国内外新药研究开发现状及趋势(1).ppt
2023/2/20,国内外新药研究开发现状及趋势,长春博泰医药生物技术公司吉林大学基础医学院 朱 迅 E-mail:,2023/2/20,我国医药产业发展的内外环境国外新药研究开发现状及趋势国外各大类医药新产品开发动态分析我国新药研究开发面临的机遇和挑战我国药物创新的若干对策,2023/2/20,一、我国医药产业发展的内外环境变化,外部环境变化 内部环境变化,2023/2/20,与医药产业相关的外部环境变化,新技术革命经济环境变化市场环境变化政策环境变化,2023/2/20,新技术革命,2023/2/20,新世纪药物研制的三套车,生物技术（Biotechnologies,Biotech)高通量筛选(High-throuthput Screening)组合化学技术(Combinatorial Chemistry)技术的整合,新技术革命,2023/2/20,生物化学细胞生物学分子遗传学分子药理学免疫生物学神经生物学功能基因组学(Functional Genomics)比较基因组学(Comparative Genomics)药物基因组学(Pharmacogenomics)蛋白质组学(Proteomics)生物信息学(Bioinformatics),新技术革命,2023/2/20,新技术革命,2023/2/20,新技术革命,2023/2/20,功能执行体,蛋白质组,遗传信息载体,蛋白是基因功能的执行体,基因组,转录组,？,蛋白质,RNA,DNA,新技术革命,2023/2/20,More Powerful Medicine（更强）Better,Safer Drugs/VaccinesMore Accurate Drug Dosages（更好）Improve Drug Discovery&Approval Process（更快）Decrease Overall Cost of Health Care（更省）,新技术革命,2023/2/20,WTO中美协议涉及医药的五项承诺保护药品知识产权降低药品进口关税2001年取消进口大型医疗设备行政管制2003年开放药品分销服务开放医疗服务中国的医药必须加入国际竞争！从新洗牌？,经济环境变化,2023/2/20,世界医药产业发展的趋势（1）,企业购并高潮迭起，跨国垄断日益明显目的：增加企业核心竞争力技术开发实力及市场控制能力重组后达到：突出主业，强化优势，精简机构，减员增效,经济环境变化,2023/2/20,按地区统计的制药业并购数目,经济环境变化,2023/2/20,2000年以来制药行业并购案(选录),葛兰素威康（英）史克必成（英）168.7B辉瑞(美)华纳兰伯特(美)90.0B法玛西亚普强(美/瑞)孟山都 50.0B安进(美)免疫公司 13.0B强生(美)阿尔扎(美)10.2B施贵宝(美)杜邦制药(美)7.8B雅培(美)巴斯夫(德)6.9B拜尔(德)安万特(德)6.6B,2023/2/20,医药产业是高垄断、高回报的行业,1998领先20家公司药品销售额（10亿USD）诺华 10.6默克 10.6葛兰素威康 10.5辉瑞 9.9BMS 9.8强生 9.0美国家庭用品 7.8罗氏 7.6礼莱 7.4SKB 7.3前十位占全球 36%前二十位占全球 57.3%前100位占全球 80%,2023/2/20,2001世界医药企业药品销售额（10亿USD）,排 名 企 业 销 售 额 比上年增长（%）1(2)辉 瑞 25.52 13 2(1)葛兰素史克(E)24.97 12 3(3)默 克 21.35 6 4(4)阿斯利康(E)16.96 4 5(5)安 万 特(F)15.66 10 6(6)百时美施贵宝 15.30 6 7(7)强 生 14.85 17 8(8)诺 华(S)13.52 16 9(9)法玛西亚 11.97 1110(11)惠氏(美国家庭用品)10.94 1011(10)礼 莱 10.8612(12)罗 氏(S)10.20 前十二位 190 占全球 60%以上 市场集中度日益提高,2023/2/20,医药贸易国际一体化进程加速，国际医药贸易的关税逐步降低，非关税壁垒日趋减少，使得国际著名医药企业正加速其产品、技术、资金、市场等向欠发达国家渗透，合资、独资企业不断涌现，我国医药市场的国际化不可避免。