质量管理程序文件和程序流程图(DOC62页).doc

程序文件全套 程序流程图 134页； 程序文件3561页。目 录8.2.3.4 a. 质量手册编号28.2.3.4 b. 程序文件编号28.2.3.4 d. 质量记录编号28.2 附图1：组织（及所属部门）制订、发放的文件受控流程图38.2 附图2：外来受控文件受控流程图48.3.2 质量记录控制流程图58.4.2 内部质量审核工作流程图68.5.2 6.10 进货检验的不合格品控制程序78.5.2 6.10 产品已交付和使用时发现的不合格品控制程序88.5.2 产品最终检验的不合格品控制程序流程图98.5.2 产品实现过程中不合格品控制程序流程图108.6.2 A 类纠正措施流程图118.6.2 B 类纠正措施128.6.2 C 类纠正措施138.7.2 质量情况通报的编制、发放、回收、处理148.7.2 财务状况预警系统158.7.2 预防措施的制订、实施和评价168.8.2 管理评审控制程序流程图178.9.2 人员招聘录用程序流程图188.9.2 培训程序流程图198.9.2 考核程序流程图208.11.2 产品实现过程策划程序流程图218.11.2 策划依据228.12.2 产品要求的识别与评审过程238.12.2 产品合同修改过程248.12.2 市场信息控制过程258.13.2 设计和开发控制程序268.14.2 采购控制程序流程图278.15.2 生产运作程序流程图288.17.2 测量和监控策划程序298.18.2 体系业绩的测量和监控过程程序308.19.2 过程的测量、监控和分析程序流程图318.20.2 产品测量和监控程序流程图328.21.2 持续改进过程控制程序33×× /××××年号文件代号组织代号质量手册编号8.2.3.4 a. 质量手册编号×× /××（××） ×××序号要素号文件代号程序文件编号组织代号8.2.3.4 b. 程序文件编号质量记录编号×× /××（××）×××××序号年号文件代号组织代号部门代号8.2.3.4 c. 质量记录编号图1文件修订提出文件审核文件批准文件发放文件作废提出文件管理文件签收、使用文件制订提出文件回收文件草拟（编制）文件归档8.2 附图1：组织（及所属部门）制订、发放的文件受控流程图文件批准（领导审阅）文件发放文件管理签收、使用图2文件收录文件归档8.2 附图2：外来受控文件受控流程图 8.3.2 质量记录控制流程图非质量记录格式编号质量记录领用质量记录流转质量记录存档整理过期质量记录销 毁保 存长期保存查询依据计划及需求组织内审组制定审核实施计划 编写检查表首次会议查阅文件资料现场审核开具不合格报告末次会议审核准备审核实施编制内部质量审核报告分发内部质量审核报告责任部门制定并实施纠正措施跟踪验证纠正措施提交管理评审修订文件记录存档8.4.2 内部质量审核工作流程图进货检验不合格品审 理退 货8.5.2 6.10 进货检验的不合格品控制程序已交付和使用时同时发现不合格品调 查向 顾 客 道 歉根据合同规定赔偿、退、换产品取 得 顾 客 认 可提出处理结果报告判别是否产品质量原因向顾客说明原因协商或提供服务顾 客 认 可制定纠正、预防措施8.5.2 6.10 产品已交付和使用时发现的不合格品控制程序8.5.2 产品最终检验的不合格品控制程序流程图最终检验不合格品审 理返工返修降低产品质量等级报废标识标识纠正纠正交 付检验检验纠正预防措施纠正预防措施工序之间转序、车间之间转序中发现不合格品审 理返工返修降低产品质量等级后）产品质量等级报废标识纠正预防措施标识纠正纠正下一工序检验检验最终检验纠正预防措施8.5.2 产品实现过程中不合格品控制程序流程图供方不合格信息收集不合格原因分析制订改进软件措施制订改进硬件措施制订改进采购措施评审和决定纠正措施实施纠正措施验证和评价纠正措施内 