执业药师考试《药事管理与法规》高分冲刺卷.doc

执业药师考试药事管理与法规高分冲刺卷一、单项选择题（每题1分）第 1 题 医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则是（ ） A.安全、有效、合理的原则 B.安全、合理、适当的原则C.安全、有效、经济的原则D.安全、有效、适当的原则E.安全、有效、科学的原则正确答案：C,第 2 题 医疗机构购进药品，必须建立并执行（ ） A.进货检査验收制度，并建有真实完整的药 品购进记录B.进货验收制度，开建立购进记录C.进货检査制度，开建立验收记录D.进货的保养制度，开建立保养记录E.进货的分类制度，开建立分类记录正确答案：A,第 3 题 "GMP"规定必须使用专用设备和独立的空气 净化系统，并与其他药品生产区域严格分开 的药品是（ ） A.一般药品B. -内酰胺结构类药品C.维生素类D.苯二氮杂革类E.烟酸类降血脂药正确答案：B,第 4 题 对非处方药专有标识与药品标签、使用说明书、内外包装一体化印刷时，其大小是（ ） A.可依据SFDA公布的坐标比例确定B.可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰， 并按SFDA公布的坐标比例使用C.依SFDA公布的坐标比例与实际情况相比较 确定D.在保证醒目、清晰条件下来确定E.在保证醒目、清晰条件下依SFDA的要求确定正确答案：B,第 5 题 药学职业道德的基本范畴的内容有（ ）A.良心、责任、信誉B.良心、责任、信誉、职业理想C.良心、责任、职业理想D.良心、信誉、职业理想E.责任、信誉、职业理想正确答案：B,第 6 题 麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于（)A.医疗配方和中药饮片使用B.医疗配方和中成药生产使用C.中成药和中药饮片生产使用D.医疗机构为临床紧急调配处方使用E.中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用正确答案：E,第 7 题 医用毒性药品的配方用药是（ ）A.国营药店负责B.国营药店、医疗单位负责C.医疗单位负责D.经营单位负责E.批发企业负责正确答案：B,第 8 题 除特殊管理药品和儿科处方外，医疗机构是（ ）A.不得限制患者到药品零售药店购药B.不得限制公民到药品零售药店请执业药师 协助购买非处方药C.不得限制门诊人员持处方到药品零售药店 购买非处方药D.不得限制门诊人员持处方到药品零售药店 购买处方药E.不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售 企业购药正确答案：E,第 9 题 中药饮片的炮制必须按照（ ）A.国家药典要求炮制B.省级炮制规范炮制C.国家药品标准炮制或省级炮制规范D.特殊法规要求炮制E.地方标准要求炮制正确答案：C,第 10 题 药师在核发药品时，针对计算机开具、传递 的处方应当（ ） A.核对打印的纸质处方，无误后发给药品， 并将打印的纸质处方与计算机传递处方同 时收存备查B.核对打印的纸质处方，并收存备查C.核对打印的纸质处方与计算机传递的处方D.把打印的纸质处方与计算机传递的处方共 同收存备查E.保存计算机传递的处方，以便查阅正确答案：A,第 11 题 未经批准擅自委托或者接受委托配制医疗机构制剂的将（ ）A.对委托方和受托方依照药品管理法第 七十二条的规定给予处罚B.对委托方和受托方依照药品管理法第 七十五条的规定给予处罚C.对委托方和受托方依照药品管理法第 七十六条的规定给予处罚D.对委托方和受托方依照药品管理法第 七十四条的规定给予处罚E.对委托方和受托方依照药品管理法第 八十四条的规定给予处罚正确答案：D,第 12 题 下列属于麻醉药品的是（ ） A.卡西 B.格鲁米特 C.曲马多D.阿桔片E.马吲哚正确答案：E,第 13 题 制定国家基本药物目录的目的是（ ） A.为了加强国家对药品研制、生产、经营、使 用、监管环节的科学管理和宏观调控B.为了加强国家合理配制资源，保证满足社会 公众的健康要求C.为加强国家对药品研制、生产、经营、使用、 监管环节的科学管理和宏观调控，合理配置 资源、保证满足社会公众的健康要求D.