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中药验收与养护知识讲座中药验收与养护知识讲座 陕西同一医药连锁 王杰 二零零四年六月 Zhong-整理，原文请见附件ppt 中药材、中药饮片的验收 一、中药材、中药饮片验收的重要性 何为中药材、中药饮片的验收 依据相关的标准，对企业所购的中药材、中药饮片的包装，品种的真伪、质量的优劣进行全面检验，对符合要求的予以接受入库，对不符合的予以拒收，并建立相应的记录，这个过程,称为中药材、中药饮片的验收。 中药材、中药饮片验收的重要性 目前，中药材的品种比较复杂，中药材的质量也因栽种、产地、采收加工、药用部位、采收时间、运输和贮存等原因而受到影响。在经营中常有以假充真，以次充好,掺假等现象的发生。在使用上各地的用药习惯不同，有的异物同名，有的同物异名。由于以上种种现象的存在，中药材、中药饮片的验收对保证药品的质量，确保人民用药的安全有效，确保企业的经济效益和社会效益，就显得尤为重要了。 中药材、中药饮片的分类 在经营环节中，通常我们根据中药材、中 药饮片的药用部位来分类，一般将其分为： 1、植物类根及根茎类，果实种子类，花叶类，全草类，皮类，藤木类。 2、动物类 3、矿物类 4、其它类 毒性的中药材、中药饮片的验收要求： 1、毒性中药材、中药饮片的包装要符合规定 2、毒性中药材、中药饮片必须实行双人验收、双人签字的制度 进口中药材的验收要求： 进口中药材在验收时，应索取供货单位提供的加盖红章的进 口药材批件复印件。 验收数量的要求： 1、对于5件以内要逐件验收； 2、对100件以内的每次随机抽验5件； 3、对大于100件的按5%随机抽验。 验收记录的要求 1、必须建立完善、真实的验收记录 2、验收记录内容包括：购进日期、商品名称、产地规格、数量、 生产企业、供货企业、批准文号、质量状况、验收人员等内容 3、验收记录保存时间不得少于三年 四、中药材、中药饮片的验收方法、内容 中药材、中药饮片的验收方法 一般采用感管验收，主要通过手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式。有条件的也可做显微、理化等方面的检查，对中药材、中药饮片的内部结构、成分，含量进行检定。 验收的内容 1、外包装的验收 中药材、中药饮片的外包装应符合药用或食用标准。 中药材、中药饮片应有外包装，并附有质量合格标志。 中药材包装上应标明品名、产地、供货单位，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的中药材、中药饮片，在包装上还应标明批准文号。 2、干湿度的验收 中药材安全含水量应在1015%间。 中药饮片安全含水量 菌藻类应在510%间，其余应在713%件。 3、杂质的验收 中药材的杂质应控制在23%之间，中药饮片的药屑、杂质。 根、根茎、藤木类、花、叶及动物、矿物类、菌类、药屑、杂质不超过2%，果实、种子类、树脂类、全草类、药屑、杂质不超过3%。 4、中药饮片片型的验收 中药饮片的各种片型应符合规定、厚薄均匀、整齐。表面光洁，无整体、无连刀片、斧头片，异型片不得超过10%，饮片的厚度应符合以下要求。 片：极薄片 0.5mm以下 薄片： 12mm 厚片 ： 24mm 段： 长1015mm 块： 812mm方块 丝及类丝宽：23mm 叶类丝宽510mm 对一些不宜切制的中药根据调剂和医疗上的需要，粉碎成颗粒或粉末，粉碎后的颗粒应均匀无尘，粉末应符合中国药典要求。 