CQC广州分中心余洪斌主讲电线电缆认证知识讲座.ppt
认证基本知识及工厂质量保证要求,余 洪 斌,2,主要内容,一、认证的基本概念二、认证的分类及区别1、按性质划分2、按对象划分3、按产品功能划分4、主要区别三、认证的作用1、产品认证的作用2、体系认证的必要性四、认证的由来及发展历程五、我国认证的基本情况1、发展历程2、主要原则3、国家认可制度六、电线电缆产品认证工厂质量保证能力要求,3,一、认证的基本概念,概念：“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2：1986中对“认证”的定义是：“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”,4,一、认证的基本概念,中华人民共和国认证认可条例的定义认证，是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。合格评定的定义:证明符合技术法规和标准而进行的第一方自我声明、第二方验收、第三方认证以及认可活动。,5,一、认证的基本概念,含义：第一、认证的对象是产品和管理体系（过程或服务）；第二、认证的基础是“规定的要求”，“规定的要求”是指国家标准、行业标准或经认可的技术规范；第三、认证是第三方从事的活动；第四、认证活动是依据程序而开展的；第五、取得认证资格的证明方式是认证机构向企业颁发认证证书和认证标志。,6,二、认证的分类及区别,1、按性质划分强制性认证自愿性认证,7,二、认证的分类及区别,2、按对象划分产品认证管理体系认证,8,二、认证的分类及区别,2、按对象划分管理体系认证：质量管理体系认证（GB/T19001)环境管理体系认证（GB/T24001）职业健康安全管理体系认证（GB/T28001）食品安全管理体系认证（ISO22000）,9,二、认证的分类及区别,3、按产品功能划分合格认证安全认证环保认证节能（节水、节油、节材等等）认证环境标志认证低碳产品认证,10,二、认证的分类及区别,4、主要区别管理体系认证与产品认证的区别1)相同点：二者都是国际上考核企业和产品的通用准则；自愿性产品认证和管理体系认证均采用自愿性原则；产品认证制度是结合管理体系检查和产品一致性检查为一体的更为全面的质量评价模式，是对企业生产能力和产品性能的更高要求。,11,二、认证的分类及区别,2）区别：,12,二、认证的分类及区别,自愿性产品认证和强制性产品认证区别产品认证按实施认证的政策可分为自愿性产品认证和强制性产品认证。我国目前实行的是强制性产品认证和自愿性产品认证相结合的认证制度。强制性产品认证是通过国家认监委制定和发布强制性产品认证目录、标志、证书及指定认证机构来实施的，目前涉及22大类近160种产品。强制性产品认证侧重于产品的安全性能，要求未经过专业培训的人员即可安全使用该产品；自愿性产品认证除了对产品安全性能的要求外，更注重产品本身的性能质量，通过一系列的监督、检查、抽样、检测来判定其是否符合相关标准。自愿性产品认证是目前国际通用的产品质量保证的方式。,13,二、认证的分类及区别,产品认证和工业产品生产许可证区别在我国经济发展初期，国家采取工业生产许可证制度作为生产企业的产品进入市场的准入条件，但其考核的对象是生产企业是否具备生产能力，而非产品质量的优劣。工业生产许可证制度是市场接纳产品的最低门槛，不能代表制造商的产品水平。2005年7月发布的国务院令第440号中华人民共和国工业生产许可证管理条例中除明确了直接关系人体健康的加工食品和可能危及人身、财产安全的产品等六类产品的生产企业实行生产许可证制度外，条例还规定：“工业产品的质量安全通过认证认可制度能够有效保持的，不实行生产许可证制度。”“国务院工业生产许可证主管部门会同国务院有关部门适时对目录进行评价、调整和逐步缩减，报国务院批准后向社会公布。”相对生产许可证制度而言，产品认证则是直接检验企业生产的产品是否符合相关标准，是否是合格产品。,14,三、认证的作用,1、产品认证的作用现在我从政府、制造商、用户三者的角度来简述产品认证带来的好处。对政府来说：1）.通过认证，如节能产品认证，可以有助于节约能源，保护环境，实现可持续发展。2）.认证活动最重要、最基本的原则是以消费者为中心，通过客观、公平、公开、公正的认证服务来提高产品质量和服务质量。3）.有助于扩大开放，提高国内企业和产品的国际竞争力。4）.认证活动是社会信用体系建设中重要组成部分。5）.设置一定的技术壁垒，限制进口，保护民族产业。,15,三、认证的作用,对制造商来说：1）.由于消费者会首选有公信力的认证机构认证的产品，因此通过认证可以提高制造商产品的市场接受程度。2）.由于产品认证实际上是一种依据标准实施生产控制的保证过程，通过长期对产品质量和企业管理的监督跟踪，促进制造商的产品生产和质量控制能力，从而有效提高制造商的产品合格率和持续稳定的生产能力。