祛痘产品配方设计.ppt

祛痘产品配方设计及其功效评价,广州捷诚化妆品技术研究所,目 录,一、认识青春痘二、中西医治疗座疮的现状三、祛痘化妆品的现状四、祛痘化妆品配方设计思路及方法五、祛痘产品功效评价,医学名称：寻常性座疮（Acne),别称：青春痘、粉 刺、暗 疮、酒 刺、面 苞,青春痘是一种毛囊皮脂腺极其常见的慢性炎症性皮肤病。,青春痘的病理形态发生于皮肤的最表层。它不同于美白、黑斑和皱纹等发生于皮肤的内层。消除痘痘的化妆品更多的是解决皮肤的外部因素而非皮肤本身内在问题。青春痘的发生与皮肤清洁程度有直接关系。因此，日常皮肤的清洁护理成为预防痘痘的主要内容。,一、认识青春痘,不同年龄段座疮发病情况,皮脂分泌过多：油性肤质、夏季时，皮脂腺分泌增強，青春痘就严重的多。细菌过度生长：皮脂腺中的粉刺杆菌过度繁殖，也会造成毛囊发炎。毛 孔 堵 塞：毛囊发炎、过度角化，都会阻塞毛孔，产生粉刺、面皰。內分泌因素：有些人的皮脂腺特別敏感，只要內分泌轻微的波动，就会长 青春痘,雄性激素,病原微生物 座疮棒状杆菌 白色葡萄球菌 糠疹芽孢菌,皮脂分泌增多,毛囊过度角化,始发因素,分解毛囊皮脂 游离脂肪酸,发炎 红肿 脓包,青春痘形成,其他因素,环境因素,遗传因素,生命信 息复制,破坏皮肤原有生态环境,加速内 分泌失调,青春痘,痤疮的发病机理,痤疮的病因较复杂，它是由多因素引起的，其与厌氧性痤疮丙酸杆菌感染有直接联系，西医理论解释其发病机理大致分为5 个方面。,雄性激素对皮脂分泌的异常调节.皮脂腺细胞和毛囊角化细胞的代谢一般需要雄激素的刺激,体内激素分泌异常及毛囊和皮脂腺细胞中存在的一些特异性还原酶(特别是52还原酶和3、17-羟甾类脱氢酶),可以刺激皮脂腺的细胞周期的加快及脂类合成。,2)角质化异常：角质细胞过度增生,引起皮脂腺导管上皮细 胞层不断增厚、管径变小、通畅度减弱,最终导致毛囊皮 脂腺导管急性闭塞,毛囊隆起而形成粉刺。,3)微生物感染：毛囊皮脂腺单位中有多种微生物存在,有痤 疮丙酸杆菌、颗粒丙酸杆菌及球菌属(表皮葡萄球菌)等。当发生痤疮时,痤疮丙酸杆菌增殖，毛囊皮脂腺中这些细 菌明显增多。痤疮丙酸杆菌产生很多胞外酶，其中有生 物活性的酶有脂酶、蛋白酶、透明脂酸酶以及特异的炎 前因子，这些酶是引起痤疮炎症的作用物。,炎症反应：在闭塞的毛囊皮脂腺内部,由于炎症的发生，大量皮脂和脓细胞破坏毛囊皮脂腺结构,形成结节、囊肿和粉瘤,最后破坏皮肤甚至形成疤痕。,5)免疫反应.：人体在发生痤疮时，免疫反应分为体液免疫和细胞免疫两种.。体液免疫时，血清中抗体IgG水平增高，其与痤疮严重程度呈正相关；细胞免疫时，由于痤疮丙酸杆菌的增殖，其通过经典及替代途径激活补体，导致毛囊皮脂腺炎症,增强痤疮的炎症反应。,白头粉刺,黑头粉刺,丘 疹,脓 包,结 节,结 节,囊 肿,痤疮的种类,毛 囊Hair follicle,暗疮的演变过程(1),closed comedo白头粉刺,open comedo黑头粉刺,closed comedo白头粉刺,open comedo黑头粉刺,脓疮Pustule,丘疹Papule,囊肿Nodule,暗疮的演变过程(2),根据病情的轻重，将痤疮分为I度（Pillsbury分类法）。