基本药物和国家基本药物制度解读课件.ppt

基本药物和国家基本药物制度解读,2022/12/16,基本药物和国家基本药物制度解读,基本药物和国家基本药物制度解读2022/9/27基本药物和国,基本药物,一、基本药物的发展二、我国基本药物和国家基本药物制度的发展三、我国基本药物和国家基本药物制度的含义四、我国建立国家基本药物制度的原则、目标和重要意义,基本药物和国家基本药物制度解读,基本药物一、基本药物的发展基本药物和国家基本药物制度解读,“基本药物”是世界卫生组织（WTO)于上世纪年代提出的概念。,1977年，基本药物的概念：“最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品。” 1985年，基本药物的概念：“基本药物不仅是能够满足大多数人口卫生保健需要的药物，国家应保证生产和供应，还应高度重视合理用药，即基本药物还必须与合理用药相结合。” 1999年，基本药物概念是：“满足大部分群众的卫生保健需要，在任何时候均有足够的数量和适宜的剂型，其价格是个人和社区能够承受得起的药品。”,一、基本药物的发展,基本药物和国家基本药物制度解读,“基本药物”是世界卫生组织（WTO)于上世纪年代提出的概,2002年，WHO为了更精确地表述基本药物，将基本药物从essentialdrugs改成essentialmedicines，并进一步定义为：“满足人们基本的健康需要，根据公共卫生的现状、有效性和安全性，以及成本-效果比较的证据所遴选的药品。其在任何时候均有足够的数量和适宜的剂型，其价格是个人和社区能够承受得起的药品。”,这个定义强调基本药物是在遵循必要的遴选原则的基础上经过认真筛选而确定的数量有限的药物。,一、基本药物的发展,基本药物和国家基本药物制度解读,2002年，WHO为了更精确地表述基本药物，将基本药物从es,目前全球已有多个国家制定了本国的基本药物目录，其中个国家制定和颁布了国家基本药物政策。WHO基本药物目录已经经历了15个版本的修订，目录中的药品种类增加了1倍，第一版目录中的药品现在只有不到45%仍被保留，这说明基本药物是因时因地而异的，是动态的经典药物。,一、基本药物的发展,基本药物和国家基本药物制度解读,目前全球已有多个国家制定了本国的基本药物目录，其中,二、我国基本药物和国家基本药物制度的发展,1979年4月，我国政府积极响应并参与基本药物行动计划，在卫生部、原国家医药管理总局的组织下成立了“国家基本药物遴选小组”，开始着手国家基本药物的制定工作。1982年1月18日，第一版国家基本药物目录(化学药部分)由卫生部、原国家医药管理局于以(82)卫药字第l号文件正式下发。其中只收载西药278个品种，而未收选中药，主要原因是当时中药品种繁多，普遍存在同名异方或同方异名的现象，必须进行全面清理整顿后方可进行遴选。,基本药物和国家基本药物制度解读,二、我国基本药物和国家基本药物制度的发展1979年4月，我国,1985年，我国政府采用了基本药物的概念，开始遴选国家基本药物目录。1991年9月，我国被指定为基本药物行动委员会西太区代表，任期从1992年1月至1994年12月。1992年，组成 “国家基本药物领导小组”，组织领导国家基本药物遴选和推行工作。1992年2月，卫生部发布制定国家基本药物工作方案（卫药发1992第11号）。确立了“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”的遴选原则。,二、我国基本药物和国家基本药物制度的发展,基本药物和国家基本药物制度解读,1985年，我国政府采用了基本药物的概念，开始遴选国家基本药,二、我国基本药物和国家基本药物制度的发展,1996年4月，颁布了第二版国家基本药物(全部品种目录)，其中包括化学药26类699种原料及剂型，中药1699个，中成药处方1812种制剂。并规定每两年调整一次，1998年进行了第一次修订，2004年第六次修订。1997年1月15日，中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定提出“我国建立并完善基本药物制度”。,基本药物和国家基本药物制度解读,二、我国基本药物和国家基本药物制度的发展1996年4月，颁布,。,1998年，国家进行了城镇医疗保障制度改革，国务院在机构改革中也重申了制定国家基本药物目录的重要性，并于同年公布了第三版国家基本药物目录，其中化学药共27类740种原料及剂型，将原诊断用药中的“核医学诊断及治疗药”分出来单列为“放射性药物”类，中药1333个，中成药处方l570种制剂。