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    那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政许可流程图.docx

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    那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政许可流程图.docx

    职权名称:食品生产许可序号:1那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政许可流程图职权名称:食品经营许可序号:2/驳回通知书A说明理由,并告知依法行政复议,提起行政诉讼送达作出准予登记的书面决定书或颁发执照(存档办结职权名称:药品经营许可证核发(批发)3-1药品经营许可序号:3-1/驳回通知书A说明理由,并告知依法行政 复议,提起行政诉讼y不予许可的职权名称:药品经营许可证核发(批发)3-2药品经营许可换发序号:3-2/驳回通知书A说明理由,并告知依法行政复议,提起行政诉讼送达作出准予登记的书面决定书或颁发执照(存档办结职权名称:药品经营许可证核发(批发)3-3药品经营许可变更序号:3-3那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政许可流程图职权名称:药品经营许可证核发(批发)3-4药品经营许可补发序号:3-4/驳回通知书A说明理由,并告知依法行政 复议,提起行政诉讼(存档办结那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政许可流程图职权名称:药品经营许可证核发(批发)3-5药品经营许可注销/驳回通知书A说明理由,并告知依法行政复议,提起行政诉讼(存档办结职权名称:对未取得药品生产许可证药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产药品、经营药品的处罚序号:4职权名称:对生产、配制、销售假药、劣药以及医疗机构使用假药、劣药的处罚序号:5那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下储存、运输药品的处罚序号:6那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:违反食品添加剂生产监督管理规定的处罚序号:7那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:违反直接接触药品的包装材料和容器管理办法的处罚那曲地区那曲县食品药品监督管理局职权名称:疫苗生产、批发企业等单位违规销售、购进、储存、运输疫苗的处罚序号:9那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进的处罚序号:10那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:食品批发企业未开具销售票据、清单或者未及时公布相关食品信息的处罚那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:食品经营者聘用未取得健康证明人员、未履行相关义务、拒绝接受监督检查的处罚序号:12职权名称:对知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的处罚序号:13那曲地区那曲县食品药品监督管理局职权名称:对提供虚假证明、文件资料样品或者以欺骗手段取得药品、医疗器械许可证件、批准证明文件和资格证明的处罚序号:14那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品的处罚序号:15那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的处罚那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:食品生产经营者未按照规定进行食品安全管理的处罚那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:事故单位在发生食品安全事故后未进行处置、报告的处罚月易程,注入行改乂设或诉论处H!热了当事人31J巴刊|£定黑书缴的W点.在木 后乘以伙行的以及也殊 东.下当场妆培而那加去X!回述在事劣优:1区式总忻过不求公171出h当均交七男处罚住心*呼达IMIrlQUdiX<HfffJ.幺设决定践行改九技)决WIm议诉讼声现违法事W)J一段程序立(S)案调查取证Q人以上)查于泉,妁泞欣迂等也览必迂、庄正S定、防置方其也笈法亦式听双降述中加中证明证W决定达送行结案,ililM(情V复杂或 术大处网)典伟讨论*不于处罚IN移送可法机关迄入髭制Utff.br?那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:集中交易市场开办者、柜台出租者、展销会举办者允许未取得许可的食品经营者进入市场销售食品或者未检查、报告的处罚序号:19职权名称:食品生产经营者违反网络规定经营食品的处罚序号:20那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:食品生产者违法使用原料、辅料、添加剂、农业投入品的处罚序号:21那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对未按要求进行食品贮存、运输和装卸的处罚那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对销售不符合乳品质量安全国家标准的乳品的处罚序号:23职权名称:对从事生猪产品销售、肉食品生产加工的单位和个人以及餐饮服务经营者、集体伙食单位,销售、使用非生猪定点屠宰(场)屠宰的生猪产品、未经肉品品质检验或者经肉品品质检验不合格的生猪产品以及注水或者注入其他物质的生猪产品的处罚序号:24那曲地区那曲县食品药品监督管理局职权名称:对未取得食品生产经营许可从事食品生产经营活动,或者未取得食品添加剂生产许可从事食品添加剂生产活动的处罚序号:25那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对用非食品原料生产食品、在食品中添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质,或者用回收食品作为原料品;生产营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品;生产病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类制品;生产未经检验或者检验不合格肉类制品;明知从事食品生产违法行为,仍为其提供生产经营场所或者其他条件的处罚序号:26那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对生产经营被包装材料、容器、运输工具等污染的食品、食品添加剂;生产无标签的预包装食品、食品添加剂或者标签、说明书不符合本法规定的食品、食品添加剂;生产转基因食品未按规定进行标示;食品生产者采购或者使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的处罚那