使用食品添加剂必需符合食品添加剂的通用食品法典标准。,污染物：含有在标准所涉及的产品中可能出现的污染物的限量。这些限量以联合国粮农组织和世界卫生组织的科学建议为基础，且必需符合食品中污染物和毒素的通用食品法典标准。卫生：涉及有关食品的相关卫生操作规范，无论在什么情况下都要求食品无致病微生物或任何毒素，或其数量对健康造成危害的任何其它有毒或潜伏物质。重量和容量：包含诸如填充容器和食品净含量等规定。标签：包括关于食品名称和确保消费者对食品质量不会误解或被误导的任何特殊要求的规定。分析和取样方法：所需的测试方法，这些方法应符合食品法典委员会所规定的关于准确性和精确度的原则。,CAC 食品添加剂通用法典标准（中文版）,三、食品法典的标准体系 截止2005年7月，食品法典中包括:202项食品产品标准;38项与食品生产有关的准则和规范;7项关于食品标签的通用标准和准则;5项关于食品卫生的通用规范和准则;5项关于食品安全风险评估的准则;14项关于食品中污染物的标准、规范和准则;22项关于取样、分析、检查和验证程序的标准、准则和建议;2579项农药残留最高限量标准;377项食品中兽药最高限量标准;683项食品添加剂规定。,食品法典中各项标准的编排如下：第1A卷 一般要求 第1B卷 食品卫生的要求 第2A卷 食品中农药残留的分析和采样方法 第2B卷 食品中农药最大残留量的限量标准 第3卷 食品中兽药残留 第4卷 特殊营养食品（包括婴幼儿食品）第5A卷 加工和速冻水果和蔬菜 第5B卷 新鲜水果和蔬菜 第6卷 果汁及相关产品 第7卷 谷物、豆类及其制品，以及植物蛋白 第8卷 油脂及其制品 第9卷 鱼及鱼制品 第10卷 肉及肉制品，包括浓汤和清汤 第11卷 糖、可可制品、巧克力及其制品 第12卷 乳及乳制品 第13卷 推荐的分析方法,四、食品法典的组织体系 食品法典委员会章程和食品法典委员会议事规则是食品法典委员会的一切工作的法律基础，食品法典委员会对所有联合国粮农组织和世界卫生组织的成员国和准成员国开放。截止2010年，已有成员国185个，代表了全球99的人口，欧洲共同体作为一个成员组织。食品法典委员会通常每两年举行一次会议，在意大利罗马的联合国粮农组织总部和瑞士日内瓦的世界卫生组织总部轮流举行，有时还会举行更多或特别会议。,食品法典委员会的一个主要任务是:食品标准的编制;食品法典的出版。标准制定的程序是：首先由国家政府或委员会下设的附属委员会制定并提交一个标准的议案，在这份议案中概述拟议标准的时限及其相关要点。由委员会或执行委员会决定拟议标准的制定，以及选择或创建附属机构负责指导标准的制定，必要时，可建立一个新的附属机构。委员会秘书处准备拟议的标准草案，并提交给成员国政府征求意见。草案还可提交负责食品标签、食品卫生、添加剂、污染物或分析方法的规范委员会征求意见。附属机构对标准草案的反馈意见进行评价和对草案进行修改，最终形成一个完整的食品标准并提交委员会通过。,食品法典的食品标准和准则都是建立在科学的风险分析的原则基础上制定的。原则如下：关于科学在食品法典决策过程中的作用以及考虑其它因素的程度的原则声明 1995年通过；关于食品安全风险评估作用的原则声明1997年通过；第二个原则声明中提及的考虑其它因素的标准 2001年通过；食品安全和卫生风险分析工作原则的综合声明，并将其纳入食品法典委员会程序手册 2003年通过。,五、食品法典与国际贸易 1985/联合国大会：“各国政府在制定国家食品政策和计划时，应考虑所有消费者对粮食安全的需要，并应支持和最大限度地采用联合国粮农组织和世界卫生组织的食品法典的标准”。2000/第五十三届世界卫生大会:“食品法典委员会的标准、准则及其它建议对保护消费者健康和确保公平贸易的重要性”，并敦促成员国“积极参与正在出现的食品安全风险分析领域的活动”。2002/世界粮食首脑：“我们重申食品法典对提供有效的以科学为依据的国际上接受的食品安全标准，以及对促进国际食品和农产品贸易的重要作用”。