5、中药材、中药饮片真伪的的鉴别 除了上述的验收外，还要对中药材、中药饮片的真伪进行定，这是整个验收工作最重要的环节，在这个环节中，我们通常运用下列方法。 看形状，一种药材的外形特征，一般是比较固定的，如圆柱形、鸡爪形、拳形、团块状等。如防风的根茎部分，蚯蚓头、海马的外形马头，蛇尾、瓦楞身、蕲蛇，为翘鼻头、连珠斑，佛指甲等，在验收时对有些很皱缩的花叶类、全草类药材先用温水浸泡一下，然后摊开观察。 看大小，药材的大小，一般有一定的幅度，在看的大小与规律有差异时，应观察较多的样品，可允许有少量高于或低于规定的数值。 a、选择有代表性和大多数、常见的药材进行观察，特大特小可不概括。 b、大小一般用厘米表示，细小的用毫米表示。 c、观察时，习惯将根茎、果实称作长、直径，鳞茎称作高、直径，皮称作长厚宽，种子称作长、宽或直径。 看色泽、色泽是指药材表面的颜色和光亮程度。药材的色泽一般是较固定的。色泽的变化与中药材、中药饮片的质量关系很大。 药材品种不同，加工不当，贮藏时间长短，也会改变药材原有的色泽，也表示药材质量的下降。 在观察颜色时，药材应干燥，不应在有色光下进行，最好自然光线下或日光下进行。对颜色描述时，如果是两种以上色调复合描述，应以后一种为主，如黄棕色，即以棕色为主，如阿胶呈棕黑或乌黑色。 对光泽的描述，一般采用形象比喻的方法，如石膏绢丝光泽，自然铜，金属光泽。元胡蜡样光泽。 表面：看药材的表面或表面的具体特征，如光滑、粗糙、皮孔、皱纹等，表面特征有的有无和程度，常是识别药材的主要特征之一，如枇杷叶的毛，苍耳子的刺，黄连的鳞叶，天麻的鹦哥嘴、肚脐眼、点状环等。 看质地，看药材的软硬，坚韧，疏松，粗糙或粉性等特征。 松泡：质轻而松，如南沙参; 粉性：表示含有一定量的淀粉，如山药、葛根; 粘性：表示具粘液质，如鲜石斛; 油润：表示柔软而润泽，如玉竹、当归、独活; 角质：表示含多量淀粉因加工已糊化呈半透明状，如郁 金、天麻等; 坚韧：表示质坚韧不易折断，如丝瓜络、桑白皮; 质量：表示单位体积内重量较大，如矿物质。 闻气： 有的中药材含有挥发性物质而具有特殊的香气或臭气，这些气可作为识别药材的主要依据之一，如檀香，麝香、阿魏、薤白、白藓皮等。 水试： 利用药材在水中的比重和特殊变化来识别，如西花，用水浸泡后，水变成黄色，花不褪色，秦皮用水浸泡后，出现蓝色荧光，蟾酥与水后呈乳白色。 火试： 有些藤木，树脂和动物类药材用火烧之，能产生气味，颜色，烟雾，响声等现象，而用于识别药材，如降香微有气味，点燃则香气深烈，燃时有油流出，烧完留有白灰；血竭放在锡纸上，下面用火烤熔化后，色鲜红，如血而透明，无残渣，海金砂易点燃，而发爆呜声及闪光。 6、显微，理化鉴别方法 、显微鉴别法，是利用显微镜观察药材的组织结构，细胞形状及其内含物的特征。 显微鉴别常在以下几种情况下采用 a、药材的性状不明显或外形相似而组织特殊或有明特征。 b、药材破碎不易辨别。 c、药材粉末。 d、用显微方法确定药材中有效成分在组织中的分布及其特征。 、理化鉴别 每种中药材都含有一定的化学成份，这些成分特别是活性成分能代表药材的质量。利用中药材、中药饮片中存在的某些化学成分的性质，利用物理方法、化学方法或仪器分析来鉴定药材的真伪和优劣。 7、中药饮片炮制品的验收 中药材、中药饮片的保管与养护 中药材的特点是：来源广泛，品种复杂。既有植物、又有动物、矿物、和加工品；既有野生、又有家种家养；既有当年生、又有多年生的；既有国内、又有国外；既有产于亚热带、温带，又有产于高寒地区；有的品种，地区性和季节性很强，受自然条件影响较大。 二、中药材、中药饮片的成分、性质和保管养护的关系 空气 空气中含多种成分，其中有的成分最易与中药材、中药饮片的某些成分发生化学变化，而影响其质量。