中成药粉末显微鉴别.ppt

,标准制定,显微鉴别,中药质量必须符合以下3个特性：真实、优质、安全。,中成药显微鉴别,中成药的显微鉴别,中成药中常用饮片品种的显微鉴别,1、避免交叉干扰 避免饮片间粉末特征的交叉干扰，以各饮片的专属性粉末特征作为显微鉴别特征。当几种饮片具有相同的粉末特征时，此特征就不适合作为中成药的鉴别特征，不论此特征是否为某种饮片的主要鉴别特征。此时应另选粉末特征作为此种饮片的显微鉴别特征。选择显微鉴别特征时，首先要考虑该特征在处方中是否为专属性的粉末特征，其次应尽可能排除该饮片的一些混乱品种的特征，也就是处方外也要具有一定的专属性。,一、显微鉴别标准制定原则,1、避免交叉干扰 一般情况下，每种饮片选择 1个专属性特征即可，如果该特征与其它饮片或赋形剂有交叉干扰，则应另选粉末特征 或加一辅助特征或以薄层色谱法进行鉴别更好。2、显微特征的选择 中成药制剂中含有饮片粉末的，可进行显微鉴别，显微鉴别项内容应按中国药典格式和术语进行描述，每味饮片的显微特征用句号分开，如果同一饮片收载了2种鉴别特征，则2个特征之间用分号隔开。,一、显微鉴别标准制定原则,2、显微特征的选择 在制订显微鉴别标准时，应尽可能了解该药的剂型和制法，考虑稀释剂、崩解剂、粘合剂、包衣剂、着色剂等辅料对显微鉴别产生的影响，排除干扰。对于不熟悉的显微特征，必须以饮片粉末进行对比研究。新药的显微鉴别项要求在质量标准起草说明中提供显微鉴别特征的相片，一方面可保证显微鉴别特征真实可靠，同时也可避免标准制订时的一些错误。显微鉴别项标准的特征描述顺序以特征检出的难易程度排列，先易后难。药材的粉末鉴别项特征描述同样如此。,一、显微鉴别标准制定原则,例子：骨质再生丸质量标准（草案）【处方】当归、地龙、冬虫夏草、三七、珍珠、西红花、冰片。七味饮片组成。粉末特征分析,一、显微鉴别标准制定原则,起草说明：正文收载的鉴别（1）是根据显微镜下实际观察结果描述的：1 肌纤维无色、。（检地龙，见图1）2不规则块片无色或淡绿色。（检珍珠，见图2）3韧皮薄壁细胞纺锤形。（检当归，见图3）4复粒淀粉粒由510分粒。（检三七，见图4）因三七的树脂道碎片多已破碎，与冬虫夏草虫体中的棕色块有时较难区别，因此加上复粒淀粉粒的特征作为鉴别项，既与冬虫夏草相区别又与当归的淀粉粒相区别。5不规则分枝状团块无色或类白色。（检冬虫夏草，见图5）西红花在本品中量少，很难检出，故不列入鉴别项。,一、显微鉴别标准制定原则,骨质再生丸质量标准（草案）【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：肌纤维无色、淡黄色或淡棕色，微波状弯曲或稍平直，散离或垂直交错排列。不规则块片无色或淡绿色，半透明，有光泽，有时可见细密波状纹理或成层线条，加稀盐酸迅速产生气泡。韧皮薄壁细胞纺锤形，壁略厚，表面有微细斜向交错的网状纹理。复粒淀粉粒由510分粒组成，较大约至38m；树脂道碎片含黄色或棕黄色的滴状或团块状分泌物。不规则分枝状团块无色或类白色，菌丝无色，直径1.33m，有时可见着生淡棕黄色刚毛的碎片，刚毛直径1.52.5m。