2000年，公布的第四版国家基本药物目录中收载了化学药770种，中成药1249种。2002年，公布的第五版国家基本药物目录中收载了化学药759种，中成药l242种。2004年，公布的第六版国家基本药物目录中收载了化学药773种，中成药l260种。,二、我国基本药物和国家基本药物制度的发展,基本药物和国家基本药物制度解读,。1998年，国家进行了城镇医疗保障制度改革，国务院在机构改,2007年，党的十七大报告提出“建立国家基本药物制度，保证群众基本用药”的要求。2009年8月，我国启动国家基本药物制度建设，卫生部等9部门于2009年8月18日发布关于建立国家基本药物制度的实施意见、国家基本药物目录管理办法（暂行）和国家基本药物目录（基层医疗机构配备使用部分），正式启动国家基本药物制度建设工作。实施意见指出，制定和发布国家基本药物目录按照“防治必须、安全有效、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选”的原则，结合中国用药特点和基层医疗卫生机构配备的要求，参照国际经验，合理确定中国基本药物品种剂型和数量，在保持数量相对稳定的基础上，国家基本药物目录实行动态调整管理，原则上每三年调整一次。,遴选原则,二、我国基本药物和国家基本药物制度的发展,基本药物和国家基本药物制度解读,2007年，党的十七大报告提出“建立国家基本药物制度，保证群,2009年版的国家基本药物目录收载的药品包括化学药品和生物制品、中成药、中药饮片3部分。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，共205个品种；中成药主要依据功能分类，共102个品种；中药饮片不列具体品种，用文字表述。2012年版的国家基本药物目录收载的药品包括化学药品和生物制品、中成药、中药饮片3部分。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，共317 个品种；中成药主要依据功能分类，共203 个品种；中药饮片不列具体品种，用文字表述。,二、我国基本药物和国家基本药物制度的发展,基本药物和国家基本药物制度解读,2009年版的国家基本药物目录收载的药品包括化学药品和生,表1 国家基本药物目录变化统计表,二、我国基本药物和国家基本药物制度的发展,基本药物和国家基本药物制度解读,表1 国家基本药物目录变化统计表年西药（化学药品和生物,三、我国基本药物和国家基本药物制度的含义,基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。,基本药物和国家基本药物制度解读,三、我国基本药物和国家基本药物制度的含义基本药物是适应基本医,四、我国建立国家基本药物制度的原则、目标和重要意义,原则：国家基本药物制度的建立应遵循坚持以人为本，立足本国国情；坚持政府主导，发挥市场机制；突出改革重点，积极稳妥实施；创新体制机制，广泛动员参与的基本原则。目标：国家基本药物制度以不断提高人民群众健康水平、满足公众基本医疗用药需求、实现覆盖城乡居民的基本卫生保健制度、促进人人享有基本卫生保健为总体目标。,基本药物和国家基本药物制度解读,四、我国建立国家基本药物制度的原则、目标和重要意义 原则：国,四、我国建立国家基本药物制度的原则、目标和重要意义,意义：1.建立国家基本药物制度需要对涉及基本药物多个环节制定相关政策，保证基本药物的生产，提高群众基本药物可及性，促进合理用药。2.建立国家基本药物制度是党中央、国务院为维护人民健康、保障公众基本用药权益实施的一项惠民工程，是医药卫生领域重大的体制机制改革，对于保证基本药物的足额供应和合理使用，改革医疗机构“以药补医”机制，减轻群众基本用药负担具有重要意义，也有利于促进药品生产流通企业资源的进一步优化和整合。,基本药物和国家基本药物制度解读,四、我国建立国家基本药物制度的原则、目标和重要意义 意义：基,五、国家基本药物制度的解读,基本药物制度包括药物的遴选、目录的制定、生产供应、流通配送、招标采购、使用、价格制定、医保支付报销、质量监控等多个环节。在基本药物制度的设计上实行零差率销售，旨在增加医保费用的保障能力，缓解老百姓的用药经济负担，解决“看病贵、看病难”,基本药物和国家基本药物制度解读,五、国家基本药物制度的解读基本药物制度包括药物的遴选、目录的,解读一：制定国家基本药物价格的基本思路和具体措施是什么？