部过程中外 部硬件原因软件原因采购原因软件修 理改 造调整关系更换供方修订培训、 重 置调 整正确不 正 确不满足满足8.6.2 A 类纠正措施流程图验证和评价纠正措施 修改文件纪律、培训不合格信息收集体系记录评审审核外部信息不合格原因分析文件原因操作原因实施纠正措施评审和决定纠正措施8.6.2 B 类纠正措施8.6.2 C 类纠正措施实施纠正措施不合格原因分析、措施制订验证、评价技术资料过程信息体系记录不合格报告不合格信息收集8.7.2 质量情况通报的编制、发放、回收、处理收集、编写通报签发、发放班组学习填报附页企管办汇总管理者代表审阅8.7.2 财务状况预警系统正常质量情况通报的编制，发放，回收，处理异常财务测算预警报告总经理裁决相关部门财务分析异常协同处理综合分析不合格事项全公司讨论相关部门讨论制订预防措施制订预防措施评审结果实施预防措施审查、认定预防措施影响当日全局局部预防措施制订、实施和评价8.7.2 预防措施的制订、实施和评价8.8.2 管理评审控制程序流程图制定管理评审计划经总经理批准计划下达各部门各部门总结各部门上报总结起草评审报告通过管理评审报告召开评审会议评审报告批准贯彻管理评审决议否能能否在公司内部调剂批准试用培 训上 岗招 聘初审合格培训上 岗正式录用辞退或另行安排批准补充员工制定聘用标准审核批准原有岗位空缺需建立新岗位审核应聘条件笔试口试8.9.2 人员招聘录用程序流程图制定培训和培训预算确定各类人员培训项目确定培训目标审核批 准批 准培训课程培训参加人员培训要求培训方法制定培训实施计划改 进 建 议实施培训计划分析、评估培训效果8.9.2 培训程序流程图批 准审 核确定考核目标制定考核计划绩效评估指标工作态度指标能力评估指标员工绩效评定能力评定考核实施考核考核人员与员工沟通观察与考核自我评估员工绩效自我评估根据规定奖惩与员工沟通工作态度评价考核确定员工考核结果8.9.2 考核程序流程图顾客或合同对产品要求产品质量目标要求识别评 审确 定 策 划 大 纲审核策划书编制产品实现过程策划书公司资源配置国家标准工艺标准市场信息质量要求约束条件目标值制定实现过程所必需文件确定产品检验标准方式确定工艺标准配置资源制定工艺流程8.11.2 产品实现过程策划程序流程图策划输出产品实现过程中各项标准工艺流程设备配置人力资源配置产品过程检验及最终检验的核算标准及方式策划过程控制有关文件产品质量目标值策划输入顾客或合同要求产品质量目标法律、法规产品有关国家行业标准公司设备资源能力人员能力适应情况市场信息进度计划8.11.2 策划依据8.12.2 产品要求的识别与评审过程与顾客协商沟通顾客要求大楼设计要求环境要求产品建议书产品要求评审合同评审政策法规技术质量生产成本8.12.2 产品合同修改过程顾客要求公司要求合同修改建议合同修改评审双方确认合同修改8.12.2 市场信息控制过程信息收集计划市场信息公司内部信息产品发布会信息分析分报告综合报告管理评审更改评审NN批准指令性项目市场调研项目建议书N设计和开发的策划审 查设计计划书（方案设计）设计任务书（技术设计）设计更改输出设计初稿（工作图设计）产品定型样品试制设计确认试制总结评 审评审设计验证YNNY设计图纸外协外构件清单产品技术规范产品检验标准评审8.13.2 设计和开发控制程序文件审批采购产品验证对供方能力评价不合格合 格不合格采购实施合 格编制采购文件采购产品入库8.14.2采购控制程序流程图8.15.2 生产运作程序流程图计划仓料入库加工料.检验.安装料.总检料.出厂返修 报废.