2004/第二次联合国粮农组织/世界卫生组织：“食品法典体系为各国一起努力以代表性方式制定食品的国际标准提供了重要机遇，也为发展中国家在建立其食品控制体系提供了帮助”。,六、食品法典的作用 食品法典的主要作用体现在以下四个方面：（一）更迅速地提供食品法典标准和专家的科学建议；（二）更多地容纳发展中成员国参与食品法典标准的制定进程，包括风险评估；（三）依据成员国的需要，及时地制定更为实用的食品安全标准；（四）为发展国家食品控制系统提供更为有效的帮助。联合国粮农组织/世界卫生组织通过“标准和贸易发展基金”的形式协助发展中国家采用食品法典和为了食品安全而采取适当的措施。2003年的“联合国粮农组织/世界卫生组织关于参加食品法典工作的信托基金”也在积极扶持和帮助发展中国家和转型国家更多地参与食品法典委员会的重要工作.,联合国粮农组织和世界卫生组向发展中国家提供援助包括：（一）建立和加强国家食品控制系统，包括按照食品法典标准制定和修订各国的食品法律和法规，以及食品标准；（二）帮助发展中国家建立和加强食品安全控制机构，对技术和管理能力方面进行培训，以确保它们能够有效地运作；（三）提高实验室的分析和检验水平；（四）举办研讨会和培训班，不仅用于交流与食品控制有关的信息、知识和技能，而且用于提高对食品法典标准以及食品法典委员会作用的认识；（五）对保护消费者健康和确保食品的诚信营销进行培训；（六）其他与食品法典直接有关的活动，如利用生物技术生产的食品的安全性评估等给予指导；（七）制定和出版与食品质量控制有关的手册；（八）制定和出版关于食品检验和质量控制的培训手册，尤其是有关在食品加工业中应用危害性分析和临界控制点系统（HACCP）。,第二节 国际标准化组织,一、国际标准化组织简介 1946年把这个新组织称为“国际标准化组织（International Organization for Standardization，简称ISO）”。国际标准化组织的中央办事机构设在瑞士的日内瓦。国际标准化组织的宗旨：在世界范围内促进标准化工作的发展，以利于国际物资交流和互助，并扩大科学、技术文化和经济方面的合作。国际标准化组织的主要任务：制定国际标准，协调世界范围内的标准化工作，与其他国际性组织合作研究有关标准化问题。,国际标准化组织是一个由国家标准化机构组成的世界范围的非政府性的联合会，根据其章程的规定，成员分为正式成员和通讯成员。正式成员是指由各国最有代表性的全国性标准化机构代表其国家或地区参加，而且只允许一个组织参加。通讯成员是尚未建立全国性标准化机构的国家，一般不参与国际标准化组织的技术工作，但可参会了解工作进展，当条件成熟时，可以通过一定程序成为正式成员。中国既是发起国又是首批成员国，由国家质检总局参加国际标准化组织的各项活动。国际标准化组织的技术活动是制定并出版国际标准。,二、国际标准化组织的组成 成员全体大会是国际标准化组织的最高权力机构，每三年召开一次。（一）理事会常务委员会（CSC）：成员由理事会从就任的理事会成员中选任，负责处理理事会交办的日常工作，一般由副主席兼任该委员会主席。（二）政策制定委员会（PDC）：1.合格评定委员会（CASCO）：负责研究协调各国和地区的质量体系、产品质量的合格认证及标志制度；2.消费者政策委员会（COPOLCO）：负责研究消费者的要求，并 反映到各技术组织，以维护消费者利益；3.发展中国家委员会（DEVCO）：负责研究发展中国家对标准化的要求，加强与发展中国家的联系并协助其开展标准化研究活动，在发展中国家比较集中的地区派驻联络员；4.信息与服务委员会（INECO）：负责研究标准化情报交流的方法和措施，并促进ISO情报网（ISONET）的建设。,（三）中央秘书处：承担日常行政事务，由秘书长领导中央秘书处工作。（四）技术管理局（TMB）：负责审查新标准化项目和技术组织的设置，研究并协调技术工作计划。