I（轻度）：粉刺总数不超过30个，可有少量丘疹和脓包。（中度）：病损数为31-59个，可有中等数量的丘疹和脓包。（中度）：大量丘疹和脓包，病损数为51-100之间。偶有大 的炎性损害，结节在3个以内。（重度）：病损数在100个以上，结节或囊肿在3个以上；主 要结节、囊肿或聚合性座疮。,青春痘严重程度分级,轻 I,中,中,中,重,1 抑制和减少皮脂的分泌。2 减弱角质细胞的粘连性，减轻毛囊漏斗部的狭窄，使 皮脂顺利、通畅分泌。3 抑杀厌氧性痤疮丙酸杆菌.4 控制炎症，防止把毛囊皮脂腺结构破坏，以减少疤痕。,二、中西医治疗痤疮的现状,（一）寻常痤疮西医治疗原则,抑制P.acneP.Acne大量繁殖外用BP外用抗生素口服抗生素异维A酸,控制炎症毛囊皮脂腺结构性炎症，毛囊破坏，形成囊肿口服抗生素异维A酸,抑制角化异常毛囊口角质细胞粘连性增加，形成毛囊栓塞。异维A酸抑制角化细胞增殖、消炎,抑制皮脂分泌皮脂腺肥大，皮脂分泌过多。口服：1.性激素（避孕丸）2.异维A酸3.抗雄激素药,痤疮发病机制与治疗对策示意图,使用的主要活性物：（维生素A酸）A酸（Avita,Renova,Retin-A)Adapalene(Differin)Tazarotene(Tazorac)Retinol,retinyllinoleate,retinylpalmitate口服A酸Isotretinoin(Accutane）,西医治疗的五个步骤：,1.使毛囊角质化剥落正常,第一步，要防止剥落的角质粘连在一起（削弱角质间粘连脂质）转氨酶(Transglutaminase)可催化粘连角质细胞的膜蛋白作用，VA可减少转氨酶的量，并使细胞易于相粘的正负电荷减少，而防止角质粘连。,2.减少或除去痤疮丙酸杆菌,以antibiotics或BP对付细菌，减少引起发炎的痤疮丙酸杆菌胞外产物。最常用的种anti.erythromycin和 clindamycin，或其他具有相同效力的抗生素均可。,3.移除阻塞毛孔的物质,可用Comedolytics，如水杨酸（BHA）和-羟基酸（AHAs）来使角质松动，缓解毛孔堵塞状况,1.A酸 2.BHA(水杨酸)3.AHAs（-羟基酸)4.Azelaic acid(杜鹃花酸),可影响步骤三的物质,4.控制炎症,对痤疮施以水杨酸等消炎药物可有效解决恼人的外表症状。口服非类固醇的消炎药(NSAIDs）可有效减少痤疮病灶。,水杨酸（Salicylic acid）-羟基酸、乳酸（AHAs）口服NSAIDs,可影响步骤四的药品：,5.使皮脂的分泌量下降,口服或外用A酸可降低皮脂腺的活动。对女性而言，口服避孕药可以稳定荷尔蒙分泌，也能有效的减少皮脂分泌。,可影响步骤五的药品：,A酸 口服避孕药,各种抗微生物药在人体内对P.acne抑杀效果对比,(二）寻常痤疮的中医治疗,中医药治疗痤疮的理论及临床研究，认为痤疮病位在肺;发病与五脏均相关联;病性属热;癖血阻滞是迁延难愈之源。治疗当以清热泻肺、活血化癖、散结解毒、消痈生肌为法。,中医治疗痤疮源远流长，初见于内经，而至清代渐成体系。中医认为“郁热”、“疲血”、“热毒”是痊疮最基本的病机。