企业产品标准管理规定宣贯课件.ppt

企业产品标准管理规定宣贯会,深圳市质量技术监督局二九年七月,1标准化概述2企业产品标准管理规定3企业产品标准备案4标准监督检查及标准实施监督,主要内容,1、标准定义 我国国家标准的定义： GB 20000.1-2002标准化工作指南 第1部分：标准化和相关活动的通用词汇中规定：标准是“为了在一定范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用的和重复使用的一种规范性文件”。,一、标准化概述,1、标准定义WTO/TBT对标准的定义：（强调非强制性） “由公认机构批准的，非强制性的，为了通用或反复使用的目的，为产品或相关生产方法提供规则、指南或特性的文件。标准也可以包括或专门规定用于产品、加工或生产方法的术语、符号、包装标准或标签要求”。,一、标准化概述,我国的“标准”与国外“标准” 区别,1）我国的标准分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准，前三者均要由权威部门，分别是：国标委、国家行业部门和省级地方质监部门批准和发布；企业标准要报同级质监部门备案；而国外多由标准化团体如协会、标准化组织制定并发布。,我国的“标准”与国外“标准” 区别,2）我国标准分强制性、推荐性的，国外一般称“标准”多为企业自主采用，我国的强制性标准多指国外的技术法规。 3）国外越来越多地出现优势企业的事实标准和企业联盟标准，这些其实是强势企业和企业团体标准，其它企业由于处于产业链的低端或弱势地位而必须跟着它走。,2、标准化定义 我国国家标准GB20000.1-2002标准化工作指南第1部分：标准化和相关活动的通知词汇中规定：标准化是“为了在一定范围内获得最佳秩序，对现实问题或潜在问题制定共同使用和重复使用的条款的活动”。并有两条注明如下：,一、标准化概述,2、标准化定义1）上述活动主要包括编制、发布和实施标准的过程；2）标准化的主要作用在于为了其预期的目的改进产品、过程或服务的适用性，防止贸易壁垒，并促进技术合作”。同样，这个定义也是国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）ISO/IEC导则2：1996中对标准化的定义。,一、标准化概述,3、标准的主要作用 1、标准是生产的依据，是提升产品质量和管理水平的技术基础。,一、标准化概述,2、标准是贸易的依据和技术性贸易壁垒的主要表现形式之一 传统关税壁垒 技术性贸易壁垒的影响,标准、技术法规、合格评定程序,对我国进出口贸易和产业发展带来严重影响,标准作用,3、标准的主要作用3、标准是科研成果转化为生产力的重要途径4、标准化是将技术优势转化为市场优势的重要手段5、标准可以确定行业发展的方向6、标准是管理的重要工具,标准作用,一、标准化概述,4、我国标准化工作总体现状 1）管理体制 根据中国标准化法律法规，标准化工作实行统 一管理与分工负责相结合的管理体制 2）标准体系 国家：21569项；行业：36589项 地方：12003项；企业：130多万项,3）标准性质 国家标准和行业标准分为推荐性标准和强制性标准，推荐性标准自愿采用，强制性标准必须执行。目前，我国有强制性国家标准3136项，占14.53%；有推荐性国家标准18313项，占84.90%；有指导性技术文件120项，占0.55%。,我国标准化工作总体现状,二、企业产品标准管理规定,（一）为进一步加强企业产品标准管理，提高企业产品标准水平，保障产品质量安全，根据中华人民共和国标准化法、中华人民共和国标准化法实施条例等法律法规，制定本规定。中华人民共和国标准化法第二章第六条第二款规定：企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。企业的产品标准须报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。已有国家标准或者行业标准的，国家鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的企业标准，在企业内部适用。