药品储存、养护质量管理规范.docx
药品储存、养护质量管理规范一、目的保证药物质量，降低药物损耗，最大限度实现药物的使用价值，确保临床用药质量。二、适用范围药库、西药房、中药房、中心药房、二门诊药房药物储存、养护的管理。三、工作内容(一)药物入库验收后按类别分类保存管理。存放要求清洁整齐。(二)不同性质药品的保管方法：1、易受光线影响而变质的药品的保管方法(1)需要避光保存的药品，应放在阴凉干燥不易阳光直射到的地方。门、窗可悬挂遮光用的黑布帘、黑纸，以防阳光照入。(2)不常用的怕光药品，可贮存于严密的药箱内，存放怕光的常用药品的药橱或药架应以不透光的布帘遮蔽。(3)见光容易氧化、分解的药物，必须保存于密闭的避光容器中，并尽量采用小包装。2、易受湿度影响而变质的药品的保管方法(1)对易吸湿的药品，可用玻璃软木塞塞紧、蜡封、外加螺旋盖盖紧。对易挥发的药品，应密封，置于阴凉干燥处。(2)安装抽湿机、排风扇，控制药库内的湿度，以保持相对湿度在70%左右为宜。药库应根据天气条件，分别采取下列措施，即在晴朗干燥的天气，可打开门窗，加强自然通风；当大雾、下雨或室外湿度高于室内时，应紧闭门窗,开抽湿机、空调，以防室外潮气浸入。3、易受温度影响而变质的药品的保管方法一般药品贮存于室温(1-30)即可。如指明“阴凉处”或“凉处”是指不超过20,冷处是指210oCo在一般情况下，对多数药品贮藏温度在2。C以上时，温度愈低，对保管愈有利。4、中草药材的保管方法(1)中草药材防霉，主要应严格控制药材的水分和储存场所的温度、湿度，避免日光和空气的影响，使霉菌不易生长繁殖。易发霉的中草药，应选择阴凉干燥通风的库房,垛堆应离地用木条垫高，安装抽湿机、排风扇，使药材经常保持干燥，以防止霉变。(2)为防虫蛀，药材进库前，应把库内彻底清理，以杜绝虫源。(3)贮存过程中，为防止霉菌、害虫的生长繁殖，要选择晴朗的天气及时翻晒，将仓库进行通风。但在湿度大的天气，应关闭门窗，并开抽湿机、空调防潮。(4)如发现虫害时，采用高温杀虫法如暴晒、烘烤、热蒸等措施杀灭害虫，防止发霉生虫。(5)已虫蛀的药材，按虫害轻重分开处理，凡生虫严重而有结块现象的不宜再供药用，严重霉烂变质的中草药材也不能再药用。5、易燃、易爆危险品的保管方法(1)分类：易爆炸品：如苦味酸、硝化纤维、硝酸铁、高镒酸钾等。自燃及遇火燃烧的药品：如黄磷、金属钾、钠。易燃液体：如汽油、乙醛、石油酸、乙醇、甲醇等。极毒品及杀害性药品：氧化物（钾、钠）、亚种酸及其盐类、汞制剂、钢制剂等。腐蚀性药品：如硫酸、硝酸、盐酸、甲酸、冰醋酸、苯酚、氢氧化钾、氢氧化钠等。（2）保管原则和方法：此类药品应贮存于危险品库内，一般不得与其它药品同库贮存，并远离电源。同时专人负责保管。危险品应分类堆放，特别是性质相抵触的物品（如浓酸与强碱）。灭火方法不同的物品，应该隔离贮存。危险品库应严禁烟火，不准进行明火操作，并应有消防安全设备（如灭火器、沙箱等）。危险品的包装和封口必须坚实，牢固、密封，并应经常检查是否完整无损、渗漏、必须立即进行安全处理。如少量危险品必须与其它药品同库短期贮存时，亦应保持一定的安全距离，隔离存放。氧化剂保管应防高热、日晒，与酸类、还原剂隔离，防止冲击磨擦。钾、钠、钙金属应存放于水中；易燃品、自燃品应与热隔绝，并远离火源，存放于避光阴凉处。（三）环境要求：1、特殊药品应设立麻醉、毒性药品和一类精神药品专用柜。2、设立入库药品待验区（黄色），合格品区（绿色），不合格药品区（红色），退货区（黄色）、发货复核配发区（绿色）。实行分区管理和色标管理3、安装通风设备、温湿度测定仪，冰柜；药库应有洁净材料制成的垫架，使货物底部与地面保持IOCnI以上，并保持通风；必备的窗户应安装适宜的窗帘或其它避光设备,防止日光直射商品；药库还应有符合要求的照明设备、防冻、保温设备、防霉、防虫、防火、防盗设备，中药库须有防鼠设备。4、根据药品贮藏条件的要求：将需要保存在0。C以下的药品放冰箱冻格保存；将需要在28寸、冷处、冷暗处保存的药品存放在冰柜里；将阴凉处、凉暗处、25。C以下保存的药品存入阴凉库；室温保存的药品存放在室温库。每天对药库药房的常温库和低温库的温湿度进行监测，填写冰箱运转及温度、室内温湿度记录。（四）药品养护1、药品养护员具体负责药品储存中的养护和质量检查工作，制定养护计划，定期进行循环质量检查，每季度对库存药品循环检查一次，对于有效期短、易变质的药品酌情增加检查次数。形成药品养护记录。养护时发现药品质量问题的，应放到待验区暂停发货，通知药剂科主任，必要时抽样送检，如检定为不合格药品，转入不合格品区，依据药品报废制度和药品申领、退库操作规范作退库、退回供应商或报废处理，如检定为合格药品，则恢复使用。2、药品养护员每季度要对科里的仪器设备、温湿度检测和调节仪器及器具等进行养护。形成设备养护记录。3、药品养护员做好药物库存质量养护工作，近效期和积压药品的管理按药品有效期管理规范执行。（五）定期盘点：1、对麻醉、毒性、精神药品每月必须盘点一次，应账物相符。2、药库、药房每季季末盘点，内容除药品剂型、规格、数量外，还有药品的效期、效期内药品有无变质现象。对盘点后发现帐、物不符合，要及时查找原因，予以更正。3、盘点的结果形成盘点表，录入系统，报送财务部。（六）报废处理：对于过期或损坏的药品，各药房、药库主任按药品报废制度每个季度填写药品报废申请表报药剂科主任审核，主管院长审批，通过后予以销毁。（七）对所有原始单据均应妥善保管备查。