研发 制造 批发 零售 医院 医保,经济环境变化,2023/2/20,外商面临的挑战,政治因素 政策的不稳定性（价格控制 医保程度 法律不完善）经济因素 经济泡沫社会因素 贫富差距 地域不平衡 地方保护历史因素 中、西药的价值观市场因素 游戏规则 药管体系 总量较小其他 培训成本 不正当竞争 假冒伪劣 诚信,经济环境变化,2023/2/20,外商面临的机遇,税收优惠 自定价格 引进品种、技术、装备能力 经营理念 管理经验 营销策略 品牌优势 重视人才 重视市场开拓 重视企业文化治疗领域 抗感染、心血管、胃部疾病等产品结构 产品链产品占比 产品后续能力,经济环境变化,2023/2/20,外资/合资企业在我国医药市场的竞争力,2000年外资/合资企业 数量 17.5%；销售收入 23.6%；利润 25.8%2001年14个大城市200多家重点医院用药情况（外资/合资企业）前20家中 13家；前10家中 7家；前5家中 5家 上海罗氏 大连辉瑞 杭州默沙东 上海施贵宝 江苏华瑞 中美史克 北京拜耳 江苏阿斯特拉 瑞士山道士 北京诺华 西安杨森 杭州赛诺菲 瑞士雪兰诺 北京双鹤 哈药 华北制药 山东齐鲁 扬子江药业,经济环境变化,2023/2/20,世界医药产业发展的趋势（2）,医药高新技术领域竞争日趋激烈 焦点：人才、技术、专利、新品种 目的：还是增加企业核心竞争力技术开发实力及市场控制能力,2023/2/20,No Patents,No Drugs,没有专利，没有药物医药专利可分为基本专利功能专利药物专利生产工艺专利一场没有硝烟的较量,2023/2/20,医药产业快速增长02年财富500强 9家制药企业药品交易额 全球（亿美元）美国 日本 中国（亿人民币）1970 2711998 3050 995 388 6002000 3500 18002002 4100 2100 20502010 7000 8000增长率 7-8%20-25%,市场环境变化,2023/2/20,医药消费结构不断变化,疾病种类变化：不断需求新品种 生物变异 老龄社会 开发未知健康标准变化 有医有药 健康长寿 药品来源变化：化药霸主地位逐渐削弱 兰色药 绿色药 基因药 微生物药,市场环境变化,2023/2/20,药品管理法及药品管理法实施条例药品注册管理办法 药品进口管理办法,政策环境变化,2023/2/20,中国药品监管在向国际接轨 SFDA FDA（严格的审批程序）GAPGLPGCPGMPGSP.,政策环境变化,2023/2/20,药品是特殊商品,分类管理：处方药-OTC未列入OTC目录的抗菌药物凭医师处方销售 药品招标采购药品广告药价改革农村两网：药品供应网和监管网医药分开核算医药分业试点 近期结果-远期效应,政策环境变化,2023/2/20,药品注册管理办法,新药概念：在我国未曾上市销售的药品5年新药监测期药品委托加工,政策环境变化,2023/2/20,医药企业内部环境变化,资产增加高于产值增加财务指标不乐观 来自各方面的压力加大,2023/2/20,公司财务指标不乐观,资产负债率流动比率速动比率营业成本每股收益每股现金流净利润率净资产收益率,2023/2/20,我国医药产业的发展格局,国内大型制药企业 30%份额 原料药加工基地、通用名药、中成药等外资及合资制药企业 60%份额 特色型小公司 10%份额中心化边缘化？市场竞争 物竞天择 优胜劣汰 适者生存,2023/2/20,医药产业的竞争是 人才之争（什么人？）技术之争（什么技术？）专利之争（什么专利？）品种之争（什么品种？）