为加强国家家对药品研制、生产、使用环节的 科学管理和宏观调控，合理配置资源E.为加强国家对药品经营、监管等环节的科学 管理和宏观调控，合理配置资源正确答案：C,第 14 题 医疗机构配制的制剂是不得（ ）A.销售和发布广告B.在市场销售或者变相销售，不得发布医疗机 构制剂广告C.在医疗机构之间调剂使用D.在医院内使用的E.凭医生处方在市场销售的正确答案：B,第 15 题 SFDA在批准全国性批发企业时应当（ ） A.明确其所承担的 B.明确其所承担的麻醉药品和第一类精神药品 供药责任区域 C.明确其所承担的麻醉药品和责任供药区域 D.明确其所承担的第一类精神药品供药责任 区域 E.明确其所承担的药品供药责任区 正确答案：B,第 16 题 药品标签使用注册商标的印刷应当（ ）A.在药品标签的中心，其文字不得大于通用 名称的三分之一B.在药品标签的左下角，其文字不得大于通 用名称的三分之一C.在药品标签的边角，含文字的，其字体以 单字面积计不得大于通用名称所用字体的 四分之一D.在药品标签的边角，其字体不得大于通用 名称的三分之一E.在药品标签的边角，其字体不得大于通用名称的二分之一正确答案：C,第 17 题 药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的应当（ ）A.立即停止销售或使用该药品，通知药品生 产企业或供货商，并从使用该药的患者追 回药物B.立即停止销售或使用该药品，并上报药监 管理部门并追回该药品C.立即停止销售或使用该药品，并从相关使 用单位和患者手中追回药品D.立即停止销售或者使用该药品，通知药品 生产企业或供货商，并向药监管理部门 报告E.立即停止销售或者使用该药品，并向药监 管理部门报告正确答案：D,第 18 题 对经批准的药品广告在发布时应该( )A.不得更改广告内容，药品广告内容需要改 动的，应当重新申请药品广告批准文号B.不得更改广告内容，药品广告内容需要改 动的，无需再申请C.不得更改广告内容，药品广告内容适当改 动时，不必申请广告批准文号D.不得更改广告内容，药品广告内容较大改 动时，可重新申请备案E.药品广告内容需要改动时，应当重新申请 药品广告批准文号正确答案：A,第 19 题 伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药 品批准文件的，没有违法所得将（ ）A.处以2万元以上10万元以下的罚款B.处以3万元以上10万元以下的罚款C.处以1万元以上5万元以下的罚款D.处以2万元以上3万元以下的罚款E.处以2万元以上7万元以下的罚款正确答案：A,第 20 题 药品生产、经营企业在销售中不得（ ）A.在经药监管理部门核准的地址以外的场所 储存药品B.在经药监管理部门核准的地址以外的场所 现货销售药品C.在经药监管理部门核准的地址以外的场所 现货展示药品D.在经药监管理部门核准的地址以外的场所 开订货会E.在经药监管理部门核准的地址以外的场所 储存或现货销售药品正确答案：E,第 21 题 医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂是（）A.在医疗机构间调剂使用B.不可以在市场上销售C.可以在市场上销售D.只能在本医疗机构使用，不得对外销售E.在本医疗机构使用，可以对外销售正确答案：D,第 22 题 药品批发和零售连锁企业仓库保管员收货的 要求是（ ）A.凭验收员签发收货，对一些异常情况报告 企业有关部门B.凭验收员签字或盖章收货，对货单不符、 质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等 情况有权拒收并报告企业有关部门处理C.凭验收员盖章收货，对一些不符要求的外 观可报告上一级主管决策D.凭验收员通知收货，对发现异常现象有权 拒收并上报E.凭验收员通知收货，对发现各种异常情况 通知验收员正确答案：B,第 23 题 国家对野生药材资源保护管理的原则是（ ）A.保护野生品种B.保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展 人工种养C.创造条件开展人工种养D.