,基本思路：基本药物将全部纳入政府定价范围，基本药物定价既要考虑企业有合理的利润空间，鼓励企业生产基本药物，同时也要切实降低基本药物价格，让广大人民群众受益。,基本药物和国家基本药物制度解读,解读一：制定国家基本药物价格的基本思路和具体措施是什么？基本,主要措施：一是基本药物由国家按通用名称制定统一的零售指导价，经营者在政府指导价范围内，按照有关规定制定实际购销价格。二是政府价格主管部门制定零售指导价格，以社会平均成本为基础，并考虑市场供求等因素。从严控制企业经销费用，适当放宽销售利润率。三是控制基本药物流通环节加价率，抑制流通环节不合理加价行为。政府举办的医疗机构组织招标采购的基本药物，流通环节只加物流配送费用。四是政府举办的基层医疗机构销售基本药物实行零差率，其他非营利性医疗机构逐步降低现有的加价率水平。,药价越滚越大,基本药物和国家基本药物制度解读,主要措施：一是基本药物由国家按通用名称制定统一的零售指导价,解读二：什么是基本药物的零差率销售？,按照实际用药情况，先遴选治疗群众常见病、多发病的常用药品，由政府集中采购、统一配送。常用药品按照政府集中采购确定的药品采购价格销售给老百姓，配送单位和社区卫生服务机构均不得有任何中间环节的加成。在药品采购价格整体降低的基础上，社区卫生服务机构还取消了15%的药品批零差价，最大限度的让利于民。降低药品价格，也就是采用政府打包采购的方式，压缩药品流通领域的中间环节，取消药品的批零差价，将药品价格降低，让利于百姓。这种做法叫做零差率销售。,基本药物和国家基本药物制度解读,解读二：什么是基本药物的零差率销售？ 按照实际用药情况，先遴,解读三：实施国家基本药物制度的地区，基本药物价格是否会下降？,基本药物是安全有效、价格合理的药品。国家对基本药物将统一制订零售指导价格。省级人民政府通过公开招标在国家指导价格规定的幅度内确定本地区政府办医疗机构的基本药物统一采购价格。国家鼓励各地探索进一步降低基本药物价格的采购方式。同时，政府举办的基层医疗机构实行零差率销售。通过这些措施，基本药物价格应得到合理降低，从而减轻群众基本用药负担。,统一制订定零售价格药价越滚越大,基本药物和国家基本药物制度解读,解读三：实施国家基本药物制度的地区，基本药物价格是否会下降？,解读四：如何保障基本药物的生产供应？,保证基本药物及时、足量、保质供应，是建立基本药物制度、保障广大群众基本用药的重要环节。主要从以下四个方面搞好生产供应：一是加强行业管理，了解掌握基本药物的生产现状，鼓励优势企业进行技术改造，提高基本药物的生产供应能力。二是积极组织具备条件的生产企业和配送企业参与基本药物招标采购，对中标企业的产销情况进行重点监控，规范生产秩序，协调其正常生产和供应中标产品。三是完善有关国家基本药物储备制度，有关部门共同协作解决临床必需、不可替代、用量不确定、企业不常年生产的基本药物的供应问题。四是完善医药产业政策和行业发展规划，推动医药企业提高自主创新能力和医药产业结构优化升级，不断提高基本药物生产供应的保障能力。,基本药物和国家基本药物制度解读,解读四：如何保障基本药物的生产供应？ 保证基本药物及时、足量,解读五：国家基本药物怎样进行采购配送？,政府办医疗机构使用的国家基本药物，以省为单位，由省级人民政府指定以政府为主导的药品集中采购相关机构，按招标投标法和政府采购法的有关规定，实行网上集中采购，由招标选择的药品生产经营企业或具备条件的其他企业统一配送。招标采购须直接面向全国的药品生产企业生产的合格药品，支持和鼓励不同地区、不同所有制企业平等参与、公平竞争。鼓励各地在确保产品质量和配送服务水平的前提下，探索进一步降低基本药物价格的采购方式。,公开采购，降低价格,基本药物和国家基本药物制度解读,解读五：国家基本药物怎样进行采购配送？ 政府办医疗机构使用的,国家将出台基本药物采购配送工作指导意见文件，各地要进一步细化招标采购、统一配送的具体操作细节和管理办法。统筹兼顾，充分利用现有资源，不重复设置招标采购机构，要确保招标过程的公开、公平、公正，加强对基本药物购销合同执行情况的监督检查，确保基本药物保质保量，及时配送到每个医疗卫生机构，做到不缺货、不断档。,基本药物和国家基本药物制度解读,国家将出台基本药物采购配送工作指导意见文件，各地要进一步细化,解读六：各级医疗卫生机构配备使用基本药物有哪些具体要求？,实现基层医疗卫生全部配备使用基本药物，是建立国家基本药物制度的关键环节。政府举办的城市社区卫生服务中心（站）、乡镇卫生院等基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物。 