,2023/2/20,新产品研发是生物医药产业发展的火车头,医药产业链R&D-Manufacture-Market 研发-生产制造-销售 医药企业的核心竞争力 技术开发实力 市场控制能力哑铃式趋势日益明显,2023/2/20,二、国外新药研究开发现状及趋势,药品研发流程 新药研发投入 新药研发面临的问题 新药研发的基本状况 新药研发的专利问题 新化学实体与通用名药物,2023/2/20,新药研发过程几十年未变,药物靶标-先导化合物-安全性/毒理临床疗效 更好 更快 低毒 高效,药品研发流程,2023/2/20,药品研发流程,2023/2/20,药品研发流程,2023/2/20,新靶标选择,新的科学（生命科学）新的概念（化学基因组、个体化）更好的技术（生物技术、计算机辅助）科技进步的整合力量,药品研发流程,2023/2/20,先导化合物筛选,筛选模型 整体动物器官细胞蛋白质基因 新技术 HTSSHTS 药物分子设计 结构生物学,药品研发流程,2023/2/20,1998年全球药品研制费用北美 211亿USD欧洲/日本 141其他 8全球 360增长率 11%2001年 8亿USD/新处方药,新药研发投入,2023/2/20,新药研发投入,2023/2/20,新药研发投入,2023/2/20,Average Number Of Clinical Trials Per NDA,新药研发投入,2023/2/20,Average Number Of Patients In Clinical Trials Per NDA,新药研发投入,2023/2/20,新药研发投入,2023/2/20,2023/2/20,2023/2/20,新药研发的动力,投入回报市场需求价格政策知识产权（专利）保护规范的游戏规则良好的商业信誉,新药研发投入,2023/2/20,美国新药研发资金投入的分配,新药发明 82%产品改进 18%发现阶段 33%开发阶段 67%临床前 41.3%（化合物12、药效19.1、安全9.2）临床 34.1%标准、QC、QA 9.9%,新药研发投入,2023/2/20,哪些企业投入新药研发？,制药企业生物技术公司大制药企业的研究所CRO,新药研发投入,2023/2/20,美国中小药物研发公司投资模式,政府资助Pre-VC 各类赞助 天使基金等VC 2000年 3B 250项/年与大公司的研究联盟 1995：5.2B-2001:11.2B 早期：20M 后期：40MIPO（OTCBB电子柜台 NASDAQ-SCM）,新药研发投入,2023/2/20,新药研发投入,2023/2/20,新药研发面临的具体问题,时间 资金 法规 新靶标高素质人才股东回报 99%失败需求专利保护,2023/2/20,2023/2/20,2023/2/20,2023/2/20,2023/2/20,新科学进步 新技术进展更先进的手段更多的药物靶标更好的发现先导化合物的机会创新药物发现在逐渐减少研发费用在持续增加为什么？怎么办？,2023/2/20,美国医药企业状况（美国统计局 1997）,公 司 类 别 数 量 职 员 数 植物药/添加剂 312 23378 制药（化药）710 115781 诊断试剂 202 36502 生物材料 268 23285 研发公司（BT）4044 98279,新药研发的基本状况,2023/2/20,制药企业对新药研发的贡献率（USA）,新药研发的基本状况,2023/2/20,大公司研发策略的改变,自主创新：“养鸡下蛋”-研制-开发-市场 一条龙传统经 营策略获得性创新：“借鸡下蛋”-研究任务委托给 专业化药物研发公司兼并性创新：“买鸡下蛋”-哪个研发型公司产品 好，就将其人员、技术、品种一起购并混合性创新：美国大公司90%以上的新产品来自外部小公司药物研发公司规模虽小，但以创新为主导，成本低，效率高，特色突出，极具生命力,新药研发的基本状况,2023/2/20,协议研发：协议研发组织（CRO）为加速新药研发提供全面的服务外包服务（Outsourcing in Drug