近年来借助于现代科技手段对中医药治疗痤疮的机理进行了大量的研究取得了可喜的成果。中医治疗座疮效果好。座疮的中医药治疗已形成专科治疗特色。,中药疗法应分型论治，随症加减。红色丘疱疹型痤疮治宜清泄肺胃；脓疱性痤疮治宜解毒散结；月经前痤疮治宜调理冲任法；对聚合性痤疮、愈后色素沉着或瘢痕者，治宜活血散瘀法。,1.概况,对公开发表的痤疮专方用药规律探讨发现，最常用的前12味药物依次为黄答、甘草、丹参、双花、桑白皮、赤芍、白花蛇舌草、桅子、生地、批把叶、蒲公英及连翘。与魏辉艺对100首痤疮专方用药情况的统计结果高度一致:二者前12味和前20味药物中，分别有9味(75%)和18味(90%)相同。此一情况表明，中医治疗痤疮的主要用药变化不大，这也从一个侧面肯定了这些药物的疗效:正是因为疗效满意，上述药物才被频繁使用。如赵冠英教授的玉容消痤汤组方，主要由桑白皮、批把叶、当归、丹参、葛根、浙贝母、白花蛇舌草、蒲公英、连翘等药组成，能清热泻肺，活血解毒，消痈散结。,2.祛痘活性中草药,近年来大量的研究表明，清热解毒、凉血活血类中药有抑制P.acne 的作用。如高度敏感的中药有8种，分别为:丹参、连翘、虎杖、黄柏、山豆根、大黄、黄连和茵陈;中度敏感的中药共计12味:当归、黄答、龙胆草、大青叶、金银花、地榆、百部、秦皮、椒目、川芍、重楼和紫花地丁。上述20种中药中，以清热类和活血类药物为主，此与中医认为座疮属热有疲、治疗以清热凉血活血为法的观点相吻合。,有人就2002一2009年间发表在专业期刊的60个座疮专方进行了分析，以期找出处方用药的规律。结果如下:,60个专方共用药物126种，每味药物平均应用(5.39士7.77)次，标准差大于均数，说明126种药物应用次数极为不均，相对集中在某些药物上。应用次数最多的前3味药物分别为黄芩(39次)、甘草(33次)和丹参(30次)，仅用1次的药物有54味之多。而最常用的前12味药物(见下图)使用次数平均为26次。,12种药物用药次数图,周华等选用16 种中药的乙醇提取物,外涂仓鼠耳以测定其对皮脂分泌的调节作用,结果表明,鱼腥草、橘皮、人参这三种中药分别能使皮脂减少 20%、29%、30%。周展超等报道了外用2.5%丹参酮治疗痤疮50例,8周后总皮损消退率为41.9%,对其中10例患者做治疗前后的皮脂溢出率测定,结果显示,患者治疗后皮脂分泌率有明显下降。,（1）抑制皮脂分泌,西医认为雄激素作用过强，皮脂分泌过度，毛囊角化异常，P.acne 感染及炎症反应是痤疮发病的主要环节，治疗用药亦主要从上述几个方面入手。,而中医的中药同样能对痤疮发病的四个环节发挥作用：,3.中医治疗痤疮,宋宁静等的临床与实验研究证明:丹参酮具有抗雄性激素作用(皮脂溢出率降低40%),并能有效抑制痤疮丙酸杆菌的生长(痤疮丙酸杆菌计数下降).尹东辉等痤疮颗粒(紫草、苦参、凌霄花、赤芍、连翘等)体外抑菌研究发现,痤疮颗粒对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、丙酸痤疮杆菌的生长有较强的抑制力.