其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物提供给患者，基本药物的使用要达到一定比例。卫生行政部门结合本地实际和公立医院试点改革，合理设定不同级别、不同类别医疗机构的基本药物使用比例。 同时，医疗机构要按照国家制定的基本药物临床应用指南和处方集及国家有关医疗机构药品使用管理规定，规范医生处方行为，确保基本药物的优先合理使用。,基本药物和国家基本药物制度解读,解读六：各级医疗卫生机构配备使用基本药物有哪些具体要求？ 实,解读七：政府举办的基层医疗卫生机构能否配备使用目录外的药品？,鉴于我国城乡、区域之间经济社会发展水平不平衡，各地用药水平、习惯存在差异，在建立国家基本药物制度初期，政府办基层医疗卫生机构确需配备、使用非国家基本药物目录药品，由省级人民政府统一确定，并执行国家基本药物制度相关政策和规定。民族自治区内配备使用国家基本药物目录以外的民族药，由自治区人民政府制定相应管理办法。患者也可以凭处方到零售药店购买非基本药物，纳入报销目录的非基本药物仍然可以得到报销。这样既使地方根据当地需要和承受能力有一定的调整空间，给患者一定的用药选择余地，也保证了国家基本药物制度框架不走样、不变形。,基本药物和国家基本药物制度解读,解读七：政府举办的基层医疗卫生机构能否配备使用目录外的药品？,解读八：实施基本药物制度之后，基层医疗卫生机构全部配备使用基本药物并且实行药品零差率销售，基层医疗卫生机构将不能通过药品销售获得药品加价收入，政府在投入方面对基层医疗卫生机构有何支持措施？,根据医改意见及实施方案，实施基本药物制度的地区，政府办的基层医疗卫生机构按购进价格实行零差率销售后，医疗机构收入将减少。为此，基层医疗卫生机构实行零差率销售基本药物的同时，将严格限定其服务功能及使用的技术、设备、建设规模，改革运行机制，完善补偿机制，落实政府投入，确保其正常运行。 具体讲，政府对基层医疗卫生机构的投入主要用于四个方面：一是基层医疗卫生机构按国家规定核定的基本建设、设备购置支出。二是基本公共卫生服务经费由政府通过购买服务的方式给予补助。三是符合国家规定的离退休人员离退休费支出。四是核定收支后的差额补助。差额补助的核定要充分考虑基本药物零差率销售和实行绩效工资等多种因素。,基本药物和国家基本药物制度解读,解读八：实施基本药物制度之后，基层医疗卫生机构全部配备使用基,国家将对公共卫生机构和基层医疗卫生机构实行绩效工资。另外，在理顺医疗服务价格形成机制的同时，政府还要加大对新农合、城镇居民医保、城乡医疗救助等基本医保制度的财政补助力度，使更多群众享受到医保，从而也间接支持基层医疗卫生机构通过医保付费获得合理补偿。 我们相信，通过上述措施，基层医疗卫生机构正常运行一定能得到有力、有效的保证。,政府加大补贴,基本药物和国家基本药物制度解读,国家将对公共卫生机构和基层医疗卫生机构实行绩效工资。另外，在,解读九：基本医疗保障制度将如何做好与国家基本药物制度的衔接？,中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见明确指出：基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录，报销比例明显高于非基本药物。这就意味着纳入国家基本药物目录的药物将分别进入基本医疗保险、新型农村合作医疗等基本医疗保障药品报销目录，报销比例高于非基本药物，以减低群众自付比例。为做好基本医疗保障制度与国家基本药物制度的衔接，在国家基本药物目录发布后，有关部门将组织按程序调整基本医疗保障药品目录和相关政策。,增大基本药物品目录,基本药物和国家基本药物制度解读,解读九：基本医疗保障制度将如何做好与国家基本药物制度的衔接？,解读十：如何保证基本药物的质量，依法加强基本药物监管？,随着国家基本药物制度的实施，基本药物将会呈现大生产、大流通、使用量大的特点，要强化医药企业质量安全责任意识，明确各级药监部门的监管职责，进一步加强关键环节的质量监管。在生产环节建立质量受权人制度，在流通、使用环节对基本药物实行定期抽查检验，及时向社会公布基本药物的抽验结果等措施，加强对基本药物质量监管，确保基本药物的质量。 要依法对基本药物生产经营进行监管，提高基本药物质量标准，加强基本药物不良反应监测，建立健全药品安全预警和应急处置机制，完善药品召回管理制度，保证用药安全。,基本药物和国家基本药物制度解读,解读十：如何保证基本药物的质量，依法加强基本药物监管？ 