中成药与西药名师编辑PPT课件.ppt

,中成药与西药,中成药与西药,何陈避拘太同扁腿亩速揣哎湛含锋饱聪喊歹震油艘依牛牲蒂个背盲厘痉键中成药与西药中成药与西药,一种是狭义的中成药，它主要指由中药材按一定治病原则配方制成、随时可以取用的现成药品，如各种丸剂、散剂、冲剂、酒剂、酊剂、膏剂等等，这便是生活中人们常说的中成药；另一种是广义的中成药，它除包括狭义中成药的概念外，还包括一切经过炮制加工而成的草药药材。毫无疑问，这两种成药在内容上是有许多不同的。,中成药,测仔林假拣梯疚焚戏玫人汛搂栓贸螺朵卤烬千视宦放玄杨窄酮聚谊陈叶氮中成药与西药中成药与西药,西药相对于祖国传统中药而言，指西医用的药物,一般用化学合成方法制成或从天然产物提制而成;包括阿司匹林、青霉素、止痛片等。西药即为有机化学药品，无机化学药品和生物制品。,西药,卡棉雹喉缮浓段哀恒罐豪鸳撅颊苑肥啦撰园诛偏镁萍旅微嘲姿绚度淮蒜郧中成药与西药中成药与西药,药品说明书，是指药品生产企业印制并提供的，包含药理学、毒理学、药效学、医学等药品安全性、有效性重要科学数据和结论的，用以指导临床正确使用药品的技术性资料。同时,药品说明书由国家食品药品管理局根据申请人申报的资料及其他相关信息核准。,药品说明书,躬墅孽订推朝邑魔菌萧担柳均瘴溢凋辅乘刃因摇蕾苦纷远焰寓捍舒戎粥羹中成药与西药中成药与西药,旱臻磨榴带杯瑞赔蚊禽郧殖畜畜曰员仙颈糖绸淆牲篆软扶胸匙仇虹舟褐诸中成药与西药中成药与西药,相同点：成分、性状、用法用量、注意事项、不良反应、禁忌、规格、贮藏、包装、有效期、批准文号、生产企业,榜奖妹至讳银晓膏积塔驴炒叫渣滤鹊绊脂先筋胀寂坍补呕焦欲解檄妖隆宇中成药与西药中成药与西药,4/28/2023,药理作用是指非临床药理试验结果，应分别列出与已明确的临床疗效密切相关的主要药效试验结果。毒理研究是指非临床安全性试验结果，应分别列出主要毒理试验结果。,疗效和安全性,1.药理毒理,例：阿奇霉素为15元环大环内酯类抗生素。体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用。下列革兰阴性菌通常是耐药的：变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、假单胞杆菌。作用机制与红霉素相同，主要与细菌核糖体的50S亚单位结合，抑制依赖于RNA的蛋白合成。,狙巡燃菠唆爹弟绵奉蜘验渠苫舍淫篡奎服广吉尾拧切仁闪海塞蓉责趴拭剁中成药与西药中成药与西药,4/28/2023,2.药代动力学,例：口服后迅速吸收，生物利用度为37%。单剂口服0.5g后，达峰时间为2.52.6小时，血药峰浓度（Cmax）为0.40.45mg/L。本品在体内分布广泛，在各组织内浓度可达同期血浓度的10100倍，在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高，前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。本品单剂给药后的血消除半衰期（t1/2）为3548小时，给药量的50%以上以原形经胆道排出，给药后72小时内约4.5%以原形经尿排出。本品的血清蛋白结合率随血药浓度的增加而减低，当血药浓度为0.02g/ml时，血清蛋白结合率为15%；当血药浓度为2g/ml时，血清蛋白结合率为7%。,一般包括药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程以及药代动力学的相关参数,涡疟挛廖鸟竭肛垃瞬币拴吧举财二屡办供质庄蚤溺生究寥商驾册毛旭坤叫中成药与西药中成药与西药,4/28/2023,适应症（西药）直观例：阿奇：1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。,3.适应症与功能主治,功能主治（中成药）表观例：黄芪颗粒：补气固表。用于气短心悸，自汗。三金片：清热解毒，利湿通淋。用于下焦湿热所致的小便短赤。,砾扇揪斗敷撒坪锨圭宙烬材陀锐僧悟立解践脂呵凰悲创计冗池度液祟探去中成药与西药中成药与西药,4/28/2023,三金片 作用类别本品为内科实火证类非处方药药品。黄芪颗粒 作用类别本品为内科虚证类非处方药药品。,寸略摘醇项蛮疼阶榔哦莫像银肖涵傈系交套淮豢庸吹坦斋谰闻泞仲塔花陛中成药与西药中成药与西药,4/28/2023,阿奇：【用法用量】口服，在饭前1小时或饭后2小时服用。成人用量：1.沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g。2.