国内外转化医学发展现状课件.ppt
军事医学科学院 王磊2019年3月28日,国内外转化医学发展现状,全军转化医学研讨会,CONTENTS,近年来，医学科学与技术取得的进步对人类医疗和健康产生了巨大的影响。但是，前沿技术的快速发展和基础研究的大量产出与临床研究发展滞后的矛盾性问题仍然非常突出。因此，发展转化医学已成为现代医学科技发展的战略需求，对医学的发展将起到重要的引领和支撑作用。,转化医学概念的起源,1968年，新英格兰医学杂志的一篇编辑部社论文章首先提出了“bench-bedside interface（病床与实验室相互作用）”的研究模式。但在随后很长的一段时间内,由于科技发展水平的限制和人们对疾病认识的不足,此模式并没有获得足够重视和深入探讨。1992 年，美国科学杂志提出“从实验室到病床(Bench to Bedside，简称B2B)”概念，标志着推动医学领域基础研究与临床研究双向转化的理念基本形成。,1994 年，美国罗彻斯特大学医学院的Morrow 正式提出用“translational research（转化研究）”的概念指导癌症防控，转化医学逐渐被认识和理解。此后，转化医学的作用和能量日益显现，有关转化医学的研究论文也不断增多。特别是，美国国立卫生研究院(NIH)2019年在其发展路线图(NIH Roadmap)中，明确提出了推动转化研究（translational research）的发展方向，现代概念的转化医学的理念正式确立，这也就是所谓的双向、开放、循环的转化医学体系。,6,美国NIH关于转化研究的流程图,近年来，为了促进转化医学的发展，以转化医学为主题的大型国际研讨会几乎开遍了世界的每 一个角落，世界上许多核心期刊都开辟了转化医学研究专栏，为满足越来越多的转化医学研究成果提供交流平台。Science Translational MedicineThe American Journal of Translational ResearchJournal of Translational MedicineTranslational ResearchClinical and Translational Science,转化医学的实质,进入21世纪以来,作为现代生命科学的主要分支和重要组成部分，基础医学、临床医学和药物研发都以各自为阵的形式迅猛发展，它们之间固有的屏障和沟壑日趋显著。这种研究与应用之间的脱节势必成为生命科学继续快速发展和前进的绊脚石。另一方面,伴随生命科学的长足进步，基础研究已经广泛渗透到临床医学的各个领域，为实验室获得的知识和成果快速转化成为临床诊疗技术和工具提供了可能。在此背景下，转化医学应运而生并引起日益广泛的重视和关注。,转化医学理念的提出是人类医学发展史上一次伟大的革命,具有里程碑意义。人们越来越认识到：基础医学必须与临床医学结合,才有生命力；基础医学必须为临床应用服务,才有前途。作为沟通基础学科和临床学科之间的桥梁，转化医学既致力于促进实验室基础研究更有效、更快捷地转化为面向人的研究,又致力于促进临床研究成果早日有效应用于临床工作和医疗决策。,经历了近10年的快速发展，转化医学的理念已为国内外学者广泛关注和接受，但其确切定义却未完全形成，对其理解直至今天也不尽相同。特别是，关于如何有效推动转化医学的发展，尚未达成共识。,总体看，在医学界普遍认为，转化医学的根本内涵由如下四个方面构成：转化医学是一种循环式科学体系，是建立在基础研究和临床应用开发间的双向转化通道；转化医学遵循“以患者为中心”的理念和循证医学的原理；转化医学倡导知识间交叉整合、学科间通力协作；转化医学的根本目标是努力促进基础研究成果的快速、高效临床转化与及时反馈，为疾病诊疗和防治提供新的策略和手段。,CONTENTS,美国是世界范围内转化医学研究的主要推动者。美国NIH自2019年开始通过临床和转化医学资金（CTSAs）每年投入5亿美元，探索建立“区域性转化研究中心”，通过支持成立转化医学研究中心推动转化医学的发展。迄今为止，已有分布于30个州和哥伦比亚特区的62家医学研究中心获得CTSA资助，从事临床医学与转化研究工作。