随着,解读十一：建立国家基本药物制度，广大群众在哪些方面可以得到实惠？,建立和实施国家基本药物制度是从我国实际出发，着眼于实现人人享有基本医疗卫生服务的目标，同时着力解决人民群众看病贵问题，把减低群众基本用药负担、保障人民利益贯穿这一制度建设的每个环节，让人民群众得到实惠。,中间环节带来的不正之风,基本药物和国家基本药物制度解读,解读十一：建立国家基本药物制度，广大群众在哪些方面可以得到,具体表现在：国家统一制定基本药物零售指导价格，药品价格较前相比将下降；在招标采购配送环节，各省（区、市）在国家零售指导价格规定的幅度内确定本地区基本药物统一采购价格，其中包含配送费用；在基本药物使用环节，国家要求基本药物在基层医疗卫生机构全部配备使用，其他各类医疗机构须按规定使用并确定使用比例，必将促进医疗机构优先合理使用药物，规范用药行为，避免药物滥用，同时，政府办基层医疗卫生机构零差率销售，其他医疗卫生机构减少加成比例，改革“以药补医”机制，减低人民群众不必要的用药负担；在支付报销环节，基本药物报销比例要高于非基本药物，降低个人支付比例；在药品质量环节，国家对辖区内生产使用的基本药物品种实行定期抽检，保证群众基本用药更安全。,基本药物和国家基本药物制度解读,具体表现在：国家统一制定基本药物零售指导价格，药品价格较前相,解读十二：国家基本药物是如何遴选出来的？,根据基本药物遴选工作的需要，按照制定的工作方案，组建了包括医学、药学等方面，3000余名专家在内的国家基本药物专家库。组织有关专业人员负责收集整理了大量与药品有关的信息资料，包括药品的标准、批准文号，中药品种保护、药品安全性、有效性、质量可控、价格及日服用费用等方面价格信息，为给专家评审提供客观依据。按照确定的遴选原则方法和程序，召开了核心咨询专家组会15余次，评审专家会议20余次，这些专家组都是随机抽取组成的。对纳入遴选范围的品种进行了反复的论证、评价，并组织来自全国31个省(区、市)的200余名专家进行了评审投票，在2009年4月份，拟定了国家基本药物目录(送审稿)，送审稿里包括中西药有500多个品种。,基本药物和国家基本药物制度解读,解读十二：国家基本药物是如何遴选出来的？根据基本药物遴选工作,解读十三：为什么要调整国家基本药物目录？实施国家基本药物目录（2012年版）的意义是什么？,2009年8月，经卫生部、人力资源社会保障部、发展改革委等10部门组成的国家基本药物工作委员会审定，由卫生部发布了2009年版国家基本药物目录（基层部分）（以下简称2009年版目录）。2009年版目录药品的配备使用结合零差率销售政策的实施，对于促进合理用药、减轻群众用药负担、建立基层运行新机制发挥了重要作用。,基本药物和国家基本药物制度解读,解读十三：为什么要调整国家基本药物目录？实施国家基本药物目录,国家基本药物目录（2012年版）（以下简称2012年版目录）是对2009年版目录的调整和完善。例如，增加了品种数量，优化了目录结构，增加了特殊人群适宜品种和剂型等。这是全面贯彻党的十八大精神的具体实践，将有利于进一步深化医改，巩固基本药物制度；有利于深化公立医院改革，促进医保、医药、医疗“三医”互联互动；有利于保基本、强基层、建机制；有利于常见病、多发病、慢性病特别是重大疾病防治；有利于减轻群众用药负担，满足基本用药；有利于树立正确的导向，促进药品企业优化升级；有利于推动医药科技创新。,基本药物和国家基本药物制度解读,国家基本药物目录（2012年版）（以下简称2012年版目录）,解读十四：2012年版目录有哪些特点？,抗肿瘤药进入基本药物品目录滚越大,2012年版目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分，其中，化学药品和生物制品317种，中成药203种，共计520种。2012年版目录具有以下特点：一是增加了品种数量，能够更好地服务基层医疗卫生机构，推动各级各类医疗卫生机构全面配备、优先使用基本药物。二是优化了结构，补充抗肿瘤和血液病用药等类别，注重与常见病、多发病特别是重大疾病以及妇女、儿童用药的衔接。三是规范了剂型、规格，初步实现标准化。520种药品涉及剂型850余个、规格1400余个，尽管目录品种数量增加，但与2009年版目录307个品种涉及的剂型780余个、规格2600余个相比，数量明显减少，这对于指导基本药物生产流通、招标采购、合理用药、定价报销、全程监管等将具有重要意义。,抗肿瘤药进入基本药物目录,基本药物和国家基本药物制度解读,解读十四：2012年版目录有哪些特点？ 