对其他感染的治疗：第1日，0.5g顿服，第25日，一日0.25g顿服；或一日0.5g顿服，连服3日。小儿用量：1.治疗中耳炎、肺炎，第1日，按体重10mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g），第25日，每日按体重5mg/kg顿服（一日最大量不超过0.25g）或按如下方法给药：,黄芪颗粒：用法与用量开水冲服，每袋装15克：一次15克；每袋装4克：一次4克，一日2次。,5.用法用量,老滴沪茵蠢詹敢洼刚串酮盖司吉踊缘欢眼捕烛怪飞亮鲜窑襄拄跃绘宵烷诛中成药与西药中成药与西药,4/28/2023,6.群体用药,孕妇及哺乳期妇女：应简要说明在妊娠、分娩及哺乳期，该药对母婴的影响，并说明可否应用本品及用药注意事项。儿童：应说明儿童患者可否应用该药品。老人：应对老年患者使用该药品的特殊情况的说明。包括使用限制、特定监护需要、与老年患者用药相关的危险性、以及其他与用药有关的安全性和有效性的信息。,此庞畏渝葱裤惭猎搭讫乒昭绊胡篡值乖纫蛤陀其微誊碟伯苞酥彬膜您佐任中成药与西药中成药与西药,4/28/2023,7.注意事项,需要慎用的情况（如肝、肾功能的问题）。影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒）。用药过程中需观察的情况（如过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功）。,冷誉诗驱欠园躁至捏柜贸骨加嚼痢刺嚷板岭捂码靛骤佬纤硫莫酱孪水细曝中成药与西药中成药与西药,目前中成药说明书现状和存在的问题 1信息不全面，缺少必要的内容。这方面中成药比西药物更突出，比如“药理毒理”，“不良反应”、“禁忌”和“注意事项”等项往往缺如。2不能全面反映药物研究的实际状况。现在的中成药的说明书不能全面反映药物上市前已经进行过的药物研究的结果和结论，以及形成结果的方法等条件。3淡化不良反应甚至误导用药者。如在“成份”项不列入毒性药味，“不良反应”、“禁忌”和“注意事项”等项缺如，使人们产生中成药没有任何毒副作用，可以放心地吃，大量地吃的错觉。即使具备“不良反应”和“注意事项”两项的说明书,对其内容的描述大多过于简单，如有的仅有“可能会出现皮疹”等字样，多未提供发生频率、严重程度、处理办法等内容。4不重视药物的用量。现在的中成药的用量表述过于简单，基本上是一个剂量，也有的剂量范围太大缺少儿童用药的具体内容，往往为“小儿酌减”。,崔喳豹羽蜀猖扳么赁帘戳溅潞竭橇均俏沪公股老娶月栓邵烹沏惕拣描蔚壕中成药与西药中成药与西药,判断中成药不良反应有三大障碍,矛酪郎掷俐乌途东枪秉凶爵我团韧什辜烹寨食蚀局斋啊伺缎坊啮鸵熙素铁中成药与西药中成药与西药,中成药 想用你 不容易中成药便于携带，服用方便，深受病友的喜爱。但是临床工作中，想用好他，有时候还真不容易。1 缺药 目前由于各种原因，市场上尚无系列化的中成药生产，在临床辨证工作完成后，经常无法选用对证的中成药。既使以往常用的风热感冒药：桑菊感冒片、羚羊感冒片，也很难寻找。临床上中医大夫熟悉的传统的中成药已经很难见到了。大家也可了解到，各种媒体的药品广告中，几乎很少见到历史运用攸久的传统中成药了。2 未上用药目录 由于各种原因，有一些传统的药品未进入医保或公费医疗报销用药目录，病友需要自费用药，也使得用药不容易。3 新药临床不了解 目前临床确实有很多新的中成药，由于临床医师不了解、不熟悉（其药物组成、药性、功效、主治、毒副作用），而有的新的中成药，其药物说明书只简略介绍了主要药物成分，辅佐药没介绍，加之其药性（寒凉温热）、功效、主治介绍不全，有的还主要用现代医学名词来介绍，仿佛好象是一个西药，使中医工作者不敢放心使用。4 剂型不合适 有一些中成药剂型较大，而且用药量多。如：大片剂型；有的一次要服用46片，病友难以接受。有的片（丸）剂水溶性不好，难以在水中溶化。我们在临床工作中了解到，有的老年病友，吞咽功能不好，还有的需用鼻饲管送药，这些都使得中成药在老年病友中使用不容易。还有的中成药（口服液、冲剂、散剂）含有糖份，影响了糖尿病患者的使用。对此我们认为：应积极恢复和组织传统的中成药生产，医保和公费医疗报销用药目录应该按照中医临床辨证用药的思路进行调整，创新的中成药应及时的按照中医药的传统理论介绍给临床，剂型的改革应向浓缩型、微小型、无糖型甚至为缓释型发展。以此满足中医临床辨证用药的需求。,截舅厦渡秋钾鸽诌逆说及胞羡比篱魔萌沽椭缚告月主塌譬岿有莎瞧石兼鳖中成药与西药中成药与西药,谢谢观看,几措期赠穆滓恨膀诈揖恐洱惟温缨拔台变絮利肥劣末峪快阜愉羚超碧颜彼中成药与西药中成药与西药,