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对食品、食品添加剂生产者,未建立并遵守进货查验、出厂检验和销售记录制度、食品安全事故处置方案、生产质量管理体系并有效运行;未定期提交自查报告;未定期检查评价;未制定实施生产过程控制要求;安排有碍食品安全疾病人员从事直接入口食品工作;未按规定备案或未按备案要求组织生产等的处罚序号:28那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对拒绝、阻挠、干涉有关部门、机构及其工作人员依法开序号:29那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对许可申请人隐瞒真实情况或者提供虚假材料申请食品生产许可的处罚序号:30职权名称:对被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得食品生产许可的处罚序号:31职权名称:对伪造或者虚假标注食品生产日期和保质期伪造食品产地、伪造或者冒用其他或者其他生产者的名称地址的处罚序号:32那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对食品生产工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化,需要变更食品生产许可证载明的许可事项,未按规定申请变更;食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项、外设仓库地址发生变化,食品生产者未按规定报告的,或者食品生产者终止食品生产,食品生产许可被撤回、撤销或者食品生产许可证被吊销,未按规定申请办理注销手续的处罚序号:33那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对销售者未建立并执行进货检查验收制度,未按要求索要检验报告,未建立、保存产品进货销售台账的处罚序号:34职权名称:对不按照法定条件、要求从事生产经营活动,生产、销售不符合法定要求的产品,或者生产经营者不再符合法定条件、要求,继续从事生产经营活动的处罚序号:35那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:伪造食品产地,伪造或者冒用其他生产者的名称、地址的处罚序号:36那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对酒类经营者未按规定在固定地点贴标销售散装酒,流动销售散装酒的;散装酒盛装容器不符合国家食品卫生要求,未粘贴符合国家饮料酒标签标准的标识,未标明开启后的有效销售期、经营者及其联系电话的;储运酒类商品时不符合食品卫生管理、防火安全和储运的相关要求的;酒类商品未按规定远离高污染、高辐射地区,与有毒、有害、污染物(源)、腐蚀性等物品混放的处罚序号:37职权名称:对酒类经营者未按规定填制酒类流通随附单的;采购酒类商品时未按规定向供货方索取有关单据的处罚序号:38职权名称:对从事酒类批发零售的单位或个人,未按规定及时办理备案登记的;登记表上的登记事项发生变更时未按规定及时办理变更手续的;酒类经营者伪造、涂改、出租、转让、买卖或者骗取酒类流通备案登记表的处罚序号:39那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对食品经营者发现其经营的食品不符合食品安全标准,被责令停止经营后仍经营的处罚序:40那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对药品生产企业未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度,或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和度,或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作等7项行为的处罚那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对医疗器械生产经营企业、使用单位未按照要求报告或未开展不良事件检测的处罚序号:42职权名称:对擅自篡改或发布虚假医疗器械广告的处罚序号:43职权名称:对药品生产企业、经营企业、药物临床试验机构未按照规定实施药品生产质量管理规范药品经营质量管理规范的处罚序号:44那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对伪造、变造、买卖、出租、出借药品许可证件或者药品批准证明文件、相关医疗器械许可证件、备案凭证的处罚序号:45那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对餐具、饮具集中消毒服务单位违反食品安全法规定用水,使用洗涤剂、消毒剂,或者出厂的餐具、饮具未按规定检验合格并随附消毒合格证明,或者未按规定在独立包装上标注相关内容的处罚那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对集中交易市场的开办者、柜台出租者、展销会的举办者允许未依法取得许可的食品经营者进入市场销售食品,或者未履行检查、报告等义务的处罚序号:47职权名称:对向未成年人销售酒类商品,未在经营场所显著位置予以明示的处罚序号:48职权名称:对酒类经营者不配合商务主管部门的监督检查、不如实提供情况、擅自转移、销毁待查受检酒类商品的处罚序号:49那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的处罚序号:50那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对药品生产、经营企业违反本为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或者资质证明文件,或者票据等便利条件的处罚那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对药品生产、经营企业以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药的处罚序号:52那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对药品生产企业未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度,或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的;未建立和保存药品不良反应监测档案的;未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;未按照要求提交定期安全性更新报告的;未按照要求开展重点监测的;不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的处罚序号:53职权名称:对未依照医疗器械监督管理条例备案的、备案时提供虚假资料的处罚序号:54那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对进口或者销售未经批准或者检验的进口化妆品的处罚序号:55那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