抗肿瘤药进入基本药物,2012年版目录充分注重了与其他政策的有效衔接。一是注重与世界卫生组织基本药物示范目录相衔接，化学药品和生物制品数量与现行世界卫生组织推荐的基本药物数量相近，比较好地代表发展中国家的水平。二是注重与医保（新农合）支付能力衔接，确保了基本药物高比例报销。三是注重与常见病、多发病以及妇女、儿童用药相衔接，并继续坚持中西药并重。四是注重与重大疾病保障用药衔接，目录收录了儿童白血病、终末期肾病、血友病等重大疾病治疗药物，基本满足重大疾病临床基本用药需求。,基本药物和国家基本药物制度解读,2012年版目录充分注重了与其他政策的有效衔接。一是注重与世,解读十五：2012年版目录怎样适应儿童用药需求？,儿童用药品种少、剂型单一等问题在国内外普遍存在。2012年版目录充实了儿童专用药品、剂型和规格，包括了所有儿童用的国家免疫规划疫苗。目录中可用于儿童的药品近200种，其中，儿童专用剂型、规格70余个，涵盖颗粒剂、口服溶液剂、混悬液、干混悬剂等适宜剂型，一定程度上可以缓解儿童用药不足的需求。但要看到，从根本上解决儿童用药问题仍将是一项长期复杂的系统工程，涉及生产供应、定价报销、合理使用、质量安全等诸多领域，需要多个部门不断加大支持力度，进一步完善儿童用药政策、加强儿童用药临床综合评价、鼓励研发儿童专用药品、加强儿科临床医师、药师队伍建设等配套政策和措施。,基本药物和国家基本药物制度解读,解读十五：2012年版目录怎样适应儿童用药需求？ 儿童用药品,解读十六：保障易短缺基本药物的供应有哪些措施？,建立以基本药物制度为基础的药品供应保障体系是深化医改的重要内容。在基本药物制度实施过程中，对于各地出现部分基本药物短缺或供应不及时的现象和问题，通过建立基本药物制度监测点，加强对制度实施的全程监测，及时掌握各地药品招标采购和配送供应情况，并会同工业和信息化部等部门联合印发了关于做好传染病类和急救药品类基本药物供应保障工作的意见（卫办药政发2011139号）和关于对用量小临床必需的基本药物品种实行定点生产试点的实施方案（工信部联消费2012512号），建立了部门协调机制，要求各地通过建立短缺药品信息平台、调整优化医疗机构药品库存、加快研究建立常态化短缺药品储备、试点开展短缺药品定点生产、加强生产供应监测和协调等措施，提高短缺药品供应能力，保障临床需求。,基本药物和国家基本药物制度解读,解读十六：保障易短缺基本药物的供应有哪些措施？建立以基本药物,建立基本药物供应保障体系是一个系统工程，是一项长期任务，政策性强，涉及面广。基本药物短缺也是个综合性问题，涉及研发、生产、流通、价格、信息等多环节、多领域、多部门，需要发挥政府主导作用和部门协作优势，进一步明确责任，落实分工，合力保障基本药物质量和供应。同时，还要进一步加强国家药物政策研究，扩大综合效果，鼓励地方结合卫生信息化建设加强探索创新，不断完善基本药物采购供应政策。,基本药物和国家基本药物制度解读,建立基本药物供应保障体系是一个系统工程，是一项长期任务，政策,解读十七：如何进一步完善基本药物招标采购机制？,基本药物制度实施以来，各地通过建立和规范基本药物采购机制，大幅降低了药价，减轻了群众基本用药负担，有效保障了基层药品的质量和供应。随着2012年版目录的实施，各地要按照医改“十二五”规划和关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见（国办发201314号）要求，继续全面贯彻建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见（国办发201056号），认真做好新一轮基本药物采购工作，坚持以省（区、市）为单位网上集中采购，落实招采合一、量价挂钩、双信封制、集中支付、全程监控等制度。对经多次采购价格基本稳定的基本药物试行国家统一定价；对独家品种试行国家统一定价，也可探索以省（区、市）为单位，根据采购数量、区域配送条件等，直接与生产企业议定采购数量和采购价格；对少数基层必需但用量小、市场供应短缺的基本药物，采取招标定点生产等方式确保供应。鼓励各地进一步探索降低基本药物采购价格、保障供应和质量的有效实现方式和途径。,基本药物和国家基本药物制度解读,解读十七：如何进一步完善基本药物招标采购机制？基本药物制度实,在完善“双信封”制方面，在经济技术标评审中，对药品质量、生产企业的服务和信誉等进行全面审查，将企业通过药品生产质量管理规范（2010年版）（GMP）认证作为质量评价的重要指标；在商务标评审中，对竞标价格明显偏低的药品进行综合评估，避免恶性竞争。