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设计和开发控制程序学习探讨,质量管理中心2010-10-22, 设计和开发控制程序学习介绍, 四个评审委员会介绍, 新品开发评审流程图, 产品设计更改评审流程图, 评审文件及起草责任人（或部门）说明,设计和开发控制程序学习介绍（目的、范围）,引言：设计开发程序控制环节公司全员重视。针对我司行业特点（高新技术产业）； 部门设置（一些部门进行了优化整合）；体系运行实际（设计开发程序不断的进行整合修改） 的实际情况。特对新制定的设计开发控制程序予以学习探讨。 制定目的：对产品和改进过程进行控制，确保产品设计成果能够满足规格需求和有关标准 法律法规的要求。 制定范围：适用于产品设计、开发、改进全过程。, 职责和权限 技术委员会：立项评审和研发争议问题的最终裁定。 事业部经理：协调开发过程中部门协作、事业部内开发负总则。 研发部经理：立项项目的组织策划和日常监督工作。 项目组负责人及项目组成员：负责人承担领导工作、成员承担具体 研发任务。 中试部：参与项目任务的制定和研发过程关键环节的评审工作。 采购部：参与器件选型方面的硬件评审。 制造车间：中试部指导下完成批量生产的导入。 营销部和服务部：收集信息、资料、反馈意见、提出立项请求。 采购部：参与器件选型方面的硬件评审。 总经办：负责开发过程文件和输出文件的保管。 质量中心：参与批量生产的导入过程、在中试部的指导下完成各项检验操作的规范。,设计和开发控制程序学习介绍（部门职责权限）,程序要点 策划评审 输入评审 输出评审 更改评审,设计和开发控制程序学习介绍（程序要点）,设计和开发控制程序学习介绍 （策划评审）,策划评审 所有产品的开发过程，均按照产品开发评审流程暂行管理办法的策划要求进行评审，评审结果以设计和开发评审报告的形式记录并保存。 如评审通过，则进入下一阶段开发过程。,设计和开发控制程序学习介绍（输入评审）,申请立项 结合公司发展规划，根据市场调研和对技术发展的分析，由战略拓展部经理或事业部产品开发经理起草xx项目建议书。由事业部产品开发经理连同相关资料召集决策评审委员会评审。,。,立项决策评审 决策评审委员会收到xx项目建议书及相关资料后，组织立项评审，重点讨论项目本身是否与公司发展规划相一致、研发能力是否满足项目需要、研发周期是否满足市场需要。如评审通过，会签设计和开发评审报告，正式立项。,项目策划 产品需求评审：事业部产品开发经理主导根据xx项目建议书、会同相关研发部项目组长编写xx产品需求报告。由事业部产品开发经理召集产品评审委员会进行评审。评审结果以设计和开发评审报告的形式记录并保存 。,设计和开发控制程序学习介绍（输入评审）,概念决策评审：事业部产品开发经理根据xx项目建议书、xx产品需求报告、会同相关研发部项目组长编写xx产品概念。由事业部产品开发经理召集决策评审委员会进行评审。评审结果以设计和开发评审报告的形式记录并保存 。 产品规格评审：相关研发部项目组长主导根据xx项目建议书、xx产品需求报告、xx产品概念会同事业部产品开发经理编写xx产品规格。由事业部产品开发经理召集产品评审委员会进行评审。评审结果以设计和开发评审报告的形式记录并保存。 产品总体方案评审：相关研发部项目组长设计xx产品总体方案。由事业部产品开发经理召集产品评审委员会进行评审。评审结果以设计和开发评审报告的形式记录并保存。 产品规划决策评审：相关研发部经理根据xx产品概念、xx产品规格、xx产品总体方案编写xx任务书。