药学技术人员管理课件.ppt

药学技术人员管理,第三章,Contents,药学技术人员概述,1,药师,2,药师法,3,4,执业药师,4,临床药师,5,药师的执业道德规范,6,药学技术人员的概念,药学技术人员是指取得药学类专业学历，依据法规经过国家有关部门考试合格，取得专业技术职务证书或执业药师资格，遵循药事法规和职业道德规范，从事与药品的生产、经营、使用、科研、检验和管理有关实践活动的技术人员。,药学技术人员的配备依据,药品管理法 开办药品生产企业，必须具有依法经过资格认定的药学技 术人员、工程技术人员及相应的技术工人；开办药品经营企业必须具有依法经过资格认定的药学技术人员；医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。,药品管理法实施条例 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员；医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员。,药学技术人员的配备依据,处方管理办法 取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格。药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查。具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作。,医疗机构药事管理暂行规定 二级以上医院药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历及本专业高级技术职务任职资格；,药师的定义,英国的药师 药师是指领有执照，可从事调剂或独立开业的人。,美国的药师 药师是取得国家执照从事药学实践的人。药师必须取得执照，经过注册才能从事药房实践工作。,日本的药师 成为药师必须得到卫生劳动大臣颁发的许可（执照），许可自厚生省大臣在药剂师名册上登记（即注册）之时起生效。药剂师主要从事调剂、提供药品或其他药学服务。,药师的定义,中国的药师 受过高等药学教育，依据法律经过有关部门的考核合格，取得资格，遵循药事法规和职业道德规范，在药学的各个领域从事与药品的生产、经营、使用、科研、检验和管理有关的实践活动的人员。,执业药师是指经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。,药师（初级技术职称）主管药师（中级技术职称）（副）主任药师（高级技术职称）,药师的职责与功能医疗机构,一般服务功能,临床药学功能,提供药学保健（以病人为中心）开展药物治疗监测开展药物利用评价进行药物不良反应与药物相互作用监测.,调配处方提供药物信息管理药品,药师的职责与功能社会药房,供应合格药品（处方药、非处方药）进行用药指导管理药品提供临床药学服务及相关卫生保健服务,药师的职责与功能生产部门,质量保证（QA）质量控制（QC）依据市场需求，制定生产计划追踪药品上市后使用信息，及时、妥善处理不良药品事件,药师的职责与功能科研部门,分析新产品开发方向和前景；设计、筛选和制备新产品；通过临床前和临床研究，确定新产品质量，尤其是有效性和安全性；研究确定新药质量标准；根据新药管理要求获得新产品的批准，并确保新产品正式生产的质量。,药师法,1407年，意大利修订颁布热那亚药师法规定药师必须获得管理当局的执业许可证才能从事药房工作，并对药房、药师工作提出要求；1752年，德国提出了药师考试的学科标准；19世纪以后，欧美国家药事管理体制相继建立。,国家最高立法机关颁布：例如日本的药剂师法国家或洲立法机关颁布：例如英国、美国的药房法行政法规：我国执业药师资格制度暂行规定,药师法,美国 法律：州药房法标准洲药房法 管理：全美药事管理委员会协会（NABP）负责全国执业药师的考试、注册等有关管理工作；各州药房理事会通过制定和实施洲药房法负责洲内药师执业许可和管理的具体规定；美国药学会（APhA）制定药师的各种药学实践指导原则，明确药师具体职责。 药师资格：药房理事会认可的药学院校毕业取得药学专业学位日本 法律：药剂师法 管理：厚生省药务局计划处统一管理 药师资格：药学学士以上学历,我国药师立法工作的发展,1929:国民党政府卫生署颁发药师暂行条例1944:国民党政府颁布药师法19511952:卫生部颁发药师暂行条例1994:人事部和国家医药管理局联合颁布 执业药师资格制度暂行规定1996:国家医药管理局颁发执业药师职责暂行规定1999:人事部和国家药监局修订颁布 执业药师资格制度暂行规定 执业药师资格考试实施办法2000:国家药监局 执业药师注册管理暂行办法 执业药师继续教育管理暂行办法 2003:SFDA 执业药师继续教育管理办法,执业药师,执业药师是指经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。 