优先采购达到国际水平的仿制药，激励企业提高基本药物质量。在供应配送方面，基本药物配送原则上由中标生产企业自行委托药品批发企业进行配送或直接配送，并强调做好偏远、交通不便地区的药品配送服务。充分发挥邮政等物流行业服务网络覆盖面广的优势配送基本药物，各地要在符合有关规定的条件下支持相关企业参与药品配送。,基本药物和国家基本药物制度解读,在完善“双信封”制方面，在经济技术标评审中，对药品质量、生产,在资金支付方面，要求基本药物采购机构对基层医疗卫生机构基本药物货款统一支付，鼓励通过设立省级基本药物采购周转资金等方式优化付款流程，确保货款及时足额支付。同时，要求省级卫生部门加强对基本药物货款支付情况的监督检查，严厉查处拖延付款行为，并向社会公布。鼓励各地探索基本药物价格合理、保障供应和质量的有效实现方式和途径，突出并确保儿童白血病、终末期肾病和肺癌等重大疾病基本用药供应安全和质量安全，做好基本药物和非基本药物采购工作的衔接。,基本药物和国家基本药物制度解读,在资金支付方面，要求基本药物采购机构对基层医疗卫生机构基本药,解读十八：医疗卫生机构如何配备使用基本药物？,要根据巩固完善基本药物制度相关部署和要求，加快制定适用于各级各类医疗卫生机构的基本药物使用管理办法，修订完善国家基本药物临床应用指南和处方集，积极推动各级各类医疗机构全面配备和优先使用基本药物，加强基本药物使用的培训、考核和监管。政府办基层医疗卫生机构要全部配备和使用基本药物。乡镇卫生院（中心卫生院）、社区卫生服务机构（中心、站）应当严格按照有关规定，依据自身的功能定位、服务范围、机构规模、服务人口和服务能力水平等不同情况，坚持从目录中合理选择配备和使用基本药物并实行零差率销售。配备使用省级人民政府统一确定的增补药品，要合理控制数量，加强规范管理，并严格执行国家基本药物各项政策。要落实2013年全国卫生工作会议要求，加强医疗机构用药管理，明确二、三级医疗机构基本药物的具体使用金额比例。,基本药物和国家基本药物制度解读,解读十八：医疗卫生机构如何配备使用基本药物？ 要根据巩固完善,鼓励非政府办基层医疗卫生机构使用基本药物。在没有政府办基层机构的乡镇和社区，采取政府购买服务的方式落实基本药物制度，以确保每个乡镇、社区都有实施基本药物制度的基层医疗卫生机构。要积极推广国家基本药物临床应用指南和处方集，规范医务人员用药行为，加强医务人员基本药物知识培训，将其作为医务人员竞聘上岗、执业考核的重要内容。充分利用信息系统对医疗卫生机构和医务人员的用药行为进行监管，特别要强化和发挥药学人员在处方审核或点评等临床药学服务工作中的作用，重点增强基层药学专业技术服务能力，对村卫生室开展静脉给药服务要加强监管和指导。对于专科用药，需在按规定取得相应使用资质或在专科医师指导下使用。同时要与抗菌药物临床应用管理工作紧密结合，推行临床路径管理。要加大宣传力度，引导群众转变用药习惯，促进基本药物临床首选、优先使用，提高安全用药、合理用药水平，做到“医疗机构愿意配、医务人员愿意开、人民群众愿意用”,基本药物和国家基本药物制度解读,鼓励非政府办基层医疗卫生机构使用基本药物。在没有政府办基层机,解读十九：2012年版目录实施后，能否进一步减轻群众用药负担？,2012年版目录品种数量的增加，能够更好地满足群众基本用药需求，有利于进一步巩固基本药物制度实施成效。基本药物以省为单位集中采购会增强集中批量采购的优势，有助于形成合理的基本药物采购价格。随着公立医院改革、取消药品加成政策的不断推进，二级以上医疗机构将逐步全面配备、优先使用基本药物，通过规范处方行为，促进合理用药，增加基本药物的使用数量和销售金额，同时提高基本药物报销比例，由患者自己支付的药品费用将进一步减少。,基本药物和国家基本药物制度解读,解读十九：2012年版目录实施后，能否进一步减轻群众用药负担,解读二十：如何进一步规范地方增补药品？,2009年版目录实施以来，各地都以省为单位增补了一定数量的目录外药品，这对于缓解基层医疗卫生机构用药不足的问题起到了积极作用。但同时也存在着一些不规范的增补现象。2012年版目录将地方增补药品中重合度较高的药品纳入遴选范围，把目录调整与规范药品增补结合起来。各地要结合2012年版目录的实施，在今年上半年通过自查和抽查相结合的方式，组织开展增补药品“回头看”，规范和加强增补药品管理，进一步完善增补药品工作方案并报国家基本药物工作委员会办公室备案。