有的中药材、中药饮片长期与空气接触，如大黄、丹皮、黄精等颜色变深，就是因为它们所含的鞣质、油质及糖分等，与空气中氧的成分发生变化而形成的。再如薄荷、苏叶变色，气味散失，活磁石失掉磁性等，都是氧化作用的结果。某些中药材、中药饮片接触氧越多，发生的氧化作用越大，变异的也越快，一般说风能吹败中药材的颜色，并能把某些药材吹化，主要是由于氧化作用。 四、区分中药材、中药饮片同性质采取不同的养护措施 中药材、中药饮片在储存中易发生的变异现象 1、虫蛀：是指昆虫侵入中药材、中药饮片内部引起的破坏作用，虫蛀使药材出现空洞、破碎，被虫的排泄物污染，甚至完全蛀成粉状，会严重影响中药材、中药的外形、疗效以致不能药用。 2、霉变：是指中药材、中药饮片在适宜的温度，湿度和足够的营养条件下，表面或内部寄生的霉菌繁殖孳生所致的发霉现象。发霉的药物轻则颜色变化，气味走失，严重的变质败坏，以致其成分发生变化而失效。有的霉菌还可产生毒素，一旦服用了发霉的药品，就可能由于霉菌毒素而引起肝、肾、神经系统、造血组织等方面的损害，严重者可导致癌症 四、区分中药材、中药饮片同性质采取不同的养护措施 现代中药材、中药饮片养护以预防为主，进年还研究防止其养护过程中的污染，以符合二十一世纪无残毒、无公害绿色中药、中药饮片的要求，现将常用中药养护技术予以介绍。 干燥：干燥可以除去中药材中药饮片中过多的水分，同时可杀死霉菌，害虫及虫卵起到防止虫霉、久贮不变的结果，常用的干燥方法有晒、晾、烘等微波干燥法或远红外加热干燥法。 冷藏法 系用低温储存中药材，适用于贵细药材。 埋藏法 A、石灰埋藏法：适用于肉性和部分昆虫类中药材，如刺猬皮、蜣螂虫等，方法是用适宜的缸式木箱，先用双层纸将药材包好，注明名称，然后置入所用石灰以恰好埋没所贮中药材、中药饮片为度，如数量较少，可将几种中药同贮之。 B、沙子埋藏法：适用于少数完整中药材，如党参、怀牛膝、板兰根、白芷等，目的是为了隔绝外界湿气的侵入，防止生虫发霉。 化学药剂养护 化学药剂养护技术就是利用无机或有机化学药物来抑制霉菌、害虫的生长和繁殖。化学试剂通常分为防霉剂和杀虫剂。 目前较常用的有硫磺、磷化铝、氯化苦。 1）硫磺熏蒸法： A、硫磺燃烧后发生蓝色火焰，并发生三氧化硫毒气，能毒死各种中药霉菌与害虫，是中药最早期的杀虫方法。 B、使用方法：通常用小室密闭或熏蒸形式，每立方米100-150克，硫磺燃烧后，密闭3-4天，然后通风排毒。 C、注意事项：此法易使中药褪色，熏蒸后的中药会使味道变酸，带硫磺气，并发脆和破碎。因此对易变色、变味和质地脆嫩的中药，不宜使用。 2）磷化铝熏蒸法 磷化铝对中药害虫有强烈的杀虫效能，还有抑制和杀灭药材中微生物以及抑制药材呼吸的作用，是当前主要的化学防治药物。 密封，药片不要直接接触药材，每立方米用药5-7克，如用密封库熏蒸，空间部位每立方米2-3克；当温度2-15时，需5天；16-20，需4天；20以上，需3天；排气通风不少于3天，残渣运往空旷处，深埋。 3）氯化苦熏蒸法 氯化苦有特殊的刺激气味和较强的杀虫力，对常见的中药害虫都可致死，但对人体也危害很大，在使用时必须严加注意。 使用方法：一般用全仓密闭和帐幕封货垛两种形式，垛上施药，20以上不能熏蒸，药材每立方米35-70克，空间按20-30克，密闭72小时以上，通风不少于4天。 本品有剧毒，在使用时应戴防毒面具，橡胶手套，施完结束后，应用肥皂洗手，温水漱口。 、黑胡椒、苦楝、千里光、大蒜等。利用这些药材防止仓贮害虫的使用方法，有混入同贮法、层积共藏法、垫底覆盖包围法等，如泽泻与丹皮同贮，能防虫保色；藏红花与冬虫草贮能防虫；大蒜与芡实、薏米同贮能防虫；细辛、花椒、鹿茸同贮能防虫等。 