技术管理局管理包括标准样本委员会（REMCO）、技术顾问组和各技术委员会：1.标准样本委员会（REMCO）：负责研究国际标准中采用标准样本事宜。2.技术委员会(TC)：分委员会（SC）的工作组（WG），TC和SC的成员：积极参加成员（P成员）和观察员（O成员）两种。P成员：可参与TC、SC的技术工作；O成员：只能了解工作进度和得到技术组织的信息资料，不参加技术工作。每个TC或SC均从P成员中任命一个主持秘书并领导该委员会或分委员会，工作组由各专业领域的专家组成。,三、标准文件的构成 包括：（一）ISO标准：国际标准草案（DIS）或最终国际标准草案（FDIS），经75%的国际标准化组织成员团体和技术委员会P成员通过，批准为国际标准。（二）ISOPAS：即ISO公用规范，是在工作组内达成一致的标准文件，具有和ISO国际标准同样的权威性。ISOPAS必须得到TC和SC中大多数P成员的赞成，并与现行国际标准不得有抵触。（三）ISOTS：即ISO技术规范，是在国际标准化组织的技术委员会内达成一致的标准文件。当委员会决定制定一项国际标准的支持票不够多时，可启动上述程序批准其作为技术规范出版。委员会的任何P成员或A级和D级联络机构可以建议，将现有的文件采纳为ISOTS。,（四）ISOTR：ISO技术报告，它只是提供信息的文件，它包含了通常与标准文件不同类型的信息。技术报告主要有三类：第1类：原定作为标准但未获通过的文件；ISOTS 第2类：用来表述特定领域的标准化方向，或者在某些情况下作为试行标准；ISOTS 第3类：仅用于提供信息。ISOTR（五）ITA：即行业技术协议 国际标准化组织机构以外的一个组织在指定成员的行政支持下制定出来的标准文件。国际标准化组织理事会决定增加这种不依靠技术委员会的新的标准制定机制，是由于它的开放性，有关各方能够就特定的标准化问题进行商议，并达成ITA.,四、国际标准化组织的食品标准 相关的食品标准主要是由国际标准化组织的农产食品技术委员会（TC34）制定的，少数标准是由淀粉（包括衍生物和副产品）委员会（TC93）、化学委员会（TC47）和铁管、钢管和金属配件技术委员会（TC5）制定的。TC34农产食品技术委员会下设14个分支标准委员会，它们分别是：TC34SC2油料种子和果实；TC34SC3水果和蔬菜制品；TC34SC4谷物和豆类；TC34SC5乳和乳制品；TC34SC6肉和肉制品；TC34SC7香料和调味品；TC34SC8茶；TC34SC9微生物；TC34SCl0动物饲料；TC34SC11动物和植物油脂；TC34SCl2感官分析；TC34SCl3脱水和干制水果和蔬菜；TC34SCl4新鲜水果和蔬菜.TC34SCl5咖啡。,ISO 7301-2002 稻谷规范,国际标准化组织编制了国际标准分类法（International Classification for Standards，简称ICS），主要用于国际标准、区域性标准和国家标准以及其他标准文献的分类。国际标准分类法采用三级分类：第一级由41个大类组成；两位阿拉伯数字 第二级为387个二级类目；三位阿拉伯数字 第三级为789个类目（小类）。两位阿拉伯数字 国际标准分类法将食品领域分为：67 食品技术 67.020 食品工业加工过程 67.040 农产食品综合 67.050 食品试验和分析通用方法 67.060 谷类、豆类及其制品 67.080 水果、蔬菜，包括罐装、干制和速冻的水果和蔬菜 67.160.20 水果、蔬菜汁,含醇饮料 无醇饮料（包括果汁，露，矿泉水，柠檬水，以黄樟油、冬青油为香料的无醇饮料，可乐饮料等）67.180糖、糖制品、淀粉 糖和糖制品（包括糖蜜、甜味剂、糖果、蜂蜜等）淀粉及其制品（包括葡萄糖浆）67.190巧克力 67.200食用油脂，油籽 动植物油和脂肪 油籽 67.220香辛料和调味品，食品添加剂 