夏明静等对22 种具抗菌和/或抗炎作用的中药有效成分进行痤疮丙酸杆菌抑制实验发现:丁香酚与桉叶素对痤疮丙酸杆菌抑制效果特别好,黄芩甙、丹参酮、芦荟甙、厚朴酚、小檗碱、大黄素、葡苷聚糖、龙胆苦甙、丹皮酚对痤疮丙酸杆菌抑制效果好,作用均优于甲硝唑.,（2）抑菌杀菌,刘伟华等经临床试验,由菊花、丹参等七味药组成的粉刺消胶囊,具有疏风散热、活血祛瘀、排脓止痛的功效,因而对粉刺有明显的疗效.辛存寿等自制消炎烧烫酊(主要由中药黄芩、黄柏、黄连、大黄、虎杖、紫草、蟾酥、冰片等组成)不仅对治疗烧伤烫伤有显著的疗效,而且采用消炎烧烫酊外涂,配合口服微量元素锌制剂综合治疗518 例青年痤疮,总有效率达到98.6%.,（3）消炎,张培英等自制中药膏剂治疗各类瘢痕患者281 例,研究发现,这种自制中药膏剂(主要成分为黄连和大黄)能修复受损的组织细胞,使红肿痛痒等不正常的组织,短期内得到修复,对创面深而缺损组织,可痂下愈合原位再生.,（4）去疤痕,座疮发病过程中，粉刺形成的后期可启动宿主的炎症反应，反应强的个体，小的P.acne 刺激能激发出强而久的反应。而反应小的个体，炎症己经启动便开始消退了。正是由于这种个体间反应的差异导致了临床上炎症程度的变异。结节囊肿型皮损主要与患者的炎症应和免疫反应有关。一般来说，疗效与疗程呈正相关，与病情呈负相关，故及早治疗、足疗程治疗是取效的关键因素之一。,4.疗效与疗程的关系,5.疗效与病情的关系,研究中发现，无论是治疗组还是对照组，病情越轻，疗效越好，疗效与病情分级呈负相关。提示痤疮患者应及早就医，接受正规治疗，一则可以较快地控制病情，节省费用和时间，二则亦能减轻或避免痊疮迁延不愈而可能造成的心理伤害和永久性的容貌损害。,6.对色素沉着的消退作用,痤疮炎症后色素沉着为常见现象，和痤疮的脓疤、结节等皮损一样影响美观，常常是痤疮患者的主要苦恼之一。通常情况下这些色素沉着需要318个月才能消退。一般用药后其色素消退有加速的迹象。可能与所用的添加剂中所具有的抗氧化、清除自由基、抑制酪氨酸酶(TYE)、抑制瘢痕形成及加快病灶修复的作用有关。,抑制5-还原酶活性,减少皮脂分泌 丹参 抗菌、杀灭痤疮丙酸杆菌 金银 花、蒲公英、苦参、黄芩消除皮肤炎症,修复创伤 苦参、甘草、黄芩 纠正毛囊口的异常角化 甘草、黄芩,粉刺平合剂 A-132/祛痘控油合剂 A-326,上述中药的作用,金银花（绿原酸）蒲公英（绿原酸、蒲公英素）苦参（苦参碱、氧化苦参碱）甘草（甘草酸及其衍生物）丹参（丹参酮）黄芩（黄芩甙）,(上海莱博公司）,黄柏树精华祛粉刺剂是一种具有出色生物活性的抗粉合剌。主要成分从天然黄柏树皮中提取，复配丁香提取物、黄芩提取物和三色堇提取物。内含丰富的Amuresin、黄连素和丁香酚等成分。对座疮丙酸杆菌、大肠杆菌和金黄色葡萄球菌等有特别好的杀菌效果。,黄柏树提取物抑制座疮丙酸杆菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、和大肠杆菌；丁香提取物广谱抗菌消炎，活肤去印；黄芩提取物强力抑制自由基，消除皮肤炎症，修复创伤三色堇提取物具有杀菌、治疗皮肤上青春痘和过敏；活化细胞，彻底 去痘除印功效,主要成分及其作用,Oubakunone.Antiace黄柏树精华祛粉刺剂(JCH-1120),穗花复合物祛粉刺剂(JCH-1119),穗花复合物祛粉刺剂是一种具有出色生物活性的抗粉合剌。