气调养护技术 气调为“空气组成的调整管理”，简称用气调方法对中药进行养护叫“气调养护”。 气调养护的原理是将中药置于密闭的容器内，对影响中药变质的空气中的氧的浓度进行有效控制，人为地造成低氧或高浓度二氧化碳状态，抑制害虫和微生物的生长繁殖及中药自身的氧化反应，以保留中药品质的一种方法。 气调养护是一种新技术，它能灵活调节库内的气体成份，充氮降氧，使库内充满98 %的氮气，而氧气留存不到2%，使害虫缺氧窒息而死，以控制害虫和真菌的活动，保证库内贮存中药不发霉、不腐烂、不变质。其优点：一是无残毒，而且能保持药材原有的气味和色泽，明显优于化学熏蒸法。二是适用范围广，对不同质地和成分的中药均可使用，对大到10立方米的药垛，小到数升的药袋均适用。三是操作安全、无公害；四是比用化学熏蒸法节省费用。 除以上所介绍的养护方法外，今年又研制出了一些中药养护新技术，并在实践中证明效果很好，如远红外干燥养护技术、微波干燥养护技术、除氧剂封存养护技术等。 3、易生虫类药材的养护： 室内温度不应过高，最后不得超过30，相对湿度不得超过60%，库房内不宜阳光直射，潮湿的应有通风设备，垛底垫木应垫高于10厘米以上。药材要经常保持干燥，其次库内外清洁，药材入库前，应将空仓内的尘土、废物等清除掉。平时对库房内外及货垛，也应经常进行打扫，不使害虫和菌类有繁殖的机会，为防止药材生虫，主要采用的方法有密封、冷藏、对抗、化学熏蒸、气调养护法等。 要防止害虫损害药材，除采用上述方法外，还要严格控制库房的温湿度，创造不利于害虫的生活条件。 4、泛油、发霉药材的养护 首先选择阴凉干燥通风的库房，在保管过程中必须本着先进先出、易坏先出的原则，防止药材存放过久。防止药材生虫的一些方法也可适用于这类药材。另外，可采用通风、吸潮、晾晒、翻垛、松包敞晾等方法，也能防止药材受热泛油。 5、易变色、易散失气味药材的养护 将药材置于阴凉干燥出，严格控制温湿度，一般温度不超过30，湿度保持在60% 为宜。如果药材本身的含水量及库内温湿度正常，则不宜过多通风，还应防止日光照射，不应与易吸潮、含水量较大及易生虫的药材放在一起，以防止受潮和感染虫害，更不要与有特殊气味的药材混放在一起，以免窜味而影响药材的质量。 6、易溶化、怕热、和易潮解药材的养护 通常采用的养护措施：通风、密封、晾晒。 中药饮片的养护 中药饮片品种多而复杂，总的养护方法与药材类似，为便于分类保管贮藏，列表如下：见附表。 抓好中药储存养护的几个环节 中药储存养护技术性很强，是比较细致复杂的工作，一般在每年的四月初，要做好物质准备，检查防治用具和进行养护的防治措施。除了有健全的机构和物质准备，以及采用的具体措施，还要健全各项规章制度，加以认真贯彻执行，才能全面的做好中药养护工作。 A、做好入库验收： 对入库中药的数量、质量、包装等方面情况做全面了解，检验规格、等级，有无伪劣残次、虫蛀、霉变等情况，及时采取适当养护措施，以保证中药的安全贮存。 B、安排适当的储存场所 储存场所是否适当，对中药的安全和质量关系很大，具体原则是要使药品不变热、不受潮、通风透气、牢固不裂，便于检查和消防打扫。 C、加强管理 1）搞好库房的清洁卫生； 2）加强温湿度的管理； 3）认真检查，检查有定期检查、不定期检查、重点检查； 4）做好养护记录，养护人员对品种的入库时间、品质以及每次检查的情况，应做详细的记录，做到心中有数，养护得当。 综上所述，中药的养护方法是在长期的实践过程中积累起来的，并且不断发展和完善的，今后还需不断加强科学研究，创造新经验，以使中药储存养护更加科学化、条理化、制度化、经常化，从而为中药事业进一步发展而做出应有的贡献。