[工程科技]新药项目技术价值评估方法与案例分析.ppt

新药项目技术价值评估方法与案例分析The Methods of Pharmaceutical Technology Valuation Assessment with Case Study,芮国忠 主任/秘书长中国医药科技成果转化中心中国医药技术联盟2006年3月26日,新药项目技术价值评估方法与案例分析,一、新药项目技术价值评估的商业应用二、新药项目技术价值评估流程与控制三、新药项目技术价值评估方法四、新药项目技术价值评估的要素分析五、新药项目技术价值评估参数确定六、案例分析,引言,全球医药市场和制药企业已经发展到以技术驱动和创新驱动阶段，因而新药项目与技术的转让、开发和投融资等经济活动十分频繁，如何对新药项目进行科学、合理、有效的技术价值评估，遴选出真正具有竞争优势项目，充分把握最有利的先机，降低技术经营成本和风险，就成为当前我国广大制药企业和新药研发机构制定技术发展战略和经营管理决策的重要课题。,要素驱动,资本驱动,技术驱动,创新驱动,一、新药项目技术价值评估的商业应用,1、技术转让（许可、合作开发）2、技术投资入股3、项目质押贷款4、项目融资（风险投资）5、技术侵权索赔,新药项目技术价值评估的商业应用（1）技术转让、技术许可、技术开发（合作）,在转让、拍卖、许可使用等情况下应对技术无形资产进行评估。技术的产权所有人在与合作对象谈合资合作时，双方对技术价值的估算由于条件的局限会存在很大的差距，双方都会存在或有损失，如果有权威机构的价值评估报告，这样的损失就会避免。,新药项目技术价值评估的商业应用（2）技术投资入股,新药研发机构和制药企业在成立项目公司，以及制药企业在资产兼并能够、重组过程中对新药项目作为技术型无形资产时，新药项目到底价值几何？技术价值能否得到合资方认可？在注册资本中应该占有多大比例？这就必须对新药项目的技术价值进行评估。,新药项目技术价值评估的商业应用（3）项目质押贷款,担保法第七十九条规定，商标专用权、专利权、著作权等知识产权可以出资质押贷款。产权人及银行对知识产权的价值认同是否统一，这就需要无形资产评估机构为其评估客观的公允价值。,新药项目技术价值评估的商业应用（4）项目融资（风险投资）,风险投资公司不会让自己的钱去打水漂，他们对项目的筛选极其慎重，对技术项目的科技含量、新颖性、成长性、成熟性、风险性等都很关注，然而他们更关注的是技术项目的市场获利能力。一个处于初试、中试时期的项目如果没有风险投资的注入，往往会前功尽弃。但如果拿着权威无形资产评估机构对其技术无形资产出具的评估报告去找投资机构，一定会得到事半功倍的效果。,新药项目技术价值评估的商业应用（5）侵权索赔,中国加入WTO后，涉及到知识产权领域的侵权官司会越来越多，对知识产权损失的价值如何计算，这也需要无形资产评估机构的介入。,新药项目技术价值评估应用案例（一）,2000年吉林某制药企业（甲方）与天津某新药开发机构（乙方）签定了一份治疗“心脑血管疾病”的中药新药（三类）技术合同，其合同基本特征：1、甲方支付乙方技术使用费保底为150万元；2、技术成果产权双方按70%：30%比例共享。,新药项目技术价值评估应用案例（二）,2002年山西某制药企业（甲方）与北京某中药研究所（乙方）签定了一份治疗“抗菌抗病毒中药”技术合同，其合同基本特征：1、甲方支付乙方前期研究开发经费300万，乙方负责完成临床前全部研究工作，直至取得临床批件；2、由乙方负责组织临床研究工作，直至取得生产批件，但临床批件临床研究费用由甲方直接支付，甲方且须支付乙方服务费20万元。,新药项目技术价值评估应用案例（三）,1994年，中国科学院生物物理研究所将“蚓激酶胶囊”技术以1500万转让给青岛双龙制药有限公司，其合同基本特征：1、“新药证书”副本技术转让；2、双方约定在山东周边8个省份不得进行本技术转让；3、1500万技术转让费，750万以现金方式一次支付，其余750万作价入股占30%股份。