其中应明确每个设计和开发阶段以及相应的评审、验证和确认活动，并且要明确与相关部门的接口及其职责和权限，指定项目组负责人及项目组成员。,设计和开发控制程序学习介绍（输入评审）,产品的开发评审 技术方案评审：由相关研发部项目组长组织编写总体技术方案。由研发部经理召集技术评审委员会进行评审。 硬件设计评审：主要是指技术方案评审之后的原理图评审和PCB、元气件清单评审。由相关研发部项目组长起草上述文件并整理汇总评审资料，由研发部经理召集技术评审委员会进行评审。原理图评审应提交原理图文件和原理图设计说明，PCB评审应提交PCB设计文件和PCB设计说明。 软件设计评审：主要是指技术方案评审后的软件架构设计评审、模块设计评审和关键函数、算法的评审，由相关研发部项目组长起草软件概要设计报告、软件模块设计报告。由研发部经理召集技术评审委员会进行评审。 结构评审：应提交2D、3D设计文件和外购件的文档资料（如外观结构图、机械加工图纸），以备验证。由相关研发部项目组长负责起草整理上述文件，由研发部经理召集技术评审委员会进行评审。,设计和开发控制程序学习介绍（输入评审）,设计和开发的验证 样机的方案确定：样机测试由研发部经理指定人员组建的测试组完成，要求相关人员熟悉待测试项目的相关技术、有责任心。 启动测试之前，相关研发部项目组组长根据xx任务书的要求和开发的实际情况编写测试方案。 研发部经理应召集技术评审委员会对测试方案进行评审，并将评审结果记录在设计和开发评审报告中，评审通过后才能投入使用，否则应按照评审意见做相应修改，完成后再次评审。类似项目的测试方案可以作为参考，但不能照抄，应根据项目的实际情况制定合理的测试计划。 样机测试：项目中的硬件测试（包括以软件实现的硬件逻辑，如：CPLD程序）必须由熟悉相关技术的硬件工程师完成，软件测试必须由软件工程师完成。相关人员在测试记录上签字确认。全部测试完成后，研发部经理应召集技术评审委员会对测试结果进行评审。 样机评审：项目组完成内部测试后，由相关研发部项目组长编写xx样机研发报告、并同时编写产品归档目录。由事业部产品开发经理召集产品评审委员会进行评审。,设计和开发控制程序学习介绍（输入评审）,设计和开发的验证 样机验证 设计和开发通过样机评审后；设计更改通过更改评审后进入中试环节。研发部应将相关文件和2台样机移交中试部用于测试操作。 产品文档审核 中试部收到样机和相关文件后首先审查文件是否完备，格式是否符合公司要求，应重点审查： 设计和开发任务书 产品改进总结报告 结构件图纸 相关开发阶段的设计说明 测试方案和测试报告。 元器件清单 操作手册和安装手册 生产指导书 样机是否完好，没有割线、飞线 对于不符合相关要求的文档，应退回研发部进行修改，修改完成后再次审核。 设计测试用例 完成文档审查后，中试部开始设计测试用例。测试用例根据其重要程度分为重要和一般两级，重要测试用例不能通过应立即退回研发部改进，一般测试用例可以在完成测试后再通知研发部集中改进。,设计和开发控制程序学习介绍（输入评审）, 测试计划 完成测试用例后，中试部编制测试计划。 测试 启动测试后，负责测试的人员应严格按照测试用例的说明执行测试，并记录测试数据，填写测试报告。 测试中发现严重问题 如果在测试中发现严重问题，包括重要测试用例失败、样机损毁等影响测试顺利执行的因素，应终止测试，将相关文件和样机退回开发部，并通知相关部门。研发部完成相应调整后，再次启动中试流程。 测试结果评审 中试测试完成后，由中试部经理组织编写xx中试报告，提交事业部产品开发经理，由事业部产品开发经理召集产品评审委员会进行评审。报告应详细记录中试测试情况、样机合格与否结论。 