3）.由于认证是国际通行的，因此能使制造商获得在国际市场的通行证。4）.由于有认证机构的担保，因此当制造商产品因质量问题而面对法律诉讼时，有助于制造商的申辩。5）.获得认证证书，提高了制造商的质量信誉度，可以减少采购商的第二方现场审核，省去许多人力和费用的投入。,16,三、认证的作用,对用户来说：由于获得的产品质量信息可信，因此用户可以放心地购买到质量合格的产品。,17,三、认证的作用,2、管理体系认证的必要性来自顾客、协作方和同行的压力：1）许多企业在和外商谈判的时候，马上要签定供货合同了，就因为没有通过管理体系认证，合同最终没有签成。市场瞬息万变，过去市场承认的老规矩现已不适用，许多老主顾也要求公司通过“管理体系认证；2）美国通用汽车制造公司和福特汽车制造公司要求它们在全世界几十万个配套厂都要通过ISO9001等管理体系认证，否则就不能作为它们的配套厂家。说明即使是协作关系，也有压力；3）既然有了ISO9001等管理体系认证，如果同行都取得了认证，自己没有，就会使自己的公司处于劣势。这也许带有盲目性，但企业要发展，确实应紧随市场的潮流。,18,三、认证的作用,进入国际市场的通行证管理体系认证是企业迈向国际的重要一步。随着中国改革开放步伐的逐渐加快，国内经济形式向外向型转变，国内企业越来越多参与到国际竞争中，目前，欧洲共同体等国际组织及许多国家把ISO9000系列等管理体系要求作为统一的标准加以采用，许多跨国集团公司也把是否通过ISO9000等认证作为条件用以约束OEM供应商。在这种条件下，国内企业如果要将产品打入国际市场，质量管理体系认证无意是第一张门票。,19,三、认证的作用,免去许多检查管理体系标准具有的严格、广泛、权威的特性能使获证企业免受许多检查，省去不少烦琐的手续。我国的产品认证管理条例就有这样的规定：获准认证的产品，除接受国家法律和行政法规规定的检查外，免于其他检查。,20,三、认证的作用,符合政府的规定要求过去北京市政府曾规定，没有通过ISO9000认证的企业就不能在北京建筑业市场上投标。新加坡政府也有类似的规定，没有通过ISO 9000认证的企业不准在新加坡的市场上投标。大亚湾核电站投标的时候，我国很多实力很强的企业没有通过投标，就是因为没有通过ISO9000认证。,21,三、认证的作用,改善企业的管理水平如果仅仅认为ISO9000只有取悦顾客的作用，那么就太令人失望了。实际上，ISO9000系列标准的主要目的是改善企业的管理，让其更有效率并减少浪费。,22,四、认证的由来及发展历程,由来：认证工作始于1903年英国商人组成商业联盟联谊会的民间组织，为了保持联盟品牌，确定商品标准，并以风筝作为其标志。此后欧洲一些商人组织也开始制定自己的标准。因每个国家均有多个商业组织，造成各组织之间在交易中多次发生争执，为此各国开始制定自己的标准，并逐步演变成产品认证工作。,23,四、认证的由来及发展历程,发展历程：国际认证发展经历了一个世纪。二战前，一些工业化国家仿效英国建立起以本国法规、标准为依据的国家认证制，只对本国市场上流通的本国产品实施认证制度。二战之后至20世纪70年代，多个国家以区域标准为依据的区域认证制。20世纪80年代初，在国际标准化组织（ISO）和国际电工委员（IEC）的积极倡导下的多国参加的国际认证制。20世纪80年代初，国际电工委员会开始建立检测、认证结果的互认体系。例如，电子元器件质量评定体系（IECQ-CECC）、电工产品认证体系（IECEE）、防爆电器安全认证体系（IECEx）等。IECEE于1984年5月成立，其宗旨是：建立电工产品安全认证的国际互认制度。IECEE已经成为国际认证认可界最具影响和最重要的产品检测与认证的互认体系。我国于1985年成为IECEE的成员，中国国家认证认可监督管理委员会（CNCA）是IECEE的国家成员机构（NMB），中国质量认证中心是IECEE的国家认证机构（NCB），我国有12个检测实验室成为IECEE承认的实验室（CBTL）。,24,五、我国认证的基本情况,1、发展历程1978年9月我国加入国际标准化组织（ISO）；1981年4月，我国开始认证试点工作。建立了第一个认证机构中国电子元器件认证委员会。1983年，该认证委员会代表中国正式作为国际电子元器件认证组织（IECQ）管理委员会成员，1987年5月被接纳为全权成员国。1984年成立的中国电工产品认证委员会，于1985年9月成为国际电工产品认证组织（IECEE）管理委员会成员，1989年6月成为认证机构委员会（CCB）成员。1984年成立的中国电工产品认证委员会，于1985年9月成为国际电工产品认证组织（IECEE）管理委员会成员，1989年6月成为认证机构委员会（CCB）成员。1990年6月该认证委员会9个实验室被批准为IECEE的CB实验室。,25,五、我国认证的基本情况,1991年5月7日国务院第83号令，正式颁布了中华人民共和国产品质量认证管理条例。