Discovery）虚拟研发 1990:15%1995:35%2000:50%2005:65%协作研发联合研发,新药研发的基本状况,2023/2/20,改善R&D效率及成功率,增加产品种类-新概念、新理论、新靶标缩短研发时间-改进项目管理 新技术减少后期失败率-尽早淘汰无前景项目增加品种范围-化学药与生物药并举维持经费投入-联盟 伙伴,新药研发的基本状况,2023/2/20,没有专利，没有药物,化学实体专利生物技术专利 基本专利 功能专利 药物专利 生产工艺专利,新药研发的专利问题,2023/2/20,新药研发的专利问题,2023/2/20,2023/2/20,生物技术产品的专利1979年第一份申请80年 细菌85年 植物细胞87年 动物细胞88年 转基因小鼠90年 转基因人细胞95年 放松生物技术药物专利“通过体外试验或动物试验结果就可申请专利”,新药研发的专利问题,2023/2/20,基因专利大战已经打响 美国将基因专利申请的审批放宽到基因研究的第一阶段至第二阶段间，只要对基因的克隆、测序及分析后指出它的功能，便可授予专利权。与新药开发相关的专利竞争的制高点,新药研发的专利问题,2023/2/20,美国新药研发资金投入的分配,新药发明 82%产品改进 18%NME（New Molecular Entity）Generic Drug,新化学实体与通用名药物,2023/2/20,2023/2/20,新化学实体与通用名药物,2023/2/20,2023/2/20,医药研发是一个蕴藏丰富、急待挖掘的宝库,研发型医药公司是美国增长最快的行业 Millennium公司 93年成立 3000万USD 启动 95年 融资 1亿 96年 NASDAQ 上市 2000年10月 市场价值超过 100亿USD 4个 II期 2个 I期 30余种 临床前许多研发型医药公司成为医药领域知名公司,2023/2/20,世界十大生物制药公司,based on 2002 revenues,2023/2/20,AMGEN公司股市表现,2023/2/20,Amgen 主要产品（2003）,产品,适应症,销售额（百万USD）,Epogen,贫血,$2,561,Aranesp,化疗诱导的贫血,$1.416,Neupogen,化疗诱导的白细胞减少,$1,380,Neulasta,化疗诱导的白细胞减少,$1.010,Enbrel,类风湿性关节炎,$1.240,2023/2/20,生物制药公司快速发展成为大医药公司 制药50强中生物制药公司数目 1997年 1家 2000年 5家 2001年 7家 医药新公司发展潜力巨大,2023/2/20,三、国外各大类医药新产品开发动态分析,化学药品生物医药产品其他,2023/2/20,2023/2/20,2023/2/20,2023/2/20,2002 FDA批准进入临床试验的新药,2023/2/20,2023/2/20,2023/2/20,358,2023/2/20,256,2023/2/20,2023/2/20,172,2023/2/20,2023/2/20,2023/2/20,2023/2/20,全球研制中的生物技术药物 2200多种进入临床试验 1700余种临床/期或期 300多种已投放市场 约200种预计投放市场(5年内)200种以上,2023/2/20,2023/2/20,2023/2/20,产品类别 1989 1993 1995 1998 2000 血管生成抑制剂-6 反义核苷酸-5 9 9基因治疗-1 17 38 25细胞治疗-20 16 凝血因子 2 1 3 3-CSFs 7 6 5 3 3 EPO 4 1 1 3 3生长因子 2 9 11 21 17人生长素hGH 3 4 7 5 5 干扰素 12 11 11 12 12 白细胞介素 12 10 13 9 6 单克隆抗体McAb 25 50 71 74 85(59)重组人蛋白 3 5 6 8 14 重组可溶性受体 2 2 6 6 4 