护理安全防范知识集锦与相关法律法规课件.ppt

护理安全防范知识集锦和相关法律法规,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,护理安全防范知识集锦和相关法律法规护理安全防范知识集锦和相关,护理安全防范与相关法律法规,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,护理安全防范与相关法律法规护理安全防范知识集锦和相关法律法,内 容,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,内 容护理安全及隐患分析1护理安全与相关法律2护理安全,医疗纠纷事件 2002年 5000 2006年 10000 06年卫生部信访投诉排前五位的医疗方面占4项 医疗纠纷占49.47%,严峻：02年以来医疗纠纷呈显著的上升趋势.表现：纠纷多，类型广，索赔高，处理难的特点调查：326家医院都发生过医疗纠纷（98%）,医疗护理安全现状,60%的医疗纠纷因沟通和态度引发,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,医疗纠纷事件 严峻：02年以来医疗纠纷呈显著的上升趋,发生医疗纠纷后的过激行为,医疗护理安全现状,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,发生医疗纠纷后的过激行为医疗护理安全现状 护理安全防范知,医疗安全乃全球医界关注重点,世界卫生组织 ( WH0) 2 0 0 7 年5月关于患者安全 的 1 0 个事实中报道 ：在发达国家每1 0 名患者中即有1名患者在接受治疗时受到伤害，而发展中国家患者住院感染的发生率比发达国家要高出2 0倍.,美国 每年死于医疗事故患者有44000人，英国 10的住院患者出现医疗差错，每天有100名患者 死亡，有1000人留下了长期或严重的损害,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,医疗安全乃全球医界关注重点 世界卫生组织 ( WH0),护理安全及隐患分析,护理安全及隐患分析,护理安全防范是护理质量的第一生命和核心目标,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,护理安全及隐患分析护理安全及隐患分析护理安全防范是护理质量的,一、概 述,护理安全,是指在实施护理的全过程中，病人不发生法律和法定的规章制度允许范围以外的心理、机体结构或功能上的损害、障碍、缺陷或死亡。,广义：包括护士执业中的安全,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,一、概 述护理安全 是指在实施护理的全过程中，,护理缺陷 是指在护理活动中出现技术、服务、管理方面的失误。护理缺陷包括护理事故及护理差错。,护理不良事件是护理服务缺陷的具体表现形式，是影响患者安全的重要因素。,一、概 述,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,护理缺陷 护理不良事件一、概 述护理安全防范知识集,护理事故 指在护理工作中，由于护理人员的过失，直接造成病人死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍。,护理差错 指在护理工作中，因责任心不强、工作粗疏、不严格执行规章制度或违反技术操作规程等原因，给病人造成精神及肉体的痛苦，或影响了医疗护理工作的正常进行，但未造成严重后果和构成事故者。,一、概 述,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,护理事故 护理差错一、概 述护理安全防范知识集锦和相关法,二、护理安全的重要性,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,3护理安全是衡量医院护理管理水平的重要标志1护理安全直接关系,案例1 六旬的王老太太住院等待手术，医嘱：一级护理，不料老人独自上厕所昏倒后身亡.一级甲等医疗事故.判阜外心血管病医院赔偿5万余元.,粗疏的护理与错位的钳子,案例2 一乙状结肠癌患者， 14cm止血钳遗留体内6年，并断裂，一支把手穿透整个小肠腔，另一支把手进入膀胱。上诉获赔18万余元 。,？,三、护理安全隐患,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,案例1 六旬的王老太太住院等待手术，医嘱：一级护理，不料老人,三、护理安全隐患,1.人员素质隐患,（1） 劳动纪律松散 （2） 服务意识欠缺 （3） 违章违规操作 （4） 工作责任心差 （5） 工作计划欠缺 （6） 慎独精神缺乏 （7） 情感身体影响,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,三、护理安全隐患 1.人员素质隐患（1） 劳动纪律松散离岗,三、护理安全隐患,1.人员素质隐患,（1） 劳动纪律松散 （2） 服务意识欠缺 （3） 违章违规操作 （4） 工作责任心差 （5） 工作计划欠缺 （6） 慎独精神缺乏 （7） 情感身体影响,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,三、护理安全隐患 1.人员素质隐患（1） 劳动纪律松散缺乏,三、护理安全隐患,1.