医学实验中动物伦理道德的思考.docx

医学实验中动物伦理道德的思考摘要基础医学研究、药物研发、医疗器械评价等均会涉及实验动物和动物实验,国际上已经把实验动物科学条件和动物福利管理作为衡量一个国家科学技术现代化水平的标志。在动物实验过程中，相关研究人员存在动物实验前准备不充分,实验后对动物随意处置等伦理问题。本文在对这些问题进行分析研究的基础上,结合尊重动物的权利与关注动物福利的思想，建议在进行科学研究的过程中，尽可能减少或降低动物的疼痛、痛苦、悲伤，以及持续损害的时间。在科学研究和动物福利伦理之间找到利益平衡，以当代社会公认的道德伦理价值观，兼顾动物和人类利益，在全面、客观地评估动物所受的伤害和应用者由此可能获取的利益基础上，进行相关试验研究。关键词：动物伦理；动物实验；伦理审查；随着人类社会的进步，生命科学技术的发展，实验动物作为医药研发、生命科学及医学研究的重要支撑条件日益受到人们的重视。基础医学研究、药物研发、医疗器械评价等均会涉及实验动物和动物实验，国际上已经把实验动物科学条件和福利管理作为衡量一个国家科学技术现代化水平的标志，不同国家对实验动物管理和立法虽有不同特点，保障动物福利和保证实验动物质量这两个方面是各国的共识。善待动物既是人道主义的需要，也是科学研究的需要。1实验动物的福利动物与人具有许多相似性，著名的动物学家珍妮古道尔说过：“只要我们愿意承认并不是只有人类才有个性，并不是只有人类才会从事理性思考或解决简单问题，最重要的，并不是只有人类才有喜乐悲伤和恐惧失望等情绪以及种种身心痛苦，只要我们愿意承认这些，那么我们就不只是对黑猩猩培养一种新的尊重,同时也必须尊重许多其他奇妙的动物”。1976年，Hughs将动物福利定义为:保证动物与它的环境协调一致，精神和生理完全健康。我国台湾的夏良宙教授指出：动物福利就是善待活着的动物，减少动物死亡的痛苦。1959年，英国的动物学家W.M.S.Russe1.1.和微生物学家R.1.Burch出版了人道主义实验技术原理一书,书中最早系统地提出了“3R原则”。即在动物实验中，通过“减量(RedUCtion)原贝J”“优化(Refinement)原贝和"替代(RePIaCemem)原贝J”来解决实验动物的伦理问题。“3R原则”是维护实验动物福利的重要原则。我国关于实验动物福利和权利出台了实验动物管理条例实验动物质量管理办法关于善待实验动物的指导性意见等政策法规，在不同程度上规范了实验动物管理。确保这些相关法律法规的实际意义上的实施，有利于维护实验动物权利和福利。2有关动物实验论文的案例分析2.1 Nature论文险因违反动物福利被撤稿2011年，来自麻省理工学院、哈佛医学院和Broad研究所的研究人员在Nature杂志发表题为(Se1.ectiveki1.1.ingofcancerce1.1.sbyasma1.1.mo1.ecu1.etargetingthestressresponsetoROS的研究论文，该论文报告一种小分子的革芨酰胺(PiPer1.ongUmine)可以选择性杀死小鼠体内的癌细胞。2015年9月，Nature发表勘误表，以该研究中部分小鼠体内的肿瘤体积超出允许的最大直径1.5cm为由，撤销了论文中的部分数据，而率先提出质疑的科学家则认为这篇论文应被撤稿。最后处理方式为：论文作者向公众道歉，Nature杂志社要求以后涉及动物实验的论文需作者列出动物使用委员会所允许的最大肿瘤尺寸，并声明这一尺寸不会在试验期间被超过。该事件从作者的角度看，是为了得到较好的统计结果，希望实验组和对照组(不给任何药物处理)肿瘤生长速度、肿瘤大小差异越大越好，从而证明该小分子药物治疗效果好；而从实验动物角度看，肿瘤生长需要从动物体内吸收营养，肿瘤的血液供应由动物提供。