限制采猎的原则E.禁止采猎的原则正确答案：B,第 24 题 为保证库存药品质量应采取的措施有（ ） A.防潮、防虫、防鼠等措施B.冷藏、防虫、防鼠等措施C.必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等 措施D.必要的冷藏、防冻、防潮等措施E.必要的防虫、防鼠等措施正确答案：C,第 25 题 定点批发企业、定点生产企业和其他单位使用 现金进行麻醉药品和精神药品交易将（ ）A.由药监管理部门责令改正、给予警告B.由药监管理部门责令改正、给予警告，没收 违法交易的药品C.由药监管理部门责令改正、给予警告，没收 违法交易的药品，并处5万元以上10万元 以下罚款D.由药监管理部门责令改正、给予警告，并 处5万元以上10万元以下罚款E.由药监管理部门责令改正，没收违法交易药 品，并处5万元以上10万元以下罚款正确答案：C,第 26 题 医用毒性药品的生产厂家在生产、配制和质量 检验必须（ ）A.由医药专业人员负责，并建立严格的管理 制度，严防混药，配料要双人以上复核，并 详细记录相关内容B.遵循生产环节的相关管理制度C.由药学专业人员从数量、配料、投料等 监督下进行D.在生产各环节坚持双人核对E.生产的相关记录应详细、清楚正确答案：A,第 27 题 生产、销售的假药被使用后，认定为对人体健康造成严重危害的是（ ）A.造成致残的B.造成轻伤、重伤或者其他严重后果的C.造成死亡的D.造成十人以上轻伤的E.造成二十人以上轻伤的正确答案：B,第 28 题 药品质量的同有特性是（ ） A.有效性、安全性、稳定性和均一性B.有效性、安全性、稳定性和品种多样性C.有效性、安全性、高度事业性和均一性D.有效性、稳定性、均一性和公共福利性E.有效性、高质量性、均一性和稳定性正确答案：A,第 29 题 进口药品在其他_家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应（ ）A.于不良反应发现之日起一个月内上报B.于不良反应发现之日起一个月内报同家药 品不良反应监测中心C.于不良反应发现之日起一个月内报卫生部D.于不良反应发现之日起一个月内报SFDAE.于不良反应发现之日起二周内报SFDA正确答案：B,第 30 题 医疗机构按照麻醉药品和精神药品品种、规格登记的专册内容包括（ ）A.发药日期、患者姓名、疾病名称、既往病 史、主治医师、消耗量B.发药日期、患者姓名、疾病名称、既往病 史、用药量C.发药日期、患者姓名、疾病名称、主治医师、用药量D.发药日期、患者姓名、用药数量E.发药日期、患者姓名、主治医师正确答案：D,第 31 题 为门（急）诊患者开具的第二类精神药品的 处方用量是（ ）A.一般每张处方不得超过15日常用量B.对特殊情况的患者处方用量可适当延长C.一般每张处方不得超过7日常用量，对慢 性病或某些特殊情况的患者，处方用量可 以适当延长，医师应注明理由D.由医师注明理由，一般每张处方用量可以 超过7日用量E.一般每张处方不得超过3日常用量，除医 师注明理由，可适当延长正确答案：C,第 32 题 医师开具处方的依据是（ ）A.药品说明书中药品的适应证、药理作用、 用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项B.医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、 药品说明书中药品适应证、药理作用、用 法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等C.医疗、预防、保健需要和药品的不良反应D.按照诊疗规范和药品价格E.医疗需要，按照诊疗规范和药品的注意事项正确答案：B,第 33 题 药品广告审查机关收到药品广告批准文号申请后应当（ ）A.对申请材料齐全并符合法定要求的发给 “药品广告受理文号”B.对申请材料齐全并符合法定要求的发给 “药品广告受理证明”C.对申请材料符合法定要求的，发给“药品 广告备案意见表”D.对申请材料齐全并符合法定要求的，发给 “药品广告受理通知书”E.对申请材料齐全的发给“药品广告备案意 见表”正确答案：D,第 34 题 被收回、注销或撤销药品广告批准文号的药品广告必须（ ）A.