质量认证与质量监督(新).ppt

第七章 质量认证和质量监督,7.1 质量认证的起源和发展7.2 质量认证的概念和本质 7.3 商品质量认证7.4 质量管理体系认证7.5 商品质量监督,通过本章学习应能了解商品质量认证和质量监督的知识，商品质量认证的概念和作用，常见的商品质量认证、质量体系认证以及认证程序；商品质量监督的概念、意义，质量监督的种类和管理体制。,学习目的：,1商品质量认证的概念、作用；2商品质量管理体系认证的概念、作用；3中国强制性产品认证的概念、范围；4商品质量监督的概念、作用。,1理解并能解释商品质量认证的概念；2熟悉各种商品质量认证标志；3掌握商品质量认证所蕴涵的质量信息；4熟悉各种商品质量管理体系认证及其标志；5理解并能解释中国强制性产品认证的概念；6熟悉“CCC”认证标志；7理解并能解释商品质量监督的概念、质量监督的 种类和形式。,第一节 质量认证的起源和发展,一、起源现代最早的认证活动开始于20世纪初。1903年，英国工程标准委员会英国标准协会(BSI)的前身以国家权威标准为依据对英国铁轨进行认证并授予风筝标志，从而开创了国家认证制度的先河。,英国“风筝”标志,二、发展,1.产品认证的发展从20世纪20年代开始，产品认证在世界范围内得到了较快的发展。第二次世界大战后，由于广泛的经贸联系，要求有统一标准和相应的评价方式和评价结果，产品认证得到了进一步快速发展，50年代基本普及到工业发达国家。20世纪60年代起，前苏联和东欧国家陆续采用。多数发展中国家在20世纪70年代逐步推行。1971年，国际标准化组织(ISO)成立了认证委员会(CERTICO)，1985年，易名为合格评定委员会(CASCO)，促进了各国产品认证制度的发展。,2.体系认证的发展体系认证是由西方国家的质量保证活动发展起来的,1959年，美国国防部向国防部供应局下属的军工企业提出了质量保证要求.20世纪70年代后期，英国标准协会(BSI)制定了BS 5750标准，首先开展了单独的质量保证体系的认证业务，使质量保证活动由第二方审核发展到第三方认证，受到了各方面的欢迎，更加推动了质量保证活动的迅速开展。1980年，ISO正式批准成立了质量保证技术委员会（TC 176)。1987年，ISO 9000系列标准问世，很快形成了一个世界性的潮流。1996年，ISO又制定并发布了ISO14000环境管理体系系列标准。,第二节 质量认证的概念和本质,一、认证的概念认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC 17000：2004合格评定 词汇和通用原则对认证的定义：“有关产品、过程、体系或人员的第三方证明”。中华人民共和国认证认可条例将“认证”定义为：“由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动”。,举例来说，对第一方（供方或卖方）生产的产品，第二方（需方或买方）无法判定其质量是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。,第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。这就要求第三方必须有绝对的权力和威信，必须独立于第一方和第二方之外，必须与第一方和第二方没有经济上的利害关系，才能获得双方的充分信任。由国家认可的组织去担任这样的第三方，这样的机关或组织就叫做“认证机构”。,二、质量认证的本质质量认证的本质，是通过具有独立性、专业性、权威性的第三方机构所进行的符合性评定和公示性证明活动，保障认证对象符合法律、法规、标准和技术规范的要求，解决交易双方的信息不对称问题，并以此建立需求方对认证对象的信任。