人员素质隐患,（1） 劳动纪律松散 （2） 服务意识欠缺 （3） 违章违规操作 （4） 工作责任心差 （5） 工作计划欠缺 （6） 慎独精神缺乏 （7） 情感身体影响,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,三、护理安全隐患 1.人员素质隐患（1） 劳动纪律松散有章,三、护理安全隐患,1.人员素质隐患,（1） 劳动纪律松散 （2） 服务意识欠缺 （3） 违章违规操作 （4） 工作责任心差 （5） 工作计划欠缺 （6） 慎独精神缺乏 （7） 情感身体影响,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,三、护理安全隐患 1.人员素质隐患（1） 劳动纪律松散不坚持,三、护理安全隐患,1.人员素质隐患,（1） 劳动纪律松散 （2） 服务意识欠缺 （3） 违章违规操作 （4） 工作责任心差 （5） 工作计划欠缺 （6） 慎独精神缺乏 （7） 情感身体影响,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,三、护理安全隐患 1.人员素质隐患（1） 劳动纪律松散操作不,三、护理安全隐患,1.人员素质隐患,（1） 劳动纪律松散 （2） 服务意识欠缺 （3） 违章违规操作 （4） 工作责任心差 （5） 工作计划欠缺 （6） 慎独精神缺乏 （7） 情感身体影响,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,三、护理安全隐患 1.人员素质隐患（1） 劳动纪律松散不懂装,三、护理安全隐患,1.人员素质隐患,（1） 劳动纪律松散 （2） 服务意识欠缺 （3） 违章违规操作 （4） 工作责任心差 （5） 工作计划欠缺 （6） 慎独精神缺乏 （7） 情感身体影响,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,三、护理安全隐患 1.人员素质隐患（1） 劳动纪律松散情感受,三、护理安全隐患,2.技术隐患,（1） 新药品种多，护士对药物的用途、副作用不明.（2） 对新的医疗产品认识不够，使用错误或考虑不周.（3） 专业理论知识缺乏，病情观察不细致、不周到、不 及时，记录不详细.（4） 对急救设备不会使用，使抢救不得力.（5） 技术操作水平低，经验不足，操作准确性、及时性 下降.,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,三、护理安全隐患 2.技术隐患（1） 新药品种多，护士对药物,三、护理安全隐患,3.管理隐患,（1）思想不重视，教育不落实. （2 ）制度不健全、措施不得力、监控不严格. （3）培训不重视、业务技术差. （4）护理管理人员缺乏预见性. （5）护理人员严重不足.,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,三、护理安全隐患 3.管理隐患 （1）思想不重视，教育不落,三、护理安全隐患,4.物资隐患,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,三、护理安全隐患 4.物资隐患（1） 药品质量差、失效、变质,三、护理安全隐患,5.机器设备隐患,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,三、护理安全隐患 5.机器设备隐患（1）检查、诊疗设备在设计,三、护理安全隐患,6.环境隐患,（1）医院的基础设施、病区物品配备和放置 （2 ）环境污染所致的隐性不安全因素 （3）社会环境,7.患者方面的隐患,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,三、护理安全隐患 6.环境隐患7.患者方面的隐患护理安全防范,四、护理安全防范,最为重要的还是护理人员严格遵守相关法律、法规、规章、护理规范、常规是防范护理缺陷的最根本保证。,不断强化医疗法律意识， 做到知法、懂法、守法，依法执业.,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,四、护理安全防范 最为重要的还是护理人员严格遵,资料显示,5所三级医院378名护士对相关法律、法规认知状况调查 （护理部主任-护士 本科0.85% 大专55.29%） 未学习过 护士管理办法 150/378 母婴保健法 209/378 献血法 257/378 麻醉药品管理法 271/378 传染病防治法 291/378,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,资料显示5所三级医院378名护士对相关法律、法规认知状况调查,医疗护理相关法律,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,医疗护理相关法律护理安全防范知识集锦和相关法律法规,一.医药卫生法的基本知识,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,一.医药卫生法的基本知识护理安全防范知识集锦和相关法律法规,一.医药卫生法的基本知识,我国的医疗卫生法是由一系列法律、法令、条例、通令等规范性文件组成。,单行法律10部 卫生法规30部 卫生部规章400多件 卫生标准1040件 大量地方卫生法规和地方卫生规章,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,一.医药卫生法的基本知识我国的医疗卫生法是由一系列法律、法令,人大常委会10部,国务院30多部,卫生部400多件,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,单行法律 卫生行政法规 地方性医药卫生法规、卫生自治,1. 