中药现代化的现状毕业论文.doc

中药现代化的现状【摘要】中医药是中华民族在与疾病长期斗争的过程中积累的宝贵财富，其有效的实践和丰富的知识中蕴含着深厚的科学内涵是中华民族优秀文化的重要组成部分。中药作为传统医药倍受世人所青睐，天然药物在国际市场上的份额不断扩大，传统医药（除西药外）市场需求以每年10%以上的速度增长。但同时存在很多问题：如中药新药病症选择存在的问题，中药新药处方来源存在的问题等。就这些问题找出更多的解决方法。本文旨在具体分析中药现代化的发展现状，中药现代化发展中存在的问题，找到解决这些问题的正确思路，为中药在以后的发展中提供参考依据。【关键词】：中药现代化 中药新药 解决方法 战略措施目 录1前言2中药现代化概述 2.1中药现代化的背景透视 2.2中药现代化的提出与发展3中药现代化的含义4中药现代化的历史进程5中药现代化发展的现状6中药现代化发展存在的问题及解决方法 6.1中药新药病症选择存在的问题 6.2中药新药处方来源存在的问题 6.3中药小复方精选存在的问题及解决方法 6.4中药新药临床试验存在的问题及解决方法7实现中药现代化的战略措施8结论参考文献 1 前言 自1996年我国政府正式提出“中药现代化”的战略以来，至今“中药现代化”已经发展了10年。10月22日是世界传统医药日，中医药作为世界传统医药主要组成部分，“中药现代化”的发展问题再一次引起了政府管理层和整个中医药界的广泛关注和热烈讨论。 1996年，科技部、国家中医药管理局开展了“中药现代化发展战略”课题研究，标志着我国“中药现代化”的正式提出。1998年，该课题结束后，公开出版了中医药现代化发展战略（以下简称战略）。“九五”期间，国家把“中药现代化研究与产业化发展”列为国家科技攻关重中之重项目加以实施。“十五”期间，发展“现代中药”等被列入我国国民经济和社会发展第十的五年计划纲要，“创新药物和中药现代化”被国家列为重大科技专项。2002年，国务院颁布了由国家科技部、国家计委、国家经贸委、卫生部药品监管局、知识产权局、中医药局、中科院等8部委在“中药现代化发展战略”课题研究基础上共同制定的中药现代化发展纲要（以下简称纲要），纲要中确立了中药现代化发展的指导思想、基本原则、发展目标和主要措施。从此，与中医药有关的部门和行业都非常重视，积极投身于中药现代化的实践，全国出现了中药现代化热潮。 十年来，“中药现代化”发展取得了一定的成绩，但是，也存在很多问题，所以，系统分析走过的路程，总结中药现代化的现状和问题，进而提出，探讨加快中药现代化发展的对策和建议，是一项十分紧迫的任务。 2中药现代化概述2.1中药现代化的背景透视 随着世界经济一体化，中国产业和企业面临着激烈的挑战。同时也蕴含着发展机遇。加入世贸组织后，各产业的发展形势会有所变化，需要对产业比较优势做进一步分析。对药业而言，中国最有希望取得国际竞争优势的就是中药。2.2中药现代化的提出与发展 1999年，原国家计委与国家中医药管理局共同开展了现代中药产业化关键问题研究，该研究立足于以现代科技和高新技术带动传统中药产业发展，提出了“现代中药产业化专项”的建议。至此，“现代中药”作为国家重大高新技术工程实施内容，首次写入了我国国民经济和社会发展“十五”计划纲要，2000年由国家计委正式启动实施。2001年，国家科技部、国家中医药管理局、国务院发展研究中心又共同开展了中药现代化产业推进战略研究，研究报告提出，将中药产业定位为国民经济的战略性产业，战略的宗旨是继承、创新、服务人类健康，战略特别强调应注重继承与创新、传统与现代、政府与市场与企业、国内竞争与国际竞争、发展与规范、改革与开放等关系。 随后，中医药界积极投身于中药领域，全国掀起了中药现代化的高潮。 3 中药现代化含义 所谓中药，是指纳人中医药理论体系、能够按中医理论使用的药品。我们认为，中药现代化就是当代最新科技、手段、方法、设备融入中药研究、生产、应用，从而发展完善中医药的一个过程，其目的不是要把中药西化为“西药”。中药配方颗粒是在中医药理论的指导下，通过现代技术与设备，将传统饮片的剂型进行改良，以充分保留原饮片的性味与功效为前提，既保留了传统中药饮片的精华，又对之作了进一步的发展与补充，充分体现了“继承不泥古，发展不离宗”的学术思想，适应了当今社会发展与医疗发展的需求。