1994年4月国家技术监督局成立了“中国质量体系认证机构国家认可委员会（CNACR）”。1994年12月成立了中国认证人员国家注册委员会（CRBA），CRBA组织严格的国家考试，颁发审核人员的注册证书。2001年新成立的国家质检总局和国家认监委，建立了新的国家认证制度，并于2001年12月正式对外公布。,26,五、我国认证的基本情况,2、主要原则1)国家对认证工作实行统一的管理原则。2)充分发挥各部门、各地方和各方面的作用。3)按照国际通行准则和我国国情规范我国的质量认证活动，积极参与国际双边和多边互认合作。4)对从事认证工作的机构，引入竞争机制，使认证机构成为具有明确法律地位的第三方实体，并以其公正性、科学性及有效性来提供优质服务取得信誉。5)坚持企业自愿申请的原则，同时对国家规定实行安全认证的产品，在进入流通领域时实行强制性管理。,27,五、我国认证的基本情况,3、国家认可制度1）我国认可制度要点认可是指对认证机构、审核机构、检验机构和评定人员（包括质量体系审核员和检验机构评审员）的能力的正式承认。实行认可制度是为了确保认证结果的公正性和可信性，有利于取得国际的承认，因此，实行国家认可制度是实现认证结果的国际承认的基础。,28,五、我国认证的基本情况,参照国外成功的经验，建立了适合我国国情的认可制度，其要点是：(1)依法实行认可制度 关于质量体系认证机构的认可 关于产品认证机构的认可 关于检验机构的认可 上述三种认可现在均由CNAS负责关于评定人员资格的认可，目前由CCAA负责,29,五、我国认证的基本情况,(2)认可准则符合有关的国际指南和国际标准为实施对体系认证机构、产品认证机构、检验机构和评定人员（含审核员和评审员）的认可，制定了相应管理办法，作为认可的准则。体系和产品认证机构的认可准则可满足ISOIEC指南40验收认证机构的基本要求的规定；检验机构的认可准则可满足ISOIEC指南25校准和检验试验室能力的通用要求和ISOIEC指南38验收检验机构的基本要求的规定；评定人员的认可（通常称为注册）可满足ISO 10011审核员的要求。,30,五、我国认证的基本情况,(3)认可机构由有关部门的代表和专家组成国际标准化组织和世界贸易组织要求认可机构应是一个具有权威性的团体。国外的一般做法是，认可机构是由政府主管部门批准的一个组织，例如英国的认可机构（NACCB）是经英国贸工部部长批准的。借鉴国外的经验，我国的认可机构由认证工作的政府主管部门国家认监委批准，由国务院有关部门的代表和专家组成，根据认可准则，负责对各个认证机构、检验机构和评定人员的评审活动，提出评审报告，报国家认监委批准后由认可机构公布。,31,五、我国认证的基本情况,2）我国认可机构简介 CNAS中国合格评定国家认可委员会由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。CCAA中国认证认可协会成立于2005年9月27日，是由认证认可行业的认可机构、认证机构、认证培训机构、认证咨询机构、实验室、检测机构和部分获得认证的组织等单位会员和个人会员组成的非营利性、全国性的行业组织。依法接受业务主管单位国家质量监督检验检疫总局、登记管理机关民政部的业务指导和监督管理。,32,五、我国认证的基本情况,我国认证制度的基本结构，分为四个层次。第一个层次，是政府主管部门第二个层次，是认可机构 第三个层次，是认证机构，包括产品认证机构、质量体系认证（注册）机构和检验及校准实验室 第四个层次，是申请认证的企业,33,五、我国认证的基本情况,CCC认证的基本流程,34,CCC标志,五、我国认证的基本情况,35,五、我国认证的基本情况,“节”字认证标志,36,五、我国认证的基本情况,环境标志,37,六、电线电缆产品认证,工厂质量保证能力要求为保证批量生产的认证产品与型式试验合格的样品的一致性，工厂应满足本文件规定的产品质量保证能力要求。,38,六、电线电缆产品认证,1.职责和资源1.1 职责工厂应规定与质量活动有关的各类人员的职责及相互关系，且工厂应在组织内指定一名质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a）负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；b）确保加贴该认证标志的产品符合认证标准要求；c）建立文件化的程序，确保认证标志妥善保管和使用；d）建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴标志。质量负责人应原则上是工厂最高管理层的成员，并且具有充分的能力胜任本职工作。