母婴保健法 2. 食品卫生法 3. 献血法 4. 职业病防治法 5. 执业医师法 6. 红十字会法 7. 国境卫生检疫法 8. 传染病防治法 9. 人口与计划生育法10. 药品管理法,一.医药卫生法的基本知识,卫生行政法规（30多） 医疗事故处理条例 护士条例,基本法10,卫生规章（400多） 消毒管理办法,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,1. 母婴保健法一.医药卫生法的基本知识 卫生行政法规（3,二.传染病防治法法律制度,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,二.传染病防治法法律制度护理安全防范知识集锦和相关法律法规,概 述,中华人民共和国传染病防治法,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,1989年2月21日通过，9月1日起实施2004年8月28日,第一章 总则 第二章 传染病预防 第三章 疫情报告、通报和公布 第四章 疫情控制 第五章 医疗救治 第六章 监督管理 第七章 保障措施 第八章 法律责任 第九章 附则,传染病防治法分为九章 共八十条,概 述,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,第一章 总则 传染病防治法分为九章 共八十条概,法定传染病共37种 分类管理法定传染病分为甲、乙、丙三类进行管理分类依据：对人类的危害程度、传播方式和速度甲类2种，乙类25种，丙类10种,鼠疫霍乱,传染病分类,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,法定传染病共37种 鼠疫传染病分类护理安全防范知识集锦和相关,鼠疫霍乱,甲类传染病,传染病分类,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,鼠疫 强制管理类传染病传染病分类 护理安全防范知识集锦和,25种非典、艾滋病、病毒性肝炎、人感染高致病性禽流感、流行性出血热、脊髓灰质炎、肺结核 严格管理,传染病分类,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,25种乙类传染病 传染病分类 护理安全防范知识集锦和相关法,可以直接采取甲类传染病的预防、控制措施,法律特 别授权,传染病分类,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,传染性非典型性肺炎人感染高致病性禽流感 乙类传染病 可以,艾滋病,传染病分类,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,艾滋病降级管理传染病分类 护理安全防范知识集锦和相关法律法规,10种流感、流行性腮腺炎、风疹、急性出血性结膜炎 监控管理,传染病分类,其他乙类传染病和突发原因不明的传染病需要采取甲类传染病的预防、控制措施。由国务院卫生行政部门及时报经国务院批准后予以公布、实施。,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,10种丙类传染病 传染病分类 其他乙类传染病,疫情报告,报告人,责任报告人： 疾病预防控制机构、医疗机构和采血机构及其执行职务的人员和个体医生,义务报告人： 城乡居民、机关团体、车站码头、机场、饭店职工及其他人员,传染病报告,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,疫情报告 报告人责任报告人： 疾病预防控制机构、医,立即以最快通讯方式报告所在的区级卫 生防疫机构将传染病报告卡报到所在地的区级卫生 防疫站报告时限：城镇于6小时内，农村于12小 时内,传染病报告,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,发现甲类传染病立即以最快通讯方式报告所在的区级卫 生,艾滋病、肺炭疽病人、病原携带者和疑似病 人，按甲类传染病的方式报告 其他乙类传染病病人，疑似病人和病原携带 者时，发出报告卡报告时限：城镇于12小时内，农村于24小 时内,传染病报告,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,发现乙类传染病艾滋病、肺炭疽病人、病原携带者和疑似病,发现丙类传染病和其他传染病时，应当 在24小时内发出报告卡,传染病报告,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,发现丙类传染病发现丙类传染病和其他传染病时，应当 在,疫苗流通和预防接种管理条例,传染病预防,预防接种,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,国家对儿童实行预防接种 证制度法律规定 疫苗流通和预防,儿童注射疫苗有两种形式：一类免费 必须接种项目：卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗和乙肝疫苗,一类自费 由家长自由选择护士在给儿童注射疫苗时，要让家长签定知情同意书,传染病预防,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,儿童注射疫苗有两种形式：一类免费 一类自费 由家长,医疗机构应当对传染病病人或者疑似传染病 