GMP纯化水系统培训的资料课件.ppt

,深圳XX药业公司GMP培训资料药厂洁净车间净化空调系统设计中心,纯化水系统Water,公司纯化水系统概述公司纯化水的制备采用二级反渗透的方法进行生产,设备生产能力1000L/h,另水站设置3m3立式纯化水储罐一台纯水站的纯化水给水系统共设置用水点共计37个设置3个输送管路系统分别满足1号、2号、3号房的纯化水使用。各车间的使用用途如下:在固体制剂以及收膏间、粉碎间、取样间,纯化水用途是作为直接接触药品的设备、器具、用具的最终洗涤用水;在合剂车间纯化水还作为100m合剂和10m口服液配液用的原料以及10m玻璃瓶的最终洗涤使用。,3个相对独立的输送管路系统(共用储罐),单个系统采用串联的输送方式,与车间各个用水点组成在线单循环管路系统。输送管路系统的设计流速采用工程上常用的1m/s3m/s,能保证管内的流速达到湍流的状态。管道材质为304双抛光不锈钢,安装连接采用手工焊接的方式,安装设有1%卧1cmm自排净坡向,坡向纯化水储罐。,满足车间不同时段的峰谷用水量,水站设置3m立式全密闭的纯化水储罐一台,用水过程中为避免因贮罐内部水位变化而造成的外部空气污染,在贮罐的顶部需安装孔径为0.2 ymPTFE的疏水性过滤器。贮罐内部顶上设置的在线清洗用的喷淋球喷淋装置(喷淋球),可以确保贮罐所有的内表面处于在线淋洗状态。,