立即停止发布，异地停止备案B.立即停止发布，并且停止受理该企业该药 品广告批准文号的广告备案C.立即停止发布，并停止异地药品广告审査 机关对其备案的申请D.立即停止发布，异地药品广告审查机关停 止受理该企业该药品广告批准文号的广告 备案E.药品广告审査机关停止受理该企业该药品 广告批准文号的广告申请正确答案：D,第 35 题 疫苗生产企业、疫苗批发企业未依规定建立并保存疫苗销售或购销记录的将（ ） A.给予警告，责令限期改正，并处以适当罚款 B.停产、停业整顿并处以2万元以上5万元以 下罚款C.吊销“药品生产（经营）许可证”D.给予警告，责令限期改正，愈期不改的责 令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元 以下罚款；情节严重的，吊销“药品生产 (经营）许可证”E.限期整改、愈期不改的将吊销“药品生产 (经营）许可证”正确答案：D,第 36 题 国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品 和精神药品生产实行（ ）A.计划生产B.需求生产C.总量控制D.市场控制E.地方控制正确答案：C,第 37 题 医疗机构药学部药学管理工作的模式是（ ）A.建立以患者为中心的药学管理工作模式 B.开展以合理用药为核心的临床药学工作 C.建立以患者为中心的药学管理工作模式， 开展以合理用药为核心的临床药学工作， 参与临床疾病的诊断、治疗，提供药学技 术服务，提高医疗质量 D.参与临床疾病的诊断、治疗，提供药学技 术服务 E.以患者为中心，以合理用药为核心的药学 技术服务正确答案：C,第 38 题 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药监管理部门责令（ ）A.撤销该品种药品广告批准文号，1年内不 受理该品种的广告审批申请B.立即停止该药品广告的发布，1年内不受 理该品种的广告审批申请C.立即停止该药品广告的发布，撤销该药品 广告批准文号，1年内不受理该品种广告 审批申请D.立即停止该药品广告的发布，撤销该药品 广告批准文号E.立即停止该药品广告的发布，撤销该药品 广告批准文号，2年内不受理该品种广告 审批申请正确答案：C,第 39 题 行政复议的申请人复议申请时应当（)A.提交书面复议申请书；书面申请有闲难的 也可以口头申请，行政复议机关应当场记 录申请人的基本情况、复议请求、主要事 实、理由和时间B.提交书面复议申请书C.提交申请人口述的基本情况、事实、理由和 时间D.由行政复议机关当场记录的复议请求、事 实、理由和时间E.提交由申请人签字画押的口述复议的申请书正确答案：A,第 40 题 已被撤销批准证明文件的药品，应当是（)A.不得生产，或者进口、销售和使用；已生产或进口的，由当地药监管理部门监督销 毁或处理B-不得生产，或者进口、销售和使用；已生 产或进口的，经申请可在指定地域销售使 用C.不得生产，或者进口、销售和使用；已生 产或进口的，可自行解决D.不得生产，或者进口、销售和使用；已生 产或进口的，在适当范围的病症使用E.不得生产，或者进口、销售和使用；已生 产或进口的，在当地销售，使用完毕为止正确答案：A,第 41 题 报告该进口药品发生的所有不良反应的 是（ ）A.新药监测期内的药品B.新药监测期已满的药品C.进口药品D-首次获准进口的药品 E.进口已满5年的药品正确答案：D,第 42 题 第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制 剂，不得零售，其经营是（ ）A. SFDAB.省级药监管理部门C.省级安全生产监管部门D.省级公安机关E.麻醉药品定点经营企业正确答案：E,第 43 题 不得并禁止在各类等候室、影剧院、会议厅 堂、体育比赛场馆等公共场所设置的是A.广告B.药品广告C.广告内容 D.烟草广告 E.农药广告正确答案：D,第 44 题 可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比 “甲类目录”药品价格略高的药品是（ ）A.基本诊疗保险药品目录（药品目录）B.药品目录的确定原则C.