随着肿瘤的生长，动物会出现贫血、消瘦等症状，如果肿瘤破溃，会造成动物继发感染，严重者可引起死亡。肿瘤生长越大，消耗机体的能量越多，给动物造成的伤害越大，可使动物一直处于恶病质状态，精神上和肉体上均承担着严重的痛苦。因此，为既体现药物的治疗作用，又不给动物健康造成严重伤害，业内普遍接受的小鼠肿瘤体积最大直径为1.5cmo2.2 动物福利击败了抗体巨头2016年5月20日，美国农业部对抗体巨头SantaCruzBiotechno1.ogy(SCBT)开出了巨额罚单由于其“蓄意违反”多项联邦动物福利法的规定，将被处以350万美元的罚款。SCBT与其他抗体制造商一样，对山羊、兔子等动物进行免疫接种，然后从其血液中获取、纯化抗体进行销售。只要动物活着，就能源源不断地产生抗体。根据动物福利法，动物应该获得符合规定的饲养条件，如果动物健康状况受损达到一定程度(消瘦、疾病、肿瘤等)，应对其实施安乐死。在USDA和动物保护组织对SCBT的多次调查中发现，由于外伤、疾病、肿瘤等本应该安乐死的动物却还活着。同时，该公司还被发现在记录上弄虚作假。在农业部听证会前的数月间，SCBT公司“清理”掉了4000只研究动物。至IJ2016年底，SCBT公司动物研究资格被注销，其出售、购买和进口动物的许可证也将被吊销。这对开发、生产、销售抗体的公司来说是致命一击。动物福利要求如果无法以其他方式解除动物的疼痛时，应在动物呈现垂死、死后组织自体溶解、或死后被笼内其他同类相食前以人道的方式实施安乐死。这个处死时的时间点即是仁慈终点。处死动物的决定由兽医在充分考虑动物生命的尊严而又无其他解决办法时决定。抗体公司为了获得最大的利益，希望最大限度的使用动物。即使动物处于严重消瘦、肿瘤等疾病状态，仍要从其血液中获取抗体。即使动物到了仁慈终点仍不实施安乐死，是不仁道的行为。2.3随意放生实验动物2015年10月20日，北京奥林匹克森林公园出现96只白鼠，因北京市自然环境中不存在野生大白鼠，故该区域内出现的大白鼠为人为投放的实验动物。北京疾控中心通过对鼠体进行寄生虫检查和病原学检测，表示此批大白鼠基本可以排除携带或感染主要病原体的可能，推测是有人购买实验动物后到野外放生。放生这批实验大白鼠的人没有考虑到，白化动物是实验室中培育的品种，是为了便于实验操作和观察，但在自然界中不存在。把它们放生到野外，会更快地被天敌发现和捕获，实际上是害了它们，好心办坏事。研究人员为了追求实验的真实性、准确性和可靠性，对实验动物的遗传学、微生物、寄生虫等方面要求很高,同时也为实验动物提供了优于人类的生活条件和生存条件，这已满足了实验动物的福利要求。但饲养实验动物的目的是用于科学研究，而科学研究的目的是研究生命的本质，制作人类疾病动物模型，评价治疗疾病的药物和疫苗，最终促进科学研究的进步。各种类型的科学实验都会给实验动物带来不同程度的疼痛和痛苦,这就需要科学、合理、仁道的使用实验动物。动物福利不是极端的动物保护，它要求在进行科学研究的过程中，尽可能减少或降低动物的疼痛、痛苦、悲伤，以及持续损害的时间。这就需要在动物实验开始前进行评估，评估的内容包括：该动物实验会产生的效益，效益如何产生，何时实现效益，哪些人将受益，有多少人将受益，以及是否会有一些效益无法获得认可等。最终在科学研究和动物福利伦理之间找到利益平衡。3加强动物伦理监管与审查的几点建议3.1 制订和完善规章制度与SOP为保证伦理审查后监管的有效运转，必须有一部完整的、有强制力的指导性法规作为依据。2006年9月，国家科学技术部颁发了关于善待实验动物的指导性意见，第一次明确规定动物实验项目必须经实验动物伦理委员会批准才能进行网。