主要成分由天然穗花果实中提取，复配金银花、黄芩和蒲公英等中药提取液。内含丰富的游离脂肪酸、油酸和六角棱亭等成分。对座疮丙酸杆菌和革兰氏阳性菌及阴性菌有显著的抑菌效果。,主要中药成分及其作用：,Vitex Oil.Antiace,穗花精油抑制座疮丙酸杆菌、革兰氏阳性菌和阴性菌；金银花/蒲公英/黄芩-广谱抗菌，有效杀灭痤疮丙酸杆菌；黄芩强力抑制自由基，消除皮肤炎症，修复创伤；,抗痘产品面临的问题,抗生素类产品,不可长期使用?,强效杀菌剂,刺激皮肤?,强效去油,皮肤干燥脱皮,温和产品,见效缓慢,停用后,迅速反弹,三、祛痘化妆品的现状及问题,1)配方结构不够科学，油相的比例过大；2)违法国家规定，大量使用抗生素和抗菌素；3)为了抗过敏而使用激素 4)忽视角质层的处理和保湿 5)未能提升反而降低肌体免疫系统 6)开发过程工作粗糙，缺乏功效验证数据,目前国内祛痘化妆品配方设计的不足主要表现在：,优点：1.见效快；2.有效率高3.成本低4.原料来源广,缺点;1.刺激性大，过敏率高；2.生成抗体，副作用大；3.国家禁用，品牌风险大,复合抗生素（主要祛痘活性成分）,+,激 素（降低刺激）,目的：主要解决祛痘问题,祛痘产品技术现状（一）,复合中药提取液（主活性成分，杀菌消炎）,+,抗生素（引发、催化剂）,优点：1.见效快；2.有效率高3.刺激小、过敏率低,缺点;1.依然含有抗生素；有品牌风险2.成本高；,目的：主要解决祛痘产品的刺激和过敏,祛痘产品技术现状（二）,1、刺激大、过 敏率高2、肌体组织生 成抗体3。不合法，违 规,1.投诉多，处理 麻烦2.耐药性，肌肤 免疫功能下降3.品牌经营风险 大,引 起,用抗生素为祛痘添加剂制成的化妆品,存在固有的安全隐患,我国“化妆品卫生管理规范”（2007版）再一次将抗生素和激素列为化妆品禁止使用的原料。并且不断加大对这类违规产品的打击力度。,关于用抗生素治疗座疮（一）,2005年5月23日在奥兰多召开的美国微生物协会的年会上：瑞典斯德哥尔摩Karolinska研究所的 Carl Eeik Nord博士报道了他的研究成果：“对抗生素耐药的痤疮丙酸杆菌的日益增多可能意味着应限制抗生素治疗痤疮，并试验其他疗法”。,关于用抗生素治疗座疮（二）,复合中药提取液植物精华液（主活性成分，杀菌消炎）,+,合成药、蛋白酶（辅助祛痘，催化反应）,优点：见效快；有效率高2.成本低；刺激小3.无色无味；便于应用4.安全、无投诉、无风险,缺点;缺乏应有的认识，推广困难2.相对于抗生素产品，成本 还比较高,目的：解决祛痘产品法规的符合性和产品安全性,祛痘产品技术现状（三）,绿色胜肽,2008年4月7日，英国诺丁汉特伦特大学（Nottingham Trent University）科学家阿莱科-贝利(Alec Peli)和理查德-波普(Richard Bopu)在伦敦发布绿色胜肽研究发现报告，顿时吸引了全球医学界的目光。翻开了人类皮肤类疾病治疗的新篇章。,绿色胜肽是从冰岛国花三色堇中提取，当初仅仅是作为去痘除印成分来研究，经11287例实体研究证实：确实具有彻底去痘除印功效。三色堇具有杀菌、治疗皮肤上青春痘、粉刺、过敏问题。