,新药项目技术价值评估应用案例（四）,2002年法国Technopharm Inc.,与上海某医药研究有限公司签订了一种抑止器官移植后急性排斥反应的单克隆抗体药物（Lotac 1）的技术合同，其基本特征：1、法国Technopharm Inc提供原始“菌种”，按照SFDA新药注册要求进行开发，所有研发费用由中方承担，法方提供开发过程中必要的技术服务；2、双方约定：取得新药临床批件后双方占项目产权50：50%，取得新药证书后双方占项目产权80（中方）：20%（法方）。同时约定，法方享有在欧洲市场的独家使用权（含生产和销售），中方拥有除欧洲市场以外的独家使用权。,1、接受项目方委托申请2、确定评估项目，是否符合评估原则3、汇集评估资料，是否符合基本要求4、签订项目评估委托协议书,1、组建评估项目小组2、确定评估对象、方法和程序3、明确评估进度和费用预算4、评估风险与控制5、评估工作协调会议,1、技术自身状况影响因素2、技术交易主体状况3、技术交易的条件4、技术交易的外部环境,1、对重点和关键问题进行调查、核实2、依据事实作出评价,1、选择专家2、填写专家评估咨询意见表3、综合专家评估意见4、进行计算机统计分析,1、初步评定、委托方意见反馈2、报告定稿、提交评估报告书,二、新药项目技术价值评估流程与控制,委托协议签订,评估计划制定,影响因素分析（综合评价）,资料收集与市场调研,专家咨询、论证,评估报告提交,三、新药项目技术价值评估方法,现值收益法是将评估项目技术商业寿命期间每年的预期收益，用适当的折现率折现，累加得出评估基准日的现值，以此作为被评估项目技术价值的方法。应用现值收益法进行技术价值评估时的前提条件是：1、依据评估目的，确认该项技术成果的实施载体具有持续经营能力；2、确认该项技术成果具有获得预期收益的能力、能够为其载体带来超额收益，并且收益可以用货币计量，同时获得预期收益相关的风险可估算。现值收益法的评估基本模型 P=式中：P技术成果评估价值 Ri第i年技术成果预期收益额 n收益年限 r折现率 技术资产的分成率,现值收益法评估基本模型示例“冰花”滴鼻液,假设：“冰花”滴鼻液（中药注册分类六类新药），确定其超额收益期限为5年，经预测得出收益期限5年内各年预期收益分别为：300、400、500、600、1000万元，该项目技术分成率为8%，折现率为10%，现该项目拟进行技术转让，用现值收益法评估该技术成果价值。A=300(1+0.1)-1+400(1+0.1)-2+500(1+0.1)-3+600(1+0.1)-4+1000(1+0.1)-5=272.73+330.56+375.65+409.80+620.90=2009.64万元 P=8%2009.64=160万元,新药项目技术价值评估方法 风险损失率修正型现值收益法,其中：P技术价值评估值 Ri未来各期收益额 r 折现率 i 收益期限 n 被评估项目技术的收益期限 LSLP 技术分成率 km 被评估项目各影响因素的风险损失率 m影响被评估项目技术价值因素的数量,P=（1）,四、新药项目技术价值评估的影响因素分析,一般说来，新药项目技术价值评估的影响因素主要有：1、技术开发成本2、收益能力（获利能力）3、技术水平4、技术商业寿命5、技术成熟程度6、技术交易条件7、技术更新替代速度8、技术市场供需状况9、技术市场价格水平(市场行情),新药项目技术价值评估的影响因素（1）技术开发成本,直接成本间接成本交易成本税金,新药项目技术价值评估的影响因素（2）收益能力（获利能力）,在环境、制度允许的条件下，新药项目获利能力越强，其评估值越高；获利能越弱，评估值越低。,新药项目技术价值评估的影响因素（3）技术水平,新药项目的技术水平影响其收益年限、超额收益能力。