,美国,14,T1型转化医学研究可以提高对某种疾病的治愈率，改善其预后疗效；T2型转化医学研究可以通过卫生健康体系的完善，将更多的现有临床知识普及给大众，从而获得更好的预防。,CTSA转化医学研究中心的工作重点包括以下5个方面：提高国家临床医学和转化研究能力推动从事临床医学和转化研究的科研人员的培训和职业发展在CTSA网络内部，开展各转化医学研究中心之间的广泛合作在CTSA网络外部，开展各转化医学研究中心与社区卫生机构之间的广泛合作重点加强T1型转化医学研究（加速实验室发现用于患者治疗的过程，有效缩短疾病治疗手段开发时间）,16,目前，已有30个州和哥伦比亚特区的62家医学研究中心获得CTSA资助，从事临床医学与转化研究工作。,17,18,19,20,21,22,23,美国转化医学中心的重点学科分布,美国NIH还专门成立了新机构支持转化医学研究。2019年12月23日，美国总统奥巴马签署P.L.112-7号法令，对NIH的组织机构进行了历史性调整，解散1956年成立的国立研究资源中心(NCRR)并成立国立高级转化科学中心(NCATS)，致力于转化医学研究。国立高级转化科学中心负责管理国家的临床和转化医学资金（CTSAs），利用基金的形式通过竞争性资助支持转化医学研究，2019年此项经费预算达4.88亿美元。国立高级转化科学中心还通过NIH路线图所创建的新计划-NIH快速介入发展计划（RAID，也称为桥接介入发展差距计划BrIDGs），利用政府合同的形式通过稳定资助支持转化医学研究。,英国主要的前沿转化研究都在英国生物医学研究中心（BRCs）开展，形成了以患者为导向的研究项目协调中心。2019年建立的5个综合性生物医学研究中心（BRCs）覆盖了几乎所有主要的转化研究课题。此外，7个专业性的生物医学研究中心（BRUs）主要围绕特定的领域开展研究。以上两种研究中心明确了转化研究的侧重点，每个生物医学研究中心都处于英国国家医疗服务系统医院之内，能够直接接触到患者群体，研究中心形成了一种聚集患者的协调研究策略。2019年开始，英国5年内提供4.5亿英磅资金用于资助上述机构开展转化医学研究。,英国,世界上各大制药公司也纷纷加入到推动转化医学研究的阵营中来。2019年苏格兰与惠氏制药公司启动世界上第一个转化医学合作研究中心，总投资额接近 5000万英镑，主要研究可诊断及监测人类疾病的生物标志物。阿斯利康公司也于2019年宣布，在未来3年内将在中国斥资1亿美元，建立阿斯利康中国创新中心，开展基因治疗的转化医学研究。,制药巨头,CONTENTS,医学科技发展“十二五”规划,五项原则,自主创新重点前移重心下移加强转化系统整合,（四）加强转化 医学科技的根本落脚点是有效解决临床实际问题和切实提高公众健康水平。当前，基础医学、前沿技术的快速发展与实际应用脱节的问题非常突出。有效解决基础研究、临床应用、产业发展之间缺乏有效合作机制等问题，在基础研究与临床应用之间建立更直接的联系，缩短从科学发现到技术应用的时间，尽快将研究成果快速转化为可应用的技术、产品、方法、方案或指南并应用到临床实践，大力推进转化医学的发展已成为医学科技自身发展的一个重大方向。,29,2019年8月，国家科技部、国家卫计委、总后卫生部共同首批启动了13家国家临床医学研究中心,31,国家发改委批准成立转化医学“国家队”,国家发改委批准成立了几家国家级转化医学中心。首支转化医学“国家队”落户上海。上海转化医学中心已列入国家高技术产业发展项目计划，并得到国家发改委批复，计划于2019年在瑞金医院内开工建设。该中心首轮攻关将以肿瘤、心血管疾病、代谢性疾病三大临床难题为重点，探索其最新治疗手段。,近年来,我国的很多医疗科研机构都纷纷自发挂牌成立不同规模的转化医学中心,推动了转化医学理念在中国医学界、制药界的广泛传播。