,一、显微鉴别标准制定原则,牛黄清心丸 显微鉴别,阿胶、冰片、牛黄、人工麝香 朱砂、雄黄羚羊角、水牛角浓缩粉蒲黄（花粉粒）、茯苓（菌丝体）、大枣（果皮）、桔梗（乳汁管）、大豆黄卷（栅状细胞）、苦杏仁（贝壳状）白芍（簇晶成行）、白术（针晶）、甘草（晶鞘纤维）、黄芩、肉桂、防风、柴胡、人参、川芎、六神曲当归、白蔹、麦冬、山药、干姜,粉末特征分析,一、显微鉴别标准制定原则,二、中成药的显微鉴别,结晶与淀粉粒,分泌组织,纤维与石细胞,薄壁细胞与导管,表面特征与附属物,花粉粒与菌类,动物,矿物,牡丹皮、白芍、赤芍、续断大黄、何首乌、人参陈皮、化橘红、青皮、枳实钩藤、牛膝、川牛膝天南星、半夏、白附子、麦冬、知母、山药、天麻、射干白术、苍术,簇晶排列成行：牡丹皮、赤(白)芍、续断簇晶：大黄、何首乌、人参、虎杖方晶（果皮细胞）：陈皮、化橘红、青皮、枳实（壳）砂晶（川）牛膝、钩藤、针晶束：天南星、麦冬、知母、射干、山药、天麻小针晶：白术、苍术,1、结晶与淀粉粒,二、中成药的显微鉴别,草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中，有时数个排列成行。,二、中成药的显微鉴别,牡丹皮,草酸钙簇晶直径约至45m，存在于淡棕黄色皱缩的薄壁细胞中，常数个排列成行。,二、中成药的显微鉴别,续断,草酸钙簇晶直径2068m，棱角锐尖。人参簇晶较难检出，辅助以树脂道特征效果较好。,人参,二、中成药的显微鉴别,草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。,二、中成药的显微鉴别,陈皮,牛膝,草酸钙砂晶存在于薄壁细胞中。,二、中成药的显微鉴别,草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。,二、中成药的显微鉴别,钩藤,二、中成药的显微鉴别,苍术,草酸钙针晶细小，长1032m，不规则地充塞于薄壁细胞中。,木香 菊糖,菊糖团块形状不规则，有时可见微细放射状纹理，加热后溶解。,二、中成药的显微鉴别,木纤维成束，长梭形，直径1624m，壁稍厚，纹孔口横裂缝状、十字状或人字状。,二、中成药的显微鉴别,山药 淀粉粒,淀粉粒复粒由214分粒组成，常由一个大的盔帽状分粒与几个小分粒复合。,天花粉,二、中成药的显微鉴别,川贝母,淀粉粒广卵形或贝壳形，直径4064m，脐点短缝状、人字状或马蹄状，层纹可察见。,二、中成药的显微鉴别,分隔纤维,干姜,淀粉粒长卵形、广卵形或形状不规则，直径2532m，脐点点状，位于较小端，层纹明显；分隔纤维壁稍厚，非木化，斜纹孔明显。,二、中成药的显微鉴别,二、中成药的显微鉴别,结晶与淀粉粒,分泌组织,纤维与石细胞,薄壁细胞与导管,表面特征与附属物,花粉粒与树脂,动物,矿物,分泌细胞：三棱、香附、厚朴、石菖蒲、树脂道：三七、人参、防风、羌活、前胡乳汁管：党参、桔梗橡胶丝：杜仲,二、中成药的显微鉴别,分泌细胞类圆形，内含淡黄棕色至红棕色分泌物，其周围细胞作放射状排列；纤维成束，深棕红色或红棕色，壁厚。,香附,二、中成药的显微鉴别,党参,联结乳管直径1215m，含细小颗粒状物；石细胞类斜方形或多角形，一端稍尖，壁较厚，纹孔稀疏。,二、中成药的显微鉴别,联结乳管直径1215m，含细小颗粒状物。,桔梗,二、中成药的显微鉴别,杜仲,橡胶丝呈条状或扭曲成团，表面显颗粒性。