香辛料和调味品 食品添加剂（包括盐、醋、食品防腐剂等）67.230预包装食品和方便食品（包括婴儿食品）67.240感官分析 67.250与食物接触的材料和制品（包括盛放食物的容器，与饮用水接触的材料和 制品）67.260食品工厂和设备 07.100微生物 微生物综合 食品微生物（包括动物饲料微生物）精油,水果、蔬菜及其制品综合 水果及其制品（包括坚果）蔬菜及其制品 67.100乳和乳制品 乳和乳制品综合 乳和加工乳制品 奶油 干酪（包括酪农干酪、乳清干酪）冰淇淋和冰淇淋糖果（包括果酒、冰水）其他乳制品 67.120肉、肉制品和其他畜产品 畜产品综合 肉和肉制品 鱼和水产品（包括水产软体动物和其他海产品）其他畜产品 67.140茶、咖啡、可可 茶 咖啡和咖啡代用品 可可 67.160饮料 饮料综合,五、ISO9000族标准略 ISO9000族标准是国际标准化组织在1994年提出的，是指由国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会（TC176）制定的所有国际标准。ISO9000族标准可以帮助组织建立、实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求或指南。ISO9000族标准不受具体的行业或经济部门的限制，可广泛适用于包括食品制造企业和食品流通企业在内的各种类型和规模的组织，在国内和国际贸易中促进了贸易双方的相互理解和信任。2000版的ISO9000族标准更加强调了顾客满意度即服务质量，以及监督和检验的重要性，增强了标准的通用性和广泛的适用性，促进质量管理原则在各类组织中的应用，使标准更通俗易懂，强调了质量管理体系要求标准ISO9001）和指南标准（ISO9004）的一致性。,二、欧盟的食品标准法规 欧洲联盟（European Union，EU）是在包括欧洲经济共同体（European Economic Community，EEC）在内的欧洲共同体（European Community，EC）基础上发展而来的,1958年1月1日正式成立。“欧洲联盟（简称欧盟）”和“欧洲共同体（简称欧共体）”这两种称谓均在使用，但法律文件和对外签署协议仍使用“欧共体”。欧盟的食品标准和食品安全法律法规是欧盟食品安全体系的两个重要组成部分，是欧盟的技术法规，是以欧盟指令的形式加以体现的。,欧盟有望放宽水果上架销售标准,（一）欧盟食品安全法律法规的制定机构 欧盟委员会（European Commission）和欧洲理事会（European Council）是欧盟有关食品安全和卫生的政府立法机构。欧盟委员会：负责起草和制定与食品质量安全相应的法律法规/食品安全卫生标准(如体现欧盟食品最高标准的欧盟食品安全白皮书)/各项委员会指令。欧洲理事会：负责制定食品卫生规范要求，在欧盟的官方公报上以欧盟指令或决议的形式发布，如有关食品卫生的理事会指令93/43/EEC。两个部门在控制食品链的安全方面只负责立法，而不介入具体的执行工作。,（二）欧盟食品标准的制定机构 欧洲标准（Europalsche Norm，EN）和欧盟各成员国的国家标准是欧盟标准体系中的两级标准，其中欧洲标准是欧盟各成员国统一使用的区域级标准，对贸易有重要的作用。欧洲标准由三个欧洲标准化组织制定的，分别是欧洲标准化委员会（CEN）、欧洲电工标准化委员会（CENELEC）、欧洲电信标准协会（ETSI）。CENELEC负责制定电工、电子方面的标准；ETSI负责制定电信方面的标准；CEN负责制定除CENELEC和ETSI负责领域外所有领域的标准。,EC 1441 2007 欧盟微生物限量中文版,CEN的技术委员会（CEN/TC）具体负责标准的制定和修订工作，各技术委员会的秘书处工作由CEN各成员国分别承担。CEN共设有200多个技术委员会。到目前为止，CEN已经发布了300多个欧洲食品标准，主要是取样和分析方法。