一般情况下，新药项目技术水平越高，垄断性越强，其所获得的超额收益能力越强，使用年限越长。,新药项目技术价值评估的影响因素（4）技术商业寿命,由于新药技术发展日新月异，新药产品的市场淘汰率较高，因此，在进行新药项目技术价值评估时，不但要考虑其法律寿命和自然寿命，更要考虑其商业寿命（具有实际超额收益的期限或收益期限）。,新药项目技术价值评估的影响因素（5）技术成熟程度,新药项目技术成熟程度如何，直接影响到其评估值高低；其开发程度越高，技术越成熟。运用该技术成果的风险性越小，评估值就会越高；对技术成熟程度不很高的新药项目，在评估时应正确估计其风险，从而合理确定其评估值。,新药项目技术价值评估的影响因素（6）技术交易条件,新药项目技术交易条件主要指转移方式和付款方式。新药项目的技术转移（转让）方式，国内市场基本是所有权转让，而国际市场以使用权转让（技术许可）为主。一般情况下，所有权转让的评估值应高于使用权转让的评估值，而使用权转让过程中，由于其许可程度不同，也影响评估值的高低。,新药项目技术价值评估的影响因素（7）技术更新替代速度,新药项目技术更新换代越快，无形损耗越大，其评估值越低。新药项目技术价值的损耗和贬值，不取决于自身的使用损耗，而取决于本身以外的更新换代情况。,新药项目技术价值评估的影响因素（8）技术市场供需状况,一是新药项目市场需求情况：新药项目的评估值随市场需求而变动，市场需求越多，需求量越大，则评估值就高；市场需求小，且有同类新药项目可替代，则其评估值就低。二是新药项目的适用程度：新药项目适用范围越广，适用程度越高，评估值就越高。,新药项目技术价值评估的影响因素（9）技术市场价格水平(市场行情),经过多年来的实践，国内新药技术市场发展越来越成熟、规范，各类新药项目技术价格形成一定的市场变化规律，而且价格的透明度越来越高。因此，新药项目技术价值评估往往易受到市场中同类项目交易价格的影响。,五、新药项目技术价值评估参数确定,预期收益额折现率技术寿命期分成率风险损失率,新药项目技术价值评估参数（1）预期收益额,1、净利润：净利润即所得税后利润，相当于利润总额扣减所得税后的余额。净利润=利润总额所得税(1 所得税率)利润总额=产品销售收入 产品销售成本 产品销售税金及附加 管理费用财务费用 2、净现金流量：净现金流量所反映的是企业在一定时期内现金流入和流出的资金活动结果。在数额上它是以收付实现制为原则的现金流入量和现金流出量的差额。净现金流量现金流入量现金流出量,新药项目技术价值评估参数（2）折现率,折现率，亦称贴现率，是用以将技术资产的未来收益还原(或转换)为现在价值的比率。可见，折现率的实质是一种投资报酬率。折现率=无风险报酬率+风险报酬率在实际应用时，可以参考医药行业资金平均利润率进行选取。,新药项目技术价值评估参数（3）技术超额收益年限,技术成果的寿命分自然寿命、法律寿命和经济寿命。技术成果的收益期限取决于超额经济寿命，即能带来超额收益的时间。技术成果的经济寿命取决于行业技术的发展更新速度、技术的领先程度、法律或者行政保护强度。确定技术成果的超额经济寿命期可以根据技术资产的更新周期评估剩余经济年限。,新药项目技术价值评估参数（4）技术分成率,分成率的理论基础是基于技术的贡献率，即利润分享原则。1）以净利润为基础的分成率这一原则即为国际所谓的LSLP（Licensors Share of Licensees Profit）原则，表明技术卖方应取得技术买方所获得利润的一定份额作为技术的转让费用，也称净利润分享率。经统计分析，LSLP取值在1527%为合理范围，最高不超过30%。2）以净销售收入为基数的分成率通常按净销售收入的比例进行提成，通常也称净销售收入提成率，简称提成率。经调查，国际上通行为35%；国内一般为27%，其中医药行业为13%，最高不超过7%。,新药项目技术价值评估参数（5）风险损失率,不可预测的影响评估值准确性的因素所造成预测值的误差即由于评估人员主观判断能力而造成的评估值与实际价值的误差称之为风险损失。