策划需求企业业绩测检过程测检产品测检相关方满意度测量策划目标策划方案策划评价策划批准管理评审评价指标实施计划方法措施工具8.17.2 测量和监控策划程序8.18.2 体系业绩的测量和监控过程程序测量和监控策划书A 地区B 地区C 地区投 诉征 询顾 客市场信息汇总综合评价管理评审评价总结评价实施评价评议评价提纲自我评价内部审核财务管理房屋成交过程合同制订监控付款日期合同回复及监控合同终结审核财务决算与成本核算求屋征询过程征询时间回复时间回复内容检验求屋者征询意见过程8.19.2 过程的测量、监控和分析程序流程图供房者提供房源信息过程供房信息处理程序来访时间评审报告核查房源核查信息发布登录完成成交过程8.20.2 产品测量和监控程序流程图制订检验规程检验规程采购检验监控部件检验监控入库单证总装主机监控工序流程卡总调试监控工序流程卡申请合格证书质量分析制订检验规程产品质量分析事故分析产品形成过程采购部件采购主机安装总调试制订检验规程8.21.2 持续改进过程控制程序管理评审内部审核事故分析改进需求纠正措施程序预防措施程序编写改进方案评审改进方案确定改进方案批准改进方案XX有限公司文件编号0版本修订号A/0 页 码1/27程序文件标 题目 录起 草 者周传X批 准 者周家X审 核 者周家X目 录序号文件编号标 题页 码1HY/QP01文件控制程序2-42HY/QP02记录控制程序53HY/QP03人力资源控制程序6-74HY/QP04与顾客有关过程控制程序8-95HY/QP05采购控制程序10-126HY/QP06顾客满意控制程序13-147HY/QP07检验设备控制程序15-168HY/QP08生产计划控制程序179HY/QP09产品检验控制程序18-1910HY/QP10不合格品控制程序20-2111HY/QP11产品防护控制程序22-2312HY/QP12数据分析应用控制程序24-2513HY/QP14纠正和预防措施控制程序2614附录1质量记录清单目录2861XX有限公司文件编号HY/QP-01版本修订号A/0 页 码2/27程序文件标 题文件控制程序起 草 者周传X批 准 者周家X审 核 者周家X编 写审 批外来文件打 印副本分发正本归档收 / 发理 解实 施修 改审 批归 档1目的对与质量体系有关的文件和资料进行控制，确保在各相关场所能得到并使用文件的有效版本，防止误用失效文件。2适用范围适用于质量管理程序文件包括外来的相关文件资料的控制。 3职责3.1总经理负责质量手册和程序文件的批准、发布；3.2质量负责人负责组织相关人员编制质量手册及程序文件并对其和现有文件进行评审；其他部门应积级配合；3.3综合部负责所有受控文件发放、回收、销毁及原稿的保存。3.4各部门负责其部门相关文件（诸如工艺规程、作业指导书等）的编制和使用保管，管理者代表负责批准、发布。4工作程序4.1工作流程XX有限公司文件编号HY/QP-01版本修订号A/0 页 码3/27程序文件标 题文件控制程序起 草 者周传X批 准 者周家X审 核 者周家X4.2 文件分类程序文件（含程序文件）作业指导书质量记录表格有关的外来文件（如国家标准、相关法律法规及行业标准等）4.3 文件的编号 HY航宇质量手册：HYQM QM质量手册代号，手册各章以章节号区分；程序文件：HY /QPX QP程序文件代号，“X”程序文件章节号；质量记录：HY /QRX QR记录代号，“X”流水号。例：HY /QR01 表示在序号为1的一个质量记录文件。作业指导书：HY /ZYX ZY作业指导书代号，“X”作业指导书章节号；外来文件： HY /WLX WL外来文件代号，“X”外来文件编号；公文类编号：HY /Y-X“Y”表示为公文的第一个拼音字母；“X”编写日期（年月日）；例：HY /HT100108：表示为2010年01月08日编写的合同。其他文件的编号：HY /QYX ，QY同性质的文件代号，其中“Y”为流水号（A、B、C，错开M、P、R），“X”流水号（1、2、3）。