病人提供医疗救护、现场救援和接诊治疗应当实行传染病预检、分诊制度对传染病病人、疑似传染病病人、应当引导 至相对隔离的分诊点进行初诊,传染病预防,接诊救治,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,医疗机构应当对传染病病人或者疑似传染病 病人提供医疗救,传染病防治法规定医院不得拒收传染病病人,对未按照规定对传染病病人、疑似病人提供 医疗救护、现场救援、接诊、转诊的，或者拒 绝接受转诊的，法律规定了相应的法律责任将根据情节给予通报批评、降级、撤职、开除 乃至追究刑事责任等处分处罚,传染病预防,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,传染病防治法规定医院不得拒收传染病病人对未按照规定对传染病病,保护传染病人个人隐私,疾病预防控制机构、医疗机构不得泄 露涉及个人隐私的有关信息、资料,传染病预防,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,保护传染病人个人隐私 疾病预防控制机构、医疗机构不得泄,三.消毒法律制度,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,三.消毒法律制度护理安全防范知识集锦和相关法律法规,去年9月5日15日，8位新生儿在西安交通大学第一附属医院相继死亡，立刻在全国引起关注.,西安8名新生儿死于院内感染事件,卫生部通报说 这是一起严重院内感染所致医疗安全事故,三.消毒法律制度,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,去年9月5日15日，8位新生儿在西安交通大学第一附属,1986年10月卫生部颁布消毒管理办法 1992年、2002年又两次进行了修订消毒管理办法是我国第一部有关消毒的法律,三.消毒法律制度,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,1986年10月卫生部颁布消毒管理办法三.消毒法律制度,三.消毒法律制度,规 定1.使用进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭菌要求；2.各种注射、穿刺、采血器具应当一人一用一灭菌；3.接触皮肤、粘膜的器械和用品必须达到消毒要求；4.发生感染性疾病爆发、流行时，医疗卫生机构应及时报告，对于运送传染病病人及其污染物品的车辆、工具必须随时进行消毒。,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,三.消毒法律制度,2000年11月卫生部颁布医院感染管理规范（试行） 2006年进行修订后改为医院感染管理办法并于2006年9月起实行。,三.消毒法律制度,设专门感染管理部门 要求医务人员的手卫生 要求隔离规范 发生医院感染 12h内上报,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,2000年11月卫生部颁布医院感染管理规范（试行）三.,1987年卫生部颁布消毒技术规范 91、99、02年进行了三次修订。 1995年开始卫生部相继制订一次性使用卫生 用品标准医院消毒卫生标准等。使医院消毒技术、方法更加规范、明确、更具可操作性。,三.消毒法律制度,规范、标准,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,1987年卫生部颁布消毒技术规范三.消毒法律制度 规范,四.血液管理法律制度,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,四.血液管理法律制度护理安全防范知识集锦和相关法律法规,周某因脑膜瘤住进某家医院，在术后输血时，护士粗心错将型血输入到血型为型的周某体内，致使她出现溶血反应，严重视力障碍等并发症。周某将医院及护士告上法庭，要求院方返还其医疗费.万余元，赔偿精神损失.万元。,血的教训,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,周某因脑膜瘤住进某家医院，在术后输血时，护士粗心错将型血输,中华人民共和国献血法,概 述,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,1997年12月29日第八届全国人大常务委员会第29次会议1,大众传播媒介和社会团体 组织开展多种形式的公益宣传活动,概 述,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,大众传播媒介和社会团体概 述护理安全防范知识集锦和相,概 述,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,概 述护理安全防范知识集锦和相关法律法规,（1）献血对象 18-55周岁健康公民,（一）我国无偿献血的法律规定,无偿献血法律规定,（2）献血的采血量、时间及用途规定 一次200-400ml.间隔6个月,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,（1）献血对象（一）我国无偿献血的法律规定无偿献血法律规定（,献血注意事项 献血前一天睡眠充足，心情放松 献血前肘部采血部位清洗干净 献血前两餐以素食为主 献血后观察510分钟再离开,无偿献血法律规定,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,献血注意事项 无偿献血法律规定护理安全防范知识集锦和相关法律,临床用血管理原则,1.