虽然现在仍有不少反对的意见，阻力还很大，但我们坚信中药配方颗粒的出现为中药的现代化带来了曙光，应该成为中药现代化发展的一个重要方向。 4中药现代化的历史进程 中药现代化经历了碰撞、融合和创立3个历史进程。一百多年前，西方人用分析解剖寻找物质本原的思维方式，从天然物质中提取、分离、研究化学单体物质，并从中筛选出生理活性强，毒性小的化学药，从而奠定了近代医药学（西医药学）的物质基础及理论体系。西医药学从结构与疗效之间的关系说明药理作用，通过药物动力学和药代动力学说明药物作用和代谢的量效和时效关系。西医药学不仅物质基础清楚而且作用靶位和机理也十分明晰。中医药学始于远古的神农尝百草，经过几千年反复总结、概括，在几百年前就归纳、演绎形成了一套完整的理论体系。随着现代西医药学在我国的出现及发展，就不可避免地形成了两种理论体系、两种思维方式、现代与古代的矛盾与碰撞。这种矛盾相互对立而又统一。这就是中药现代化的第一个历史进程-中、西医药的碰撞期。经过中、西碰撞"切磋"，中西医药学理论体系、逻辑思维方式、各自优势的互补性被认识而逐渐互相渗透、学习、吸收、消化。比如，传统中药中用温热寒凉升降沉浮来说明其基本作用。现代研究认为，温热升浮者兴奋，寒凉沉降者抑制，这与西医药学中的药物基本作用高度一致。但是，中西医药两者的对立也是十分突出的。民国时期国民党政府就提出过"废止旧医案"。如果中医药理论，不能与时俱进，不适应现代思维方式，"废医存药"或"废理论存经验"的声音还会再响。 中西医药学都是关于疾病发生、消长、治疗和预防的科学。研究对象和内容高度一致。因此，两种科学体系指导下的最终行为结果是殊途同归。近年来，用现代科学技术、方法、思想来研究中医药理论已取得可喜的成果。如通过单味中药降气作用的研究发现，其有效组分能促进肺泡表面活性物质的形成，提高了肺脏由表而内的肃降功能-载氧能力（降气）。肺腑宣发功能的现代解释就是由内而外地排出 CO2、水分及能量。通过深入有效的药理研究,对揭示中医药的现代科学内涵有一定的积极作用。反过来，中医药的作用机理揭示对提高西医药的系统治疗思维也有积极作用。如从麻杏仁石甘汤作用机理的揭示：抗"应激" -皮质激素样作用，肾上腺能的缩血管作用，卟啉类提高血氧结合率，加钙提高各种生理活性功能等等。 以国务院办公厅转发科技部等8部委制定的中药现代化发展纲要-我国第一部中药现代化发展的纲领性文件为标志，中药现代化的进程进入中医药与现代科学技术特别是西医药学的有机融合期。这就是中药现代化的第二个进程，即包括西医药学在内的现代科学技术特别是基因时代科学技术结合传统中医药理论的两个基本清楚（物质基础、作用机理）的消化、融合、创新研究期，这是一个关键时期。通过比较研究当代西医学的方法和机理，结合中医药理论，用先进的工业化的剂型取代传统的个体式的中药汤剂给药形式，中药制剂在有效组分投料时的定量控制（诸如HPLC定量、指纹图谱近似度的分析等），也可初步实现两个基本清楚的现代中药，是融合期的近期目标。用全息论、系统论的观点，借助生物计算机技术、生物信息学等多学科的方法，拆分出有效组分及相互作用机理，用现代科学技术说明传统医药学理论的物质基础、作用机理，从模板到规模化，以及思路、方法与目标之间的不断调整、修正，使中药真正进入国际主流市场，是融合期的长期任务。第三个进程则为现代中医药学的建立、发展期。通过融合期的不断积累、不断创新，形成了在二重复杂系统论基础上的现代中医药学雏形。现代中医药学是以生物计算机技术为核心，以三维矛盾体系为骨架的科学。是一门以易经学理论为指导，进行数、象、理、占、修的全面健康的科学。数象理占是易学的基本内容,修是基于占而集养生、预防和治疗为一体的健康行为。这种涵盖社会学、心理学的医学，可医治因躁狂和抑郁为特征的、西方（近代）医学无力医治的社会性精神病、恐怖性精神障碍等社会疾患，开创人类健康科学的新纪元。 4 中药现代化发展的现状 中药现代化长期以来是中医药工作者努力的方向。数十年来，无数专家、学者孜孜以求探索着中药的现代化之路。近年来国家发布了中药现代化发展纲要，更加掀起了中医药学者致力于中医药现代化的热情。我国中药现代化发展的比较快，优势也比较明显。1中药资源非常丰富：我国现有的中药资源种类已达12807种，其中药用植物11146种，药用动物1581种，药用矿物80种。