药品目录的西药、中成药D.甲类目录的药品E.乙类目录的药品正确答案：E,第 45 题 保证基本治疗保险用药的品种和质量；引入 竞争机制；合理控制药品服务成本；方便参 保人员就医后购药和便于管理的是（ ）A.零售药店B.定点零售药店C.定点零售药店审查和确定原则D.处方外配E.外配处方正确答案：C,第 46 题 可分为许可事项变更和登记事项变更的 是（ ）A.许可事项变更B.有效期限变更C. “药品经营许可证”变更D. “药品许可证”变更E.登记事项变更正确答案：C,第 47 题 我国可生产及使用的第二类精神药品是（ ）A.地芬诺辛 B.地芬诺酯 C.哌醋甲酯 D.甲丙氨酯 E.阿洛巴比妥正确答案：D,第 48 题 最终灭菌口服液体药品的暴露工序、口服同 体药品的暴露工序的生产环境空气洁净度级 别为（ ） A. 10万级洁净区B. 1万级洁净区C.百级或万级监督下的局部百级D.百级或万级背景下的局部百级E. 30万级洁净区正确答案：E,第 49 题 必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没 有规定的，必须按照省级药监管理部门制定的 炮制规范炮制的是（ ）A.中药材 B.中药饮片 C.中成药 D.民族药 E.中药正确答案：B,第 50 题 实行注册制度的是（ ）A-执业药师资格B.执业药师注册C.执业药师考试D.执业药师注册管理E.执业药师证书资格正确答案：A, 第 51 题 取得药学专业技术职务任职资格的人员方可 从事的是（ ）A.处方调剂B.处方审核、评估、核对、发药C.处方检查D.四查十对E.用药供应目录正确答案：A,第 52 题 仿制药申请、新药申请或进口药品申请经批 准后，改变、增加或取消原批准事项或内容 的注册申请是（ ）A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请 D.补充申请 E.再注册申请正确答案：D,第 53 题 可以向疾病控制机构、接种单位、疫苗批发企 业销售本企业生产的第二类疫苗的是（ ）A.企业B.疫苗生产企业C.疫苗批发企业D.第一类疾苗E.第二类疾苗正确答案：B,第 54 题 采购药品、调配处方、制备制剂、提供用药咨询 等活动，保证患者合理用药等功能的是()A.药事社团组织B.药品管理行政组织C.药学教育科研组织D.医疗机构药房组织E.药品生产经营组织正确答案：D,第 55 题 中药材应按传统方法进行加工是（)A.中药材的采收 B.中药材的加工 C.中药材的包装 D.中药材的运输 E.中药材的储藏正确答案：B,第 56 题 研究开发新药、改进现有药品，以及围绕药品 和药学发展进行基础研究，提高创新能力、发 展药学事业等主要功能的是（ ） A.药事社团组织B.药品管理行政组织C.药学教育科研组织D.医疗机构药房组织E.药品生产经营组织正确答案：C,第 57 题 不得在大众传播媒介发布广告或以其他方式 进行以公众为对象的广告宣传的是（ ）A.处方药B.非处方药C.中成药D.中草药E.化学药正确答案：A,第 58 题 医疗机构对精神药品处方至少保存（ ） A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年E. 5年正确答案：B,第 59 题 药品零售和零售连锁门店的购进记录应保存至（）A.超过药品有效期1年，但不得少于2年B.超过药品有效期1年，但不得少于3年C. 2年D. 3年E. 5年正确答案：A,第 60 题 经所在地县级以上地方药监管理部门批准并发 给“药品经营许可证”是开办的（ ）A.药品零售企业 B.药品连锁企业 C.药品生产企业 D.药品经营企业 E.药品批发企业正确答案：A,第 61 题 申请人符合资格；有明确的被申请人；有具体 的复议请求和事实根据，属于复议范围和受理 复议机关管辖的是（ ）A.行政复议申请一般条件B.行政复议申请时间条件C.行政复议决定期限D.行政诉讼E.行政诉讼决定正确答案：A,第 62 题 以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放 射性药品胃充其他药品的将由药监管理部门依 药品管理法和实施条例的规定给予（ ）A.行政处分B.警告处分 C.