,第3节 商品质量认证 一、商品质量认证及其种类（一）商品质量认证的概念 我国1991年发布的中华人民共和国产品质量认证管理条例第二条规定：产品质量认证是依据产品标准和相应技术要求，经认证机构确认并通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术要求的活动。国际标准化组织给现代商品质量认证下的定义是：由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或其它技术规范的活动。,理解商品质量认证时要注意：,1、认证的依据是标准 为什么说认证的依据是标准，因为只有一个统一的标准、统一的起点，大家在统一高度来评定这个产品或服务质量，才能互相接受对方或第三方的观点、结论，作为共同遵守的准则，它才能是认证的基础和依据。2、认证的对象是产品或服务 这里的产品包括有形产品如电子产品、电工产品、计算机软件等。无形产品指服务项目，如通迅、保险、旅馆、咨询等服务行业，但统称为产品认证。3、认证的批准方式是颁发认证证书或允许使用认证标志 当申请认证的产品或服务项目经过规定的程序证实其符合认证机构规定的要求时，则由认证机构颁发认证证书，许可在出厂的认证产品上使用认证标志，证明其取得了认证资格，对不同类型的产品或服务项目，视不同的认证类型，不仅颁发认证证书，亦可证书与标志同时使用。4、认证是第三方所从事的活动 鉴于质量认证是证明产品或服务项目符合特定标准的活动，这就需要既非供方也非用户的第三方从事质量认证活动，这类机构必须具备公正性、科学性和权威性。这类组织国际上如德国的VDE、英国的UL、挪威的NEMKO、中国的CCEE等。,中华人民共和国产品质量法第十四条规定：国家根据国际通用的质量管理标准，推行企业质量体系认证制度。企业根据自愿原则可以向国务院产品质量监督部门认可的或者国务院产品质量监督部门授权的部门认可的认证机构申请企业质量体系认证。经认证合格的，由认证机构颁发企业质量体系认证证书。,中国质量认证中心的认证 CQC标志认证通用标志,中国质量认证中心，简称CQC（China Quality Certification Centre，）中国最大最权威的认证机构 中国质量认证中心的官方网址：http:/,中国质量认证中心是由国家质量监督检验检疫总局和国家认证认可监督管理委员会批准设立，隶属于中国检验认证集团的专业认证机构。CQC的历史可以追溯到1984年，二十多年来先后经历了两次重组改革，适应了实施“以质取胜”战略和推行中国统一认证制度的需要。2002年4月，为迎接入世的挑战，原分属5个部委的6家机构（原中国进出口质量认证中心和原中国电工产品认证委员会秘书处及电工设备分委员会、家电分委员会、电子分委员会、国家商检局进出口商品安全质量许可北京审查部）进行了重组，成立了中国质量认证中心。2007年3月，按照总局党组的战略部署和“有利于国家经济建设、有利于质检事业发展、有利于形成国际知名品牌”的原则，为做大、做强、做优民族认证品牌，更好地参与国际竞争，原中国检验认证集团公司与认证中心进行了重组，认证中心相应地实施了第二次机构改革，通过全面整合质检系统内认证资源，组建了新的中国质量认证中心，成为集团公司的三大业务平台之一。每一次重组都为认证中心的成长注入了勃勃生机，每一次改革都为认证中心的发展提供了难得的机遇。经过努力，认证中心实现了跨越式发展，已经成为业务门类全、服务网络广、工作手段新、技术力量强、人员素质高的国内一流认证机构，在国外也享有较高的知名度。,CQC的业务以国家强制性产品认证（3C认证）、自愿性认证（包括自愿性产品认证和管理体系认证）和认证培训为主。认证客户数量居全国认证机构首位、国际认证机构前列。CQC始终以国家民生为已任，以认证技术为依托，助推和谐可持续发展社会的建设，先后开展了节能减排、环境保护、有机农食品等多个利国利民的新认证项目，受到社会各界的广泛赞誉。CQC现内设16个职能部门，45个分支机构，签约检测机构200多家，CB实验室17家。