Licensed Pharmacist,国家对药学技术人员实行职业准入控制职业资格：是对从事某一职业所必须的学术、技术、能力的基本要求。职业资格包括从业资格和执业资格。从业资格：是指从事某一专业（工种）资格的起点标准；执业资格：指政府对某些责任较大，社会通用性强、关系公共利益的行业实行准入控制，是依法独立开业或从事某一特定专业的学识、技术、能力的必备标准。,执业药师申请条件,执业药师考试,执业药师注册管理,管理机构：国家食品药品监督管理局注册机构：各省、自治区、直辖市药品监督管理局注册有效期：3年,执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册。执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续。,执业药师继续教育,执业药师继续教育实行学分制、项目制和登记制度。每年参加继续教育不得少于15学分，注册期3年内累计不得 少于45学分。执业药师继续教育课程体系分为专业基础课、专业课、拓展课、研讨课。,20062010年全国执业药师继续教育指导大纲,我国执业药师现状和发展趋势,截至2011年2月，全国共有185692人取得执业药师资格。,我国执业药师现状和发展趋势,各省执业药师总人数（2007）,临床药师,临床药学：是指药学与临床相结合，直接面向患者，以病人为中心，研究与实践临床药物治疗，提高药物治疗水平的综合性应用学科。临床药师：是指以系统药学专业知识为基础，并具有一定医学和相关专业基础知识与技能，直接参与临床用药，促进药物合理应用和保护患者用药安全的药学专业技术人员。,临床药师,医疗机构应当配备临床药师。临床药师应当全职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药。 医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师，三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于3名。 临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历，并应当经过规范化培训。医疗机构药事管理规定2011.03.01,临床药师的职责,参与临床合理用药 参与建立疾病的药物治疗标准，应用标准参与临床用药，在疾病的临床治疗过程中完善现有标准。 在药物治疗过程中，以治疗效果、经济付出及体内药物浓度等信息为依据，进行治疗方案的评价与修正。参与处方药指南的制定和实施 通过收集文献，与临床医师、护理人员及病人的交流，汇编处方药指南，并提供新药的观察数据以供增补； 根据循证药学基本原理，进行药物治疗证据的研究、收集、评价和利用； 根据处方药指南实施药学监护。,临床药师的职责,进行药物不良反应监控 参与临床药物治疗活动，监控药物滥用和不良反应情况，针对不良反应寻找可能原因，尽量减少不良反应发生率。提供公众健康保健服务 提供一定基础的紧急救护，如为病人提供急救辅助处理、为病人提供中毒控制和处理常识。促进公众的健康意识、疾病防治意识，为公众提供疾病预防和治疗服务。提供药物信息和药学教育 为公众和专业人士提供药物信息，根据普及性或专业性要求分别提供相关资料。就健康相关的药学问题选择适当方式进行宣传教育。,临床药师的培养,美国药学学士 + 2年临床药学课程与实践6年制临床药学专业（2年预科 + 4年药学）两种方式均要求1年临床实践日本,传统：4年学士2年硕士3年博士新：6年硕士4年博士 经6年制药学教育毕业后的学生才有资格参加国家药师考试。,临床药师的培养,自学继续教育：进修班、研讨班、毕业后教育和继续教育等研究生教育本科教育,药学职业道德,药学职业道德是调整药学工作人员与患者等服务对象之间，药学工作人员与社会之间以及药学工作人员同仁之间关系的行为准则、规范的总和。药学职业道德是一般社会职业道德在医药领域中的特殊表现，是从事药学科研、生产、经营、使用、教育和管理等的药学工作人员应当恪守的职业道德。,药学职业道德,药学职业道德的特点,在药学工作中全心全意为患者服务；对社会、对公众、对人类健康的高度责任感和献身精神；关心患者，热忱服务一视同仁，平等对待；语言亲切，态度和蔼；尊重人格，保护隐私。,药学职业道德的意义,可以调整药学职业领域中人与人的关系，促进药学工作人员更好地位人民服务。