的;经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的;食品药品监督管理部门责令停止经营后,仍拒不停止经营医疗器械的处罚序号:56职权名称:对违反化妆品卫生监督条例其他有关规定的处罚序号:57那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对擅自生产、收购、经营毒性药品的处罚序号:58那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对擅自委托或者接受委托生产药品、配制剂的处罚序号:59职权名称:对药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品的处罚序号:60职权名称:对食品生产者伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让食品生产许可证的处罚序号:61那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对生产经营致病性微生物,农药残留、兽药残留、生物毒素、重金属等污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品、食品添加剂;用超过保质期的食品原料、食品添加剂生产食品、食品添加剂,或者经营上述食品、食品添加剂;生产经营超范围、超限量使用食品添加剂的食品;生产经营腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品、食品添加剂;生产经营标注虚假生产日期、保质期或者超过保质期的食品、食品添加剂;生产经营未按规定注册的保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉,或者未按注册的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产;以分装方式生产婴幼儿配方乳粉,或者同一企业以同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉;利用新的食品原料生产食品,或者生产食品添加剂新品种,未通过安全性评估;食品生产经营者在食品药品监督管理部门责令其召回或者停止经营后,仍拒不召回或者停止经营的处罚序号:62那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对事故单位在发生食品安全事故后未进行处置、报告的处罚序号:63那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对食品、食品添加剂生产者未按规定对采购的食品原料和生产的食品、食品添加剂进行检验;食品生产经营企业未按规定建立食品安全管理制度,或者未按规定配备或者培训、考核食品安全管理人员;食品、食品添加剂生产经营者进货时未查验许可证和相关证明文件,或者未按规定建立并遵守进货查验记录、出厂检验记录和销售记录制度;序号:64那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对网络食品交易第三方平台提供者未对入网食品经营者进行实名登记、审查许可证,或者未履行报告、停止提供网络交易平台服务等义务的处罚序号:65职权名称:对食品生产经营者在一年内累计三次因违反本法规定受到责令停产停业、吊销许可证以外处罚序号:66那曲地区那曲县食品药品监督管理局职权名称:对食品禁业人员不得从事食品生产经营活动的处罚序号:67那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对采购的食品不符合食品安全标准的处罚序号:68那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对食品生产经营者拒绝在食品安全监督抽检抽样文书上签字或者盖章的处罚序号:69职权名称:对拒绝或者拖延履行责令采取的封存库存问题食品,暂停生产、销售和使用问题食品,召回问题食品等措施的处罚。序号:70那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对不立即停止生产经营、不主动召回、不按规定时限启动召回、不按照召回计划召回不安全食品或者不按照规定处置不安全食品的处罚序号:71那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对食品经营者不配合食品生产者召回不安全食品的处罚序号:72那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对食品生产经营者未按规定履行相关报告义务的处罚那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图罚。序号:74职权名称:对食品生产经营者未按规定记录保存不安全食品停止生产经营、召回和处置情况的处罚序号:75那曲地区那曲县食品药品监督管理局职权名称:对经营无标签的预包装食品;食品的标签、说明书不符合食品安全法规定的食品;没有中文标签、中文说明书或者中文标签、中文说明书不符合食品安全法规定的进口的预包装食品的处罚序号:76那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的处罚序号:77那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对药品生产企业从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品的处罚序号:78那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对药品经营企业购销药品,没有真实完整的购销记录及药品经营企业销售药品没有正确说明用法、用量和注意事项;调配处方必须经过核对,对处方所列药品擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,没有拒绝调配;没有在必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配,药品经营企业销售中药材,没有标明产地的处罚序号:79职权名称:对药品包装没有按照规定印有或者贴有标签并附有说明书的处罚序号:80那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对药品检验机构出具虚假检验报告的处罚序号:81那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的,药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的处罚序号:82职权名称:对药品的生产企业、经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他生产企业、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的处罚序号:83职权名称:对药物临床试验的机构擅自进行临床试验的处罚序号:84那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对擅自仿制中药保护品种、伪造中药保护品种证书及有关证明文件生产销售中药保护品种的处罚序号:85那