拥有一支近9000人的专业认证工作队伍及完善的服务网络，确保为客户提供及时、周到、高质量的认证服务。,CQC标志认证安全认证标志,CQC标志认证电磁兼容（EMC）认证标志,CQC标志认证安全和电磁兼容认证标志,CQC标志认证性能认证标志,CQC标志认证生态纺织品安全认证标志,CQC农食产品认证标志,中国质量认证中心的业务,1、CCC认证 经国家认监委授权承担国家强制性产品认证（CCC）工作。2、CQC标志认证 以加施CQC标志的方式表明产品符合有关质量、安全、环保、性能、有机农产品等标准要求，认证范围涉及500多种产品。3、管理体系认证 管理体系认证主要从事ISO 9001质量管理体系、ISO 14001环境管理体系、OHSMS 18001职业健康安全管理体系、HACCP食品安全管理体系认证。4、国际认证业务 作为国际电工委员会电工产品合格测试与认证组织（IECEE）多边互认（CB）体系的中国国家认证机构（NCB），目前拥有17个CB实验室，能够颁发和认可IECEE-CB体系内12大类209个（400余版本）标准的CB测试证书，其证书被45个国家和地区的59个国家认证机构所认可。作为加入国际认证联盟（IQNet）的中国认证机构，CQC颁发的ISO 9001证书、ISO 14001证书、OHSMS 18001证书将能获得联盟内其他33个国家和地区的37个成员机构的认可。可提供低电压指令、电磁兼容指令、玩具指令、机械指令、电子电气设备限制有毒有害物质指令等五个领域内的欧盟CE标志认证业务。代理美国ETL、德国VDE、TV-PS，英国ASTA-BEAB、日本JQA、阿根廷IRAM等国外认证业务，逐步实现多边互认的目标。5、认证培训业务 开展国内外各类认证培训业务。,（二）商品质量认证种类和认证标志（1）强制性产品认证1）“CCC”（China Compulsory Certification）认证及标志 国家强制性产品认证标志名称为“中国强制认证”，英文缩写为“CCC”，也可简称“CCC”（China Compulsory Certification）标志。目前的“CCC”认证标志分为四类,“中国强制认证”产品 安全认证标志,强制性产品认证制度是各国政府为保护广大消费者人身和动植物生命安全、保护环境、保护国家安全，依照法律法规实施的一种产品合格评定制度，它要求产品必须符合国家标准和技术法规。强制性产品认证是通过制定强制性产品认证的产品目录和实施强制性产品认证程序，对列入目录中的产品实施强制性的检测和审核。凡列入强制性产品目录内的产品，没有获得指定认证机构的认证证书，没有按规定加施认证标志，一律不得进口、不得出厂销售和在经营服务场所使用。,2001年12月，国家质检总局发布了强制性产品认证管理规定，以强制性产品认证制度替代原来的进口商品安全质量许可制度和电工产品安全认证制度。中国强制性产品认证简称CCC认证或3C认证。是一种法定的强制性安全认证制度，也是国际上广泛采用的保护消费者权益、维护消费者人身财产安全的基本做法。列入实施强制性产品认证的产品目录中的产品包括家用电器、汽车、安全玻璃、医疗器械、电线电缆、玩具等20大类135种产品，其中CQC被指定承担CCC目录范围内17大类129种产品的3C认证工作。,“CCCs”：中国强制产品安全认证标志，英文缩写“CCCs”，其中“s”代表安全认证，CNCA 2001年第1号。“CCCsE”：中国强制产品安全与电磁兼容认证标志，英文缩写“CCCsE”，其中“S&E”代表安全与电磁兼容认证。,安全认证标志图 安全与电磁兼容认证标志,“CCCEMC”：中国强制产品电磁兼容认证标志，英文缩写“CCCEMC”，其中“EMC”代表电磁兼容认证。“CCCF”：中国强制产品消防认证标志，英文缩写“CCCF”，其中“F”代表消防认证。