经批准的编号应交于质量负责人，由其载入此条款。例：HY /QA01（岗位人员的任职条件） QA表示编号为A的规范文件编号。4.4 文件的编写、审批文件按本程序第3条款规定的职责进行编制、审核和批准，编写时应广泛征询相关部门和人员的意见，必要时应组织讨论。4.5 文件打印、登记经审批的文件交综合部文件资料员打印，并登入受控文件清单。4.6 文件的发放4.6.1 受控文件的发放范围由文件责任部门根据实际需要拟定，并由综合部文件资料员填写“文件发放登记表”，经质量负责人审批以后，按发放范围发放文件。4.6.2 综合部文件资料员根据发放需要将文件正本复印出文件副本若干份，并在发放副本的文件封面上加盖“受控”印章。4.6.3 文件领用人在文件发放、回收、废止记录上签名后领取文件，并将所有领用的文件登记在部门受控文件清单中。XX有限公司文件编号HY/QP-01版本修订号A/0 页 码4/27程序文件标 题文件控制程序起 草 者周传X批 准 者周家X审 核 者周家X4.7 文件的更改、作废4.7.1 文件在实施过程中发现有不完善之处需要更改时，任何部门或员工均可以以书面形式（填写文件申请单）提出更改意见，经文件原审核，批准人审批后，交综合部文件资料员执行更改并发放文件更改通知单。如果指定其他部门/人员审批时，该部门/人员应获得审批所依据的有关背景资料。4.7.2 文件版本号（A、B、C）是针对一份文件而言的，文件的修改号（0、1、29）是针对一页文件而言的，文件更改时可以仅对修改页进行修订、换页，而其他页次则保留不变。4.7.3 文件多次更改或文件需大幅度更改时，整份文件则要进行换版，（如由A版升为B版），修改号相应调整从0开始。4.7.4 综合部文件资料员将更改过的文件及时发放各部门，并将作废文件收回销毁，同时作好修订记录，填制文件更改通知单”。4.7.5 作废文件如为法律和或积累知识目的需要保留，则应盖上“作废”印章，以防误用。4.8 文件的保管4.8.1 文件正本由综合部归档保管，各部门负责保存相关的带有受控的标识的文件。文件应有序、分类地加以保存以便于识别、存取和查阅。4.8.2 不准在受控文件上随意画改、不准私自外借、复印，确保文件的清晰、整洁和完好。4.8.3 受控文件如有损坏、遗失或因工作需要增补，可以提出申请经质量负责人审批后办理补发手续。4.8.4 文件持有人调离原职或离开本公司时，需将文件归还综合部或移交指定接收人，综合部文件资料员在文件发放登记表上作好记录。4.9 外来文件的控制4.9.1 外来文件如国家标准、法律法规及行业标准等，由综合部文件资料员登入外来文件清单，统一编号、标识、经质量负责人确认后，规定分发范围，并做好签收记录。5记录受控文件清单 （HY/QR01）文件发放、回收、废止记录 （HY /QR02）文件申请单 （HY /QR03）文件更改通知单 （HY/ QR04）文件借阅登记表 （HY /QR05）外来文件清单 （HY /QR07）XX有限公司文件编号HY/QP-02版本修订号A/0 页 码5/27程序文件标 题记录控制程序起 草 者周传X批 准 者周家X审 核 者周家X1目的规范质量记录的管理、客观、真实、准确地反映质量活动和质量体系的有效运行，为产品的可追溯性以及采购改进、纠正和预防措施提供依据。2适用范围适用于质量管理体系所有相关的记录的控制 。3职责3.1各部门编制应本部门相应的质量记录表格，质量负责人负责审批；3.2各部门负责收集、整理、保管各部门的质量记录；4工作程序4.1 质量记录表格的编制各相关职能部门根据产品质量控制要求和程序文件的要求，编制相应的表格，经质量负责人审批后交综合部文件资料员编入我公司的文件记录清单，各部门编制本部门的文件记录清单。