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对药品类易制毒化学品生产企业、经营企业、使用药品类易制毒化学品的药品生产企业和教学科研单位,拒不接受食品药品监序号:86那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对未取得医疗机构制剂许可证配制制剂的处罚序号:87那曲地区那曲县食品药品监督管理局职权名称:对药品生产企业、医疗机构擅自委托或者接受委托配制制剂的处罚序号:88那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对未经批准使用药包材产品目录中的药包材的处罚序号:89那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对未获得药包材注册证擅自生产药包材、生产并销售序号:90那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对药品生产企业、医疗机构制剂室使用不合格药包材的处序号:91那曲地区那曲县食品药品监督管理局职权名称:对药包材检验机构在承担药包材检验时,出具虚假检验报告书的处罚序号:92那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对销售未获得生物制品批签发合格证的生物制品的处罚序号:93那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对药品经营企业无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作;未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理;不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的处罚序号:94那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对药品生产、经营企业未对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训,建立培训档案,药品生产企业、批发企业销售药品时未开具销售凭证,未索取、留存销售凭证的处罚序号:95职权名称:对药品生产、经营企业未对药品销售人员、销售行为作出具体规定的处罚。序号:96职权名称:对药品生产、经营企业违反本办法第八条规定,在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品,药品生产、经营企业药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品,药品经营企业未经药品监督管理部门审核同意,药品经营企业改变经营方式。药品经营企业未按照药品经营许可证许可的经营范围经营和储存药品的处罚序号:97那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对有药品经营许可证但在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品的处罚序号:98那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对药品零售企业销售药品时未开具销售凭证的处罚序号:99那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对药品经营企业购进和销售医疗机构配制制剂的处罚序号:IOO职权名称:对药品经营企业购进和销售医疗机构配制制剂的处罚序号:IOl职权名称:对药品零售企业未按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药及经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,未挂牌告知,未停止销售处方药和甲类非处方药的处罚序号:102那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对药品生产、经营企业采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药,医疗机构采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药的处罚序号:103那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对非法收购药品的处罚那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对药品检验机构出具虚假的疫苗检验报告的处罚那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对疫苗生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未依照规定建立并保存疫苗销售记录的处罚序号:106冏易程,不予处罚送入行风型设诚诉这TU1!的厅当骈入LjlJ内到泛足皆行微纳忖款.花邛 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成大处R)次定N档送司法机关达送行行或议诉诠进人我制结案)行政处罚流程图职权名称:对疫苗生产企业未依照规定在纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装上标明“免费”字样以及“免疫规划”专用标识的处罚序号:107职权名称:对疫苗生产企业向县级疾病预防控制机构以外的单位或者个人销售第二类疫苗的处罚序号:108职权名称:对疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、接受委托配送疫苗的企业未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗的处罚序号:109那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对违反反兴奋剂条例规定,药品生产、批发企业擅自生产、经营蛋白同化制剂、肽类激素,或者未按照本条例规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素的;药品零售企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素的处罚序号:IlO那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对体育健身活动经营单位向体育健身活动参加者提供含有禁用物质的药品、食品的处罚序号:111那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的处罚序号:112职权名称:对药品生产企业拒绝召回药品的处罚序号:113行政处罚流程图职权名称:对药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的处罚序号:114那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对药品生产企业未按药品监管部门要求采取有效措施召回药品的处罚序号:5那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对药品生产企业对召回药品的处理未详细的记录,未向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告,必须销毁的药品,未在药品监督管理部门监督下销毁的处罚。