从重处罚 D.刑事责任 E.罚款正确答案：C,第 63 题 药品的研究和开发更是需要多学科、高级专家 合作才能进行，主要体现了药品为特殊商品 的（ ） A.有效性 B.稳定性 C.生命关连性D.公共福利性 E.高度专业性正确答案：E,第 64 题 非处方药药品的标签和其他包装必须按SFDA 公布的色标要求（ ）A.印刷B.单色印刷C.非处方药专有标识D.红色非处方药专有标识E.绿色非处方药专有标识正确答案：A,第 65 题 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目 的无关的或意外的有害反应为（ ）A.药品不良反应B.新的药品不良反应C.药品严重不良反应D.药品相互作用E.药代动力学正确答案：A,第 66 题 药品生产企业在实施召回的过程中，向所在 地省级药监管理部门报告药品召回进展情况 的时间，三级召回为（ ）A.每7日 B.每5日 C.每3日 D.每2日 E.每日正确答案：A,第 67 题 其购进记录应注明药品名称、剂型等项内容， 并应保存至超过药品有效期1年，但不得少 于3年的是（ ）A. 药品进货 B.药品储存 C.药品养护 D.药品销售 E.药品零售正确答案：A,第 68 题 药品生产企业在启动药品召回后，将调查评 估报告和召回计划提交给所在地省级药监管 理部门备案的时间，一级召回为（ ）A. 9日内 B. 7日内 C. 3日内 D. 1日内 E.当日正确答案：D,第 69 题 保护期为7年的是（ ）A.中药保护品种B.中药一级保护品种C.中药二级保护品种D.中药三级保护品种E.中药保护品种的保护措施正确答案：C,第 70 题 销售药品时，营业人员根据执业医生处方调 剂、配合药品的过程是（ ）A.企业主要负责人 B.首营企业C.首营品种D.药品直调 E.处方调配正确答案：E,第 71 题 提供互联网药品信息服务网站是不得发布特 殊管理药品、戒毒药品和医疗机构制剂 的（ ）A.广告B.药品广告C.药品广告批准文号D.药品信息E.互联网正确答案：D,第 72 题 为门（急）诊患者开具哌醋甲酯用于治疗儿 童多动症时，每张处方不得超过（ ）A. 15日常用量 B. 7日常用量 C. 3日常用量 D. 1日常用量 E. 1次常用量正确答案：A,第 73 题 属于三级保护野生药材物种的是（) A.蕲蛇B.薄荷C.茯苓D.紫草E.白芷正确答案：D,第 74 题 承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所 需的药品检验工作是（ ）A.国务院药品监管部门B.国务院有关部门C.省级药监管理部门D.省级有关部门E.药监管理部门设置或确定的药检机构正确答案：A,第 75 题 以农村为重点，预防为主，中西药并重，依靠 科技与教育，动员全社会参与，为人民健康服 务，为社会主义现代化建设服务的是（ ）A.卫生事业B.卫生事业奋斗目标C.卫生事业性质D.卫生事业方针E.卫生事业服务体系正确答案：D,第 76 题 医疗用毒性药品每次处方剂量不得超 过（ ）A. 15日常用量 B. 7日常用量 C. 3日常用量D. 2日极量E. 1日常用量正确答案：D,第 77 题 公用企业或其他依法具有独占地位的经营者， 不得限定他人购买其指定的经营者的商品， 以排挤其他经营者的（ ）A.经营者B.社会监督C.不正当竞争 D.商业秘密 E.公平竞争正确答案：E,第 78 题 药品批发和零售连销企业的药品检验的原始 记录应保存（ ）A.超过药品有效期1年，但不得少于2年B.超过药品有效期1年，但不得少于3年C. 2年D. 3年E. 5年正确答案：E,第 79 题 同一药品生产企业生产的同一药品，药品规 格或包装规格不同的，其（ ）A.药品包装B.药品内标签C.药品标签的内容、格式及颜色必须一致D.药品标签应当明显区别或规格项明显标注E.两者的包装颜色应当明显区别正确答案：D,第 80 题 在中药、天然药物处方药说明书中应与国家 批准的该品种药品标准中的功能主治或适应 证一致的是（ ）A.药品名称B.功能主治/适应证C.规格D.用法用量E.禁忌正确答案：B,第 81 题 可以在卫生部和SFDA共同指定的医学、药学 专业刊物上发布广告的是（ ） A.广告B.