在中国医药古籍记载的护肤圣品中，三色堇无疑是最炫目的。三国时期的名医别录中就已把三色堇列为重要护肤药材，隋炀帝为讨后宫佳丽的欢心，曾组织太医研究三色堇去痘的多种方法，并将其一一写进隋炀帝后宫诸宫药方与香方粉泽等书之中。中医圣典本草纲目更是详细内载三色堇的神奇去痘功效：“三色堇，性表温和，其味芳香，引药上行于面，去疮除疤，疮疡消肿。”,未来展望（一）,德国哥廷根基因组学实验室的科学家最近绘制出了痤疮杆菌的基因图谱。他们对痤疮杆菌基因组的250万个碱基对完成了测序，识别出了2333个基因。科学家们说，基因组图谱将使研制有效的抗痤疮药物变得更容易、更有效。,祛痘新信息,未来展望（二）,祛痘产品配方设计要针对粉刺皮肤的生理病理特点，从粉刺皮肤油脂控制和角质代谢的源头着手，智能控油、角质处理、杀菌消炎、修复再生、补水保湿和提升免疫力等方面对粉刺皮肤实现全程护理。,四、祛痘化妆品配方设计,思路：,起效快，有效率高 不用抗生素和激素等违禁成分；最大限度使用天然成分 修护肌肤，提升肌体免疫力，改善粉刺皮肤病理状况。,去除表层角质，疏通油脂分泌通路 抑杀细菌，清除引致粉刺的寄生菌群。杜绝粉刺生长机会 中西医结合，快速杀菌消炎，预防继发感染，加速粉刺愈合 修复受损组织，减轻炎症后色素沉着与疤痕形成 保湿及清除表层自由基，激活疲惫细胞，回复和提升免疫力,原则：,无依赖性，不致敏,温和不伤皮肤,调理性能,快速持续性能,安全性能,多效性能,消费者希望达到的效果,抑制炎症,控油+杀菌双效,平衡皮肤油酯分泌增强机体免疫力,过度时抑制,不足时促进,快速见效,并具有延续性,长期使用效果持续加强,无反弹,无对抗性,祛痘产品配方设计：,1.根据市场/客户要求设定产品技术指标及其验证方法2.确定产品剂型3.选择祛痘活性物（一般是复配）4.选择油相原料5.选择乳化体系和乳化剂（SS-SSE20、Eumulgin SG、72-721）6.选择高分子聚合物（AVC、U-21、Simulgel EG、汉生胶）7.其他原料选择（香精、防腐剂、色素等）8.配方成本核算,一、伊美莱粉刺控制调理液 美国 主要活性成份：2%水杨酸 活性成份解析：水杨酸溶解黑头、白头 尿囊素保湿 天然红没药醇抗炎 维他命E、C抗氧化 维他命B3、B6调节油脂分泌二、PAULAS CHOICE 美国主要活性成分：2%水杨酸活性成分解析：水杨酸溶解黑头、白头甘油保湿天然红没药醇抗炎维他命E保湿维他命B3抗炎,三、DDF 美国主要活性成分：2%水杨酸活性成分解析：水杨酸溶解黑头、白头尿囊素保湿甜菜碱保湿维他命B3抗炎四、枚林凯粉刺控制调理液 美国主要活性成分：0.5%水杨酸活性成分解析：水杨酸溶解黑头、白头二甲基硅氧烷保湿酒精溶剂,国外品牌祛痘活性成分分析：,五 水芝澳痘点水 美国主要活性成分：0.5%水杨酸活性成份解析：水杨酸溶解黑头、白头甘油保湿维他命E保湿胶原蛋白保湿六、雅芳净碧系列调理液 美国主要活性成分：0.5%水杨酸活性成份解析：水杨酸溶解黑头、白头硫磺溶解角质硅油保湿,七、露得清清莹祛痘凝露 美国主要活性成分：0.5%水杨酸活性成份解析：水杨酸溶解黑头、白头芦荟保湿甘菊抗炎八、薇姿油脂调护净肤水 法国主要活性成分：0.5%水杨酸 