信号传导-3 4 疫苗 13 20 40 77 98 其他 10 23 45 53 83 合计 95 143 234 350 369,2023/2/20,治疗性抗体,Behring 血清疗法丙种球蛋白（Ig）单克隆抗体100年/20年,2023/2/20,FDA 批准的抗体药物(1994-2002),Repro（1994）血管成形术，心绞痛Zenapax(1997)移植排斥Rituxan（1997）B细胞型非霍奇金氏淋巴瘤Herceptin（1998）乳腺癌Remicade（1998）类风湿性关节炎Synagis（1998）婴幼儿呼吸道合胞病毒感染Simulect(1998)移植排斥Mylotarg（2000）复发的急性髓性白血病Campath(2001)难治的慢性淋巴细胞白血病Zevalin(2002)难治的B细胞型非霍奇金氏淋巴瘤,2023/2/20,工程化抗体的临床应用,抗肿瘤作用抗感染作用器官移植中的应用抗血栓作用 抗GPb/a单抗（C7E3）自身免疫性疾病中毒性疾病变态反应性疾病其它,2023/2/20,抗肿瘤抗体设计方案,独特型疫苗双特异性抗体(Bispecific antibody，BsAb)免疫毒素放射性免疫治疗(Radioimmunotherapy，RIT)抗体介导的酶/药物前体治疗（ADEPT）抗体-超抗原融合蛋白信号抗体（signaling antibody）抗体的靶向基因治疗,2023/2/20,已进入临床试验的抗体药物（FDA/NCI）,疾病种类 I II III 小计自身免疫性疾病 1 5 6血液疾病 1 1肿瘤及相关疾病 15 12 14 41消化系疾病 1 3 4眼部疾患 1 1 2心脏疾患 3 3感染性疾病 2 1 1 4神经性疾患 2 2 1 5呼吸性疾病 3 1 4皮肤疾患 3 2 1 6器官移植 2 4 1 7其 他 1 1 2合 计 30 35 20 85,2023/2/20,疫 苗,Ag-Ab or/and T cell and others疫苗是致病原的蛋白（多肽、肽）多糖或核酸，以单一成份或含有效成份的复杂颗粒形式，或通过活的减毒致病原或载体，进入机体后产生灭活、破坏或抑制致病原的特异性免疫应答。预防性疫苗悠久历史治疗性疫苗 Therapeutic Vaccines,2023/2/20,不同年龄组可使用的疫苗（10-15年后）,2023/2/20,治疗性疫苗的主要应用领域,肿瘤感染性疾病自身免疫病移植排斥反应变态反应性疾病,2023/2/20,已进入临床试验的肿瘤疫苗（FDA/NCI）,种 类 I II III 小 计佐剂 4 4肿瘤细胞疫苗 9 8 1 18糖类疫苗 4 4肽/蛋白类疫苗 25 5 30DNA 疫苗 7 7重组病毒载体 18 7 25独特型/抗独特型 3 2 3 8其他 10 5 3 18合计 80 27 7 114,2023/2/20,核 酸 药 物,基因治疗DNA疫苗Anti-sense RNA 细 胞 治 疗过继免疫细胞治疗EX VIVO 干细胞,2023/2/20,重 组 蛋 白,细胞因子受 体抗体相关分子与细胞生长密切相关的蛋白其他蛋白,2023/2/20,四、我国新药研究开发面临的机遇和挑战,存在问题 谁是主角 路在何方,2023/2/20,医药产品高度国际化和集团化,国外医药厂商大举进入中国国外医药研发机构也开始进入中国跨国药业集团的联合我国药业重新洗牌？,2023/2/20,冲击-挑战？环境变化的应对？药品是战略物资！中国的药不能掌握在别人手中！医药产业成为新的支柱新药研制成为热点,2023/2/20,我国医药领域面临的问题（整体）,基础研究 缺乏原创上中下游 层层脱节同类产品 重复上马产品质量 滥竽充数投入不足 人才短缺,2023/2/20,我国医药领域面临的问题（产业）,对生物医药开发高投资、长周期、高风险的认识不足，部分技术人员不负责任的渲染，许多投资者缺乏足够的资金和思想准备，盲目上项目，且急于求成，造成许多资金和时间的浪费，一些有前途的项目半途而废。