药品广告C.处方药D.非处方药广告E.药品广告批准文号正确答案：C,第 82 题 新药上市后应用研究阶段，其目的是考察在 广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应， 评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风 险关系，以及改进给药剂量等的是（ ）A.生物等效性试验B. IV期临床试验 C. 期临床试验 D. 期临床试验 E. I期临床试验正确答案：B,第 83 题 国务院根据宪法和法律新制定的规范性文件， 由总理签署、国务院公布的是（ ）A.地方政府规章 B.民族自治法规 C.行政法规D.法律E.宪法正确答案：C,第 84 题 引诱、教唆、欺骗他人吸食、注射毒品的，其 情节严重的将（ ）A-处3年以上7年以下有期徒刑并处罚金B.处3年以上10年以下有期徒刑并处罚金C.处3年以下有期徒刑、拘役或管制，并处罚金D.处5年以上有期徒刑，并处罚金E.从重处罚正确答案：A,第 85 题 对首次申请“印鉴卡”的医疗机构进行现场 检査，并保留现场检查记录的是（ ）A.卫生部B.省级卫生行政部门C.市级卫生行政部门D.县级卫生行政部门E.社区卫生站正确答案：C,第 86 题 应由具有药学专业或药学管理专业本科以上 学历，并具有本专业高级技术职务任职资格 者担任的是（ ）A.医疗机构药学部B.三级医院药学部负责人C.二级医院药学部负责人D.一级医院药学部负责人E.医疗机构正确答案：B,第 87 题 应尊重患者隐私，对在执业过程中知晓的患 者隐私，不得无故泄漏是执业药师职业道德 准则的（ ）A.尊重同仁，密切协作B.进德修业，珍视声誉C.依法执业，质量第一D.尊重患者，一视同仁E.救死扶伤，不辱使命正确答案：D,第 88 题 至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、 生产日期、产品批号、有效期、批准文号、 生产企业，也可根据需要注明包装数量、运 输注意事项或其他标记等必要内容的是用于 运输、储藏的（ ）A. 药品标签 B.药品内标签 C.药品外标签 D.原料药的标签 E.包装标签正确答案：E,第 89 题 SFDA负责处方药与非处方药分类管理办法 的（ ）A.药品B.宗旨C.依据D.遴选、审批、发布、调整E.制定正确答案：E,第 90 题 必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广 告批准文号、药品生产批准文号、药品生产 企业或药品经营企业，不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容的是（ ） A.广告B.药品广告C.处方药D.非处方药广告E.药品广告批准文号正确答案：B,第 91 题 提供互联网药品信息服务网站必须科学、准 确，必须符合国家的法律、法规和国家有关 药品、医疗器械管理的相关规定登载（ ） A.广告B.药品广告C.药品广告批准文号D.药品信息E.互联网正确答案：D,第 92 题 药品说明书应当充分包含，并详细注明的 是（ ） A.药品说明书B.药品说明书内容C.药品说明书内容专用词汇D.药品说明书修改E.药品不良反应信息正确答案：E,第 93 题 以低成本的价格销售商品，经营者的目的是 排挤（ ）A.市场交易B.商业秘密C.竞争对手D.有奖销售 E.虚假广告正确答案：C,第 94 题 经营者为销售或购买商品而采用财务或其他 手段贿赂对方单位或个人的行为是（ ）A.回扣 B.折扣 C.商业贿赂D.行贿论处E.受贿论处正确答案：C,第 95 题 生产SFDA已批准上市的已有国家标准的药品 的注册申请，生物制品按照新药的程序申报 的是（ ）A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请 D.补充申请 E.再注册申请正确答案：B,第 96 题 通过互联网提供药品（包括医疗器械、直接 接触药品的包装材料和容器）交易服务的电 子商务活动是（ ）A.互联网药品交易服务B.互联网药品交易服务企业C. SFDAD.省级药监管理部门E.