活性成份解析：水杨酸溶解黑头、白头甘油保湿金缕梅抗炎,九、理肤泉痘痘清爽肤水 法国主要活性成分：0.5%水杨酸 活性成份解析：水杨酸溶解黑头、白头柠檬酸、乳酸祛角质天然红没药醇抗炎甜菜碱保湿甘油保湿锌控油,十、碧欧泉抗痘平衡水 法国主要活性成分：0.5%水杨酸活性成份解析：水杨酸溶解黑头、白头甘油保湿金缕梅抗炎维他命B5调节油脂分泌矽土、铜、锌控油,全世界的皮肤科医生一致认为：水杨酸是治疗青春痘的首选产品。水杨酸是祛痘、护肤佳品，美国食品药品管理局FDA推荐的浓度为0.5-2%，皮肤特别敏感的人可以用较低的浓度，一般情况下使用2的浓度最为合适。几乎所有的名牌化妆品都含有水杨酸，其目的就是要加强祛角质、美白、祛斑、抗炎效果，同时让肌肤变得光滑、白皙。,祛痘参考配方,参考配方一：控油抑痘爽肤水,JCQD-1120：黄柏树皮提取/黄芩提取物/丁香提取物/三色堇提取物,参考配方二：活力祛痘精华,JCQD-1120：黄柏树皮提取/黄芩提取物/丁香提取物/三色堇提取物,参考配方三：活力祛痘霜,参考配方四：活力祛痘凝胶,五、祛痘产品去痘功效评价,1.诊断标准参照临床皮肤病学4诊断标准，即皮损表现为白头粉刺、黑头粉刺、炎性丘疹、脓丘疹，部分可见结节、囊肿、瘫痕，无自觉症状或局部压痛，可伴面部油脂增多、毛孔扩大;好发于颜面部，尤其是前额、颊部、颊部，其次是胸部和背部;多见于青年男女;各种皮损可以同时存在。,2.疗效观察指标:按痤疮综合分级系统，以表格形式详细记录治疗前及治疗后 2天、3天、4天、5天、1周、2周各区皮损分值。,3.疗效标准(1)痊愈:皮损消退，或仅遗留色素沉着，疗效指数90%(2)显效:皮损大部分消退，疗效指数90 60%(3)好转:皮损部分消退，疗效指数60 20%(4)无效:皮损消退不明显，疗效指数20%。,一、祛痘产品开发中的功效验证,疗效观察指数计算:分别计算治疗前后的总分值，再按下列公式(尼莫地平法)计算疗效指数即:疗效指数=(治疗前总积分一治疗后总积分)/（治疗前总积分)X100%。痊愈率=痊愈例数/病例总数x100%愈显率=(痊愈例数+显效例数)/病例总数x100%有效率=(痊愈例数+显效例数+有效例数)/病例总数x100%。,4.评分方法参照痤疮综合分级系统(Global Acne Grading System，GAGS)。,1997年，DOShi 等人提出下面的评分方法，具有准确、快速、一致性强及总体评价效果好等特点。该法根据毛囊皮脂单位的密度、分布及大致面积，把好发部位分为6个区，I区:前额(2)，区，右颊(2)，区:左颊(2)，IV区:鼻部(l)，V:下颇(1)，VI:胸及上背(3)。括号内为不同分区的因素分值，见图1。,同时将皮损严重程度分为5级:O为无皮损;1分为1个粉刺;2分为1个丘疹;3分为1个脓包;4分为1个结节囊肿，见图2。,图1 分区因素分值,图2 皮损类型分值,总分值:先将每一区最严重的皮损类型的分值与分区因素分值相乘，即得每区分值，6区分值之和为总分值。然后根据总分值将病情由轻到重共分为4级:118为轻度;19一30为中度;3138为重度;39为极重度。举例说明见表1。