CEN还与ISO有着密切的合作关系，二者于1991年签订了维也纳协议。协议的主要内容：CEN采用ISO标准（当某一领域的国际标准存在时，CEN即将其直接采用为欧洲标准）；ISO参与CEN的草案阶段工作（如果某一领域还没有国际标准，则CEN先向ISO提出制定标准的计划）等。CEN的目的：尽可能使欧洲标准成为国际标准，以使欧洲标准有更广阔的市场，到目前为止，有40%的CEN标准同时也是ISO标准。,（三）欧盟的食品安全法规 2000年，欧盟公布了食品安全白皮书（White Paper on Food Safety），作为适用于食品和动物饲料生产及食品安全监控的新的法律基础。2002年，欧盟委员会和欧洲理事会又于通过了食品法通则（General Principles and Requirements of Food Law），规定了食品安全的一般性原则和食品安全程序。2002年，欧洲食品安全局（European Food Safety Authority，EFSA）也宣告成立，该组织侧重于食品安全问题方面的风险评估和科学建议。,食品安全白皮书指出，作为一种一般性原则，对食品生产链的所有部分必须进行官方的监控，操作者、国家主管部门和欧盟分担食品安全生产和监控的责任。操作者负责遵守法律规定并将其本身行动的风险减至最低程度。国家主管部门负责确保操作者遵守食品安全标准。必须建立监控体系，以确保欧盟的规则得到尊重，并在需要时强制执行。一个重要行动点就是制定欧盟统一的食品和饲料安全监控法规。即“为确保核实遵守饲料和食品法律、动物卫生和动物福利规则而进行的官方监控法规”。该法规规定了欧盟关于国家监控体系的框架，提高整个欧盟的食品安全水平，这种监控体系的运作由每一个成员国负责。,食品法通则包含三个部分。第一部分确定了食品立法的一般原则和要求；第二部分规定了建立欧洲食品安全局；第三部分规定了食品安全方面的程序。食品立法的一般原则：食品和饲料企业的操作者对食品安全负有首要责任。成员国的主管部门负责监测和监控食品和饲料生产、加工和销售的各个环节，同时还必须制定行之有效的对违反食品和饲料法的处罚规则。必须制定食品和饲料及其成分的可追溯性政策，包括食品和饲料的生产企业确保制定适当的追溯程序，以及召回对健康可能造成危害的产品等。,(四)欧盟的食品标准和引用标准 重要的食品采样和分析方法标准有：TC 174 水果和蔬菜汁的分析方法 TC 194 与食品接触的器具 TC 275 食品分析（水平法）TC 302 乳和乳制品的采样和分析方法 TC 307 动植物油脂及其副产品的采样和分析方法 TC 327 动物饲料的采样和分析方法 TC 338 谷物及其产品 引用标准：转基因食品标准（EN ISO 21571：2005）引用了ISO21571：2005的标准；辐照食品（EN14569：2005）引用了“用LAL/GNB法对辐射食品进行微生物筛分”的标准。水产品EN14332：2004“痕量元素的测定 用微波溶解后的石墨炉原子吸收光谱法测定海产品中的砷”；EN14524：2004“贻贝中okadaic酸的测定 固相萃取净化、衍生和荧光检测的HPLC法”标准。,（五）欧盟食品法规对我国食品出口的影响 欧盟从2006年1月1日起开始实施三部有关食品卫生的新法规：有关食品卫生的法规（852/2004/EC）规定动物源性食品特殊卫生规则的法规（853/2004/EC）规定人类消费用动物源性食品官方控制组织的特殊规则的法规（854/2004/EC）。1.有关食品卫生的法规 该法规规定了食品企业经营者确保食品卫生的通用规则，主要包括：（1）企业经营者承担食品安全的主要责任；（2）从食品的初级生产开始确保食品生产、加工和分销的整体安全；（3）全面推行危险分析和关键控制点（HACCP）；（4）建立微生物准则和温度控制要求；（5）确保进口食品符合欧洲标准或与之等效的标准。