重工重检管理办法.doc

新长城电子有 限 公 司SAE Co.,Ltd.产品重工管理程序文件编号：MQA14D00文件版本：Ba发行日期：09/14/2010核准： 审核： 申请：变 更 履 历 页文件名称：产品重工管理程序文件编号：XQA14D00建立单位：品保部序号项目原条款更新条款修订日期版本页次109/14/2010Ba1MQA04D00AaMQA14D00Ba建立日期：09/14/2010文 件 名 称产品重工管理程序机 密 等 级列管页 次Page 1 of 8文 件 编 号XQA14D00文 件 版 本Ba1. 目的：为了产品因质量不良或保存时效过期，经检验验证判定需重工或重检作业制定此程序。 2. 范围：任何状况下需重工重检的公司产品或原料均属之。 3. 权责：3.1. 生产单位：可提出重工重检申请，负责产品重工之执行作业。3.2. 品管单位：负责评估开立重工重检单，送相关单位会签，并负责重工重检单的跟踪及管理。负责产品重工前、产品重工制程中、产品重工后产品质量状况确认；参与重工SOP制定及风险评估。3.3. 品工单位：负责重工的风险评估并在重工重检单中注明；3.4. 生技单位：负责制定重工的方式，必要时需拟定对产品重工的SOP，并送相关部门会签；3.5. 仓储单位：负责对库存产品作时效监督控管及送验作业；对客户退回品作数量清点及送验作业。3.6. 生管单位：可提出重工重检申请；负责开立重工工单；并送相关单位会签。4. 作业内容：4.1. 进料不良品重工部分4.1.1 进料不良品重工流程： 流程权责单位使用表单OKNG判定重工1.供应商重工2.厂内重工1.入良品仓2.生产使用1.IQC检验2.PQC检验OKNG品保部生管课1.采购/QC 2.组立/QCQCQC组立/QC/仓储鉴审单重工重检单1.1鉴审单重工重检单1.2 QC检验记录表重工重检单在QC检验记录表备注正常标示黄色标签4.1.2 进料不良重工说明4.1.2.1 品保部主管依进料不良状态及用料缓急考虑，判定是否重工，如须重工，须在鉴审单上批示重工方式，如供应商重工或厂内重工。4.1.2.2 供应商重工方式，由采购负责通知供应商到公司重工/或是直接退回给供应商自己重工，若在厂内重工，品管负责供应商重工过程的品质控制，若退回供应商厂内重工，入料IQC需文 件 名 称产品重工管理程序机 密 等 级列管页 次Page 2 of 8文 件 编 号XQA14D00文 件 版 本Ba采用加严抽检方式进行二次料时料抽检，并在进料检验表格中备注。若供应商重工后产品合格，入良品仓，不需做特殊标识。4.1.2.3 厂内重工时，制造单位应严格依照生技单位制订的重工办法或重工SOP进行重工，品管单位负责跟踪重工办法的执行情况及重工过程中的品质控制，重工检验状况记录于QC检验记录表。重工产品经品管加严抽检合格后，由品管负责去除黄色标示，然后方可入P仓/M仓或现场生产使用此项删除；4.2. PQC/FQC抽检不良品重工部分文 件 名 称产品重工管理程序机 密 等 级列管页 次Page 3 of 8文 件 编 号XQA14D00文 件 版 本Ba4.2.1. PQC/FQC抽检不良品重工流程流程权责单位使用表单是否判定是否重工开重工重检单风险评估PQC/FQC抽检正常生产或入库确定重工方式是否需制作SOP重工作业是否制作SOPNGQC二次抽检OK入良品仓QCQCQCQC/QAQC/生技QC/生技生管/生产/QCQC生产仓库QC检验记录表产品标示QC检验记录表重工重检单重工重检单重工重检单重检重修记录表SOP空白格式重工工单生产记录QC检验记录表入库单4.2.2. 在线不良重工说明4.2.2.1 品管（PQC/FQC）抽检到品质异常时，由品管主管判定是否重工；如需重工时，须及时开立重工重检单；4.2.2.2 由品管主管和品工负责重工作业的风险评估。4.2.2.3 品管与生技负责确认重工方式；品管评估是否需制作SOP，确认须制作SOP以完成重工文 件 名 称产品重工管理程序机 密 等 级列管页 次Page 4 of 8文 件 编 号XQA14D00文 件 版 本Ba作业时，生技课负责制作SOP，SOP需由相关部门会签后，交DCC编号发行。制造单位需凭重工SOP作业。重工SOP使用后需由DCC回收归档。4.2.2.4 生管负责开立重工工单，安排制造单位进行重工作业。4.2.2.5 PQC/FQC对重工之产品作二次抽检，如仍抽检到品质异常，须及时通知品管主管；4.2.2.6 QC二次抽检判定产品合格后方可办理产品入库作业，参照检验与测试程序。