,（ 二）本规定适用于在中华人民共和国境内企业用于生产、加工或销售的产品标准的制定、修订、复审、备案等活动；药品及农业种植、养殖产品等除外。,地域范围：中华人民共和国境内 不适用产品范围： 药品 农业种植 养殖 根据食品安全法，食品也不在质监局备案,（三）企业生产的产品没有国家标准、行业标准或者地方标准的，应当制定企业产品标准，作为生产和贸易的依据。对已有国家标准、行业标准或者地方标准的，鼓励企业制定严于国家标准、行业标准或者地方标准的企业产品标准。,（四）企业是企业产品标准的制定和实施主体，应当对其产品标准的内容及其实施后果承担责任。明确责任主体：企业,（五）制定企业产品标准应当遵循下列要求：,1、符合国家有关法律、法规和规章的规定； 2、符合国家产业发展方针、政策；3、符合强制性的国家标准、行业标准和地方标准要求； 4、满足保障人体健康、人身财产安全的要求，保护动植物生命健康和安全；5、保护消费者合法权益，保护环境，合理利用资源和节约能源；6、保证产品质量和产品安全；7、完整反映产品的质量特征和功能特性；8、食品企业产品标准应当明确所使用的原辅料和添加剂。（不在质监局备案）,（六）鼓励企业积极采用国际标准和国外先进标准，制定具有自主知识产权的产品标准。,（七）制定企业产品标准的一般程序包括编制计划、调查研究、起草标准草案、征求意见、对标准草案进行必要的验证、审查、批准、编号、发布。,制定计划,调研,组织起草,征求意见,试验验证,审查,批准,编号发布,（八）企业在批准、发布企业产品标准前应当组织专家进行审查。审查内容包括：,1、企业产品标准与国家法律法规和强制性标准规定的符合性；2、技术内容的先进性、合理性和完整性；3、试验方法的科学性；4、检验规则的可操作性；5、标准编写与标准化工作导则GB/T1系列国家标准的符合性。,（九）企业产品标准审查由企业负责组织，也可以委托专业标准化技术委员会、行业协会或者其他技术组织负责组织。,（十）专家组负责标准的审查，实行组长负责制。专家组应当由研发、生产、检验、销售等方面人员组成，原则上不少于5人。 直接参与企业产品标准起草的人员不得作为专家组成员参加审查。,参与企业产品标准审查工作的专家应当具有中级以上专业技术职称任职资格或者大专以上学历和3年以上从事相关行业工作经历，熟悉有关法律、法规、规章和有关强制性标准，了解相关产品生产的工艺、技术要求和国内外该领域技术、标准发展的状况。,（十一）企业产品标准审查专家资格要求,不得少于下列内容： 1、标准文本（送审稿）； 2、标准编制说明； 3、规范性引用文件和参考资料； 4、标准征求意见汇总处理表； 5、试验验证报告； 6、企业实施该标准在设备、检验、管理等方面能力的说明。,（十二）标准起草单位提交专家组的审查材料要求,审查情况应当包括：审查日期、地点、起草单位、组织审查机构、参加审查人员名单。审查结论主要涉及：评价意见、主要修改意见和采纳情况； 所审查的企业产品标准送审稿是否符合法律、法规和强制性标准的规定； 低于推荐性国家标准、行业标准和地方标准的，应当具有相应的理由和相关影响的说明；是否予以通过审查等内容。,（十三）企业标准审查要求,标准审查必须经专家组全体人员三分之二以上同意方可通过，专家组应当根据审查意见填写审查单（会议纪要）。 审查结论可以作为企业批准发布企业产品标准的技术依据。,（十三）企业标准审查要求,参加标准审查的专家在审查工作中应当坚持实事求是的原则和严肃认真的态度，保证审查结果的正确性、合理性和科学性，并对审查意见负责。参加审查工作的专家应当保守标准审查活动中涉及的技术秘密和商业秘密。,（十五）审查专家工作纪律,（十五）企业产品标准审查通过后，由企业法定代表人或者其授权人批准、发布。,（十六）企业产品标准应当定期复审，复审周期不超过年。复审后应当提出继续有效、修订或者废止的明确结论。,1、国家有关法律、法规、规章以及产业发展方针、政策作出调整或者重新规定的；2、新发布了相关国家标准、行业标准、地方标准的；3、规范性引用文件中相应的国家标准、行业标准、地方标准作了修订的；4、企业生产工艺或者原材料配方发生重大改变的5、标准备案有效期届满的；6、其他应当进行复审的。