2研究与开发力量较强：近几年，国家先后建立了一批中药重点研究实验室和工程技术研究中心，扶持了一批骨干制药企业，初步形成了中药科研、开发、生产相结合的体系。中药现代化与现代中药科技产业化，不仅是一场传统中药的新技术革命，更是一次现代中药的新文化运动。中药现代化必须在遵循中医药传统理论精髓和继承中医药临床实践自身特色的基础上，吸收和借鉴一切人类生命科学发展成果和现代高科技手段，多学科融合、多技术结合，形成具有时代特色的中医药理论体系，为中药研究开发提供坚实的理论基础。在促进传统中医药技术进步与科技创新的同时，突出体现其自然科学与人文科学相结合的独特文化内涵。 5 中药现代化发展存在的问题5.1中药新药病症选择存在的问提适应病证的选择是中药新药研制决策中的一项重要内容。中药新药病证选择存在的问题主要是： 西医疾病辩证规范前后结果的差异性： 相关西医疾病辩证规范的关系问题： 西医疾病辩证规范依据的症状体征存在的问题。无论早期围绕中医疾病所做的辩证规范，还是近年来基于西医疾病建立的辩证标准，客观上均存在严重的逻辑和科学问题。这些问题不仅严重冲击了中医辩证论治体系，而且制约了中药干预的疗效。5.2 中药新药处方来源存在的问题处方从哪里来，一直是中药新药研制早期涉及的受持方人知识结构和学术背景制约的重要学术问题。中药新药处方的来源主要有4种： 临床经验方： 基于中医药理论、通过实验确认的科研方； 在中成药基础上的二次开发； 依据有效成分、组分的生物活性组成的处方。中药新药开发研究的基本现状是：中药单体或组分类新药研究虽然药昧少，制备工艺和剂型的科技含量较高，但适应病证选择比较困难，也不够准确，疗效并不理想，且整个研究过程基本脱离了中医药理论的指导：而中药6类新药研究虽然大体坚持了中医药理论指导，但普遍存在处方大而杂、选药不精的问题，因而制备工艺和剂型的选择难以采用先进技术，质量标准的建立也比较困难，服药量通常较大，整个研制过程的科技含量较低。目前学术界旨在中医药理论指导下不断推出高效、速效、长效中药新品种的努力正面临两难的选择。面对处方来源的4种渠道 人们似乎别无选择，可供选择的新药处方主要来源为 古代方剂数据库管理系统研究； 古代方剂数字化、智能化知识挖掘系统研究。而少数有识之士已开始探索新的处方来源方式。 5.3中药小复方精选存在的问题和解决方法中药小复方体现了中医药特色的选药组方方法，在初步选定后，后续的筛选评价包括制备工艺考查、剂量配比优选、方剂结构优化等。在这些环节中，制备工艺的选择尤为重要，现已成为影响中药疗效充分发挥、制约中药现代化的关键技术问题。近年来，人们开始重视中药剂量配比的比较研究，出现了不同的剂量配比设计方法，这是学术进步的具体体现。中药小复方最佳药物剂量配比的比较研究,亟待解决的是方法学问题。5.4中药新药临床试验存在的问题和解决方法中药对照药的选择一般应坚持四项原则。一是法定中药品种；二是功能主治相同品种：三是给药途径相同；四是择优遴选。对于中药新药疗效评价指标的选择，有以下七方面认识问题首先需要澄清。 中医疗效评价指标和方法研究与辩证规范研究的关系： 中、西医疗效评价指标和两者之间的关系； 把中医的证作为所有疾病疗效评价指标的科学性和可行性问题； 证的诊断指标与证的疗效判断指标之问的关系； 证与量表在疗效评价方面的关系： 证作为疗效评价指标客观存在的问题： 建立中医疗效评价指标和方法体系与提高中医药疗效的关系。由于对问题的认识和理解方式不同，研究的思路方法不同，选择的切入点不同，至今未能找到妥善的解决办法。针对提高中药疗效的某一环节单独调整研究思路，无助于全面解决问题，而要进行整体调整，必须理清各个环节的启承关系和因果关系。孤立地讨论中药现代化问题，将其与中医理论的研究与发展割裂开来，不可能找到科学合理的一揽子解决办法。中药现代化需要一系列研究思路、方法和技术的创新，尽快理清研究思路，建立相关的方法学创新平台是比较理性的选择。 7 实现中药现代化的战略措施 1加强基础理论研究 (1)加强多学科交叉配合，深入进行中药药效物质基础、作用机理、方剂配伍规律等研究，积极开展中药基因组学、蛋白组学等研究。 (2)重视中医药基础理论的研究与创新，特别是与中药现代化发展密切相关的理论研究，如证候理论、组方理论、药性理论，探索其科学内涵，为中药现代化提供发展源泉。 