4.3客户退回产品重工部分文 件 名 称产品重工管理程序机 密 等 级列管页 次Page 5 of 8文 件 编 号XQA14D00文 件 版 本Ba4.3.1客户退回产品重工流程流程权责单位使用表单OKNG开立重工重检单客户退回品明细通知风险评估确定重工方式是否需制作SOP重工作业是否制作SOPNGQC二次抽检OK入良品仓新规格旧规格按设变流程处理品管检验确认仓储QCQCQC/QAQC/生技QC/生技生管/生产/QCQC生产客户退货清单重工重检单QC检验记录表重工重检单产品标示重工重检单重工重检单重工重检单SOP空白格式重工工单生产记录QC检验记录表入库单4.3.2客户退回产品重工说明4.3.2.1 对客户因产品质量发生问题或疑虑而退回之产品，仓库单位应于产品退回时进行数量清点，填写“客户退货清单”并将清单发送至品管、品工、生管、制造和生技等相关单位。文 件 名 称产品重工管理程序机 密 等 级列管页 次Page 6 of 8文 件 编 号XQA14D00文 件 版 本Ba4.3.2.2 品管根据“客户退货清单”进行入库检验，将客户退回产品检验结果记录于QC检验记录表上，如果确认客退品为合格品，属新规格产品则通知仓储入良品仓；属旧规格产品，则依设变流程进行处理。品管确认客退品为不良品，需重工处理时，需开出重工重检单。4.3.2.3 由品管主管和品工负责重工作业的风险评估。4.3.2.4 品管与生技负责确认重工方式；品管评估是否需制作SOP，确认须制作SOP以完成重工作业时，生技课负责制作SOP，SOP需由相关部门会签后，交DCC编号发行。制造单位需凭重工SOP作业。重工SOP使用后需由DCC回收归档。生管负责开立重工工单，安排组立进行重工作业；4.3.2.5 PQC/FQC对重工之产品作二次抽检，如仍抽检到品质异常，须及时通知品管主管，并对重工作业重新风险评估；4.3.2.6 QC二次抽检判定产品合格后方可办理产品入库作业，参照检验与测试程序；4.4 库存不良品/逾期库存品重工部分文 件 名 称产品重工管理程序机 密 等 级列管页 次Page 7 of 8文 件 编 号XQA14D00文 件 版 本Ba4.4.1 库存不良/逾期库存品重工流程流程权责单位使用表单OKNG提出库存品重工需求QC检验判断是重工作业是否需制作SOP确定重工方式.风险评估QC二次抽检制作SOPNG否OK入良品仓·仓储QCQCQC/QAQC/生技QC/生技生管/生产/QCQC重工重检单QC检验记录表重工重检单重工重检单重工重检单重工重检单重工SOP重工重检单重工SOP重工工单生产记录QC检验记录表4.4.2 逾期库存品重工说明4.4.2.1 仓储依照仓储管理办法要求，在作库存盘点管理或出货时，将储存时间超过三个月以上的逾期库存产品或是库存呆滞成品信息包括料号，LOT，数量及储存库位汇总通知品管；4.4.2.2 品管对逾期库存产品或是库存呆滞成品检验确认，检验结果记录于QC检验记录表中，并负责确认是否需重工作业，如需重工作业的，品管开出重工重检单并予以编号管理。4.4.2.3 如果品管确认逾期库存产品或是库存呆滞产品须重工处理时，由品管主管和品工负责重工作业的风险评估。4.4.2.4 品管与生技负责确认重工方式；品管评估是否需制作SOP，确认须制作SOP以完成重工作业时，生技课负责制作SOP，SOP需由相关部门会签后，交DCC编号发行。制造单位需凭重工SOP作业。重工SOP使用后需由DCC回收归档。文 件 名 称产品重工管理程序机 密 等 级列管页 次Page 8 of 8文 件 编 号XQA14D00文 件 版 本Ba4.4.2.5 生管负责开立重工工单，安排组立进行重工作业；4.4.2.6 PQC/FQC对重工之产品作二次抽检，如仍抽检到品质异常，须及时通知品管主管，并对重工作业重新风险评估；4.4.2.7 QC二次抽检判定产品合格后方可办理产品入库作业，参照检验与测试程序；4.5 重工重检单填写说明：品管开立重工重检单时，在会签单位上选择需会签部门，并呈送各单位进行会签。会签时还需要附上重工重检之样品。4.6 记录保存：产品重工重检单完成后，交由品管单位归档。重工SOP的使用仅限于当批产品的重工使用，当批产品重工完成后交DCC编号存档，重工SOP中需注明所相关的重工重检单号。4.7 重工品应作识别区分管制，以确保重工品追溯作业得以进行，参照产品之鉴别与追溯。 4.8 若因客户投诉，涉及到库存品须重工重检处理，则依照4.2条款流程处理。5. 参考文件/引用窗体：5.1 生产运作管理办法 5.2 仓储管理办法 5.3 检验与测试 5.4 客户诉怨处理办法 5.5 合约审查 5.6 质量记录 5.7 产品之鉴别与追溯 5.8 产品维修申请单 5.9 产品维修作业流程 5.10 重检重修记录表