,2.规定动物源性食品特殊卫生规则的法规 该法规规定了动物源性食品的卫生准则，其主要内容包括：（1）只能用饮用水对动物源性食品进行清洗；（2）食品生产加工设施必须在欧盟获得批准和注册；（3）动物源性食品必须加贴识别标识；（4）只允许从欧盟许可清单所列国家进口动物源性食品。3.规定人类消费用动物源性食品官方控制组织的特殊规则的法规 该法规规定了对动物源性食品实施官方控制的规则，其主要内容包括：（1）欧盟成员国官方机构实施食品控制的一般原则；（2）食品企业注册的批准；对违法行为的惩罚，如限制或禁止其产品投放市场、限制或禁止其产品的进口等处罚；（3）在附录中分别规定对肉、软体动物、水产品、原乳和乳制品的专用控制措施；（4）进口程序，如允许进口的第三国或企业清单。,北京烤鸭不符合欧盟标准,第四节 国际标准对国际贸易的影响,世界贸易组织贸易技术壁垒协议（WTO/TBT）在强调“不对国际贸易造成不必要的障碍”的前提下，承认了技术性贸易壁垒存在的合理性和必要性，允许WTO成员国制定不同于别国的技术法规和标准。这使得技术性贸易壁垒以一种超乎关税壁垒的力量正被愈来愈广泛地利用着，成为阻挡弱势企业进入国际场的首要力量。据报道，世界上百分之八十的贸易量要受到标准或者技术法规的影响。正如国际标准化组织出版的标准化的目的和原理一书中所称，技术壁垒是国际贸易保护主义的最后庇护所，是调节当今国际贸易的杠杆，在国际贸易中正发挥着越来越重要的作用。,自学,第五节 部分发达国家的食品法规和标准,一、美国食品法规和标准（一）美国的食品安全体系 美国的食品安全体系是以联邦和各州法律及行业生产安全食品的法定职责为基础的 联邦和各州法律的共同特点是严格、灵活和以科学为基础。通过联邦政府授权机构的通力合作，在各州及地方政府的积极参与下，形成了一个互为补充、相互独立，复杂而有效的食品安全体系。食品安全体系法令的有效实施使美国食品安全具有很高的公众信任度。,美国关于食品安全的法律法规包括两个方面的内容：一是议会通过的法案称为法令（ACT）。美国法典（United States Code，USC）食品和药品被编排在第21部（Title），此部分共有24章。二是由权力机构根据议会的授权制定的具有法律效力的规则和命令。如政府行政当局颁布的有关食品安全的法规。承担保护消费者健康首要职责的联邦组织：卫生部（DHHS）食品药品管理局（FDA）；美国农业部（USDA）食品安全检验局（FSIS）动植物健康检验局（APHIS）环境保护署（EPA）,（二）主要的食品安全管理机构1.食品药品管理局（FDA）食品药品管理局隶属于美国卫生部，在食品安全方面负责管理除畜肉和禽肉以外的国内生产的食品和进口食品。通过对食品加工厂和仓库的检查，收集和分析样品，检验其物理、化学和微生物污染情况；负责产品销售前的食品添加剂的安全性检测和监督；兽药对所用动物的安全性以及对食用该动物食品的人的安全性检测；食用动物的饲料安全性监测；,制定美国食品法典、条令、指南和说明，并与各州合作应用这些法典、条令、指南和说明；管理牛奶、贝类和食品零售企业，如餐馆和杂货商店；建立良好的食品加工操作规程和其他的相关生产标准，如食品工厂卫生、食品包装要求、危害分析和关键控制点计划；与外国政府合作确保进口食品的安全；要求食品生产商召回不安全的食品并监督其召回行动，并且采取相应的执法行动；对食品安全开展研究；对行业和消费者进行食品安全知识方面的培训。,2.食品安全检验局（FSIS）食品安全检验局隶属于美国农业部，负责:管理国内的和进口的畜禽肉及其制品；对用作食品的动物屠宰前和屠宰后进行检验；检验畜禽屠宰厂和畜禽肉加工厂；与美国农业部市场销售局（AMS）合作监测和检验加工的蛋制品；收集和分析食品样品，进行微生物和化学污染物、感染物和毒素监测和检验；,制定包装畜禽肉产品、食品在热加工和其他处理时所使用添加剂和其他食品配料的标准；建立食品工厂卫生标准，确保所有进口到美国的畜禽肉的加工过程符合美国的标准；督促畜禽肉的加工者对其加工的不符合安全要求的产品进行召回；资助有关畜禽肉制品加工的安全性研究；对行业和消费者进行食品进行食品安全知识的培训。