测试后的更改 根据评审结果，研发部应对设计进行更改，更改完成后应重新按照本流程的要求执行。 EMC和环境实验验证 含有新硬件研发或已有硬件改进内容的项目，项目组和中试部应按相关标准进行EMC和环境实验，保存实验记录和正式报告，并附于归档文件后。,设计和开发控制程序学习介绍（输出评审）,输出 在产品设计和开发的各阶段都应形成设计和开发的输出，下面列出主要输出： 硬件原理图和原理图设计说明 PCB设计文件和PCB设计说明 元器件清单 2D、3D文件和加工图纸 软件概要设计报告和软件模块设计报告 程序源代码和烧写文件 安装手册、操作手册 测试方案、测试记录等等 生产作业指导书 电机开发还应包括下述文件 结构图纸 仿真模型 电磁仿真结果 工艺设计文件 生产作业指导书 输出文件的格式和命名应符合公司有关规定的要求。,设计和开发控制程序学习介绍（输出评审）,工艺设计 中试部收到下发文档的2天内，由中试部经理召集技术评审委员会讨论如何导入新版文件，2周内完成过程工艺文件的编制和工艺装备的设计，然后中试部经理召集技术评审委员会进行工艺评审。 评审结果以设计和开发评审报告记录并保存。评审通过，相关工艺文件归档并附于项目文件后，开始制作工艺装备；评审不通过，重新设计，完成后再次评审。电机产品的工艺设计由电机制造部技术组负责。 设计和开发确认 （转中试决策评审） 由相关研发部项目组长编写xx样机研发报告、产品改进总结报告。由事业部产品开发经理召集产品评审委员会进行评审。作为中试量产的依据并存档。 评审通过后，由中试部填写小批量生产任务单，事业部总经理批准后下发采购和生产。按照样机评审的要求，中试部可以要求采购部提前购买小批量生产需要的元器件。 样机验证完成后，中试部根据相关资料的要求，对生产操作人员进行工艺培训，协助制造车间和质量中心完成生产，并对生产中出现的问题进行汇总。 小批量及之后的生产过程中，中试部有责任不断改进相关工艺文件，使之更适应当前的生产条件；同时应检查工艺文件的执行情况，一旦发现失控，中试部相关人员应按照相关规定的要求勒令制造车间停产整顿。,产品确认 小批量试产产品入库完成后，中试部经理对小批量试产中出现的问题，提交中试报 告；小批量试产过程中出现的问题，提出解决方案，解决问题完成日期； 中试部经理在规定的解决问题完成日期内，负责跟踪问题解决的进度。具体改进和建议由相关部门负责落实，凡是涉及设计更改的应按照改进流程执行。所有与小批量试产过程的相关问题解决后，再次召开评审会，给出评审结论； 所有确认评审形成的设计和开发评审报告在产品通过评审后统一归档。 转量产决策评审 量产前，中试部经理应召集技术评审委员会对中试报告等文件进行评审，评审通过后才能正式归档及发放。,设计和开发控制程序学习介绍（输出评审）,申请产品更改 产品更改主要有非设计缺陷更改和设计缺陷更改两种形式。以设计更改单或产品改进建议表的形式提出设计更改并进行更改评审。 非设计缺陷（设计产品需求变更、功能变更等因素需要更改设计和开发输出）：应由事业部产品开发经理填写xx产品改进建议表，抄送研发部经理和中试部。由事业部产品开发经理召集产品设计更改评审委员会进行评审。 设计工艺更改，物料替换等非功能性变更填写设计更改单 设计缺陷应由相关研发部经理填写xx产品改进建议表，抄送研发部经理和中试部，由研发部经理召集产品设计更改评审委员会进行评审。,设计和开发控制程序学习介绍 （更改评审）,决策评审委员会与产品评审委员会介绍,技术评审委员会介绍,产品更改评审委员会（非设计缺陷）介绍,产品更改评审委员会（设计性缺陷）介绍,新品开发评审流程图,产品设计更改评审流程图,评审文件及起草责任人（或部门）说明,祝:各位工作愉快！,