无偿献血的血液必须用于临床，不得买卖2.血站、医疗机构不得将无偿献血者的血液出售给单采血浆站或血液制品生产单位3.临床用血的包装、贮存、运输必须符合国家规定的卫生标准和要求。,（二）临床用血的法律规定,临床用血的法律规定,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,临床用血管理原则1.无偿献血的血液必须用于临床，不得买卖（二,临床用血核查 献血法规定 血液质量的检测由血站完成，医疗机构对血站提供的血液不再进行检测，但必须进行核查。 认真核查血袋包装，不符合标准与要求应拒领拒收。,临床用血的法律规定,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,临床用血核查临床用血的法律规定护理安全防范知识集锦和相关法,临床科室核查 给患者输血前，认真检查血袋标签记录，经核对血型、品种、规格及采血时间（有效期）无误后，方可进行输血治疗，并将输血情况详细记入病历。,临床用血的法律规定,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,临床科室核查 临床用血的法律规定护理安全防范知识集锦和,临床输血要求 （1）输血申请 在输血治疗同意书上签字并入病历 。无家属签字的紧急输血，应报医院职能部门或主管领导同意、备案，并记入病历 。,（2）受血者血样采集与送检，双方进行逐项核对。,（3）输血科进行交叉配血，血样要求是输血前3天内的。,临床用血的法律规定,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,临床输血要求 （2）受血者血样采集与送检，双方进行逐项,（4）用血发放 发收双方共同查对患者姓名、性别、年龄、病案号、床号、血型、血液有效期及配血试验结果，以及血液袋外观，检查血液无异常。准确无误时双方共同签字后方可发放。,（5）临床输血输血前、中、后双人核对，输血前及连续用不同供血者血液，两袋之间用生理盐水冲洗输血器。输血速度先慢后快，密切观察。,输血后发生不良反应，需要将输血记录（交叉配血报告单）贴于病历中，并将血袋送输血科至少保存一天。,临床用血的法律规定,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,（4）用血发放（5）临床输血输血后发生不良反应，需要将输,五.药品管理法律制度,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,五.药品管理法律制度护理安全防范知识集锦和相关法律法规,中华人民共和国药品管理法,(一）.概 述,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,2001年2月28日2001年12月1日起施行 中华人民共,第一章 总则 第二章 药品生产企业管理 第三章 药品经营企业管理 第四章 医疗机构的药剂管理 第五章 药品管理 第六章 药品包装的管理 第七章 药品价格和广告的管理 第八章 药品监督 第九章 法律责任 第十章 附则 （106条）,药品管理法从行政管理层面对药品的生产、新药审批、药物不良反应报告、新药临床运用进行了规范。,(一）.概 述,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,第一章 总则 (一）.概 述护理安全防范知识集锦和相关法律,问题（1）生产企业问题,2006年5月齐齐哈尔第二制药有限公司“亮菌甲素注射液”-死亡停止销售和使用其所有药品,2006年6月鱼腥草注射液等7种注射剂过敏性休克、呼吸困难、死亡,(一）.概 述,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,问题2006年5月2006年6月(一）.概 述护理安全防,（2） 药品分类管理制度不健全,(一）.概 述,（3） 广告问题,时间 媒体 广告（次） 违法率（%） 07.1-9 45电视台 3万余 62 07.6-8 98报纸 7315 95,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,（2） 药品分类管理制度不健全(一）.概 述（3） 广告,(二）.药品分类管理,按照药品安全有效、使用方便的原则，按品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理.,药品的分类管理可以避免药品的误用及发生危害生命的不良反应。,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,(二）.药品分类管理按照药品安全有效、使用方便的原则，药品的,(二）.药品分类管理,据我国药品监测中心统计近年来26家医院717份药品不良反应报告，结果表明：抗感染类（抗生素）药物不良反应构成比最高，占发生总数的41.28%。47种引起不良反应的药物中，处方药42种，占89.4%，非处方药5种占10%。,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,(二）.药品分类管理据我国药品监测中心统计护理安全防范知识集,(二）.药品分类管理,药品分类管理制度,1989年WHO向各国推荐此项管理,1995年我国开始实质性操作药品分类管理。1997年国务院关于卫生制度与发展的决定中提出“国家建立完善处方药与非处方药分类管理”2000年1月国家药监局颁布处方药与非处方药分类管理办法（试行）药品管理法37条也规定“国家药品实行处方药与非处方药分类管理制度.,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,(二）.