,二、中成药的显微鉴别,结晶与淀粉粒,分泌组织,纤维与石细胞,薄壁细胞与导管,表面特征与附属物,花粉粒与菌类,动物,矿物,黄芩、黄芪、肉桂、桑白皮诃子、连翘、山楂、牛蒡子天冬、草乌、玄参、厚朴、天花粉、党参、肉桂、黄连苦杏仁、桃仁、五味子、栀子、枸杞子葛根、苦参、黄柏、甘草、鸡血藤、猪牙皂、石斛、棕榈、麻黄,3、纤维与石细胞,二、中成药的显微鉴别,纤维：升麻、黄芩、黄芪、黄连、桑白皮、地榆果皮纤维：诃子、连翘、女贞子含晶纤维：豆科植物、黄柏、川楝子、石斛、棕榈、麻黄,黄芩,韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细。,二、中成药的显微鉴别,韧皮纤维,女贞子,内果皮纤维交错排列，细胞壁较厚，纹孔不明显。,二、中成药的显微鉴别,花椒,二、中成药的显微鉴别,内果皮纤维交错排列，细胞壁较厚，纹孔可见。,甘草,纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。,二、中成药的显微鉴别,纤维束淡黄色，周围细胞含草酸钙方晶及少数簇晶，形成晶纤维，并常伴有类方形厚壁细胞,猪牙皂,二、中成药的显微鉴别,纤维表面类圆形细胞中含细小圆形硅质块，排列成行。,石斛,二、中成药的显微鉴别,3、纤维与石细胞,二、中成药的显微鉴别,石细胞：草乌、玄参、天冬、肉桂、黄连、黄柏果皮石细胞：山楂、牛蒡子、青果种皮石细胞：苦杏仁、桃仁、五味子、栀子、枸杞子,川乌,二、中成药的显微鉴别,石细胞长方形或类方形，壁稍厚。,玄参,二、中成药的显微鉴别,石细胞黄棕色或无色，类长方形、类圆形或形状不规则，层纹明显，直径约至94m。,石细胞长方形或长条形，直径50110m，纹孔极细密。,天门冬,二、中成药的显微鉴别,黄柏,二、中成药的显微鉴别,石细胞鲜黄色，分枝状，壁厚，层纹明显。,肉桂,二、中成药的显微鉴别,石细胞类圆形或类长方形，直径3288m，壁一面菲薄；韧皮纤维长梭形，直径约50m，壁厚，木化，纹孔不明显。,石细胞橙黄色，贝壳状，壁较厚，较宽一边纹孔明显。,苦杏仁,二、中成药的显微鉴别,种皮石细胞表面观不规则多角形，壁厚，波状弯曲，层纹清晰。,二、中成药的显微鉴别,枸杞子,内种皮为栅状厚壁细胞，黄棕色，内壁及侧壁极厚，细胞小，内含硅质块,砂仁,二、中成药的显微鉴别,种皮栅状细胞,二、中成药的显微鉴别,内种皮细胞棕黄色，表面观多角形或类方形，垂周壁连珠状增厚。,酸枣仁,种皮栅状细胞,二、中成药的显微鉴别,种皮栅状细胞2列，内列较外列长，有光辉带。,菟丝子,含晶厚壁细胞棕黄色，表面观类多角形，内含草酸钙簇晶。,二、中成药的显微鉴别,厚壁细胞,楮实子,内胚乳细胞碎片白色，壁较厚，有较多大的类圆形纹孔。,槟榔,二、中成药的显微鉴别,内胚乳细胞,二、中成药的显微鉴别,结晶与淀粉粒,分泌组织,纤维与石细胞,薄壁细胞与导管,表面特征与附属物,花粉粒与菌类,动物,矿物,当归、木香、地黄、泽泻、荷叶、红大戟天花粉、大黄、沉香、川芎、木香、狗脊,薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理。当归检薄壁细胞用偏光镜比较容易鉴别。,当归,二、中成药的显微鉴别,二、中成药的显微鉴别,泽泻,薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。