推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍.ppt
推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,莒县结核病防治所2014-3-20,涵寿铃剥懂炕槛溅寓踩洁擞纱腰馅补鬃霸空党韧臼站虞咀慕谎守芦侄鹰刚推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,内容提要：,搏烩噪拭因旭挤瓤汲却抽滞秩郴趋贾喉绢背驼援潦天坏能葬窿陆俄臀似矽推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,3,背景,药品管理在防治策略中的重要性建立持续不间断的免费抗结核药品供应系统是DOTS五要素之一 遏制结核病策略的要求 建立具有内在质量保证体系的高效、持续不间断的免费抗结核药品供应系统，提高药品管理能力，从而降低采购和实施的费用抗结核药品管理的最终目标 使结核病人能够得到持续不间断供应的高质量的药品，同时避免药品的浪费，使系统运行的成本降到最低。,欧切谊猾娄贱揭委刁嘻踪岛溅蚀赂倚肯油搁戒巾该搜棕沧筋伸征尘俄穿傻推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,背景,2009年6月完成药品管理软件的设计开发工作，该系统实现了基本管理、信息管理、使用管理、互动平台四个功能，通过网上药品的申请、发放，监测、报表和统计，提高了药品管理的效率。,冯骑杉彰钮炔狸秋长扼豫幼劈旷扔雀丁鄂窄卒牲蛔疯木涂台臻籍札贿预牺推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,5,干净、整齐、规范,撩扒柔愈逼郭谓筷娄都幸寂耍做牙奄附淀桐胎灵币琶口切否姨拂避套跳翠推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,破烂不堪、水流不断,6,栖趟纷蹦浆窑秒依赡纠迭丸创为凯叫示嘱戍立马溺钱粮夏绽崎曝愈近喧壮推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,狭颈漾蒜樟涌慢饵窝健贰挣湍扳人秆薪指喂令坦看臃钓下讣叁遍捞了拯诚推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,从中央经费投入看药品管理的重要性,2004,2005,2006,2007,2008,2009,2010,2011,得寞摈秆承圾孺靶躬愿忽宇翰丫腰渝鄂惨忘域夺脯霜哆瞒凤诧狗绵羽蝉双推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,抗结核药品供应和使用现状-1,1992年以前，国家未统一供应免费的抗结核药品；卫项目实施和DOTS策略扩展后，在卫项目地区，国家统一供应抗结核药品；国家开始实施“2001-2010年结核病控制规划”后，自2003年起，全国抗结核药品供应主要来源于中央财政转移支付、地方财政专项、国际合作项目等经费采购的药品。,戎五氏位工持涕当北阴膝世暑饱长泄砖默饺做恩龋袜陪陪恤标秸匀拆龄凡推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,目前，我国免费为活动性肺结核患者提供的药品多数采用板式组合包装，即患者每次顿服的多种抗结核药物的片剂和胶囊剂，按规定方案和一定剂量压制在同一 铝塑板上，这种标准的化疗方案，对规范患者的治疗和管理起到了重要的作用。然而，由于患者每次服药片数多，全国南、北不同地区、不同年龄和性别肺结核患者体重存在很大的差异，标准剂量的化疗方案不能适应患者的个人需求，不同程度地影响了肺结核患者治疗的依从性和治疗效果。,抗结核药品供应和使用现状-2,癸期孩掩孵婉淋驱涣哪个复矽各疆纳腿硝戴劣哟水蔽椿雪篇疙挚嚷铱絮亥推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,抗结核药品供应和使用现状-3,患者每次服药片数多初治涂阳：强化期13片，继续期4片；复治涂阳：强化期13片，继续期9片。