4.2 质量记录的填写要求质量记录的填写应准确、完整、真实、字迹清晰工整，不需填的或不存在的内容划“/”。不得随意涂改、若笔误可在错误处划斜杠后，在旁边写上正确并签名。4.2质量记录的管理4.4.1 各部门应及时收集质量记录，按时间顺序类别整理好。标识清楚，利于查阅、使用。4.4.2 质量记录要放置在适宜的环境中，防止损坏、受潮和遗失。4.4.3 质量记录不外借，若有要求，应经质量负责人批准后方可将有关的质量记录提供给客户查阅、评价。4.5 质量记录的保存期限4.5.1 记录的保存期限按文件记录清单中的规定执行。4.5.2 过期的记录，由我公司集中统一销毁处理。5相关/支持文件文件控制程序 （HY/QP01）6记录文件记录清单 （HY/QR06）XX有限公司文件编号HY/QP-03版本修订号A/0 页 码6/27程序文件标 题人力资源控制程序起 草 者周传X批 准 者周家X审 核 者周家X1目的明确对各岗位人员的录用培训和考核的控制要求，以确保对于委派各岗位人员的适合性。2适用范围适用于与产品或服务质量有关的所有人员。3职责3.1综合部负责编写岗位责任制及年度培训计划，报管理者代表审批并负责基础培训；3.2综合部负责其部门的岗位培训，各职员应积极参加各种培训及学习；3.3管理者代表负责编制本公司岗位工作人员任职条件并报总经理审批，及人员的招聘，组织对培训效果进行评估；4工作程序4.1 流程图编制岗位工作人员任职条件总经理审批制定培训计划选择、招聘合适人员培训（内/外）考 核持证上岗工作实绩考核建立人力资源档案4.2 人力资源需求各部门根据本部门的实际情况提出人员需求上报管理者代表，经批准后实施、招聘。XX有限公司文件编号HY/QP-03版本修订号A/0 页 码7/27程序文件标 题人力资源控制程序起 草 者周传X批 准 者周家X审 核 者周家X4.3 基本培训需求4.3.1 新员工培训a、聘进我公司基础教育：企业概况、我公司规章制度、质量方针和目标、行业法律法规、行业标准知识、产品常识、ISO9001管理体系基础知识等，在我公司一个月内，由综合部负责组织培训；b、岗位技能培训：部门工作内容、工作职能要求、相关规范文件（诸如管理制度），由管理者代表/综合部组织培训。并经过考核，合格者方可上岗。4.3.5 在岗/转岗人员培训同4.3.1b条款，目的就是为使X体职员的岗位技能的加深及强化，按培训计划实施。4.4 通过教育和培训，使X体职员意识到：a. 我公司出售的产品符合国家标准、相关行业的法规和满足顾客的重要性；b. 本职工作与我公司发展的相关性；c. 如何为实现质量目标作出贡献。4.5 培训计划的制定及实施4.5.1 每年底综合部根据实际情况制定下一年度的培训计划，经管理者代表批准后发放给各部门并实施。4.5.2 每次培训各部门应填写培训记录表，记录培训人员、时间、地点、教师、内容、方式方法、考核成绩等，并将记录交于综合部存档。4.6 培训有效性评估通过理论考核、操作考核、业绩评审和现场观察等方法，管理者代表对培训的结果进行评估并报于总经理，确保培训的适宜性和有效性。4.7 综合部应对各职员参加培训的情况作好记录，并将职员的培训记录连同其学历证明、资格证书、工作简历等相关资料存入职员档案盒内。5相关/支持文件岗位人员任职条件 （HY/QA01）岗位责任制 （HY/QA02）6记录年度培训计划 （HY/QR10）培训记录表 （HY /QR11）人力资源岗位评估表 （HY /QR12）XX有限公司文件编号HY/QP-04版本修订号A/0 页 码8/27程序文件标 题与顾客有关过程控 制 程 序起 草 者周传X批 准 者周家X审 核 者周家X1目的明确顾客的需求并形成文件，通过评审和沟通，满足顾客需求并争取超越顾客期望。