,二、中成药的显微鉴别,地黄,叶肉组织含草酸钙簇晶直径约至40m。,二、中成药的显微鉴别,荷叶,薄壁细胞,车前子,种皮内表皮细胞,葶苈子,二、中成药的显微鉴别,种皮内表皮细胞黄色，多角形或长多角形，壁稍厚。,种皮内表皮,螺纹导管直径823m，加厚壁互相连接，似网状螺纹导管。,二、中成药的显微鉴别,川芎,导管,天花粉,具缘纹孔导管大，多破碎，有的具缘纹孔呈六角形或斜方形，排列紧密。,二、中成药的显微鉴别,导管,狗脊,梯纹管胞淡黄色至金黄色，纹孔排列整齐。,二、中成药的显微鉴别,管胞,木栓细胞黄棕色，壁薄，微波状弯曲，多层重叠。,二、中成药的显微鉴别,川芎,木栓组织,二、中成药的显微鉴别,结晶与淀粉粒,分泌组织,纤维与石细胞,薄壁细胞与导管,表面特征与附属物,花粉粒与菌类,动物,矿物,叶表面：麻黄、番泻叶、艾叶、薄荷、石韦果皮表面：山茱萸、覆盆子、沙棘、冬葵果种皮表面：五味子、黑芝麻、大豆黄卷、补骨脂、菟丝子,气孔的副卫细胞呈哑铃状包围气孔器。,麻黄,嵌晶纤维,二、中成药的显微鉴别,非腺毛,单细胞非腺毛表面有疣状突起。,番泻叶,二、中成药的显微鉴别,T字形弯曲，柄24细胞。,艾叶,二、中成药的显微鉴别,T型非腺毛,星状毛 石韦,石韦,二、中成药的显微鉴别,星状非腺毛,星状毛辐射状排列成上、下两轮，每个细胞呈披针形，顶端急尖，有的表面有纵向或不规则网状纹理。,薄荷,二、中成药的显微鉴别,腺鳞,腺鳞头部8细胞，扁球形，直径约至90m，柄短，单细胞。,非腺毛,非腺毛多为3细胞，基部细胞稍膨大，中部细胞较长，壁增厚，有明显疣状突起，顶端细胞急尖而短，近三角形。,墨旱莲,果皮,二、中成药的显微鉴别,二、中成药的显微鉴别,山茱萸,果皮表皮细胞,大枣,果皮表皮细胞,二、中成药的显微鉴别,种皮表皮细胞淡黄色，表面观多角形，垂周壁厚610m，木化，胞腔含类圆形草酸钙结晶。,黑芝麻,二、中成药的显微鉴别,种皮表皮细胞,种皮栅状细胞成片，无色，长80213m，宽526m。,二、中成药的显微鉴别,大石细胞,白扁豆,五味子,二、中成药的显微鉴别,种皮表皮石细胞淡黄棕色，表面观类多角形，壁较厚，孔沟细密，胞腔含暗棕色物。,二、中成药的显微鉴别,结晶与淀粉粒,分泌组织,纤维与石细胞,薄壁细胞与导管,表面特征与附属物,花粉粒与菌类,动物,矿物,海金沙、蒲黄、红花、金银花茯苓、,海金沙,花粉粒,孢子为四面体、三角状圆锥形，直径6085m，外壁有颗粒状雕纹。,油菜花粉,花粉粒,二、中成药的显微鉴别,金银花,花粉粒,花粉粒类球形，直径约至76m，外壁有刺状雕纹，具3个萌发孔。,二、中成药的显微鉴别,花粉粒,红花,花粉粒圆球形或椭圆形，直径约至60m，外壁有刺，具3个萌发孔。,二、中成药的显微鉴别,二、中成药的显微鉴别,二、中成药的显微鉴别,结晶与淀粉粒,分泌组织,纤维与石细胞,薄壁细胞与导管,表面特征与附属物,花粉粒与树脂,菌类与动物,矿物,分泌细胞：三棱、香附、厚朴、石菖蒲、树脂道：三七、人参、防风、羌活、前胡乳汁管：党参、桔梗橡胶丝：杜仲,二、中成药的显微鉴别,体壁,体壁碎片淡黄色至黄色，有网状纹理及圆形毛窝，有时可见棕褐色刚毛。,二、中成药的显微鉴别,体壁碎片淡黄色至黄色，有网状纹理及圆形毛窝，有时可见棕褐色刚毛。,体壁,二、中成药的显微鉴别,体壁,体壁碎片黄色或棕红色，有圆形毛窝，直径824m，可见长短不一的刚毛。