,药学职业道德,我国现行的药学职业道德规范,药学职业道德,药学职业道德,中国执业药师职业道德准则 （2006年10月发布，2009年6月修订),救死扶伤，不辱使命尊重病人，一视同仁 依法执业，质量第一 进德修业，珍视声誉 尊重同仁，密切协作,中国执业药师职业道德准则适用指导（2007年3月发布，2009年6月修订）,中国执业药师职业道德准则,救死扶伤，不辱使命,执业药师应当以维护患者和公众的生命安全和健康利益为最高行为准则，树立敬业精神，遵守职业道德，全面履行自己的职责，为患者及公众提供高质量的药品和药学服务。 执业药师应当以救死扶伤，实行人道主义为己任，时刻为患者着想，竭尽全力为患者解除病痛。,中国执业药师职业道德准则,尊重患者，平等对待,执业药师应当尊重患者或消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权，对待患者或消费者应不分年龄、性别、民族、信仰、职业、地位、贫富，一视同仁。 执业药师应当按规定着装，佩戴全国统一的执业药师徽记和标明其姓名和执业药师称谓等内容的胸卡，同时，执业药师注册证应当悬挂在所执业的药店或药房中醒目、易见的地方。 执业药师应当言语、举止文明礼貌，热心、耐心、平等对待患者，不得有任何歧视性或其他不道德的行为。 执业药师应当尊重患者隐私，对在执业过程中知晓的患者隐私，不得无故泄漏。 在执业过程中，除非确有正当合法的理由，执业药师不得拒绝为患者调配处方、提供药品或药学服务。 执业药师应当满足患者的用药咨询需求，提供专业、真实、准确、全面的药学信息，不得在药学专业服务的项目、内容、费用等方面欺骗患者。,中国执业药师职业道德准则,依法执业，质量第一,执业药师应当遵守药品管理法律、法规，恪守中国执业药师职业道德准则，依法独立执业，认真履行职责，科学指导用药，确保药品质量和药学服务质量，保证公众用药安全、有效、经济、适当。 执业药师应当按规定进行注册，参加继续教育，并依法执行药学服务业务。 执业药师应当在合法的药品零售企业、医疗机构从事合法的药学技术业务活动，不得在执业场所以外从事经营性药品零售业务。 执业药师不得将自己的执业药师资格证书、执业药师注册证、徽记、胸卡交于其他人或机构使用；不得在药品零售企业、医疗机构只挂名而不现场执业；不得同意或授意他人使用自己的名义向公众推销药品或提供药学服务。 执业药师应当在职在岗，不得同时在两个或两个以上执业范围和执业地区执业。暂时离开执业场所并没有其他执业药师替代时，应当有执业药师暂时离开、暂停关键药学服务业务的告示。,中国执业药师职业道德准则,依法执业，质量第一,执业药师应当凭医师处方调配、销售处方药，应对医师处方进行审核，确认处方的合法性与合理性，并签字后依据处方正确调配、销售药品。对处方不得擅自超越法律授权更改或代用。对有配伍、使用禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配、销售。 对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的患者，执业药师应向其提出寻求医师诊断、治疗的建议。 对于国家特殊管理的药品，执业药师应当自觉严格遵守相关法律、法规的规定。 执业药师应当恪守独立执业、履行职责的原则，拒绝任何明显危害患者生命安全或身体健康、违反法律或社会伦理道德的购药要求。,中国执业药师职业道德准则,进德修业，珍视声誉,执业药师应当积极参加执业药师自律组织举办的有益于职业发展的活动，珍视和维护职业声誉，模范遵守社会公德，提高职业道德水准。 执业药师应当积极主动接受继续教育，不断完善和扩充专业知识，关注与执业活动相关的法律法规的变化，以不断提高执业水平。 执业药师应当积极参加社会公益活动，深入社区和乡村为城乡居民提供广泛的药品和药学服务，大力宣传和普及安全用药知识和保健知识。,中国执业药师职业道德准则,进德修业，珍视声誉,执业药师不得有下列行为： 以贬低同行的专业能力和水平等方式招揽业务； 以提供或承诺提供回扣等方式承揽业务； 利用新闻媒介或其他手段提供虚假信息或夸大自己的专业能力； 在胸卡上印有各种学术、学历、职称、社会职务以及所获荣誉等； 私自收取回扣、礼物等不正当收入。 执业药师不得并抵制采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式向公众促销药品，干扰、误导购药者的购药行为。,中国执业药师职业道德准则,尊重同仁，密切协作,执业药师应当尊重同行，同业互助，公平竞争，共同提高执业水平，不应诋毁、损害其他执业药师的威信和声誉。 执业药师应当加强与医护人员、患者之间的联系，保持良好的沟通、交流与合作，积极参与用药方案的制订、修订过程，提供专业、负责的药学支持。 执业药师应当与医护人员相互理解，以诚相待，密切配合，建立和谐的工作关系。发生责任事故时应分清自己的责任，不得相互推诿。,