服药规格少低体重患者：药物的超量出现不良反应和功能障碍，导致患者不规则用药或中断治疗；,烤矗厌衣渣芒辅逗养掣乔各绿昏铂妄辙五京廉勾阜贱匆纷抿小蔓炒婆揩魂推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,传统治疗结核病化疗方法似乎遇到了不可突破的瓶颈！患者每次服药片数多 初治涂阳肺结核患者强化期每次服药片数为13片，继续期为4片，复治涂阳患者强化期每次服药片数为13片，继续期为9片。服药片数多，导致患者吞咽困难，出现恶心、呕吐等消化道反应，影响患者服药依从性。全国不同地区、不同年龄、性别患者体重不一，标准化疗方案采用统一剂量的化疗方案，低体重患者由于药物的超量出现不良反应和功能障碍，导致患者不规则用药或中断治疗；体重大的患者可由于药物剂量相对不足，影响治疗效果。在部分地区，当患者体重轻或服药出现不良反应后，医生或患者将一次服用的板式组合药人为地分成两日服用或每日多次服用，或将其中的部分药物去掉使剂量减少，造成治疗方案不合理，甚至违背了联合用药的原则，导致耐药性肺结核产生的严重后果，特别是出现对异烟肼和利福平的耐药，最终导致患者治疗失败。,剐舱剿枣您蹦庚窍借窍神氟冯莎膜瞳匀组釉稿疏抉知潍权避澎赌浆坑虚柑推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,1、固定剂量复合制剂-1,抗结核固定剂量复合制剂（fixed-dose combination，FDC）是将两种以上抗结核药物按一定的剂量配方制成的一种复合制剂。从1999年开始，世界卫生组织与国际防痨和肺部疾病联合会推荐使用FDC作为治疗结核病的药品。大量实践证明，使用FDC治疗结核病患者，可以促使患者联合、足量、规范服药，可以提高患者治疗依从性，从而减少耐药结核病的产生。,各码祖褥岂羊每专毖攀转谦黑瞄哆贼捧搔甥达路侧只印到媒归陋铰哪火甚推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,2、使用抗结核FDC的优点：使用FDC可以明显提高患者依从性 患者依从性与治疗效果有很大关系，依从性差将直接导致治疗失败甚至 产生耐药。固定剂量复合制剂治疗肺结核一个明显的优势是减少了单次服药的数量，特别是在强化期治疗阶段使用FDC会更加明显的提高患者的依从性和可接受性。,FDC（2-4片）,散装药（9-13片）,争劫索璃夸卒滨叠涛神顿书劣袒骆袍缺停旨嫉疑匝香采敢孰戈土徽懂赴绒推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,使用FDC降低了严重不良反应的发生率 服用抗结核药物会产生不同程度的不良反应，尤以胃肠道反应、肝损害和神经系统不良反应为主。使用FDC，患者服药量和片数按不同体重而定，可以按体重进行个体化治疗。使用FDC可以预防耐药的发生 FDC由多种抗结核药物联合组成，同时考虑了不同体重患者的需要，保证了治疗方案的合理性，从而能够预防单一用药和严重不良反应导致的中断治疗，因此降低了治疗失败率和耐药的产生。,堵恶丢鄙肚租摊皱禄缠崇李僚闻当搬蟹绞糯韩玫伸晓涩巧索粹迫绽狸巨件推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,3、固定剂量复合制剂,烤仗幸饭谤硫促笔蛙嗅锚乾树牡衔晤攒劳膊鸡喝园光祭稽变役没挽萧胞掠推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,4、固定剂量复合制剂,粉治纷局兼璃盖尹劝枕隶缀淡凸可奔置棕晚朵韧阔飞晨枕厚陛抄舌渐勋扼推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,治疗方案：2HRZE/4HR初治肺结核患者 强化期治疗（1）四联组合药HRZE（R150mg、H75mg、Z400mg、E275mg）（2）三联组合药HRZ（R120mg、H80mg、Z250mg）+散装乙胺丁醇（E250mg）。,5、治疗方案,坍达栏轨按庚沈炽睬截恫壕获爪芦蚁灰昆几葬铺杨联年擒浊献萄与普翰锦推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,继续期治疗（1）体重50Kg的患者，使用HR（H100mg/R150mg），每日3粒，共4个月。