,表1 某患者各区最严重皮损情况如下:,总分=3X2+4X2+3X2+2XI+4XI+3X3=35分，重度。,治疗组50例：年龄1839岁，病程458个月；对照组42例，年龄1938岁，两组年龄、性别、病程及病情分级等情况，差别无显著性意义(P0.05)，见下表。,1 病例资料,案 例 分 析,(1)治疗组：品牌活力祛痘精华。每日早晚洁面后各涂抹1次，疗程1周。(2)对照组：品牌祛痘水（精华液）。每日早晚各涂抹1次，疗程1周。,2 祛痘处理方法,表3 两组祛痘结果比较表,3.治疗结果,3.1 两组祛痘效果两组祛痘效果见表3。,由表3数据可见：痊愈率治疗组(46.00%)较对照组(31.70%)为高，。有效率治疗组(96.00%)与对照组(92.7%)相差不大。,治疗组治疗效果与病情程度分级有关，分级为轻度者，愈显率达100%;病情中2名重度者其中1名显效，1名无效。说明病情越轻，疗效越好，见表5。,表5 治疗组 病损程度与疗效关系一览表,图6 治疗组 疗效与病情关系图,由此可见，随着病情的加重，痊愈率及愈显率逐渐下降，说明病情越轻，疗效越好。,轻,中,中,重,3.2 治疗组疗效与病情分级的关系,3.4 两组疗效与疗程关系的比较治疗组与对照组疗效与疗程的关系见下图（两组愈显率与疗程关系图）。1周疗程结束时，两组愈显率、有效率之间差别无显著意义，但在起效时间上有差别：治疗组起效时间更早。座疮患者往往求效心切，更早起效可以增强患者对治疗的信心，提高治疗的依从性，也是最后取效的关键。,两组愈显率与疗程关系图,2天,3天,5天,1周,20,40,60,80,100,3.5 两组供试样品抑菌结果,结论：,1.仪器检测法2.抑、杀菌试验法；3.体外评价法（人群试用调查）,二、祛痘产品的功效评价,评价祛痘产品的祛痘能力，目前比较常用的有以下三种方法：,1.仪器检测法,E.coli（大肠杆菌）；P.acnes（痤疮丙酸杆菌）；P.aeruginosa（绿脓杆菌）；S.aureus（金黄色葡萄球菌）；C.Albicans（白念珠菌）S.epidermidis（表皮葡萄球菌）,2.抑菌试验法：（1）选用菌种：,参照中华人民共和国国家标GBl57972002“一次性使用卫生用品卫标准中附录C4“溶出性抗（抑）菌产品抑菌性能试验方法”来评价祛痘化妆品的祛痘功效。,（2）试验方法：,祛痘化妆品对六种指示菌的抑菌率均达到90%，可判定为显著有效。祛痘化妆品对前3种菌种的抑菌率达到90%和对后3种菌种的抑菌率达 到50%90%，判定为有效地预防和抑制青春痘。祛痘产品对后3种菌种的抑菌率50%，则判定为无效。,（3）结果判定：,1痊愈：皮损消退90%；2显效:皮损消退 60%；3有效:皮损消退 20%60%；4无效:皮损消退 20%或加重。,3.人体评价法,如某品牌的祛痘精华液临床试验结果如下：,目前祛痘药品疗效判定标准普遍都是按照“卫生部皮肤病药物临床研究指导原则”来进行分级判定的（GBl57972002“一次性使用卫生用品卫生标准”）。,联系方式：广州捷诚化妆品技术研究所广州市萝岗区广州科学城神州路788号A2座2楼020-3860 6189 13802912349E-mail：:网址：QQ:792725645,Thank You,