,（十七）有下列情形之一的，企业产品标准应当进行复审：,企业产品标准备案是企业依法将批准发布的企业产品标准告知标准化行政主管部门，并由标准化行政主管部门存档备查的行为。 备案后的企业产品标准可以依法作为监督检查的依据。 企业产品标准发布后30日内，应当报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案，具体受理备案的部门由省级标准化行政主管部门确定。,（十八）企业产品标准备案,1、企业产品标准备案/复审备案申请表；2、标准批准发布文件；3、企业产品标准纸质和电子文本；4、企业产品标准编制说明；5、企业产品标准审查单（会议纪要）；6、企业产品标准与相关法律法规、强制性标准等符合性承诺，与相应的推荐性标准是否一致的声明；企业产品标准采用国际标准、国外先进标准的，应当提供采标的相关说明和材料；7、省级标准化行政主管部门规定的其他材料。,（十九）企业产品标准备案应当提交材料,（二十）企业应当对所提交备案材料的真实性、合法性负责，并对其实施后果依法承担责任。,（二十一）负责受理企业产品标准备案部门对企业提交的材料是否齐全进行审查。 企业提交的备案材料齐全，在5至7个工作日内应予办理；符合本规定第十九条要求的，准予备案；不符合本规定要求的，不予备案并书面告知企业。,（二十二）企业产品标准备案的有效期 企业产品标准备案的有效期为3年。 省级标准化行政主管部门应当定期公告已备案企业产品标准名录。 企业产品标准备案不得收取费用。,（二十三）企业产品标准经重新备案 1、企业产品标准经复审为继续有效且备案有效期即将届满的，企业应当在该标准备案有效期届满前 30日内，重新办理备案手续。逾期未办理的，前次备案注销。 2、企业产品标准经复审为修订的，修订后应当重新办理备案。 3、企业产品标准经复审为废止的，应当报当地标准化行政主管部门。,（二十四）企业名称发生变更的，应当持有效证件办理企业产品标准备案。 （二十五）经备案的企业产品标准，企业应当严格执行。,受理备案部门不得泄露、扩散标准的内容或者文本。经备案的标准一般不对外提供，但法律法规另有规定的除外。,（二十六）受理备案部门保密要求,标准备案人员应当认真负责、恪尽职守，不向备案企业提出与备案工作无关的要求。对违反工作纪律、滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，依法依纪追究相应责任。,（二十七）标准备案人员纪律要求,发现应当备案的企业产品标准未办理备案手续的，或者超过备案有效期限而未重新办理备案手续的，标准化行政主管部门应当责令其限期改进，并可以向社会公告。,（二十八）社会公告,各级标准化行政主管部门应对已备案的企业产品标准开展监督检查，对不符合本规定的，应当责令企业限期改正，并取消备案。,（二十九）备案的企业产品标准开展监督检查,（三十）省、自治区、直辖市标准化行政主管部门应当做好备案企业产品标准监督检查的规划，有组织、有计划、有重点地开展备案企业产品标准的监督检查工作。,（三十一）本规定施行后，法律法规、规章对企业产品标准管理未作规定的事项，以本规定为准。 （三十二）本规定自发布之日起施行。,二、企业产品标准备案,市质监局2009.7.8发布 关于加强企业产品标准备案管理工作的通知 从2009年8月1日起，按照企业产品标准管理规定的要求办理企业产品标准备案,三、企业产品标准备案,（一）法律依据：1.中华人民共和国标准化法（1988年12月29日第七届全国人民代表大会常务委员会第五次会议通过）2.企业产品标准管理办法（2009年3月12日国家质监总局发布）3.广东省标准化监督管理办法（年月日广东省人民政府第八届次常务会议通过）,（二）企业产品标准备案注意事项,1、企业是产品标准制定和实施的主体，必须严格按照规定要求的程序制定企业产品标准，开展技术审查，确保企业产品标准符合国家法律法规和强制性标准要求，与推荐性标准不一致的，要予以说明。