,3.环境保护署（EPA）环境保护署在食品安全方面的职责：建立安全饮用水的标准；管理有毒物质和废弃物，预防其进入环境和食物链；帮助各州监测饮用水的质量，探求预防饮用水污染的途径；对新的杀虫剂进行安全性评价，确定杀虫剂在食品中残留的限量水平，发布杀虫剂安全使用指南。,4.疾病预防和控制中心（CDC）疾病预防和控制中心（CDC）隶属于卫生部，在食品安全方面的职责：调查食源性疾病的爆发情况；维护国家范围的食源性疾病调查体系；对食源性感染进行监测并作出快速反应；与其他机构合作监测食源性疾病爆发的速率和趋势；开发快速检验病原菌的技术；制定预防食源性疾病的公众健康方针；开展预防食源性疾病的研究；培训州和地方的食品安全人员。,其他机构:进行食品安全研究的国立卫生研究院（NIH）开展农产品方面研究的农业研究署（ARS）负责对农场主和消费者进行有关食品安全教育的农业部联合研究教育服务局（CSREES）,（三）食品安全的主要法律法规 1.联邦食品、药品和化妆品法是美国食品安全法律的核心，它为美国食品安全的管理提供了基本原则和框架。它要求食品药品管理局管辖除畜禽肉和部分蛋类以外的国产和进口食品的生产、加工、包装、储存。此外还包括对新型动物药品、加药饲料和所有可能成为食品成分的食品添加剂的销售进行监督。该法禁止销售那些须经食品药品管理局批准而未获得批准的食品、未获得相应报告的食品和拒绝对规定设施进行检查的厂家生产的食品。该法还对食品的储藏卫生条件和食品生产车间的卫生条件作出了规定。联邦食品、药品和化妆品法中与食品有关的规定主要包括食品的定义与标准、食品中有毒成分的法定剂量、农产品中杀虫剂和其它化学品的残留量和食品的进出口管理规定。,2.联邦肉类检查法、禽类食品检验法、蛋类产品检验法 这三部法律用来规范畜禽肉制品和蛋制品的生产，确保销售给消费者的畜肉类、禽类和蛋类产品是卫生安全的，并对产品进行正确的标记、标识和包装。畜肉类、禽类和蛋类产品只有在盖有美国农业部的检验合格标记后，才允许销售和运输。这三部法律还要求向美国出口畜肉类、禽类和蛋类产品的国家必须具有等同于美国检验项目的检验能力，这种等同性要求不仅仅针对各国的检验体系，而且也包括在该体系中生产的产品质量的等同性。,3.联邦杀虫剂、杀真菌剂和灭鼠剂法与食品、药品和化妆品法 联合赋予国家环境保护署对用于特定作物的杀虫剂的审批权，并要求环境保护署规定食品中最高残留限量（容许量）；保证人们在工作中使用或接触杀虫剂、食品清洁剂和消毒杀菌剂时是安全的，避免环境中的其它化学物质，包括空气和水中的细菌污染物混入食品中，以及那些可能威胁食品供应链安全性的其它物质。,4.食品质量保护法 对应用于所有食品的全部杀虫剂制定了一个单一的、以健康为基础的标准，为婴儿和儿童提供了特殊的保护，对安全性较高的杀虫剂可以进行快速批准。要求定期对杀虫剂的注册和容许量进行重新评估，以确保杀虫剂的相关注册数据是最新的。,5.公共卫生服务法又称美国检疫法 该法明确了严重传染病的界定程序，制定传染病控制条例，规定检疫官员的职责，同时对来自特定地区的人员、货物、有关检疫站、检疫场所与港口、民航与民航飞机的检疫等均做出了详尽规定。还对战争时期的特殊检疫进行了规范。它要求食品药品管理局负责制定防止传染病传播方面的法规，并向州和地方政府的相应机构提供有关传染病的流行信息。,6.联邦畜禽屠宰加工厂食品安全管理新法规 规定是将HACCP为基础的食品加工控制系统与微生物检测规范、致病菌减少操作规范及卫生标准操作规范等法规的有效组合应用，以减少畜禽肉制品的致病菌污染，预防食物中毒事件的发生。新法规强调预防为主，实行生产全过程的监控。,7.