2适用范围适用于顾客需求的识别，产品要求的评审及与顾客的沟通。3职责供销部负责识别顾客的要求和期望，与顾客保持沟通和联络，并对合同进行评审，审批合同。顾客要求的确定产品要求的评审签订合同生产计划4工作流程4.1 程序内容根据顾客的订货要求、结合常规产品，确定顾客对产品的需求。4.2 合同的评审：a. 合同的评审应在合同签订之前进行，确保顾客的各项要求合理化、明确化、书面化，双方协调一致，我公司有能力满足顾客需求。b. 在合同签订前，供销部应对产品的工艺要求、交货期等进行确认；c. 对于合同/订单，供销部应在确认评审价格、数量、交货期、交付方式等要求后方可在合同/订单上签名；d、对口头订单和电话传真合同，供销部对口头（电话）的记录进行评审、签名确认。4.3 合同的签订与执行4.3.1 供销部经对合同评审、审批确定后代表我公司与顾客签订合同并将该信息传递于生产部；XX有限公司文件编号HY/QP-04版本修订号A/0 页 码9/27程序文件标 题与顾客有关过程控 制 程 序起 草 者周传X批 准 者周家X审 核 者周家X4.3.2供销部对于合同条款的任何修改，都需征求顾客的意见，并将更改的信息以合同修订表的形式及时传递给生产部。4.3.3 生产部根据所签定合同的相关内容，出具月生产计划通知单并合理安排生产。4.3.4 相关人员（签定合同者）跟进合同执行情况，根据需要及时反馈给顾客。4.4 与顾客的沟通a）通过多种渠道如展销会、广告宣传、市场调查、发送资料、电话联系等方式，向顾客提供产品信息。b）对顾客的来信、电话、传真等方式的问询（包括合同的执行和修改情况），供销部应及时给予解决答复。c）对于顾客反馈的信息和投诉，分别按顾客满意度控制程序和纠正与预防措施控制程序执行。5相关/支持文件顾客满意控制程序 （HY/QP07）纠正与预防措施控制程序 （HY/QP16）6质量记录合同评审记录表 （HY/QR21）合同修订评审记录表 （HY/QR22）XX有限公司文件编号HY/QP-05版本修订号A/0 页 码10/13程序文件标 题采购控制程序起 草 者周传X批 准 者周家X审 核 者周家X1目的对我公司生产所需物资的采购进行控制，确保所采购的产品符合行业要求及相关法规和条例。2适用范围适用于对所需物资的采购及供方提供服务进行选择、评价和控制。3职责3.1 供销部负责对供方进行选择、评价（相关部门协助供销部参与供方评价），并建立供方档案；3.2 供销部负责对采购原料进行检验或验证，质管部跟踪配合；3.3 供销部负责批准合格供方、大量原料的采购及让步接收使用的原料。4工作流程采购文件（采购计划表）总经理批准选择合格供方采 购新供方评价进货检验或验证合格供方重新评价XX有限公司文件编号HY/QP-05版本修订号A/0 页 码11/27程序文件标 题采购控制程序起 草 者周传X批 准 者周家X审 核 者周家X4.1 采购的物资分类：根据物资影响最终产品质量的程度将其分为A、B、C类：A类对最终产品质量影响较大的物资，诸如生铁、焦碳；B类对最终产品质量有一定影响的物资，诸如冲天炉；C类对最终产品质量没有直接影响的物资，4.2采购计划：a）供销部根据我公司生产现状进行填写采购计划单，b）采购计划表应包括：名称、型号、规格、数量；质量及技术要求；预计出货时间；大批量的原料（辊砂）采购计划须明确备用量和月备用量。4.3对供方的评价、选择4.3.1 合格供方的条件a. 具备相应的法定资格和能力；b. 有足够的质量保证能力，供货服务质量稳定；c. 有良好的信誉和服务；d. 能提供满足本公司质量要求的产品，有相应销售服务能力；e. 价格合理、交货及时；4.3.2 依据供方提供产品对随后产品实现或最终产品的影响程度，对供方的评价可采用下述任一方式：1）对新的供方