对生物医药产业了解不足，一些大企业不愿投资在产品研发阶段，而把相当部分投资用在厂房、仪器建设上。而制药并不需要大量仪器设备及高大的厂房却需要先进的技术和不断的技术创新能力。流程和工艺的操作不严谨，对质量缺乏系统管理，使产品无法与国外同种产品竞争，导致企业经营不善。,2023/2/20,我国医药领域面临的问题（研发）,没有形成以企业为中心的研发体系企业与研发人员之间存在巨大鸿沟没有符合国际标准的管理、质控系统单兵作战，缺少多学科合作起点低，手段落后，跟随为主,2023/2/20,新药研发面临的具体问题,时间 资金 法规 配套高素质人才缺乏低水平重复股东回报 专利保护,2023/2/20,影响新药研发过程的因素,政府重视程度知识产权（专利）保护基础设施现有产业人力资源公共研究机制政府采购和价格政策政策协调作用孵化基地自然资源,2023/2/20,我国缺乏新药研发的动力,投入回报市场需求价格政策知识产权（专利）保护规范的游戏规则良好的商业信誉,2023/2/20,中国医药研发-谁来唱主角？,政 府 基础研究 政策导向 引导投入大学、研究所 机制 模式 各自为战 医药企业 人才 项目选择 设备利用 风险个 人 资金 小作坊 信誉,2023/2/20,中国医药研发-出路在何方？,主导者-药物作用新靶点发现创新者-新颖分子结构及新化合物改进者-延伸性新药及制剂新产品跟随者-模仿性新药中国自己之路！,2023/2/20,五、我国药物创新的若干对策,角色定位若干建议一点尝试,2023/2/20,中国医药研发各自的角色定位,政 府 政策导向 规则制定 引导投入 优化环境大学、研究所 变兴趣主导为市场驱动，变研发主角为配角 医药企业 成为主体 加大投入个 人（科技人员）更新观念 积极创业,2023/2/20,合作是永恒的主题,资本的合作 政府院所Pre-VCVC企业学科的合作 生命科学化学药学临床医学R&D的流水线,2023/2/20,政 府,政府宏观管理，提供良好的创业环境（技术援助、金融服务、人力资源）对新药的研究、开发、评审，应高质量地依法办理，积极协调与支持对医药市场加强管理，保障药品质量和合法竞争对生物技术产业予以政策上引导，创造研究、开发、生产销售、使用的有利环境,2023/2/20,建立以企业为中心的新药开发指导方针经济界和企业应成为应用/开发研究的主力军新药研究从临床前研究到投放市场，企业参与80%以上工作开发市场需要的产品是企业生存所在，研究与发展是企业的自身职责企业应尽早介入新药开发，组织临床，加强技术改造，积极推广应用,企 业,2023/2/20,院 所,大学、研究所和企业之间应建立密切联系 设立新药研究风险基金和新产品开发孵化器变兴趣主导为市场驱动，变研发主角为配角 建立研究-临床-申报-生产-市场的开发联合体，发挥各自优势，尊重知识产权，按经济规律办事,2023/2/20,个 人,以人为本、蓄水养鱼 引资与引智，群体优势有科技头脑的企业家有经济头脑的科学家海归派-本土派,2023/2/20,我国新药研发的投资模式,政府资助？Pre-VC 各类赞助 天使基金等？VC？与大公司的研究联盟？IPO（OTCBB电子柜台 NASDAQ-SCM）？,2023/2/20,建议1：构建以企业为中心的生物医药研发体系,研发投入资金部分免征增殖税（或扣抵所得税）技术成果转让免一切赋税（至少5年）企业进口研发用设备免税建立面向企业的国家新药研发基金将国家级的研发（工程）中心或技术平台建在企业鼓励高校院所科技人员到企业研发中心工作或兼职每年发布企业R&D投入及新产品产出排行榜（百强）,2023/2/20,建议2：完善刺激生物医药创业投资的政策,政府设立专项基金引导行投入*；鼓励企业或个人捐赠建立生物技术研究基金（捐款税前列支）；允许专利技术（或可评价的技术）在银行抵押贷款；允许资质好的生物技术公司向社会募集发展资金;制定有利于风险投资进入及退出的相应政策；尽快畅通生物技术公司IPO（如类似美国OTCBB电子柜台板）的融资渠道等。