总统食品安全行动计划 1997年1月，美国总统宣布了总统食品安全计划（Presidents National Food Safety Initiative）。1997年10月，总统宣布“确保进口和国产水果和蔬菜的安全计划，以保证水果和蔬菜符合最高的健康安全标准”。作为此计划的一部分，总统责成卫生部长、农业部长与其他农业组织合作，发布新鲜果蔬的“良好农业操作规范”（GAPs）和“良好加工操作规范”（GMPs）指南。总统食品安全计划关注的另一问题就是大力资助和扶持相关的食品安全研究领域，提高美国食品安全研究领域的水平。该计划还将长期对新鲜产品进行风险评价和安全性研究，干预和预防是研究的总体目标，以此减少食源性疾病的发生，同时也开展对污染源检验检测方法的研究。,8.生物反恐法 于2003年12月12日起开始实施。“生物反恐法”中对食品出口企业有直接影响的四个条款是第三章：第303节“行政扣留”授权食品药品管理局的执行人员可以扣留任何可疑的食品；第305节“注册”规定所有制造、加工、包装及储存食品及动物饲料的美国及外国企业均须于2003年12月12日前向美国食品药品管理局完成注册；第306节“记录保存”规定经注册的食品企业要建立管理维护记录，以便追溯食品来源；第307节“预先通报”规定对美出口的食品必须在出口前办理事先通知。,(四）食品标准体系 目前美国涉及到食品安全和卫生的标准大约有660余项，主要是检验检测方法标准和食品质量标准两大类，这些标准的制定机构主要有：1.行业协会制定的标准（1）美国官方分析化学师协会（AOAC）从事各种检验和分析方法标准的制定工作。标准内容包括：肥料、食品、饲料、农药、药材、化妆品、危险物质和其他与农业及公共卫生有关的材料等。（2）美国谷物化学师协会（AACCH）旨在促进谷物科学的研究，保持相关科学和技术工作者间的合作，协调各技术委员会的标准化工作，推动谷物化学分析方法和谷物加工工艺的标准化工作。如AACCH Corn Chemistry and Technology（谷物化学方法与工艺）。,（3）美国饲料官方管理协会（AAFCO）有14个标准制定委员会，涉及产品35个。制定各种动物饲料术语、官方管理及饲料生产的法规及标准。（4）美国奶制品学会（ADPI）进行奶制品的研究和标准化工作，制定产品定义、产品规格、产品分类等标准。（5）美国饲料工业协会（AFIA）主要从事与饲料有关的研究工作，并负责制定联邦与州的有关动物饲料的法规和标准。包括：饲料材料专用术语和饲料材料筛选精度的测定等。如AFIA 010Feed Ingredient Guide II（饲料成分指南）。,（6）美国油料化学师协会（AOCS）主要从事动物、海洋生物和植物油脂的研究，油脂的提取、精炼和在消费与工业产品中的使用，以及有关油脂的安全包装、质量控制等方面的研究。（7）美国公共卫生协会（APHA）主要制定卫生工作程序标准、人员条件要求及操作规程等。标准包括食物微生物检验方法、大气检测方法、水与废水检验方法、住宅卫生标准及乳制品检验方法等。,2.标准化技术委员会制定的标准（1）乳制品和食品协会卫生标准委员会（DF1SA）由牛奶工业基金会（MIF）、乳制品工业供应协会（DFISA）及国际奶牛与食品卫生工作者协会（IAMFS）联合制定的关于乳制品和蛋制品标准，以及相关加工设备清洁度的卫生标准，并发表在乳与食品工艺杂志。（2）烘烤业卫生标准委员会（BISSC）从事标准的制定、设备的认证、卫生设施的设计，以及建筑、食品加工设备的安装等。,3.农业部农业市场服务局（AMS）制定的农产品分类分级标准。截至2004年新鲜果蔬分级标准158个，涉及新鲜果蔬、加工用果蔬和其他产品等85种农产品；加工的果蔬及其产品分级标准154个，分为罐装果蔬、冷冻果蔬、干制和脱水产品、糖类产品和其他产品五大类；乳制品分级标准l7个；蛋类产品分级标准3个；畜产品分级标准l0个；粮食和豆类分级标准l8个.,本章结束!,