药品分类管理药品分类管理制度 1989年WHO向各国,药品不良反应监测,1.2万海豹儿,(三）.药品不良反应监测,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,药品不良反应监测 1.2万海豹儿(三）.药品不良反应监测护理,资料显示,2.药品不良反应发生率（国内外文献）（1）住院病人 1020（2）死亡率 0.242.9,1.WHO 世界死亡人口1/3死于药物不良反应,(三）.药品不良反应监测,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,资料显示2.药品不良反应发生率（国内外文献）1.WHO,药物不良反应监测制度,(三）.药品不良反应监测,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,药物不良反应监测制度(三）.药品不良反应监测护理安全防范知识,药品不良反应报告主体 药品生产企业 经营企业 医疗机构 药品不良反应监测中心,(四）.药品不良反应报告,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,药品不良反应报告主体 药品生产企业(四）.药品不良反应报告,药品不良反应报告内容WHO要求（1）未知、严重、罕见、异乎寻常、不可预测的药品不良反应。（2）已知的药品不良反应，程度和频率有较大改变，以及医生认为值得报告的。（3）对新药全面监测报告，即使在说明书上已注明,(四）.药品不良反应报告,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,药品不良反应报告内容WHO要求(四）.药品不良反应报告护理,5年,所有药物不良反应,严重、罕见或新的药物不良反应,5年,药品不良反应报告内容（我国要求）,(四）.药品不良反应报告,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,5年所有药物不良反应严重、罕见或新的药物不良反应5年药品,药物不良反应报告制度逐级、定期报告制度严重或罕见ADR 随时报告，必要时越级报告,(四）.药品不良反应报告,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,药物不良反应报告制度(四）.药品不良反应报告护理安全防范知,群体不良反应的报告 向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生局以及药品不良反应监测中心报告,(四）.药品不良反应报告,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,群体不良反应的报告 (四）.药品不良反应报告护理安全防范知识,嘉定区马陆镇卫生院在3天内连续发生8人破伤风抗毒素皮试阳性反应上海市不良反应检测中心 确认：群体生物制品不良反应事件,案 例,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,嘉定区马陆镇卫生院在3天内连续发生8人破案 例护理安全防,个人报告制度 新、严重的不良反应，直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或（食品）药品监督管理局报告,(四）.药品不良反应报告,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,个人报告制度(四）.药品不良反应报告护理安全防范知识集锦和,六.医疗事故处理法律制度,护理安全防范的关键 防止医疗纠纷 杜绝护理事故,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,六.医疗事故处理法律制度 护理安全防范的关键,防范护理缺陷减少医疗事故,16.9%-40.2%构成医疗事故,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,医疗侵权纠纷医疗服务合同纠纷医疗事故纠纷其他医疗侵权纠纷医疗,什么是医疗事故,法律特征五个构成要件,指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故.,(一）医疗事故概念,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,什么是医疗事故法律特征五个构成要件 指医疗机构及其医务人员在,医疗事故五个构成要件,主体必须是医疗机构及其医务人员 发生在诊疗护理活动中 行为违法性 过失造成患者人身损害 过失行为和损害后果之间存在因果关系,(一）医疗事故概念,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,医疗事故五个构成要件 主体必须是医疗机构及其医务人员(一）医,产妇住院分娩，医嘱50葡萄糖40ml静脉注射，值班护士认为药柜中20ml/1支的安瓿就是50葡萄糖，取出2支没有查对药名，吸进针管即给产妇静脉注射，当注射到10ml时，产妇出现躁动、四肢抽搐等症状。护士未停止注射查找原因，而是让家属将产妇按住，直至把药液推完，产妇随即死亡。此时护士才发现给产妇注射的药是利多卡因。,一针的代价,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,这是一起严重一针的代价护理安全防范知识集锦和相关法律法规,2岁彬彬因感染入院。