,电磁兼容认证标志 消防认证标志,锦湖轮胎召回事件（2011年）,2）QS认证及标志QS系质量安全的英文（Quality Safety）字头QS缩写，其标志由QS和中文字样组成。标志主色调为蓝色，字母“Q”与“质量安全”四个中文字样为蓝色，字母“S”为白色。,食品质量安全QS认证标志,从2004年1月1日起，国家将对小麦粉、大米、食用植物油、酱油、食醋5类食品的质量安全实行执法，没有获得认证的食品将不得上市销售。按国家的部署，将由5类食品逐步扩大到10类食品。,（2）自愿性产品认证1）合格认证认证机构依据相关产品标准或技术规范对产品进行型式检验，得出产品性能是否符合有关产品标准或技术规范要求的结果，加上必要的工厂检查，符合认证条件后，颁发认证证书并准许产品上使用认证标志。,2）安全认证认证机构只进行涉及产品安全性能部分的认证，认证内容包括对产品安全性能的试验，再加上必要的工厂检查，符合安全认证条件后，颁发认证证书并准许产品上附有安全认证标志。,常见的安全认证,FCC认证:FCC(Federal Communications Commission，美国联邦通信委员会)通过控制无线电广播、电视、电信、卫星和电缆来协调国内和国际的通信。,CSA认证:CSA(Canadian Standards Association)提供对机械、建材、电器、电脑设备、办公设备、环保、医疗防火安全、运动及娱乐等方面的所有类型的产品提供安全认证。CE认证:CE(CONFORMITE EUROPEENNE)提供产品是否符合有关欧洲指令规定的主要要求Essential Requirements。TUV认证:TUV提供对无线电及通讯类产品认证的咨询服务。UL认证:UL(Underwriter Laboratories Inc.)采用科学的测试方法来研究确定各种材料、装置、产品、设备、建筑等对生命、财产有无危害和危害的程度;确定、编写、发行相应的标准和有助于减少及防止造成生命财产受到损失的资料，同时开展实情调研业务。,产品质量认证标志分为PRC标志、长城标志、方圆标志。PRC标志为电子元件合格认证标志；长城标志为电工产品安全认证标志；方圆标志分为合格认证标志和安全认证标志。,商品质量认证标志,方圆标志、长城标志和PRC标志,医疗器械产品认证标志,合格认证,安全认证,药品品种GMP认证标志,药品生产企业(车间)GMP认证标志,有机食品标志,绿色食品标志,国际羊毛标志,英国BEB标志,法国NF标志,加拿大CSA标志,日本JAS标志,二、商品质量认证制度的意义1商品质量认证提高供方的信誉，提高了商品的 竞争力。2商品质量认证为商品提供了质量信息，为消费者选购商品服务，具有指导消费的功能。3商品质量认证促进了产品质量的提高，提高产品的市场竞争能力。4减少社会重复检验评价费用。,三、商品质量认证的类型、程序及认证标志（一）质量认证的主要类型1型式试验。2型式试验加认证后的监督市场抽样检验。3型式试验加认证后监督工厂抽样检验。4型式试验加认证后监督市场和工厂抽样检验。5型式试验加工厂质量体系评定加认证后监督质 量体系复查加工厂和市场抽样检验。6工厂质量体系的评定7批检。8百分之百检验,（二）商品质量认证的程序1制定认证标准 2申请 3检查评价质量体系 4产品测试 5审查评议 6监督检查 7监督检验 8监督处理,第四节 质量管理体系认证一、质量管理体系认证的基本概念 商品质量体系认证是指由第三方公正机构依据质量体系标准，对供方的质量体系实施评定，合格者由公证机构颁发质量体系认证证书，并给予注册公布，证明供方在特定的产品范围内具有质量保证能力的活动。,质量体系认证区别商品质量认证之处是：质量体系认证的对象是质量管理体系；质量体系认证的依据是质量体系标准；质量体系认证的目的是为了证明供方的质量体系有能力确保其产品满足规定的要求；质量体系认证的证实方式是对质量体系审核而不是对产品实物实施检验；质量体系认证的证明方式是颁发证书，注册公布，供方可以使用注册标志作宣传，但不得直接用于产品或以其它方式误导产品已经合格；质量体系认证后定期监督供方质量体系但不对产品实物实施监督检验；自愿性认证。