,二、中成药的显微鉴别,体壁,体壁碎片黄色或棕红色，有圆形毛窝，直径824m，可见长短不一的刚毛。,二、中成药的显微鉴别,体壁,体壁碎片淡黄色至黄绿色，有网状纹理及圆形透气孔。,二、中成药的显微鉴别,皮肤组织观密布棕色或棕黑色色素颗粒，常连成网状、分枝状或成团状。,不规则碎块淡灰黄色，表面具裂隙或细纹理。,鳖甲,二、中成药的显微鉴别,鹿角霜,不规则块片半透明，边缘折光性强，表面有纤细短纹理和小孔及细裂隙。,二、中成药的显微鉴别,不规则碎片或碎块淡黄色，具长方形结晶。,二、中成药的显微鉴别,体壁碎片无色，表面有极细的菌丝体。,二、中成药的显微鉴别,二、中成药的显微鉴别,不规则块片无色或淡黄色，边缘略呈折断状纹理。,二、中成药的显微鉴别,结晶与淀粉粒,分泌组织,纤维与石细胞,薄壁细胞与导管,表面特征与附属物,花粉粒与树脂,菌类与动物,矿物,珍珠、牡蛎、天竺黄石膏、金礞石、朱砂、雄黄、石决明,珍珠,不规则碎块无色或淡绿色，半透明，有光泽，有时可见细密波状纹理，遇稀盐酸迅速产生气泡。,二、中成药的显微鉴别,不规则碎块无色或淡黄褐色，表面具细纹理。,牡蛎,二、中成药的显微鉴别,不规则碎块无色或淡黄褐色，表面具细纹理。,牡蛎,二、中成药的显微鉴别,朱砂,不规则细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色,二、中成药的显微鉴别,矿物药,青礞石,不规则碎块青色，有光泽。,二、中成药的显微鉴别,矿物药,石膏,不规则片状结晶无色，有平直纹理。,二、中成药的显微鉴别,矿物药,雄黄,不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽。,二、中成药的显微鉴别,矿物药,胡黄连,升华物结晶呈针状、针簇状、棒状、板状及黄色球状物。,二、中成药的显微鉴别,升华物,中成药显微鉴别的前处理,中药显微鉴别,一般进行显微鉴别项检验的中成药，每批号取3-5片（丸）混匀或研磨成细粉，制作3-5张片子进行显微观察，保证显微特征不至被遗漏。,中成药显微鉴别的前处理,中药显微鉴别,1、直接装片 对粉末状的散剂或胶囊剂，可直接取出粉末装片观察或透化后装片观察。片剂、水丸剂（去掉包衣），取5片（丸）碾磨粉碎，取粉末适量装片观察或透化后装片观察。胶囊剂，取3-5丸，研磨成细粉后，直接装片观察或透化后装片观察。蜜丸剂，切开，从切面刮取少量样品，置载玻片中央，滴加少量试液，用玻璃棒搅拌均匀，装片或透化后装片。,中药显微鉴别,2 预处理后装片 中成药制剂都可以预处理后装片观察。2.1 以水洗涤 将样品（去掉包衣）粉碎，放入离心管或试管中，加水搅拌洗涤，再置离心管内离心沉淀或放置沉淀，如此反复数次，浸膏或辅型剂（蜂蜜或糖浆等）等水溶性物被去除，取出沉淀物装片或透化后装片观察。2.2 透化后装片 可取少量粉末，置试管中或小烧杯中，加入水合氯醛试液，加热透化，再离心，用吸管吸去上清液，以水洗沉淀物数次，离心去掉上清液，取少量沉淀物以水合氯醛试液装片观察。对于中成药中特征较少的药味的确认效果较好。,中成药显微鉴别的前处理,中药显微鉴别,3 分步预处理法 鉴别菊糖、淀粉粒和石细胞等不同性质的特征时，可分别装片。在鉴别淀粉粒及其他多糖等不能透化的特征时，应用甘油醋酸试液装片。