要坚持以省为单位统一增补，不得将权限下放到市（地）、县（市、区）或基层医疗卫生机构，并从严控制增补数量，使增补药品控制在合理水平，维护国家基本药物目录的主体地位，实现增补的有序、科学、适度，更好地满足群众基本用药需求。,基本药物和国家基本药物制度解读,解读二十：如何进一步规范地方增补药品？ 2009年版目录实施,基本药物和国家基本药物制度解读,基本药物和国家基本药物制度解读,解读二十一：2012年版目录与医改相关政策如何衔接？,基本药物制度启动实施以来，国家基本药物目录发挥了基础和龙头的作用。2011年，基本药物制度初步建立，实现了政府办基层医疗卫生机构的全覆盖，形成了“有目录有制度”的格局，并带动了基层管理体制、补偿机制、人事分配、药品供应、价格机制等方面的综合改革，初步建立了维护公益性、调动积极性、保障可持续的基层医疗卫生机构运行新机制。,基本药物和国家基本药物制度解读,解读二十一：2012年版目录与医改相关政策如何衔接？ 基本药,目前，医改已进入深水区，巩固完善基本药物制度和基层运行新机制正处于关键阶段，面临着新的机遇和挑战。要按照“十二五”医改规划部署，以2012年版目录实施为契机，围绕提高基本药物的可及性、安全性、有效性、合理性、可负担性等目标，进一步规范采购配送、完善定价报销等政策，扩大基本药物使用范围，统筹推进基层综合改革，增强基本药物制度惠民效果，并与健全全民基本医保、公立医院改革整体推进、协同发展，实现医保、医药、医疗“三医”互联互动，合力解决群众看病难、看病贵、看好病的问题。,基本药物和国家基本药物制度解读,目前，医改已进入深水区，巩固完善基本药物制度和基层运行新机制,解读二十二：进一步加强基本药物的质量监管，有哪些具体措施？,国家对基本药物实行全品种覆盖抽查检验。加大重点品种的监督抽验力度。对基本药物定期进行质量抽检，并向社会及时公布抽检结果。优先提高基本药物及高风险药品的质量；全面提高仿制药质量。开展药品安全风险分析和评价，重点加强基本药物、中药注射剂、高风险药品的安全性评价。落实药品生产质量管理规范，加强对高风险品种生产的监管。严格实施药品经营管理规范，探索建立药品经营许可分类、分级的管理模式。推进国家药品电子监管系统建设，完善覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系。整合信息资源，统一信息标准，提高共享水平，逐步实现国家药品电子监管系统与有关部门以及企业信息化系统对接。建立农村药品监督网。加强和完善基本药物不良反应监测，建立健全药品安全预警和应急处置机制，完善药品召回管理制度，保证用药安全。,基本药物和国家基本药物制度解读,解读二十二：进一步加强基本药物的质量监管，有哪些具体措施？,解读二十三：如何进一步完善药物政策，提高基本药物可及性、安全性和有效性，促进优质企业可持续发展？,国家药物政策是国家医药卫生政策的重要组成部分，是科学发展观在医药卫生领域的具体实践，是促进国家药物研发、生产、流通和使用的指导性纲领。世界卫生组织1975年提出本国药物政策应涵盖基本药物遴选、药品可负担性、药品筹资机制、药品供应系统、药品监管和质量保证、药物合理使用、人力资源、监测评估和研究等9个方面。其中，基本药物制度是国家药物政策的核心部分。国家药物政策应确保药品首先是基本药物的可获得性、质量安全、合理使用和医药产业的可持续发展。,基本药物和国家基本药物制度解读,解读二十三：如何进一步完善药物政策，提高基本药物可及性、安全,药品领域政策链条长，涉及部门多。为此，我们将通过开展相关研究和定期发布药物政策白皮书等形式，在药物政策领域逐步建立起规范化、制度化的工作机制，形成上下一致、统一协调的国家药物政策。通过完善国家药物政策以及提升药品质量标准等措施，进一步提高基本药物的可及性、安全性、有效性和使用的合理性、支付的可负担性，促进优质企业可持续发展。,基本药物和国家基本药物制度解读,药品领域政策链条长，涉及部门多。为此，我们将通过开展相关研究,六、国家基本药物制度的走向,基本药物集中采购机制不会松动2.基本药物采购应提高质量门槛3.回款率和配送率将成重要考核指标 4.基本药物使用将纳入考核 5.各地药品增补将严格控制 6.新目录推动完善药物政策,基本药物和国家基本药物制度解读,六、国家基本药物制度的走向 基本药物集中采购机制不会松动基本,关于印发关于建立国家基本药物制度的实施意见的通知关于建立国家基本药物制度的实施意见关于印发国家基本药物目录管理办法（暂行）的通知国家基本药物目录管理办法（暂行）中华人民共和国卫生部 令国家基本药物目录（2012年版）国务院办公厅