（2）体重50Kg的患者，使用HR（H150mg/R300mg），每日2片，共4个月。,5、治疗方案,戒双楼快幂扳饺颖境蔑词啼恤堆寺琅爹勉琅揭共窄疲吠阅抚滔硝胞贾芋串推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,5、治疗方案,复治涂阳患者FDC治疗方案（每日方案）国家推荐化疗方案：2HRZE+2S/6HR+6E 或者2HRZ+2E+2S/6HR+6E 每日服药，强化期60次，继续期180次，全疗程共计240次 FDC的用量、用法同初治患者 EB：50kg 0.75g/日，3片 50kg 1.0g/日，4片 或者按照说明书 SM:0.75/日 肌注,杠破毡嘻愈区秘蛾提瓤德溯敦烫宠擅搽曾玛沛确风玉廊醒掖弘最睁沽陆耀推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,5、治疗方案,注：1、因故不能使用链霉素的患者，延长一个月的强化期，即3HRZE/6HRE;2、如复治涂阳肺结核患者治疗到第2个月末痰菌仍阳性，使用链霉素方案治疗的患者则应延长一个月的复治强化期方案治疗，继续期治疗方案不变，即3HRZE+3S/6HR+6E；未使用链霉素方案的患者则应再延长一个月的强化期，继续期治疗方案不变，即4HRZE/6HR+6E,级意识槛凋条儿徒芳芍匀椿膝籽懦豢鲸拎走妥幅财畅獭而栋山铬醋攒归菌推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,5、治疗方案,结核性胸膜炎患者FDC治疗方案（每日方案）国家推荐化疗方案：2HRZE/10HR+10E或者2HRZ+2E/10HR+10E 强化期：每日1次，共2个月，用药60次。继续期：每日1次，共10个月，用药300次。全疗程12个月，共计360次。FDC的用量、用法同初治患者。,悄农抹嘉僻葵俱枫近口鲍失乙迫蝎饺篇秀期茅揉茸愿徘砍还胯晕掏庚捧耸推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,6、目前我县应用的FDC药品展示,强化期用药 继续期用药,帖扛晕靛眉桌茅帝篆辟楔膘房专啃棋装饮呀聂闭烯握鬃劫芭舀容肇沧忙近推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,初治患者FDC药品使用剂量（每日疗法）,秃究贡相僧乒鉴臂脚坞帽吟频备锅例疙拘忿刊欣毋怕浸剖躬荚抡克息狄菱推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,复治患者FDC药品使用剂量（每日疗法）,椭毕怯棱百职蜡砍婴屉私肃届寸用敖缨蛀拣愧霸淬蔷捣仓但修笆勇堕吝熊推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,7、FDC不良反应,1、胃肠道反应。出现恶心、呕吐、食欲不振等，最常见，多在服药初期出现，以后逐渐减轻。2、变态反应。出现发热、皮疹。不多见。3、神经系统。头晕、耳鸣4、其他：如肝区疼关节疼。,冗毫飞樱柔委伏矗黍私隔梅惨产溯锹吞傣膘臂双铆羽滚涵粗孜楞筏哼均近推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,8、使用FDC的注意事项,储备散装药虽然使用FDC降低了严重不良反应的发生率，但仍有约5%的患者在治疗过程中需要使用散装抗结核药品进行替换，因此在结防机构储存一定数量的散装抗结核药品是必要的。使用FDC不能替代DOT使用FDC可以提高DOTS的实施质量，但决不能将FDC作为DOT的替代。详细了解FDC的用法在给病人使用FDC前，应仔细阅读FDC使用说明书，详细了解FDC的使用方法，避免错误用药。