2中药资源保护和可持续利用 (1)开展中药资源普查，建立野生资源濒危预警机制；保护中药种质和遗传资源，加强优选优育和中药种源研究，防止品种退化，解决品种源头混乱的问题。 (2)建立中药数据库和种质资源库，收集中药品种、产地、药效等相关数据，保存中药材种质资源。 (3)加强中药材野生变家种家养研究，加强中药材栽培技术研究，实现中药材规范化种植和产业化生产；加强植保技术研究，发展绿色药材。 (4)加强中药材新品种培育，开展珍稀濒危中药资源的替代品研究，确保中药可持续发展。 3加快构建中药农业技术体系 开展中药材规范化生产技术、绿色无公害技术、中药材质量系统评价、珍稀濒危品种保护、繁育和替代品等研究。在进行中药资源调查的基础上建立中药材种质库、基因库、化学样品库等。按照中药材生产的特点，借鉴现代农业和生物技术，完善中药材资源保护与可持续利用的关键技术，使中药农业向现代化、专业化、规模化发展。 4加强中药工业关键技术的创新研究待添加的隐藏文字内容2 开展中药饮片传统炮制经验继承及炮制工艺与设备现代化研究；中药提取、分离、浓缩、干燥、制剂、辅料生产技术集成创新的研究；借鉴现代制造技术、信息技术和质量控制技术，加强符合中成药生产特点的新工艺、新技术、新装备的研究开发，提高中药制造业的现代化水平。 5开展以中药为基础的相关产品的研发 重点开展疗效确切的传统中药的“二次开发”和物质基础与作用机理相对明确的现代中药研发，包括用于生育调节和生殖保健产品的开发研究；以中药为基础的保健品、日用品、化妆品、食品添加剂和以中医诊疗技术为基础的医疗保健器械、以及中药农药、兽药、饲料添加剂等绿色产品的开发研究。 6构建体现中药特点的研发技术平台 充分吸纳各方面力量，建立和完善现代中药研究开发平台。加强中药国家重点实验室、中药国家工程和技术研究中心建设；加强中药研究开发支撑条件平台建设。 7 中药标准规范研究 (1)加强中药材规范化种植和中药饮片炮制规范研究，建立中药材和中药饮片的质量标准及有害物质限量标准。 (2)加强符合中药特点的科学、量化的中药质量控制技术研究，提高中成药、中药饮片(包括配方颗粒)、中药新药等的质量控制水平。以中药注射剂为重点，逐步扩大指纹图谱等多种方法在中药质量控制中的应用。 8 培养复合新型中医药人才拓展中医药进入国际医药市场的渠道 培养多学科结合的学术带头人、跨领域的高级经营管理人才、精通中医药专业知识的外语人才、熟悉国内外专利及药品注册法规的专门人才，逐步在国外建立或合作建立中药研究开发和生产经营机构；在主要国家联合开办中医医院，以医带药；与主要国家联合办学，开设中医药专业课程；编写中医药外语教材和制订译释规范。 9 强化中药知识产权保护 研究中药知识产权保护内容，强化中药知识产权保护意识，研究出口中药的知识产权保护策略。 8 结论 经过三个多月的努力，我们完成了毕业设计中药现代化的现状。以前我们只知道学习书本的知识，而并没有把所学的东西运用到实际中去，并没有太多关注中医药方面的发展。通过这次毕业设计，认识到了我们对中医药的了解还有很多不足。 通过这段时间的毕业设计，也学到了以前在课堂上没有学过的知识，初步了解了中药现代化对人类的重要性以及中医药方面的许多知识，让我开阔了见识，学到了知识。 我们在虚心听取和接受老师和同学们的意见和建议的同时，会更加努力将其加以完善，并且提高自身知识水平。这并不是毕业设计的结束，更不是人生在学习生涯中的结束，而是新环境、新学习、新挑战的开始。有这样我们才能学无止境，以求得更大的发展。对于我们年轻人来说，我相信：挑战越多，机会越多。我们会打足精神，努力开创新的成绩，勇敢的面对以后发生的一切，更好的提高自己，以便能够更好为社会服务，为人民服务，近而体现自己在社会发展中的价值。 参考文献 1焦广明 .中药现代化的含义探析J.2008，3(6): 342.2 苏 珊 .中药现代化发展的现状及存在的问题J.环球中医药,2008,1(5): 61.3 方圣鼎中药现代化的思考J中草药，2007，38 (5)：6416464 梁茂新中医药的科学研究J.科技导报，2007，25 Q2)：735 蔡宝昌 .中药现代化发展的战略措施与相关思考J. 南京中医药大学学报,2009,25(5): 334.6 张霄潇 .中医药的定位和中药现代化方向J. 环球中医药,2008,1(5):38-39