,二、质量管理体系认证的发展和作用（一）质量管理体系认证的发展（二）实施ISO9000质量管理体系认证的作用1企业实施ISO9000质量管理体系认证后可以强 化质量管理，提高企业效益；2获得了国际贸易“通行证”，消除了国际贸易壁 垒;3节省了第二方审核的精力和费用;4在产品质量竞争中争得先机;5避免产品责任;6有利于国际间的经济合作和技术交流.,三、重要的质量管理体系认证（一）ISO9000族标准简介1ISO 9000：2000质量管理体系 基础和术语2ISO 9001：2000质量管理体系 要求3ISO 9004：2000质量管理体系 业绩改进指南4ISO 19011：2000质量和环境审核指南（二）QS 9000质量认证,四、食品质量安全QS认证和GMP认证（一）食品质量安全QS认证1对食品生产企业实施生产许可证制度，对符合 生产条件的企业发放食品生产许可证，准 予生产获证范围内的产品，未取得食品生产 许可证的企业不准生产食品。2对企业生产的食品实施强制检验制度，未经检 验或检验不合格的食品不准出厂销售。3对实施食品生产许可制度的产品实行市场准入 标志制度。对检验合格的食品要加贴市场准入 标志QS标志，没有加贴QS标志的食品不 准进入市场销售。,（二）药品质量安全GMP认证 卫生部于1995年开展药品GMP认证。卫生部卫药发（1995）第53号“关于开展药品GMP认证工作的通知”规定，由企业申请药品GMP认证。药品GMP认证合格的，由省级卫生行政部门发给药品生产企业许可证。,五、环境管理体系认证和安全认证（一）环境管理体系认证的标准 环境管理体系是一个组织内全面管理体系的组成部分，它包括为制定、实施、实现、评审和保持环境方针所需的组织机构、规划活动、机构职责、惯例、程序、过程和资源。还包括组织的环境方针、目标和指标等管理方面的内容。,环境管理体系认证的标准1 ISO 14001：环境管理体系规范及使用指南2 ISO 14004：环境管理体系 原则、体系和支持技术通用指南3 ISO 14010：环境审核指南通用原则4 ISO 14011：环境审核指南审核程序 环境管理体系审核标准5 ISO 14012：环境审核指南 环境审核员资格要求6 ISO 14040：生命周期评价原则和框架,（二）食品安全HACCP认证1HACCP的意义和重要性 HACCP从生产角度来说是安全控制系统，是使产品从投料开始直至成品保证质量安全的体系，使用HACCP管理系统最大的优点是：使食品生产对最终产品的检验（即检验是否有不合格产品）转化为控制生产环节中潜在的危害（即预防不合格产品）；应用最少的资源，做最有效的事情。HACCP是决定产品安全性的基础，食品生产者利用HACCP控制产品的安全性比利用传统的最终产品检验法要可靠，实施时也可作为谨慎防御的一部分。HACCP作为控制食源性疾患最为有效的措施得到了国际和国内的认可，并被FDA和世界卫生组织食品法典委员会批准。,HACCP（危害分析及关键点的控制）是“HAZARD ANALYSIS AND CRITICAL CONTROL POINT”英文字母的缩写。目前食品行业控制食品安全最先进的管理方式，其概念最先在美国提出，最初被应用于提供安全的太空食品，后逐步被水产品、肉禽类制品、果蔬汁产品等行业采用，并逐渐被推广应用于所有食品加工行业。,HACCP管理体系认证的概念认证机构对申请认证的食品生产、加工企业所建立和实施的HACCP管理体系的符合性和运行的有效性进行评定的活动。,HACCP管理体系HACCP管理体系是指通过关键控制点控制相应食品安全危害的管理体系。,HACCP管理体系建立和运行的基本要求企业应建立、实施卫生标准操作程序达到一定的安全卫生要求。