,39,六、电线电缆产品认证,1.2 资源工厂应配备必要的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合自愿认证标准的产品要求；应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响的工作人员具备必要的能力；建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必要的环境。a)生产设备要求工厂应从第一道工序开始配备满足要求的生产设备，第一道工序之后的全部生产工序不允许外包。橡皮绝缘电缆的整个炼胶工序不允许外包。b)检测设备要求工厂应配备的检测设备见表1、表2。例行检验设备的数量应满足批量生产的需要。,40,六、电线电缆产品认证,41,六、电线电缆产品认证,42,六、电线电缆产品认证,c)人力资源相关人员应掌握产品标准、试验方法标准和认证要求。至少有1 名检验员具备充分的能力，经电线电缆CCC 实验室检验员培训合格，或者毕业于电线电缆相关专业（大专及以上），或者从事电线电缆产品检验工作5 年以上。检验员应能熟练地开展检测工作。质量管理人员应具备充分的能力，工厂能按本文件的要求独立开展质量管理工作。,43,六、电线电缆产品认证,2 文件和记录2.1 工厂应建立文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制所需要的文件。质量计划应包括产品设计目的、实现过程、检验及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键材料等）、标志的使用管理等规定。产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容，其要求应不低于有关该产品的认证标准要求。,44,六、电线电缆产品认证,2.2 工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保：a)发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性；b)文件的修改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用；c)确保在使用处可获得相应文件的有效版本。2.3 工厂应建立并保持质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序，质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。质量记录应有适当的保存期限，至少保存24 个月。,45,六、电线电缆产品认证,3.采购和进货检验3.1 供应商的控制工厂应制定对关键原材料供应商的选择、评定和日常管理的程序，以确保供应商具有保证生产关键原材料满足要求的能力。生产电线电缆的关键原材料包括导体材料、绝缘材料、编织材料、护套材料等。工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理的记录。,46,六、电线电缆产品认证,3.2 关键原材料的检验/验证工厂应建立并保持对供应商提供的原材料的检验或验证的程序及定期确认检验程序，以确保满足认证所规定的要求。关键原材料的进货检验由工厂进行。导体材料的进货检验项目至少应包括电阻(率)、结构尺寸；塑料、橡皮的进货检验项目至少应包括老化前机械性能（进货检验方法：可以将原材料制造成电线电缆样品，通过对电线电缆样品的检验来证实原材料的质量，即行业中常用的术语“放小样验证”）。关键原材料的定期确认检验可由工厂进行，也可以由外部机构(如供应商、其他工厂或第三方检测机构)完成。当由外部机构检验时，工厂应对外部机构提出明确的检验要求。,47,六、电线电缆产品认证,关键原材料定期确认检验执行相应原材料的标准（或者产品标准对原材料的要求，下同）。定期确认检验频次不得低于相应原材料标准规定的定期抽样检验、型式试验的频次，当有关标准未规定频次时，两次定期确认检验的时间间隔不得大于12 个月。检验项目为相应原材料标准规定的全部项目（化学成分分析除外）。当CCC、CQC 的规定高于本要求时，应执行CCC、CQC 的规定。当定期确认检验由外部机构完成时，工厂应以第二方审核的方式证实外部机构具备相应的检验能力，并且应由具备能力的检验人员对外部机构提供的检验记录进行验证、核实。工厂应保存关键原材料的检验或验证记录、确认检验记录及外部机构提供的合格证明及有关检验数据等，包括外部机构具备的检测设备及其校准情况的证据（当定期确认检验由供应商或其他工厂完成时），或者外部机构的授权范围/认可范围（当定期确认检验由第三方检测机构完成时）。,48,六、电线电缆产品认证,4.生产过程控制和过程检验4.1 工厂应对关键生产工序进行识别，关键工序操作人员应具备相应的能力，如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时，则应制定相应的工艺文件、作业指导书，使生产过程受控。