企业必须在标准发布后30日内到质监部门备案，对所提交的材料的真实性、合法性负责，对标准实施后果依法承担责任。,（二）企业产品标准备案注意事项,2、企业产品标准备案为告知性备案，企业依法将其发布的企业产品标准告知我局并由我局存档备查。我局对企业标准进行备案时不做技术审查，只对企业提交的材料的完整性和真实性予以审核。,（二）企业产品标准备案注意事项,3、企业产品标准备案受理机构为深圳市标准技术研究院标准备案部。相关备案工作指南和流程以及需要的表格可登陆市质监局网站http:/或者市标准院网站http:/,（二）企业产品标准备案注意事项,4、依据中华人民共和国食品安全法和广东省质监局有关规定，以下产品标准不属我局备案受理范围： 食品企业标准备案由省卫生部门办理； 公共安全技术防范产品、消防产品、保健品、医疗器械(、类)、医药产品、软件产品、食品添加剂、农药、卫生杀虫剂、液体肥料、特殊化妆品、饲料添加剂(配合饲料除外)等企业产品标准备案由省质监局办理。,（三）企业产品标准备案服务,为服务企业，满足规定关于企业在批准、发布企业产品标准前应当组织专家审查，或委托专业技术委员会、行业协会和其他技术组织负责组织专家审查的明确要求，在今年过渡期内，市要求市标准技术研究院承诺免费提供包括接受企业咨询、派出专家协助企业组织标准审查、接受企业委托组织标准审查等形式的公益服务。,四、备案标准监督检查及标准实施监督,（一）、依据 （二）、监督内容 （三）、后续跟踪处理,（一）依据,1.中华人民共和国标准化法（1988年12月29日第七届全国人民代表大会常务委员会第五次会议通过）2.企业产品标准管理办法（2009年3月12日国家质监总局发布）3.广东省标准化监督管理办法（年月日广东省人民政府第八届次常务会议通过）4. 深圳市标准实施监督管理办法（深质监规20084号 ）,（二）监督检查内容,1、生产者应当制定企业产品标准，或者采用国家标准或行业标准或地方标准，作为组织生产和贸易交换的依据；,2、生产者制定的企业产品标准，应当在发布后三十日内报市企业产品标准备案机构备案登记； 3、生产者制定的企业产品标准应定期复审，复审周期不超过三年； 4、生产者执行国家、行业或地方标准的，应当向市企业产品标准备案机构申请执行标准登记；,（二）监督检查内容,2、生产者制定的企业产品标准，应当在发布后三十日内报市企业产品标准备案机构备案登记； 3、生产者制定的企业产品标准应定期复审，复审周期不超过三年； 4、生产者执行国家、行业或地方标准的，应当向市企业产品标准备案机构申请执行标准登记；,（二）监督检查内容,备案标准监督检查重点,1、符合国家有关法律、法规和规章的规定； 2、符合国家产业发展方针、政策；3、符合强制性的国家标准、行业标准和地方标准要求； 4、满足保障人体健康、人身财产安全的要求，保护动植物生命健康和安全；5、保护消费者合法权益，保护环境，合理利用资源和节约能源；6、保证产品质量和产品安全；7、完整反映产品的质量特征和功能特性；,（三）后续处理,1、我局将加大对企业备案标准的监督检查，如发现企业制定标准的程序和标准内容不符合规定的要求的，我局将依法取消备案并在相关媒体上公告。,（三）后续处理,2、有不合格项的，要求企业限期整改，并可依照有关法律、法规的规定移交稽查查处。3、企业拒不接受检查的，可以向社会公布，将该企业继续纳入下年度标准实施监督受检目录，并可依法处罚。,标准化相关信息导航,国家标准化管理委员会/ / /,质量技术监督局标准化工作职责,统一管理、组织协调全市标准化工作；制定全市标准化工作发展规划；组织制定、发布地方标准和特区技术规范；指导和协调我市有关行政主管部门的标准化工作；组织实施国家标准、地方标准并进行监督检查；管理和协调世界贸易组织贸易技术壁垒协定(WTOTBT)的地方通报和咨询工作。,产品质量安全的许多显性问题都背后都隐性存在标准问题，标准的问题往往以质量、安全等问题反映，希望在座的每一位切实履行企业的主体责任，掌握标准化的知识，严格按标准化法律、法规要求制定和实施标准，运用标准化的手段为社会经济发展、科技进步作出更大的成绩，同时获得事业的成功！,谢 谢 大 家 ！,