,卡士酸奶的HACCP管理,HACCP管理体系认证的依据国家有关法律法规、国家标准或者行业标准和有关国际标准、准则或者规范等。,HACCP管理体系认证的证书和标志,2使用HACCP的益处（1）HACCP验证、补充和完善了传统的检验方法；（2）强调加工控制；（3）集中在影响产品安全的关键加工点上；（4）强调执法人员和企业之间的交流；（5）安全检验集中在预防性上；（6）不需要大的投资,可使其既简单又有效；（7）制定和实施HACCP计划可随时与国际有关食品 法规接轨；,“以后我要是想吃果冻了，我就拿自己的皮鞋舔一舔，以后我要是想吃老酸奶了，我就拿自己的皮鞋舔一舔，以后我要是感冒发炎了，我就拿自己的皮鞋舔一舔无敌的皮鞋！”,“毒胶囊”事件,“毒胶囊”事件，指的是河北一些企业，用生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶，卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊，最终流入药品企业，进入患者腹中。,孙红雷等9明星代言修正药业涉毒胶囊广告遭质疑（2012年）,第五节 商品质量监督一、商品质量监督的概念及作用(一)商品质量监督的概念 商品质量监督是根据国家的质量法规和商品质量标准，由国家指定的商品质量监督机构对生产和流通领域的商品和质量保证体系进行监督的活动。其目的是防止不合格品流入市场，维护国家和消费者利益。商品质量监督是国家商品质量管理体系和标准化工作的重要组成部分，是保证国家各级标准得以实施的有效措施，对促进企业贯彻执行管理标准和产品技术标准，提高商品质量和企业经济效益、社会效益，促进我国对外经济贸易的发展起着重要作用。,（二）商品质量监督的作用1对国家经济运行进行调节、监控，保证国民经济健康 发展和实现国民经济目标。2通过对质量违法行为的制裁，实现市场行为的规范。3企业的产品质量和管理体系处于经常性的监控之下，促使企业采取必要的措施和手段保证和提高产品质 量，避免牺牲质量降低成本等短期行为的发生，使企 业步入健康发展的良性轨道。4促使商品的生产方、销售方重视商品质量，特别是关 系人身安全健康和关系国计民生的重要产品，加强监 督，可以起到维护国家利益，保护消费者权益的作用。5促使企业强化内部管理，健全质量体系，保障技术法 规和质量标准的贯彻实施。6促进我国进出口贸易健康发展，提高我国商品竞争能 力，保障国家经济利益。7为顾客提供重要的商品质量信息。,二、商品质量监督的种类和形式（一）国家质量监督检查的种类1国家监督抽查产品质量 2全国统一监督检验 3定期监督检查（二）商品质量监督的形式1抽查型质量监督 2评价型质量监督 3仲裁型质量监督 4产品质量鉴定,国家监督抽查产品质量,三、商品质量监督管理体制（一）技术监督系统（二）专业监督系统（三）综合监督管理 1监管措施（1）生产许可制度（2）国家监督抽查制度（3）地方监督检查（4）强制性产品认证制度 2鼓励措施（1）中国名牌制度（2）国家免检制度 3产业政策 4建议采取措施 5产品分类代码,四、产品质量国家免检制度,图5-13 国家免检产品标志,商品质量认证是对商品符合标准的一种证明活动，由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或其它技术规范的活动。把影响质量的技术、管理、人员和资源等因素都综合在一起，形成一个有机的整体；质量管理的各个过程以及每一过程所开展的活动都被看作组成质量管理体系的要素；这样相互关联、相互作用的在质量管理中起决定作用的一组要素称为质量管理体系。,思考题1区别商标上的食品认证2简述商品质量认证和质量体系认证的区别3简述产品质量国家免检制度对促进商品质量进 步的作用。4符合什么条件的产品可以获得国家质量监督免 检资格？,