只要有下列生产工序，就应制定相应的工艺文件：拉线、退火、束绞、炼胶、挤出、成缆、硫化、编织。4.2 产品生产过程中如对环境条件有要求，工厂应保证工作环境满足规定的要求。电线电缆用聚氯乙烯塑料、橡皮原材料中易吸湿材料应有适当的防潮措施。4.3 可行时，工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控。工厂应对退火、束绞、炼胶、挤出、硫化、成缆、编织（如果有）的主要工艺参数和产品特性进行监控并保存监控记录。4.4 工厂应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度。4.5 工厂应在生产的适当阶段对产品进行检查，以确保过程产品与认证样品一致。工厂应对退火、束绞、炼胶、挤出、硫化、成缆、编织工序（如果有）的过程产品进行检验并保存检验记录。,49,六、电线电缆产品认证,5.例行检验和确认检验工厂应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程序，以验证产品满足规定的要求。检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等，并应保存检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证规则的要求执行。例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工，但绝缘火花试验可能是在生产的中间环节进行的。确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。,50,六、电线电缆产品认证,6.检验试验仪器设备用于检验和试验的设备应定期校准和检查，并满足检验能力。检验和试验的仪器设备应有操作规程，检验人员应能按操作规程要求，准确地使用仪器设备。,51,六、电线电缆产品认证,6.1 校准和检定用于确定所生产的产品符合规定要求的检验和试验的设备应按规定的周期进行校准或检定。校准或检定应溯源至国家或国际基准。对自行校准的仪器设备，应规定校准方法、验收准则和校准周期等。设备的校准状态应能被使用及管理人员方便识别。工厂应按供应商管理要求对校准/检定机构进行选择、评价和重新评价。校准/检定机构的授权范围或符合JB/T4278 标准。应保存设备的校准/检定记录、校准/检定机构符合要求的记录。,52,六、电线电缆产品认证,6.2 运行检查对用于例行检验和确认检验的设备，除应进行日常操作检查外，还应进行运行检查。当发现运行检查结果不能满足规定要求时，应能追溯至已检测过的产品。必要时，应对这些产品重新进行检测。应规定操作人员在发现设备功能失效时所需要采取的措施。运行检查结果及采取的调整等措施应记录。,53,六、电线电缆产品认证,7.不合格品的控制工厂应建立不合格品控制程序，内容应包括不合格的标识方法、隔离和处置及采取所需的纠正措施。经返修、返工后的产品应重新检测。对不合格品的返修、返工应作相应的记录。不合格的关键原材料不允许直接投入生产，影响认证产品一致性的不合格特性不允许返修。应保存对不合格品的处置记录。,54,六、电线电缆产品认证,8内部质量审核工厂应建立文件化的内部质量审核程序，确保质量体系的有效性和认证产品的一致性，并记录内部审核结果。每年至少进行一次内部审核，并应覆盖本要求的全部条款、全部认证产品、与质量有关的全部部门。对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉，应保存记录，并作为内部质量审核的信息输入。对内部审核中发现的问题，应采取纠正和预防措施，并进行记录。,55,六、电线电缆产品认证,9.认证产品的一致性工厂应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。工厂应建立产品关键原材料及其供应商、产品结构、性能等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序，认证产品的变更（可能影响与相关标准的符合性或型式试验样品的一致性）在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行。,56,六、电线电缆产品认证,10.包装、搬运和储存工厂所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应不影响产品符合规定标准要求。,57,余洪斌（）中国质量认证中心广州分中心 华南绿色研发基地Tel：+86-20-85190126 Fax：+86-20-85190030地址：广州市天河区林和西路161号中泰国际广场A塔22楼邮编：510620E-mail：,谢 谢！,