县级药监管理部门正确答案：A,第 97 题 发现药品生产、经营企业违反药品流通监 督管理办法中规定的，应立即查封、扣押 所涉药品，并依法进行处理的是（ ）A.药品生产、经营企业B.医疗机构C.药品种植同D.药监管理部门E.医疗卫生预防中心正确答案：D,第 98 题 应按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备 运输和储存药品说明书中有特殊要求的药品 的足( ) A.药品生产、经营企业B.医疗机构C.药品种植同D.药监管理部门E.医疗卫生预防中心正确答案：A,第 99 题 经注册的执业医师在执业地点取得相应 的（ ）A.处方标准 B.处方权 C.开具处方 D.调剂资格 E.处方有效期正确答案：B,第 100 题 国家人事部和SFDA共同负责的是（ ）A-执业药师资格B.执业药师注册C.执业药师考试D.执业药师注册管理E.执业药师证书资格正确答案：C,第 101 题 应当标明配制范围、有效期的是（ ）A.营业执照B.药品生产许可证C.药品经营许可证D.医疗机构制剂许可证E. "GSP"认证证书正确答案：D,第 102 题 先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗 保险的规定支付，个人支付比例由统筹地区 规定的是（ ）A.使用中药材发生的费用B.使用中药饮片发生的费用C.使用“甲类目录”药品发生的费用D.使用“乙类目录”药品发生的费用E.急救、抢救期间所需药品的使用正确答案：D,第 103 题 发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失 案件的单位，并未采取必要控制措施或未报 告的处罚是由药监管理部门和卫生主管部门 依各自责任，责令改正，给予警告；情节严 重的将（ ）A.处5万元以上10万元以下的罚款B.处2万元以上5万元以下的罚款C.处5千元以上2万元以下的罚款D.处5千元以上1万元以下的罚款E.处1万元以上5万元以下的罚款正确答案：D,第 104 题 经营者不得采用以盗窃、利诱、胁迫或其他 不正当手段获取权力人的（ ）A.经营者B.社会监督C.不正当竞争 D.商业秘密 E.公平竞争正确答案：D,第 105 题 药品广告审查机关对异地发布药品广告备案申请时，在受理备案申请后，在“药品广告 审查表”上签注“已备案”，加盖专用章，并 报送同级广告监督管理机关备查，应当给予 备案的时间是（ ）A. 10个工作日内 B. .7个工作日 C. 5个工作日D. 3个工作日E. 15个工作日内正确答案：C,第 106 题 分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生 药材物种系指（ ） A.重点保护野生药材物种B.一级保护野生药材物种C.二级保护野生药材物种D.三级保护野生药材物种E.野生药材物种正确答案：C,第 107 题 处方用量可适当延长，但医师应当注明理由 的是（ ）A.处方B.急诊处方C.慢性病、老年病处方D.特殊药品处方E.计算机处方正确答案：C,第 108 题 作为申请人必须征得药品生产企业同意的 是（ ）A.药品广告审査机关B.药品广告监督机关C.药品经营企业D.广告申请人E.广告发布者，广告经营者正确答案：C,第 109 题 为我国生产及使用的第一类精神药品三唑仑 的英文名称是（ ）A. Zaleplone B. Mesocarb C. Triazolam D. Properidine E. Diphenoxylate正确答案：C,第 110 题 在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管 理工作的是（ ）A.国务院药品监管部门B.国务院有关部门C.省级药监管理部门D.省级有关部门E.药监管理部门设置或确定的药检机构正确答案：B,第 111 题 我国可生产及使用的第一类精神药品 是（ ）A.地芬诺辛 B.地芬诺酯 C.哌醋甲酯 D.甲丙氨酯 E.阿洛巴比妥正确答案：C,第 112 题 主要从事疾病诊治，其中大型医院主要从事急 危重症，疑难病症的诊疗，并结合临床开展教 育、科研工作的是（ ） A.以药养益B.社区卫生服务组织C.综合医院、专科医院D.医疗服务体