周护士与护生小吴遵医嘱输液，中途周护士被人叫走，护生小吴独立完成输液后离开。过后，患儿诉注射肢体麻木，疼痛，小吴巡视没发现问题，并向周护士汇报，周以“娇气”未去巡看，其后,患儿母亲又多次反映注射肢体麻木疼痛，且程度逐渐加重，周护士未在意也没去病房巡视。2小时之，护士长巡视，发现婴儿注射肢体已紫，检查发现止血带未取，急忙报告医生，但已晚矣，患儿被迫采取截肢手术。,都是止血带惹的祸,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,2岁彬彬因感染入院。周护士与护生小吴遵医嘱输,（二）医疗事故立法,1987年6月29日 国务院颁布了医疗事故处理办法 我国第一个关于医疗事故处理问题的行政法规,2002年4月14日第351号国务院令公布了医疗事故处理条例2002年9月1日起施行,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,（二）医疗事故立法1987年6月29日2002年4月14日护,共七章63条 第一章 总则 第二章 医疗事故的预防与处置 第三章 医疗事故的技术鉴定 第四章 医疗事故的行政处理与监督 第五章 医疗事故的赔偿 第六章 罚 则 第七章 附 则,（二）医疗事故立法,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,共七章63条（二,一级-造成患者死亡、重度残疾 二级-造成患者中度残疾、器官组织损伤导致 严重功能障碍 三级-造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致 一般功能障碍 四级-造成患者明显人身损害的其他后果,（三）医疗事故分级,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,一级-造成患者死亡、重度残疾（三）医疗事故分级,岁毛毛，误服50ml炉甘石洗剂到某医院急诊。医生准备用25硫酸镁导泻，但将口服误写成静脉注射。护士拿到处方心想：“硫酸镁能静脉注射吗？似乎不能，但又拿不准。”又想：“反正是医嘱，执行医嘱是护士的职责。”于是，将硫酸镁给患儿静脉注射，致使患儿死于高血镁的呼吸麻痹。,多问一句 多点知识 多条生命,盲目执行医嘱 酿成医疗事故,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,多问一句 多点知识 多条生命盲目执行医嘱 酿成医疗,（四）医疗事故的处置,1.当事人态度与职责,（1）.立即上报 积极措施 态度诚恳,（2）.封存证据 双方在场,（3）.死因异议 2日内尸检（7日）近亲同意签字,（4）.配合调查,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,（四）医疗事故的处置1.当事人态度与职责 （1）.立即上报,2.解决医疗纠纷争议途径,协商解决,行政解决,诉讼解决,证据,（四）医疗事故的处置,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,2.解决医疗纠纷争议途径 协商解决 行政解决 诉讼解决 证据,诉讼解决,证据,（四）医疗事故的处置,法律依据,最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定 第4条第1款第8项 对于医疗行为引起的侵权诉讼 规定了举证责任倒置的分配规则,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,诉讼解决证据（四）医疗事故的处置法律依据 最高人民法,诉讼解决,证据,（四）医疗事故的处置,举证责任倒置及规则,由医疗机构就医疗行为与损害之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任,患方对医疗纠纷争议向法院提起诉讼,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,诉讼解决证据（四）医疗事故的处置举证责任倒置及规则由医疗机构,（四）医疗事故的处置,举证责任分配,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,（四）医疗事故的处置举证责任分配患方举证责任不存在医疗行为,患者有获取医疗资料的权利,证据,门诊病历 住院誌 体温单 医嘱单 检验报告 医学影像检查资料 特殊检查同意书 手术同意书 手术及麻醉记录单 病理资料 护理记录 以及国务院卫生行政部门规定的其他病历资料,（四）医疗事故的处置,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,患者有获取医疗资料的权利证据门诊病历 住院誌 体, 住院资料 法律规章 高等医学教材、权威医学专著等,护理记录患者住院登记 体温单 医嘱单 护理病程记录规定时间内（6h）补记的抢救记录,医疗机构提供的举证内容,书证（原件）,（四）医疗事故的处置,护理安全防范知识集锦和相关法律法规, 住院资料 护理记录 医疗机构提供,封存保留的实物 或具有资质机构对实物作的检验报告,如：液体 血液药物 及注射给药用品,物 证,医疗机构提供的举证内容,（四）医疗事故的处置,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,封存保留的实物 如：液体 血液药物 及注射给,（五）非医疗事故范畴,紧急避险 为保全生命截肢、脾切除,医疗意外 特异性过敏体质普通药物过敏,医疗科技局限麻醉给药剂量符合标准但却发生麻醉意外,无过错输血感染 HIV窗口期（13个月）,患方原因 产妇急需剖腹产救治家属不签字,不可抗力 地震等灾害,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,（五）非医疗事故范畴紧急避险 为保全生命截肢、脾切除医疗,（六）防范护理缺陷,1、学习法律知识，严格医疗护理法律法规，规范、规章执行。