但此意见一方面没有强制执行的效力，另一方面未明确规定如何进行动物实验伦理学审查，更未提及如何进行伦理审查后的监管，所以很多单位对实验动物的伦理学审查流于形式，更谈不上伦理审查后监管了。2005年12月，北京市出台了北京市实验动物福利伦理审查指南，该文件要求从事实验动物相关工作的单位成立实验动物福利伦理审查委员会，并明确规定了委员会的组成、职责、审查原则、程序等。这对指导和规范北京地区的动物实验伦理审查起到了很好的作用。某医院制订了各种规章制度38项，Se)PI68项，编写了实验动物伦理学审查标准操作规程和实验动物福利保障指南，详细规定了动物实验伦理学审查的内容、程序、监督、罚责等内容以及如何在动物实验中保护实验动物。该医院还设计了动物实验伦理审查申请表动物实验变更申请表动物实验伦理学审查决议表动物实验年度进展报告表动物实验监管调查表等。各种制度、SOP与表格的制订与设计，使得该医院伦理审查与监管有据可依、有章可循。3.2 加强人员培训伦理审查后监管的主要H的是发现实际动物实验中的不足，帮助动物实验人员解决实际工作中的一些问题，并对动物实验人员加以指导和培训。伦理监管小组成员应不断学习，及时了解实验动物方面的一些新动态、新知识，熟练掌握实验动物的基本知识和技能，以便更好的为动物实验人员提供帮助。动物实验人员除参加最初的动物实验资质培训外，针对自己的动物实验进一步的学习动物实验相关技术，最大程度的减少对动物的伤害。某医院伦理委员会主任长期参与国家与广东省实验动物福利伦理政策的制订，对国内外福利伦理相关法规和研究进展了解非常清楚，经常利用召开伦理委员会会议的时候向各委员宣讲实验动物伦理和福利方面的新进展新知识。该医院还经常选派伦理委员会委员和实验动物工作人员外出学习交流，使他们及时了解最新的实验动物前沿知识与研究动态，便于更好地开展实验动物伦理学审查与监管。另外该医院还规定动物实验人员在动物实验前必须参加培训，只有了解了各种规章制度和SOP,掌握了基本的动物实验技能，并经考核通过后才能进行动物实验。在动物实验过程中，动物中心的老师会根据动物实验的人员的实验项目不同，分别做针对性培训，这样最大程度地减少了人为因素对动物造成的损伤。4总结动物实验是把双刃剑，它一方面为人类的医疗健康事业做出了巨大的贡献，另一方面对实验动物又产生了较大伤害。随着大众动物保护意识的不断加强，实验动物的福利伦理问题越来越受到人们的关注。实验动物伦理审查是保护实验动物、保证动物福利最直接、最有效的手段，而伦理审查后的持续监管是真正保证动物福利的必不可少的措施。参考文献：1马克贝考夫.动物权与动物福利小百科M.钱永祥，彭怀栋.译.台北:桂冠图书出版公司,2002.2顾为望,于娟.国内外动物福利的比较与伦理学思考J.实验动物与比较医学,2008,28(4):199-203.3冯丽萍,李淡冬,林金杏,等.欧美实验动物福利立法浅析J.中国比较医学杂,2013,23(12):52-55.4 CresseyD.We1.farebreachpromptsNaturetoupdatepo1.icyonpub1.ishinganima1.experimentsJ.Nature,2015,doi:10.1038nature.2015.18384.5 ReardonS.Thousandsofgoatsandrabbitsvanishfrommajorbiotech1.abJ.Nature,2016,doi:10.1038nature.2016.19411.6中华人民共和国科学技术部.关于善待实验动物的指导性意见Z.2006.7朱玉峰,王元占,杨培梁,等.我国实验动物伦理委员会建设的现状及问题分析J.医学与哲学,2012,33(8A):1921.8北京市实验动物管理办公室.北京市实验动物福利伦理审查指南Z.2005.