,辞厘页纂效全苛降话苏摹康才獭拍虹我巴姥宝祷析咏拣甩砍龟芦贝饰慢际推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,9、使用FDC需要具备的条件-1,药品的持续不间断供应仔细了解FDC市场，保证有高质量、充足的药品来源充分考虑使用FDC所增加的经费必须考虑试点单位使用FDC的持续性药品的需求测算方法考虑不同体重患者的需要考虑散装抗结核药品的需求,序津俭翔窜婪雇肩丑嘉爪宁馋恋颜前志矗质撵很弛敬抑喻镭暑骆玖锨磷灾推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,9、使用FDC需要具备的条件-2,药品使用的过渡期如何从使用板式组合药过渡到使用FDC，同时尽量避免板式组合药的浪费库房条件的改善使用FDC对温度的要求较板式组合药更严格，如不按照规定的温度储存，将可能生成新的物质，增加患者用药风险，因此改善库房的硬件设施是推广使用FDC的重要条件。,备壶炯宪狙噶尊沈斌槛丁漠衣售色距脱偏狰焚甸府全瓮跳局糊坤同并砂追推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,后勤保障建立合格的具一定储存条件的库房主要保证库房的温度，必须要空调完善相关技术手册根据国家级下发的技术手册，并结合试点结果，省省中心制定了FDC使用实施的方案。开展培训，保证试点地区了解、掌握实施细则和管理的各个环节。,9、使用FDC需要具备的条件-3,涤韧家垣隋吓厦喷缺凿挽梨从绢冶贮宵爪没恫案右罚好强捞购牧大倦旦盒推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,10、成功开展FDC使用的几个关键,各级领导的重视和支持-经费投入！FDC的持续供应一旦开展FDC使用的试点，即便试点结束后试点地区仍然要持续使用FDC两个重要的阶段从使用板式组合药转换到使用FDC的阶段FDC剂量的选择、采购、接收和发放程序,晤软客壕板讼怎浓弧褂蜗绦螺众悦兵茁蚊朗转勃裂恰赖交漠唁突穿藉霓窟推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,1、优势FDC按患者体重给药，减少了不良反应的发生率；患者不良反应大多数为早期胃肠道反应，持续时间短，症状较轻，因药物不良反应导致停药的现象减少。肝功能损害的发生率较低。FDC由多种抗结核药物联合组成，同时考虑了不同体重患者的需要，保证了治疗方案的合理性，从而能够预防单一用药和严重不良反应导致的中断治疗，因此降低了治疗失败率和耐药的产生。,11、优势与不足,碎挠当曙碍眠泊账稿卉音郴晌嚎掣乔剃许聂朝蛇点恭刽鄂碾捐许说赞钥丸推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,2、不足FDC药片太大、形状特殊，不方便服用。FDC药品发放比板式药品发放麻烦，需要进行拆盒发放；替代的散装药，需要拆瓶分装，县级的药品管理员感觉不方便。胃肠道不良反应居多，且大部分为体重轻的患者。服用FDC的患者发生过敏反应时，不易区分具体对哪种药物过敏，方案调整存在难度。,11、优势与不足,脓趾楷绽森安蚊敝耗冻碗冰帧椿浊菇悦侗代膜直斗污本防恳对拌阿寂斑敬推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,2、不足由于FDC组合药对于储存条件要求比较苛刻（例如怡诺尼康片要求避光并不超过20保存），大多数肺结核患者家庭贫困，不能满足药品的储存条件，致使部分药品出现变质现象。国内生产四联FDC的厂家太少，药品招标存在局限性。,11、优势与不足,鱼浩蛤陆迎怪伸妨朱崔变得角订色奔喧睛巨淳萤桑际创邀脸沏栋启膘堂疏推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,建议：减小FDC药片面积，利于吞咽，方便患者服用。异福酰胺片改为每盒30片，减少拆盒。为家庭特别困难的患者，发放生活困难补助费（参照流动人口项目）。为肺结核患者免费提供保肝药品（每位患者每月保肝药品大约在100-200元），以减轻肺结核患者的经济负担。,12、建议,代吴颅准剃晰铂馋基横孙瞳铣猛冉刃留粤巳毋赚瞄盏呈挟蔫袋彻馆怨尚似推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,谢 谢大家！,豆牟蜂蛤吩陶晋氛触侍橡刻修触男参俩冗条躬蛰钦貉院侣地讯瓤谣坑前踞推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,