,2、规范职业行为,侵权-泄露病人隐私 犯罪-麻醉药品管理及使用 实习学生的法律身份-不能擅自独立操作,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,（六）防范护理缺陷1、学习法律知识，严格医疗护理法律法规，规,（六）防范护理缺陷,3、深入护患沟通,病人享有知情权-告知,法律意识职业道德技术水平人文素质健康教育水平医护关系协调,4、严格各项查对,树立强烈的意识克服惯性思维 麻痹大意,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,（六）防范护理缺陷3、深入护患沟通 病人享有知情权-告,（六）防范护理缺陷,5、详细及时记录,护理记录-负有法律责任 可能 估计 大概 代签名,900 份护理记录潜在法律问题,医护记录不一致 不能体现护理动态过程 内容缺乏连续性 错别字、涂改、字迹潦草 病人情绪观察记录少（如何体现心理护理） 健康教育内容少 危重病人护理记录生命体征漏项,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,（六）防范护理缺陷5、详细及时记录 护理记录-,护理文书与法律,某产妇，在某医院妇产科产房顺产一足月男婴，经该院医生检查新生儿一切正常，按新生儿临床评分标准被定为满分。产妇连续两天见到新生儿并以母乳喂养，但产后第三天早晨5时30分突然发现男婴已死亡于新生儿室。产妇及家属向院方控告该院当班护士失职致其婴儿死亡，护士矢口否认自己有责任，双方遂引发医疗纠纷。,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,护理文书与法律某产妇，在某医院妇产科产房顺产一足月男婴，经该,（1） 前日晚10时-次日1时，巡视该新生儿一切正常。（2） 1时15分：排便后喂牛奶30毫升后，右侧卧位，未见异常。（3） 3时30分：巡视病房，更换尿布，一切正常。（4） 4时30分：巡视，该新生儿正常。（5） 5时： 巡视、换尿布，仍右侧卧位，一切正常。（6） 5时30分：巡视发现该新生儿面部、口唇青紫色，右半身青紫 呼吸、心跳已停止经值班医师检查确认其已死亡。 检查发现：尸斑已形成 以头面部 右侧半身前胸部为主 该护士认为男婴系新生儿猝死综合症死亡,护理文书与法律,提交护理记录,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,（1） 前日晚10时-次日1时，巡视该新生儿一切正常。护理文,1.护理安全 责任第一 2.安全防范 重在细节3.护理标准 严格执行 4.按时巡视 及时记录,做到：病情变 马上报 人员少 即刻找设备患 随时换,护理安全防范,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,1.护理安全 责任第一 做到：护理安全防范 护理安全,七.护士管理法律制度,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,七.护士管理法律制度护理安全防范知识集锦和相关法律法规,1993年3月26日卫生部颁布中华人民共和国护士管理办法94年1月1日起实行,（一）概述,首次提出护士资格考试制度、护士注册制度、护士执业管理制度、护士执业监督处罚制度使我国护士管理逐步走向规范化,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,1993年3月26日（一）概述首次提出护士资格考试制度、护士,（一）概 述,三是部分医疗卫生机构重医疗、轻护理，随意减 少护士职数，医护比例严重失调。以上均给 医疗护理安全带来很多隐患。,三个方面问题,一是护士的合法权益缺乏法律保障.,二是一些护士不能全面、严格地履行护理职责。忽视基础护理工作，主动服务意识不强，导致 护患关系紧张，影响了医疗质量，甚至引发医疗事故。,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,（一）概 述三是部分医疗卫生机构重医疗、轻护理，随意减三个,（一）概 述,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,2008年1月23日国务院第206次会议通过2008年5月1,（一）概述,护士条例共6章35条，有总则，执业注册、权利和义务、医疗卫生机构的职责、法律责任、附则构成。,护士条例规定：护士执业，应通过执业考试并注册。,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,护士条例（一）概述护士条例共6章35条，有总则，执业注册,（二）护士的条件,一是 具有完全民事行为能力；二是 在中等职业学校、高等学校完成教育部和卫生部规定的普通全日制3年以上的护理助产专业课程学习，包括在教学、综合医院完成8个月以上护理临床实习，并取得相应学历证书；三是 通过卫生部组织的护士执业资格考试；四是 符合卫生部规定的健康标准。,护理安全防范知识集锦和相关法律法规,（二）护士的条件一是 具有完全民事行为能力；护理安全防范知,（二）护士的条件,一是 具有完全民事行为能力；二是 在中等职业学校、高等学校完成教育部和卫