1、成熟技术风险损失率 1)非常成熟的技术：风险损失率参照为010%。2)成熟的技术：风险损失率参照为1120%。3)较成熟的技术：风险损失率参照为2130%。2、中试技术风险损失率 1)已完成中试的技术：风险损失率参照为3140%。2)尚未完成中试的技术：风险损失率参照4l50%。3、实验室技术风险损失率 1)已完成的实验室技术：风险损失率参照为5l60%。2)正在进行中的实验室技术：风险损失率最大，可参照70100%。,案例分析（1）以技术转让（许可）为目的的新药项目价值评估,1987年江中制药厂与中国科学院生物物理所签订一份“从蚯蚓中分离纯化纤维蛋白溶酶原激活因子”技术转让合同，双方约定：利用该技术研制蚓激酶及其胶囊，江中制药厂向生物物理所支付共同申报临床所需全部费用和35万元作为技术转让费后，获得生产技术的使用权，生物物理所拥有该药品的新药证书。1991年3月完成一、二期临床研究，1992年4月获得卫生部颁发的“蚓激酶及其胶囊”新药证书（正本）；1993年12月，完成三期临床试验，于1995年元月，获得“蚓激酶及其胶囊”生产批件。1994年1月，青岛建青房产实业公司与生物物理所签订了一份“蚓激酶和蚓激酶胶囊的”技术转让合同，约定生物物理所向建青公司转让蚓激酶和蚓激酶胶囊的生产技术，转让费为1500 万元。1994年2月，获得卫生部新药证书副本。1994年3月，双方又签订了一份联营合同，约定建青公司以受让的蚓激酶生产技术作为无形资产投入（作价750万）与生物物理所联营成立青岛双龙制药有限公司，1994年5月，获得山东省下达蚓激酶胶囊药品批准文号。现通过现值收益法，对本项目技术转让（许可）费在当时条件下，是否值1500万进行评估分析。,“蚓激酶”及其胶囊,案例分析（2）以技术投资为目的的新药项目价值评估,北京某科研院所研究开发的“胸腺素1的聚乙二醇化衍生物”技术，目前已完成该T1-PEG修饰物的合成、纯化工艺，不仅反应条件温和、速度快，而且具有产物易分离、收率高的优点，实现了克级的制备量，肽及PEG修饰物的纯度已达到95%以上，结构经ESI-MS和MALDI-TOF-MS鉴定正确，同时完成了体内药代动力学研究，正在开展此长效T1-PEG修饰物的药理学、药代动力学、质量控制、毒理学、制剂学等临床前研究工作，有望于2007年向国家食品药品监督管理局申报临床研究。2003年5月该科研院所向国家知识产权局提交了专利发明申请，申请发明涉及胸腺素1的聚乙二醇化衍生物及其制备方法（药物组合物），以及在治疗或预防免疫缺陷、免疫功能低下等相关疾病的药物中用途，并分别于2004年9月24日、29日公开。该项目是多肽类药物，属于国家化学新药注册分类1.1类，本项目产品对于人体免疫缺陷所导致的各种疾病均有治疗效果，可应用于：1、慢性乙型肝炎；2、作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。本项目如果能够成功开发，将是具有自主知识产权的原创性新药。同时，由于该技术是一项平台技术，该产品的成功，将带动许多肽类药物的革命性发展，开创肽类药物一个全新的里程。现成都某医药科技开发公司拟投资该项目，双方拟成立项目公司，该科研院所以该技术投资作价入股。2005年9月，成都某医药科技开发公司委托我中心对本技术及其价值进行评估。,“胸腺素1PEG化修饰物原料及注射剂”,谢 谢！Thank you,芮国忠 博士 Dr.Rui Guozhong中国医药科技成果转化中心 主任/研究员Director/professor China Pharmaceutical Technology Transfer CenterTel:（010）51665863Mobile:13901079450E-mail:RHttp:/,