包括：2009年4月，“中南大学转化医学研究中心”在湘雅医院挂牌成立2009年10月，上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心宣布成立国家首家“儿科转化医学研究所”2019年7月，东南大学与南京医科大学第二附属医院合作成立“转化医学合作研究中心”2019年9月，依托于北京协和医院的“协和转化医学中心”成立，卫生部部长陈竺担任专家指导委员会主任委员,各医疗机构自发成立转化医学中心,2019年10月，北京大学医学部密歇根大学医学院“转化医学与临床研究联合研究所”成立2019年10月，浙江大学医学院附属第一医院成立“转化医学中心”2019年12月，同济大学与第二军医大学共建“同济大学长海转化医学联合研究中心”和“同济大学长征转化医学联合研究中心”2019年12月，“同济大学医学院转化医学研究中心（上海市第十人民医院）”揭牌2019年1月，由2019年国家最高科学技术奖获得者王振义院士领衔的“上海交通大学转化医学研究院”揭牌,35,2019年1月，“南京军区南京总医院肾脏病转化医学研究中心”成立2019年3月，“温州医学院附属第一医院转化医学研究院”成立2019年5月，“苏州大学转化医学研究中心”揭牌2019年6月，吉林大学成立“转化医学研究院”2019年7月，“东北临床与转化医学中心”在哈尔滨成立2019年8月，“武汉同济医院转化医学中心”成立2019年3月，郑州大学院属郑州中心医院与郑州大学签约成立“郑州大学基础医学院郑州大学附属郑州中心医院转化医学中心”,36,2019年4月，“华中科技大学转化医学研究院”成立并聘任王红阳院士为院长2019年5月，“中国科学院第二军医大学转化医学研究院”成立2019年6月，“中南大学湘雅国际转化医学联合研究院”挂牌，标志着三年前成立的“中南大学转化医学研究中心”升级2019年10月，“中国科学院-四川转化医学研究医院”成立2019年12月25日，解放军总医院转化医学中心揭牌,37,此外：国内创办了转化医学学术期刊转化医学杂志转化医学研究转化医学电子杂志各相关机构也组织召开了多次不同规模的转化医学学术会议，许多院士专家热议转化医学,CONTENTS,（一）转化医学是我国医学科技发展的瓶颈问题,当前，前沿技术的快速发展和基础研究的大量产出与临床研究发展滞后的矛盾性问题非常突出，基础研究成果转化应用不利已成为制约我国医学科技快速发展的瓶颈问题。据统计，我国医药科技成果转化率不足8%，充分说明加紧转化医学研究的紧迫性和必要性。构筑转化医学研究体系是未来医学科技发展的迫切需求，转化医学在医学研究和健康产业中的重要性将不断提升，必将给未来的医学研究和发展带来深刻的变革。因此，必须要大力发展转化医学，促进基础研究与我国临床资源优势的深度整合，快速提升我国生物医药研发的原始创新能力，并在重大疾病诊疗技术上取得突破性进展,最终提高我国医学科技的综合实力。,（二）必须要客观认识转化医学的本质,客观讲，转化研究并非新生事物。虽然转化医学的概念是近十余年来的产物，其理念却是伴随着医学的发展，源于经验、源于实践，经历了漫长的凝练历程。在为人类健康做出重大贡献的一些研究成果中，无不体现着转化医学的思想。近两年，转化医学风靡世界，中国医学界更有些人言必提转化医学，甚至出现争抢炒作、一哄而上的苗头。从现有的认识来看，转化医学并不是一门学科，它是基础到临床、临床到基础的一个过程，更是实施这个过程的一个理念。,现阶段,转化医学的理念已初步形成，但全面推行转化医学还面临一些实际问题,需要在不断探索的过程中加以解决。转化研究缺乏统一规范的标准发展转化医学的思路还不明确国内挂牌的一些转化医学中心存在跟风心理，研究的随意性大甚至有时功利性居主导地位国内基础研究者与临床医生之间的交流与合作还很缺乏临床转化过程中涉及的伦理学问题尚待进一步解决临床医学和基础研究之间还没能建立真正的有效循环,（三）通过优化机制推动转化医学发展,推进我国转化医学发展需要在基础科学研究高度发展、新的科技成果层出不穷、医学突破日益困难的情况下，通过多种途径加快成果转化的速度、提高转化的效果，以适应日益增长的健康需求，促进现代医学科技发展，提高人们健康水平。例如，依托国家临床医学研究中心及协同研究网络，以患者为中心，以推动基础研究成果快速临床应用转化为目标，注重加强多学科交叉的协同创新以及研究资源的整合共享，不断探索优化推动转化医学发展的有效机制，加大对成果转化研究的政策保障。,Thanks!,xiexie!,谢谢！,