序号:116那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对药品生产企业未按本办法规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统;拒绝协助药品监督管理部门开展调查;未按照本办法规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告;变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的处罚序号:117职权名称:对药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,未立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告的处罚序号:118职权名称:对药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的处罚序号:119职权名称:对提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械许可证件和伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的处罚序号:120那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对未依照医疗器械监督管理条例规定备案和备案时提供虚假资料的处罚。那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的,医疗器械生产企业未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行,经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械,食品药品监督管理部门责令其依照本条例规定实施召回或者停止经营后,仍拒不召回或者停止经营医疗器械,委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械,或者未对受托方的生产行为进行管理的处罚序号:122职权名称:对医疗器械生产企业的生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告,生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的,未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械,转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的处罚序号:123那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对违反医疗监督管理条例规定开展医疗器械临床试验,医疗器械临床试验机构出具虚假报告的处罚那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对医疗器械生产企业未按照要求提交质量管理体系自查报告,医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度,从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照本条例规定建立并执行销售记录制度,重复使用的医疗器械,医疗器械使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理,医疗器械使用单位重复使用一次性使用的医疗器械,或者未按照规定销毁使用过的一次性使用的医疗器械,需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械,医疗器械使用单位未按照产品说明书要求检查、检验、校准、保养、维护并予以记录,及时进行分析、评估,确保医疗器械处于良好状态,医疗器械使用单位未妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料,或者未按照规定将大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的信息记载到病历等相关记录中,医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患未立即停止使用、通知检修,或者继续使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械,医疗器械生产经营企业、使用单位未依照本条例规定开展医疗器械不良事件监测,未按照要求报告不良事件,或者对医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门开展的不良事件调查不予配合的处罚。序号:125职权名称:对医疗器械检验机构出具虚假检验报告的处罚序号:126那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对出厂医疗器械未按照规定进行检验,出厂医疗器械未按照规定附有合格证明文件,许可事项变更和登记事项变更,未按照规定办理医疗器械生产许可证变更登记,未按照规定办理委托生产备案手续,医疗器械产品连续停产一年以上且无同类产品在产,未经所在地省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门核查符合要求即恢复生产,向监督检查的食品药品监督管理部门隐瞒有关情况、提供虚假资料或者拒绝提供反映其活动的真实资料的处罚序号:127那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对医疗器械经营企业未依照本办法规定办理登记事项变更,派出销售人员销售医疗器械,未按照本办法要求提供授权书,第三类医疗器械经营企业未在每年年底前向食品药品监督管理部门提交年度自查报告等情形的处罚那曲地区那曲县食品药品监督管理局行政处罚流程图职权名称:对医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改,医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房,从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位,医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械等情形的处罚序号:129职权名称:对伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营许可证,伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营备案凭证的处罚序号:130职权名称:对造成上市医疗器械存在缺陷的处罚序号:131

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