,2023/2/20,建议3：吸引高素质人才进入的平台,建立有利于科技人员初始创业的天使基金或种子基金降低创业研发型公司的注册门槛并给予相应的扶持营造创业光荣的氛围（对创业成功者集中宣传），容忍创业失败改革高校及研究所的成果评价和职称晋升体系科技人员/无形资产可在公司占大股或绝对控股允许生物技术领域的中外合资企业中方自然人持股等,2023/2/20,建议3：建立公平竞争的游戏规则，营造良好的服务体系,知识产权信息渠道诚信氛围合作精神支撑体系配套措施药审法规局部软环境等的改进及创新等,2023/2/20,海内外学者知识资本、技术资本 桥 梁 医药研发企业国内外企业金融资本,2023/2/20,研发基地-孵化器-产业提升,长春医药生物技术中心长春博泰生物科技股份有限公司 吸引人才、技术、项目、资金 技术的高地，人才的洼地 战略上：长远发展-起点高、后劲足 战术上：近期利益-快起步、早赢利,2023/2/20,公司定位,是医药生物新技术及新产品研制、开发、投资与主导管理相结合的综合性医药生物科技公司。包括凝聚、筛选、培育项目和创业投资，产品是生物医药产业中种子期、创业期、成长期、扩张期及成熟期的研发项目。核心是医药生物技术的“创业投资-项目孵化-医药产业化提升”,2023/2/20,中心的宗旨,从已有成果及人力资本中发现、挖掘、筛选能和市场结合并有发展潜力的医药生物技术项目，通过技术+资本+管理的有效运作，把它培养孵化成新的产品、新的工艺、新的内企业、新的产业。个人专业化技术-生产力社会资金-最佳投资机遇,2023/2/20,中心的目标,吸引国内外一流人才-创业团队引进和创造一流的技术和项目-经过研发基地的扶持和孵化，最终以新产品、新技术走向市场连接国内外一流的医药企业在中国建立达到国际先进水平的医药生物技术平台以及符合国际标准的管理、质量控制系统，为新产品、新技术的研发提供软硬件条件,2023/2/20,中心项目发展战略,长线项目（5-8年）10-20%建立长远的战略和高起点的技术中线项目（3-4年）20-30%确立切实可行的目标和技术平台短线项目（1-2年）50-70%以务实精神从具体项目做起,2023/2/20,项目选择的基本原则,产品的技术可靠性产品的市场潜力知识产权以海外为主，国内为辅以华裔为主，非华裔为辅以公司为主，大学、研究所为辅以品种为主，技术为辅,2023/2/20,项 目 特 点,高定位 站在世界医药生物领域前沿，引进先进的技术和项目进行合作开发，突出自主知识产权，建立适应国际标准水平的生物技术平台和符合国际标准的质量控制系统大集成 集成医药生物技术的各技术体系，整合新药研发的各环节，打破以课题组为中心的封闭研发圈子，按企业流水线模式运作及管理。，可资源共享，加速新药研发进程，降低风险务实性 选择有巨大市场潜力，符合中国国情及我们所能具备条件研发的项目，进行短线研发，同时设立中、长期研发项目，力求务实、创仿并举,2023/2/20,研发基地虚拟的技术平台,药物筛选技术平台单克隆抗体技术平台疫苗及相关产品技术平台诊断制品技术平台医用生物材料技术平台新剂型技术平台国内及海外卫星实验室,2023/2/20,新药筛选,行政、后勤、财务、公关、法律,专利、技术转让、市场,项目遴选,医药生产企业,国内依托,海外依托,实验室,首席制,合同研究,内企业新公司,卫星,研发基地,项目1,平台,医用,生物,材料,平台,疫苗,平台,剂型,平台,诊断试剂,平台,抗体,技术部 项目部 质检部,单克隆,项目2,项目,项目,3,4,项目5,项目6,项目,7,项目,8,n,2023/2/20,公司操作理念,信息是前提人才是关键技术是动力产品是目标市场是中心营销是手段,2023/2/20,博泰理念,四个把握：信息、市场、时机、定位三个突破：技术、机制、管理两个轮子：技术资本、金融资本一个根本：优秀人才政府引导 企业为主 院所参与 资源整合官、产、学、研、资（金）复合体,