为了除去细胞后含物的干扰，可用水合氯醛试液溶解淀粉粒、糊粉粒、油脂、色素、粘液质等。水合氯醛在低温下会析出杆状结晶，干扰观察，可微微加热后观察。,中成药显微鉴别的前处理,附子理中丸 显微鉴别,淀粉粒（干姜）分隔纤维（干姜）,糊化淀粉粒团块（附子）联结乳管（党参）,针晶散在 白术,针晶散在 白术,附子理中丸 显微鉴别,晶纤维（甘草）偏光镜下的晶纤维（甘草）,纤维（白术）纤维（白术）,乌鸡白凤丸 显微鉴别,处方有20味中药，鉴别其中的13味。,1、草酸钙簇晶直径2068m，棱角锐尖。人参簇晶难检出，辅助以树脂道特征鉴别。2、草酸钙簇晶直径1832m，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶。,人参,白芍,乌鸡白凤丸 显微鉴别,3、草酸钙针晶束存在于黏液细胞中，长80240m，针晶直径28m。山药,4、薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理。当归检薄壁细胞用偏光镜比较容易鉴别。,乌鸡白凤丸 显微鉴别,5、薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。地黄,6、纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。甘草,乌鸡白凤丸 显微鉴别,7、纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂隙，两端断裂成帚状或较平截。黄芪,8、纤维成束，深棕红色或红棕色，壁厚。香附纤维较少，分泌细胞作为鉴别特征也是常采用的鉴别方法，,乌鸡白凤丸 显微鉴别,9、石细胞长方形或长条形，直径50110m，纹孔极细密。天冬,10、木栓细胞黄棕色，壁薄，微波状弯曲，多层重叠。川芎,乌鸡白凤丸 显微鉴别,11、不规则碎块无色或淡黄褐色，表面具细纹理。牡蛎,12、不规则碎块淡灰黄色，表面具裂隙或细纹理。鳖甲,乌鸡白凤丸 显微鉴别,鹿角霜,13、不规则块片半透明，边缘折光性强，表面有纤细短纹理和小孔及细裂隙。,复验原因,某企业对地方药检所出具的检验报告有异议，申请显微鉴别项复验。,不合格依据,处方中应以浸膏投料的槲寄生被检出原粉特征：石细胞和纤维。,舒筋活血片 复验,显微鉴别依然是中药检定的重要技术之一,复验结果,符合规定。,复验试验,槲寄生的鉴别特征：气孔、簇晶、螺纹导管，在样品中未被检出。槲寄生以原粉投料，证据不足。,2、舒筋活血片的复验,舒筋活血片 复验,六味地黄丸 显微鉴别,六味地黄丸 显微鉴别,薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。地黄,六味地黄丸 显微鉴别,草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中，有时数个排列成行。牡丹皮,六味地黄丸 显微鉴别,六味地黄丸 显微鉴别,六味地黄丸 显微鉴别,牛黄清心丸 显微鉴别,牛黄、当归、川芎、甘草、山药、黄芩、苦杏仁、大豆黄卷、大枣（去核）、白术、茯苓、桔梗、防风、柴胡、阿胶、干姜、白芍、人参、六神曲、肉桂、麦冬、白蔹、蒲黄、人工麝香、冰片、水牛角浓缩粉、羚羊角、朱砂、雄黄。,